{"id":326704,"date":"2022-01-26T14:00:00","date_gmt":"2022-01-26T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/de-nouvelles-donnees-monde-reel-convaincantes-sur-le-semaglutide-en-administration-sous-cutanee\/"},"modified":"2022-01-26T14:00:00","modified_gmt":"2022-01-26T13:00:00","slug":"de-nouvelles-donnees-monde-reel-convaincantes-sur-le-semaglutide-en-administration-sous-cutanee","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/de-nouvelles-donnees-monde-reel-convaincantes-sur-le-semaglutide-en-administration-sous-cutanee\/","title":{"rendered":"De nouvelles donn\u00e9es “monde r\u00e9el” convaincantes sur le s\u00e9maglutide en administration sous-cutan\u00e9e"},"content":{"rendered":"

L’\u00e9tude d’observation multicentrique prospective SURE Switzerland a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 du semaglutide administr\u00e9 une fois par semaine par voie sous-cutan\u00e9e chez des patients atteints de diab\u00e8te de type 2 en pratique clinique quotidienne. Il a notamment \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que les participants \u00e0 l’\u00e9tude ont obtenu des r\u00e9ductions significatives des taux d’HbA1c et du poids corporel, ce qui correspond au sch\u00e9ma des r\u00e9sultats du programme d’\u00e9tude contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9 SUSTAIN.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

En accord avec les directives de l’American Diabetes Association (ADA) <\/em>et de l’ European Association for the Study of Diabetes (EASD)<\/em>, la Soci\u00e9t\u00e9 suisse d’endocrinologie et de diab\u00e9tologie (SSED)<\/em> recommande une approche individualis\u00e9e du traitement du diab\u00e8te de type 2 (T2D) [2\u20135]. Le choix du m\u00e9dicament antidiab\u00e9tique appropri\u00e9 doit tenir compte non seulement de l’efficacit\u00e9 et du risque d’hypoglyc\u00e9mie, mais aussi des pr\u00e9f\u00e9rences du patient, du risque cardiovasculaire, de l’influence sur le poids corporel et des risques d’effets secondaires [2\u20135]. Les lignes directrices 2020 de la SGED recommandent l’utilisation pr\u00e9coce d’un agoniste du r\u00e9cepteur du GLP-1 (GLP-1-RA) ou d’un inhibiteur du SGLT-2 en tant que traitement de deuxi\u00e8me intention en association avec la metformine afin de r\u00e9duire le fardeau cardiovasculaire du DT2 [5]. Le s\u00e9maglutide, agoniste des r\u00e9cepteurs du GLP-1 \u00e0 longue dur\u00e9e d’action, est disponible sous forme d’injection hebdomadaire (Ozempic\u00ae) et, plus r\u00e9cemment, sous forme orale une fois par jour (Rybelsus\u00ae) [6].<\/p>\n

SURE Switzerland : \u00e9tude prospective en setting quotidien<\/h2>\n

Le programme international d’\u00e9tudes SURE est men\u00e9 en compl\u00e9ment du programme d’\u00e9tudes randomis\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es SUSTAIN. L’\u00e9tude SURE Switzerland est le volet suisse de l’\u00e9tude (encadr\u00e9) <\/span>[1]. Les ECR du programme SUSTAIN, qui ont inclus au total plus de 8000 patients, ont \u00e9galement \u00e9tudi\u00e9 la forme sous-cutan\u00e9e du semaglutide dans le DT2. Outre une r\u00e9duction du taux d’HbA1c, les patients trait\u00e9s par le semaglutide ont obtenu une r\u00e9duction de leur poids corporel et une diminution des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e chez ceux pr\u00e9sentant un risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9 [7].<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Pour l’\u00e9tude SURE Switzerland, les patients ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s dans 28 centres en Suisse, parmi les praticiens m\u00e9dicaux, 8 \u00e9taient des g\u00e9n\u00e9ralistes et 24 des sp\u00e9cialistes. La premi\u00e8re visite a eu lieu en septembre 2018 et la derni\u00e8re en d\u00e9cembre 2019. La dur\u00e9e de l’\u00e9tude \u00e9tait de 28 \u00e0 38 semaines. Ont \u00e9t\u00e9 inclus des diab\u00e9tiques de type 2 \u00e2g\u00e9s de \u226518 ans avec des valeurs d’HbA1c document\u00e9es. La condition pr\u00e9alable au remboursement du semaglutide par l’assurance maladie en Suisse est un IMC de \u226528 kg\/m2 [5]. L’\u00e2ge moyen \u00e9tait de 60,2 ans et la dur\u00e9e moyenne du diab\u00e8te de 11 ans. L’HbA1c moyenne \u00e9tait de 7,8% [62 mmol\/mol], le poids moyen \u00e9tait de 99,9 kg et le tour de hanches moyen \u00e9tait de 117,4 cm.<\/p>\n

