{"id":326515,"date":"2022-02-23T13:59:12","date_gmt":"2022-02-23T12:59:12","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/une-analyse-recente-confirme-un-profil-benefice-risque-avantageux\/"},"modified":"2022-02-23T13:59:12","modified_gmt":"2022-02-23T12:59:12","slug":"une-analyse-recente-confirme-un-profil-benefice-risque-avantageux","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/une-analyse-recente-confirme-un-profil-benefice-risque-avantageux\/","title":{"rendered":"Une analyse r\u00e9cente confirme un profil b\u00e9n\u00e9fice\/risque avantageux"},"content":{"rendered":"

En ce qui concerne le fumarate de diroximel (VumerityTM), rembours\u00e9 depuis le 1er novembre 2021, une analyse r\u00e9cente de l’\u00e9tude de phase III EVOLVE-MS-1 a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e au congr\u00e8s ECTRIMS, confirmant le profil b\u00e9n\u00e9fice\/risque observ\u00e9 jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent1-4. Dans EVOLVE-MS-2, une comparaison directe avec le fumarate de dim\u00e9thyle (Tecfidera\u00ae), le fumarate de diroximel s’est distingu\u00e9 par une tol\u00e9rance significativement am\u00e9lior\u00e9e. <\/strong>\u00e0 partir de5,6<\/sup>. Un travail r\u00e9alis\u00e9 dans des conditions r\u00e9elles a \u00e9galement r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une persistance et une adh\u00e9rence \u00e9lev\u00e9es chez les patients* sous fumarate de diroximel, m\u00eame apr\u00e8s un traitement pr\u00e9alable par fumarate de dim\u00e9thyle7.<\/strong><\/p>\n

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Le fumarate de diroximel (DRF, VumerityTM) est rapidement m\u00e9tabolis\u00e9 en fumarate de monom\u00e9thyle apr\u00e8s administration orale, le m\u00eame m\u00e9tabolite actif que le fumarate de dim\u00e9thyle (Tecfidera\u00ae)4<\/sup>. L’\u00e9tude de phase III EVOLVE-MS-1, actuellement en cours, \u00e9value l’innocuit\u00e9, la tol\u00e9rance et l’efficacit\u00e9 du DRF chez des adultes atteints de scl\u00e9rose en plaques r\u00e9currente-r\u00e9mittente (SEPR) sur une p\u00e9riode de 96 semaines2. Une analyse interm\u00e9diaire, apr\u00e8s l’inclusion de 696 participants et une exposition DRF m\u00e9diane de 59,9 semaines, a montr\u00e9 une bonne s\u00e9curit\u00e9 et une bonne tol\u00e9rance avec un faible taux d’abandon du traitement (14,9% au total, <1% en raison d’effets secondaires gastro-intestinaux). De plus, apr\u00e8s une dur\u00e9e de traitement de 48 semaines, une r\u00e9duction significative du nombre de l\u00e9sions captant le gadolinium a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e par rapport au d\u00e9but de l’\u00e9tude (77%, p<0,0001)2<\/sup>.<\/p>\n

La mise \u00e0 jour confirme un bon profil b\u00e9n\u00e9fice\/risque<\/h2>\n

Une analyse int\u00e9rimaire r\u00e9cente d’EVOLVE-MS-1 a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e au congr\u00e8s ECTRIMS3. Celle-ci comprenait 1057 participants et une exposition m\u00e9diane au DRF de deux ans3. Les r\u00e9sultats obtenus jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent en termes de s\u00e9curit\u00e9 et d’efficacit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9s. Les param\u00e8tres cliniques et radiologiques de la maladie ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9duits par rapport \u00e0 la valeur initiale. Le taux d’abandon du traitement en raison d’effets secondaires gastro-intestinaux \u00e9tait inf\u00e9rieur \u00e0 1%. <\/p>\n

La comparaison directe du DRF avec le DMF dans l’\u00e9tude de phase III EVOLVE-MS 2 de cinq semaines a \u00e9galement montr\u00e9 une am\u00e9lioration significative de la tol\u00e9rance du DRF par rapport au DMF5, 6<\/sup>. Cela s’est notamment traduit par un nombre statistiquement significatif de jours d’\u00e9v\u00e9nements gastro-intestinaux graves en moins (1,4 contre 2,6 jours)5<\/sup>, moins d’interruptions de traitement (0,8% contre 4,8%)4<\/sup> et moins de perturbations dans la vie quotidienne et professionnelle5.<\/p>\n

Dans les conditions de la pratique : meilleure persistance et adh\u00e9sion <\/h2>\n

Un travail \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 l’ECTRIMS a examin\u00e9 la persistance et l’adh\u00e9sion au DRF dans des conditions de pratique au sein d’une population globale de RRMS et sp\u00e9cifiquement chez des patients* pass\u00e9s du DMF au DRF7. L’\u00e9tude a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une persistance \u00e9lev\u00e9e (82% \u00e0 12 mois) pour l’ensemble de la population, ainsi qu’une adh\u00e9rence \u00e9lev\u00e9e au traitement (90%). Dans le sous-groupe des personnes atteintes de SEP qui sont pass\u00e9es du DMF au DRF, on a \u00e9galement constat\u00e9 un taux d’adh\u00e9sion \u00e9lev\u00e9 de 91%7.<\/p>\n

