{"id":325947,"date":"2022-04-24T00:30:00","date_gmt":"2022-04-23T22:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/le-vedolizumab-en-formulation-sous-cutanee-fait-ses-preuves-dans-la-pratique-quotidienne\/"},"modified":"2022-04-24T00:30:00","modified_gmt":"2022-04-23T22:30:00","slug":"le-vedolizumab-en-formulation-sous-cutanee-fait-ses-preuves-dans-la-pratique-quotidienne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/le-vedolizumab-en-formulation-sous-cutanee-fait-ses-preuves-dans-la-pratique-quotidienne\/","title":{"rendered":"Le vedolizumab en formulation sous-cutan\u00e9e fait ses preuves dans la pratique quotidienne"},"content":{"rendered":"

Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 \u00e0 plusieurs reprises que le vedolizumab administr\u00e9 par voie sous-cutan\u00e9e dans le cadre du traitement d’entretien de la MEC pr\u00e9sente une efficacit\u00e9 comparable \u00e0 celle d’une administration intraveineuse. Les patients peuvent ainsi effectuer le traitement de mani\u00e8re autonome \u00e0 domicile au moyen d’une seringue ou d’un stylo pr\u00e9rempli. Lors de la conf\u00e9rence ECCO de cette ann\u00e9e, de nouvelles donn\u00e9es “du monde r\u00e9el” ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es concernant la praticabilit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du passage de la voie intraveineuse \u00e0 la voie sous-cutan\u00e9e. Le bilan a \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s positif.<\/strong><\/p>\n

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Le traitement par des m\u00e9dicaments conventionnels, tels que les aminosalicylates (5-ASA) ou les corticost\u00e9ro\u00efdes, ne donne pas les r\u00e9sultats escompt\u00e9s chez toutes les personnes atteintes de CED. On estime qu’environ la moiti\u00e9 des patients atteints de la maladie de Crohn (M. Crohn) et plus d’un tiers de ceux atteints de colite ulc\u00e9reuse (C. ulcerosa) ont besoin d’un traitement intensif avanc\u00e9 \u00e0 base d’immunosuppresseurs, de produits biologiques ou de “petites mol\u00e9cules” [1]. Cela concerne en particulier les cas de CED avec une atteinte \u00e9tendue, une activit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e de la maladie et une \u00e9volution r\u00e9fractaire [2]. Dans le groupe des produits biologiques, outre diff\u00e9rents inhibiteurs du TNF-\u03b1 et l’anticorps anti-interleukine 12\/23 ustekinumab, l’anticorps anti-integrine vedolizumab est \u00e9galement disponible en Suisse. Le choix du m\u00e9dicament biologique le plus appropri\u00e9 pour chaque patient doit \u00eatre fait au cas par cas [1]. Le vedolizumab, un bloqueur d’int\u00e9grine, fait partie de la nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de m\u00e9dicaments biologiques et est autoris\u00e9 en Suisse dans la M. Crohn et la C. ulcerosa mod\u00e9r\u00e9ment \u00e0 fortement actifs pour les patients chez qui un traitement par des m\u00e9dicaments conventionnels ou des bloqueurs du TNF-\u03b1 n’a pas \u00e9t\u00e9 efficace. Les int\u00e9grines sont des prot\u00e9ines qui, en tant que mol\u00e9cules d’adh\u00e9sion, permettent la liaison entre deux cellules. L’int\u00e9grine \u03b14\u03b27 se trouve \u00e0 la surface des lymphocytes T \u00e0 m\u00e9moire qui migrent vers le tractus gastro-intestinal et participent \u00e0 l’inflammation caract\u00e9ristique de la maladie de Crohn et de la colite ulc\u00e9reuse. Le m\u00e9canisme d’action du vedolizumab est qu’il se lie sp\u00e9cifiquement \u00e0 l’int\u00e9grine \u03b14\u03b27. Cela emp\u00eache les cellules immunitaires de la circulation sanguine de p\u00e9n\u00e9trer dans les tissus intestinaux, ce qui permet de lutter contre l’inflammation. Le vedolizumab peut \u00eatre administr\u00e9 en perfusion ou en injection sous-cutan\u00e9e. Une injection sous-cutan\u00e9e peut \u00eatre inject\u00e9e par le patient lui-m\u00eame apr\u00e8s au moins deux perfusions de vedolizumab. Le patient a ici le choix entre une seringue pr\u00eate \u00e0 l’emploi ou un stylo pr\u00eat \u00e0 l’emploi.<\/p>\n

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Le changement de mode d’application s’av\u00e8re pratique et s\u00fbr<\/h2>\n

