{"id":325756,"date":"2022-05-20T01:00:00","date_gmt":"2022-05-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-nouveau-modulateur-s1p1-elargit-le-spectre-therapeutique\/"},"modified":"2022-05-20T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-19T23:00:00","slug":"un-nouveau-modulateur-s1p1-elargit-le-spectre-therapeutique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/un-nouveau-modulateur-s1p1-elargit-le-spectre-therapeutique\/","title":{"rendered":"Un nouveau modulateur S1P1 \u00e9largit le spectre th\u00e9rapeutique"},"content":{"rendered":"

Le Ponesimod, modulateur s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur 1 de la sphingosine-1-phosphate (S1P1), est autoris\u00e9 en Suisse depuis novembre 2021 pour le traitement des formes r\u00e9currentes de scl\u00e9rose en plaques (RRMS) avec maladie active. L’autorisation de mise sur le march\u00e9 est bas\u00e9e sur les donn\u00e9es de l’\u00e9tude clinique internationale OPTIMUM. L’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es chez plus de 1000 patients adultes atteints de SEPR.<\/strong><\/p>\n

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Le ponesimod est une option de traitement suppl\u00e9mentaire b\u00e9n\u00e9fique pour les patients atteints de SMRR. Les effets de l’agent immunosuppresseur reposent sur l’inhibition du passage des lymphocytes des ganglions lymphatiques vers la circulation sanguine. Le traitement est commenc\u00e9 de mani\u00e8re progressive et les comprim\u00e9s sont pris une fois par jour, ind\u00e9pendamment des repas. Comme pour les autres modulateurs S1P de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration, l’absence de surveillance de la dose initiale facilite la vie quotidienne. En Suisse, les co\u00fbts du Ponesimod (Ponvory\u00ae) sont pris en charge par l’assurance de base des caisses-maladie apr\u00e8s demande pr\u00e9alable de garantie de prise en charge par le m\u00e9decin sp\u00e9cialiste qui suit le patient [2].<\/p>\n

R\u00e9duction significative du taux de r\u00e9cidive annualis\u00e9<\/h2>\n

L’\u00e9tude de phase III OPTIMUM (Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis) a compar\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du Ponesimod 20 mg \u00e0 celles du Teriflunomid 14 mg sur une p\u00e9riode de 108 semaines [1,3]. La population de l’\u00e9tude comprenait 1133 patients adultes atteints de scl\u00e9rose en plaques r\u00e9currente-r\u00e9mittente. L’\u00e9tude de deux ans a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure du ponesimod 20 mg par rapport au t\u00e9riflunomide 14 mg en termes de r\u00e9duction du taux de rechute annualis\u00e9 (ARR). A la semaine 108 de l’\u00e9tude, le traitement par le ponesimod a montr\u00e9 une r\u00e9duction statistiquement tr\u00e8s significative de 30,5% de l’ARR par rapport au t\u00e9riflunomide (figure 1)<\/span> [4]. Le crit\u00e8re d’efficacit\u00e9 primaire a donc \u00e9t\u00e9 atteint. De plus, par rapport au t\u00e9riflunomide, le traitement par le ponesimod a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction statistiquement significative de la fatigue et une r\u00e9duction de 56 % des l\u00e9sions actives isol\u00e9es combin\u00e9es dans le cerveau (CUAL), comme l’ont montr\u00e9 les scanners c\u00e9r\u00e9braux annuels par IRM (Fig. 2)<\/span> [4].<\/p>\n

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Les donn\u00e9es d\u00e9mographiques et les caract\u00e9ristiques de la maladie des groupes de traitement \u00e0 la ligne de base \u00e9taient \u00e9quilibr\u00e9es [5]. L’\u00e2ge moyen \u00e9tait de 37 ans et 65% des participants \u00e0 l’\u00e9tude \u00e9taient des femmes. La dur\u00e9e moyenne de la maladie \u00e9tait de 7,6 ans, le nombre moyen de pouss\u00e9es au cours de l’ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente \u00e9tait de 1,3 et la valeur EDSS moyenne correspondait \u00e0 2,6. Plus de la moiti\u00e9 des participants \u00e0 l’\u00e9tude (57%) n’avaient jamais re\u00e7u de traitement modificateur de la maladie. 40% des patients trait\u00e9s par le ponesimod pr\u00e9sentaient une ou plusieurs l\u00e9sions Gd+ T1 \u00e0 l’IRM c\u00e9r\u00e9brale au d\u00e9but de l’\u00e9tude, la moyenne \u00e9tant de 1,9.<\/p>\n