* Full Analyses Set (FAS)<\/span><\/em>
\n <\/p>\n

Le m\u00e9decin traitant a d\u00e9termin\u00e9 la dose initiale du traitement par le s\u00e9maglutide, y compris l’escalade de dose et toute modification de la dose d’entretien. Des conseils sur les changements alimentaires et l’exercice physique, ainsi que sur d’autres traitements pharmacologiques antihyperglyc\u00e9miques, \u00e9taient \u00e9galement \u00e0 la discr\u00e9tion du m\u00e9decin traitant**.<\/p>\n

** Le guide SGED-2020 recommande l’utilisation du GLP-1RA en combinaison avec la metformine [5].<\/em> <\/span><\/p>\n

\nLe crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal de l’\u00e9tude \u00e9tait la variation des taux d’HbA1c entre la ligne de base et la fin de l’\u00e9tude (semaines 28 \u00e0 38). < <Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires comprenaient les modifications du poids corporel et du p\u00e9rim\u00e8tre de la hanche, ainsi que la proportion de patients ayant atteint des valeurs d’HbA1c de 8,0%, 7,5% et 7,0% \u00e0 la fin de l’\u00e9tude ( <).<\/p>\n

R\u00e9sultats globalement similaires \u00e0 ceux des ECR SUSTAIN<\/h2>\n

Tant les crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires que plusieurs crit\u00e8res secondaires de l’\u00e9tude SURE Switzerland ont \u00e9t\u00e9 atteints. Comme le montre le tableau 1 <\/span>, les changements suivants depuis la ligne de base se sont av\u00e9r\u00e9s significatifs \u00e0 la fin de l’\u00e9tude (semaines 28 \u00e0 38) : <\/span><\/p>\n

    \n
  • r\u00e9duction<\/span> moyenne de l’HbA1c<\/span> de 0,8 %, ce qui correspond \u00e0 une r\u00e9duction de 9 mmol\/mol<\/li>\n
  • perte de poids<\/span> moyenne de 5,0 kg<\/li>\n
  • r\u00e9duction moyenne <\/span>de la circonf\u00e9rence de la hanche de 4,8 cm <\/span>. <\/li>\n<\/ul>\n

    De plus, 85,9%, 76,5% et 76,5%, respectivement, ont atteint le niveau de l’enseignement sup\u00e9rieur. 55,9% des patients HbA1c<\/span> <8,0%, <7,5% <\/span>et <7,0% <\/span>, respectivement. <\/p>\n