L’approbation de la forme d’administration sous-cutan\u00e9e est bas\u00e9e sur les \u00e9tudes VISIBLE 1-2 (encadr\u00e9)<\/span> [3]. L’\u00e9tude d’une \u00e9quipe de recherche norv\u00e9gienne, pr\u00e9sent\u00e9e cette ann\u00e9e lors du congr\u00e8s virtuel de l’European Crohn’s and Colitis Organisation<\/em> (ECCO), montre que le passage de la forme intraveineuse \u00e0 la forme sous-cutan\u00e9e du vedolizumab a fait ses preuves en termes de praticabilit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 dans la pratique quotidienne [4]. Les patients atteints de CED trait\u00e9s par vedolizumab ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s sur la base de leur dossier m\u00e9dical. Les crit\u00e8res d’exclusion de l’\u00e9tude comprenaient le traitement pendant la phase d’induction ainsi qu’un changement de r\u00e9gime de traitement pr\u00e9vu pour les trois mois suivants ou une intervention chirurgicale pr\u00e9vue pendant cette p\u00e9riode. La dose de s.c. Le dosage du vedolizumab a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9 sur la base de la dose i.v. actuelle et de l’intervalle entre les injections. Le traitement a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 au moment de la premi\u00e8re et de la quatri\u00e8me injection, ainsi qu’apr\u00e8s trois mois. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait le pourcentage de patients ayant conserv\u00e9 la forme s.c. \u00e0 trois mois. Le pourcentage de patients qui ont conserv\u00e9 la forme gal\u00e9nique \u00e0 trois mois a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9 comme suit Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires comprenaient notamment les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables, l’activit\u00e9 de la maladie (indice de Harvey Bradshaw et score partiel de Mayo), la prot\u00e9ine C-r\u00e9active (CRP) et la calprotectine f\u00e9cale, ainsi que la satisfaction des patients vis-\u00e0-vis de chaque mode d’administration.<\/p>\n

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Au total, 51 patients atteints de C. ulcerosa et 57 patients atteints de M. Crohn sont pass\u00e9s d’une administration intraveineuse \u00e0 une administration sous-cutan\u00e9e de vedolizumab. Apr\u00e8s 3 mois, 95,3% des 108 participants \u00e0 l’\u00e9tude ont maintenu le traitement s.c. Traitement maintenu. Aucun effet ind\u00e9sirable grave li\u00e9 au changement de mode d’administration n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9. L’intervalle moyen entre les injections \u00e9tait de 12 jours. La concentration plasmatique de vedolizumab apr\u00e8s trois mois \u00e9tait de 44,4 mg\/l (intervalle interquartile : 28,9-64,7 mg\/l). Chez les patients atteints de C. ulcerosa et de M. Crohn, 92% et 72% respectivement \u00e9taient en r\u00e9mission clinique au moment de la premi\u00e8re injection, tandis que les taux correspondants \u00e0 trois mois \u00e9taient de 88% (p=0,18) et 83% (p=0,11) respectivement. Aucune modification significative de la CRP et de la calprotectine f\u00e9cale n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e. Avant le changement, 25% des patients avaient indiqu\u00e9 qu’ils pr\u00e9f\u00e9raient un traitement i.v., 28% pr\u00e9f\u00e9raient un traitement s.c. et aucun n’avait de pr\u00e9f\u00e9rence. Les patients qui ont opt\u00e9 pour la voie intraveineuse ont \u00e9t\u00e9 28% \u00e0 pr\u00e9f\u00e9rer la voie intraveineuse, 47% \u00e0 ne pas s’en pr\u00e9occuper. Trois mois apr\u00e8s le changement, les taux correspondants \u00e9taient respectivement de 18%, 53% et 29% (p<0,001). Des r\u00e9actions au site d’injection sont survenues chez 19 (17,6%) des patients.<\/p>\n

Dans l’ensemble, cette \u00e9tude “Real World” confirme que le passage de la forme intraveineuse \u00e0 la forme sous-cutan\u00e9e du vedolizumab est r\u00e9alisable et s\u00fbr dans le traitement d’entretien des CED et que l’administration s.c. est une option int\u00e9ressante. L’administration par voie intraveineuse est une alternative int\u00e9ressante \u00e0 l’administration par voie intraveineuse. Les donn\u00e9es recueillies lors du suivi \u00e0 3 mois montrent que le changement n’a pas entra\u00een\u00e9 de modifications des taux de r\u00e9mission clinique, de CRP et de calprotectine f\u00e9cale. Les patients \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement satisfaits du changement et pr\u00e9f\u00e9raient la forme sous-cutan\u00e9e.<\/p>\n

\nCongr\u00e8s : European Crohn’s and Colitis Organisation<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Bokemeyer B, et al. : Maladies inflammatoires chroniques de l’intestin : Conseils pour une s\u00e9lection diff\u00e9renci\u00e9e des bioth\u00e9rapies. Dtsch Arztebl 2021 ; 118(37) : [4] ; DOI : 10.3238. www.aerzteblatt.de\/archiv\/221197\/<\/li>\n
  2. Manthey CF, Reher D, Huber S : Qu’est-ce qui est s\u00fbr dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. Internist 2021 ; 62 : 1269-1279.<\/li>\n
  3. Swissmedic : Information sur les m\u00e9dicaments, www.swissmedicinfo.ch, derni\u00e8re consultation 18.03.2022<\/li>\n
  4. Wiken T, et al. : P376 Switching from intravenous to subcutaneous vedolizumab maintenance treatment ; feasibility, safety and clinical outcome. Poster presentations : Clinical : Therapy and Observation 2022. 17th Congress of ECCO, February 16-19, 2022, Virtual.<\/li>\n
  5. Edmonton Pediatric IBD Clinic, www.kidsibd.ca\/ibd-treatments (derni\u00e8re consultation 18.03.2022)<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2022 ; 17(4) : 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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