Flexibilit\u00e9 dans la gestion du traitement<\/h2>\n

Un monitoring apr\u00e8s l’administration de la premi\u00e8re dose de ponesimod n’est pas obligatoire. Toutefois, les patients pr\u00e9sentant certains ant\u00e9c\u00e9dents cardiaques doivent \u00eatre surveill\u00e9s pendant 4 heures. Il existe des interactions m\u00e9dicamenteuses avec les inducteurs puissants du CYP3A4 ou de l’UGT1A1 [1]. Il n’est pas n\u00e9cessaire de tester les polymorphismes de m\u00e9tabolisation. La demi-vie est de 33 h et le temps de lessivage est d’environ 1 semaine. L’influence du ponesimod sur le syst\u00e8me immunitaire est donc rapidement r\u00e9versible, ce qui permet th\u00e9oriquement de normaliser le nombre de lymphocytes en une semaine seulement, ce qui offre une flexibilit\u00e9 suppl\u00e9mentaire dans la gestion du traitement. Celui-ci peut jouer un r\u00f4le important, par exemple en cas de vaccination \u00e0 venir, d’infection grave ou de planification familiale.<\/p>\n

“Dans l’\u00e9tude pivot, le ponesimod a montr\u00e9 une efficacit\u00e9 clinique sup\u00e9rieure \u00e0 celle du t\u00e9riflunomide oral pour r\u00e9duire les pouss\u00e9es et le nombre de l\u00e9sions IRM actives dans le cerveau chez les patients atteints de SEP”, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Heinz Wiendl, porte-parole du conseil d’administration du r\u00e9seau de comp\u00e9tence sur la scl\u00e9rose en plaques et directeur de la clinique de neurologie et de l’institut de neurologie translationnelle de l’h\u00f4pital universitaire de M\u00fcnster [1]. Les taux d’effets secondaires correspondent principalement \u00e0 des effets de classe au sein des modulateurs S1P [1]. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont la rhinopharyngite, les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures et l’augmentation de l’alanine aminotransf\u00e9rase. Le ponesimod ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. “Autorisation du modulateur S1P Ponesimod pour le traitement des patients adultes atteints de scl\u00e9rose en plaques r\u00e9currente”, Informationsdienst Wissenschaft, 26.05.2021<\/li>\n
  2. “Ponvory\u00ae (Ponesimod) – Admis par les caisses dans l’assurance de base”, Soci\u00e9t\u00e9 SEP, 02.01.2022.<\/li>\n
  3. Autorisation de mise sur le march\u00e9 europ\u00e9en pour le m\u00e9dicament contre la SEP Ponesimod (Ponvory\u00ae), www.msges.at\/multiple-sklerose\/literatur\/therapie\/ponesimod (derni\u00e8re consultation 18.03.2022)<\/li>\n
  4. Kappos L, et al : JAMA Neurol 2021 ; 78(5) : 558-567.<\/li>\n
  5. Swissmedic : Information sur les m\u00e9dicaments, www.swissmedicinfo.ch (derni\u00e8re consultation 18.03.2022)<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2022 ; 17(4) : 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Le Ponesimod, modulateur s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur 1 de la sphingosine-1-phosphate (S1P1), est autoris\u00e9 en Suisse depuis novembre 2021 pour le traitement des formes r\u00e9currentes de scl\u00e9rose en plaques (RRMS) avec…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":119405,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Scl\u00e9rose en plaques r\u00e9currente-r\u00e9mittente (SEPR)","footnotes":""},"category":[11527,11531,11315,11383,11549],"tags":[15806,12371],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325756","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-etudes","category-formation-continue","category-medecine-interne-generale","category-neurologie-fr","category-rx-fr","tag-ponesimod-fr","tag-sclerose-en-plaques","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-29 12:52:08","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":325788,"slug":"il-nuovo-modulatore-s1p1-amplia-lo-spettro-terapeutico","post_title":"Il nuovo modulatore S1P1 amplia lo spettro terapeutico","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/il-nuovo-modulatore-s1p1-amplia-lo-spettro-terapeutico\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":325801,"slug":"o-novo-modulador-s1p1-expande-o-espectro-terapeutico","post_title":"O novo modulador S1P1 expande o espectro terap\u00eautico","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-novo-modulador-s1p1-expande-o-espectro-terapeutico\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":325809,"slug":"un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico","post_title":"Un nuevo modulador de la S1P1 ampl\u00eda el espectro terap\u00e9utico","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325756","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325756"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325756\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/119405"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325756"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325756"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325756"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325756"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}