La raison la plus fr\u00e9quente de l’arr\u00eat du traitement par DMF \u00e9tait les effets secondaires gastro-intestinaux. La plupart de ces patients* ont toutefois \u00e9t\u00e9 en mesure de poursuivre leur traitement par DRF. Ce r\u00e9sultat fournit une confirmation suppl\u00e9mentaire de l’am\u00e9lioration de la tol\u00e9rance gastro-intestinale du DRF par rapport au DMF7.<\/p>\n

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Bibliographie<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique. Liste des sp\u00e9cialit\u00e9s. www.spezialit\u00e4tenliste.ch<\/a> (dernier appel : 15.11.2021).<\/li>\n
  2. Naismith R, et al : Diroximel fumarate (DRF) chez les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques en phase de r\u00e9mission : r\u00e9sultats interm\u00e9diaires de s\u00e9curit\u00e9 et d’efficacit\u00e9 de l’\u00e9tude de phase 3 EVOLVE-MS-1. Mult Scler 2020 ; 26 : 1729-1739. <\/li>\n
  3. Singer WS, et al. : Fumarate de Diroximel chez les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques en phase de r\u00e9mission : r\u00e9sultats provisoires de s\u00e9curit\u00e9 et d’efficacit\u00e9 de l’\u00e9tude EVOLVE-MS-1 de phase 3. ECTRIMS 2021, 13-15 octobre, Poster P739.<\/li>\n
  4. Information professionnelle VumerityTM  (fumarate de diroximel).<\/sup> www.swissmedicinfo.ch (situation en ao\u00fbt 2021).<\/li>\n
  5. Naismith RT, et al : Le fumarate de Diroximel d\u00e9montre un profil de tol\u00e9rance gastro-intestinale am\u00e9lior\u00e9 par rapport au fumarate de dim\u00e9thyle chez les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques en phase de r\u00e9mission : R\u00e9sultats de l’\u00e9tude EVOLVE-MS-2 randomis\u00e9e, en double aveugle, phase III. CNS Drugs 2020 ; 34 : 185-196.<\/li>\n
  6. Wundes A, et al : L’am\u00e9lioration du profil gastro-intestinal avec le fumarate de diroximel est associ\u00e9e \u00e0 un impact positif sur la qualit\u00e9 de vie par rapport au fumarate de dim\u00e9thyle : r\u00e9sultats de l’\u00e9tude EVOLVE-MS-2 randomis\u00e9e, en double aveugle et de phase III. Ther Adv Neurol Disord 2021 ; 14 : 1-14.<\/li>\n
  7. Lager B, et al : Multiple Sclerosis Patients Treated With Diroximel Fumarate Over 1 Year in the Real World Setting Have High Rates Of Persistence And Adherence. ECTRIMS 2021, 13-15 octobre, Poster P838. <\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Mentions l\u00e9gales<\/strong><\/p>\n

    \n

    Ce rapport sp\u00e9cial a \u00e9t\u00e9 financ\u00e9 par Biogen Switzerland AG, Baar.<\/strong><\/p>\n

    Rapport :<\/strong> Dr Therese Schwender<\/p>\n

    R\u00e9daction :<\/strong> S\u00e9verine Bonini<\/p>\n

    Source :<\/strong> 37e Congr\u00e8s du Comit\u00e9 europ\u00e9en pour le traitement et la recherche sur la scl\u00e9rose en plaques (ECTRIMS), 13-15 octobre 2021, virtuel. <\/p>\n

    Pour une br\u00e8ve information professionnelle sur VumerityTM, voir www.swissmedicinfo.ch<\/p>\n

    Premi\u00e8re publication parue dans : ECTRIMS Sp\u00e9cial 2021 ; 1 : 16e suppl\u00e9ment \u00e0 BrainMag 2021;6.<\/p>\n

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    En ce qui concerne le fumarate de diroximel (VumerityTM), rembours\u00e9 depuis le 1er novembre 2021, une analyse r\u00e9cente de l’\u00e9tude de phase III EVOLVE-MS-1 a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e au congr\u00e8s ECTRIMS,…<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":117343,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Fumarate de diroximel (VumerityTM) dans la scl\u00e9rose en plaques r\u00e9currente-r\u00e9mittente","footnotes":""},"category":[11383,11549],"tags":[],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326515","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-neurologie-fr","category-rx-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-16 14:08:24","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":326520,"slug":"lanalisi-attuale-conferma-un-profilo-beneficio-rischio-favorevole","post_title":"L'analisi attuale conferma un profilo beneficio-rischio favorevole","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/lanalisi-attuale-conferma-un-profilo-beneficio-rischio-favorevole\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":326482,"slug":"a-analise-actual-confirma-o-perfil-favoravel-de-risco-beneficio","post_title":"A an\u00e1lise actual confirma o perfil favor\u00e1vel de risco-benef\u00edcio","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-analise-actual-confirma-o-perfil-favoravel-de-risco-beneficio\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":326489,"slug":"el-analisis-actual-confirma-un-perfil-beneficio-riesgo-favorable","post_title":"El an\u00e1lisis actual confirma un perfil beneficio-riesgo favorable","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-analisis-actual-confirma-un-perfil-beneficio-riesgo-favorable\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326515","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326515"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326515\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326515"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326515"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326515"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326515"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}