     <\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

     <\/p>\n

    Le fait qu’une r\u00e9duction des taux d’HbA1c et du poids corporel ait pu \u00eatre obtenue est coh\u00e9rent avec les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude SUSTAIN. Les \u00e9carts mineurs dans l’ampleur des changements s’expliquent par des diff\u00e9rences m\u00e9thodologiques. Les r\u00e9ductions des taux d’HbA1c \u00e9taient l\u00e9g\u00e8rement inf\u00e9rieures dans SURE Switzerland (0,8% points) que dans les ECR SUSTAIN, o\u00f9 ces valeurs variaient de 1,1% points avec 0,5 mg de semaglutide dans SUSTAIN 6 \u00e0 1,8% points avec 1,0 mg de semaglutide dans SUSTAIN 5 et 7 [8\u201310]. Les auteurs attribuent notamment ce r\u00e9sultat \u00e0 des taux moyens d’HbA1c plus faibles \u00e0 la ligne de base. Par exemple, dans l’\u00e9tude SURE Switzerland, ils \u00e9taient de 7,8% alors que dans les \u00e9tudes SUSTAIN, ils se situaient dans une fourchette de 8,0-8,7%. Dans l’\u00e9tude SURE Switzerland, il n’y avait pas de contraintes concernant les valeurs d’HbA1c de base, alors que dans les \u00e9tudes SUSTAIN, les valeurs d’HbA1c \u00e9taient respectivement \u22657,0 et \u22657,0. 7,5% faisaient partie des crit\u00e8res d’inclusion. Le dosage du semaglutide est un autre facteur d’influence. Au dernier point de mesure de suivi de l’\u00e9tude SURE Switzerland, une dose <1mg a \u00e9t\u00e9 document\u00e9e chez environ 40% des patients, alors que dans les \u00e9tudes SUSTAIN, les doses initiales et d’entretien du semaglutide avaient \u00e9t\u00e9 fix\u00e9es a priori avec des paliers d’escalade de dose de 0,25 mg \u00e0 0,5 mg et \u00e0 1,0 mg. (La dose initiale officiellement recommand\u00e9e de semaglutide est de 0,25 mg, les doses d’entretien recommand\u00e9es sont de 0,5 mg apr\u00e8s 4 semaines et de 1,0 mg apr\u00e8s 4 semaines suppl\u00e9mentaires, selon les besoins) [11]. Une autre diff\u00e9rence avec le programme SUSTAIN \u00e9tait que dans l’\u00e9tude SURE Switzerland, 22,4% des patients avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par un GLP-1-RA \u00e0 la base et avaient ensuite \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9s vers le semaglutide, alors que dans SUSTAIN, tous les patients \u00e9taient na\u00effs de GLP-1-RA avant l’initiation du traitement par le semaglutide.<\/p>\n

    La perte de poids moyenne de l’\u00e9tude SURE Switzerland s’est av\u00e9r\u00e9e similaire \u00e0 celle des essais SUSTAIN. Dans SURE Switzerland, la perte de poids moyenne a \u00e9t\u00e9 de 5,0 kg (-5,0%), dans SUSTAIN 4, elle a \u00e9t\u00e9 de 3,5 kg (-3,8%) avec 0,5 mg de semaglutide et dans SUSTAIN 7, de 6,5 kg (-6,9%) avec 1,0 mg de semaglutide [9,12].<\/p>\n

    Dans l’ensemble, les am\u00e9liorations en termes de contr\u00f4le glyc\u00e9mique et de perte de poids d\u00e9montr\u00e9es dans le programme d’\u00e9tude randomis\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 SUSTAIN ont \u00e9t\u00e9 reproduites dans l’\u00e9tude SURE Switzerland dans la pratique clinique quotidienne, respectivement dans le cadre du “monde r\u00e9el”. Les diff\u00e9rences dans l’ampleur des changements s’expliquent par les implications des diff\u00e9rents mod\u00e8les d’\u00e9tude. Aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’est apparu dans l’\u00e9tude SURE Switzerland.<\/p>\n

    La satisfaction vis-\u00e0-vis du traitement a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans l’\u00e9tude SURE Switzerland \u00e0 l’aide du Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ), qui a \u00e9galement montr\u00e9 une am\u00e9lioration significative des valeurs  \u00e0 la fin de l’\u00e9tude depuis la ligne de base (p<0,0001). Le DTSQ est un outil d’auto-\u00e9valuation valid\u00e9 qui  \u00e9value les trois dimensions de la satisfaction du traitement, de la perception de l’hyperglyc\u00e9mie et de l’hypoglyc\u00e9mie \u00e0 l’aide de 8 items [13]. Le temps d’application est d’environ 5 \u00e0 10 minutes et l’\u00e9valuation d’environ 5 minutes.<\/p>\n

     <\/p>\n

    Litt\u00e9rature :<\/p>\n

      \n
    1. Rudofsky G, et al. : Real-world use of once-weekly semaglutide in patients with type 2 diabetes : Results from the SURE Switzerland multicentre, prospective, observational study. Diabetes Res Clin Pract. 2021;178 : 108931. doi : 10.1016\/j.diabres.2021.108931.<\/li>\n
    2. American Diabetes Association(ADA) : Approches pharmacologiques du traitement glyc\u00e9mique : Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care 2021 ; 44(Suppl 1) : S111-24.<\/li>\n
    3. Buse JB, et al. : 2019 Update to : Prise en charge de l’hyperglyc\u00e9mie dans le diab\u00e8te de type 2, 2018. Un rapport de consensus par l’American Diabetes Association (ADA) et l’Association europ\u00e9enne pour l’\u00e9tude du diab\u00e8te (EASD). Diabetes Care 2020 ; 43(2) : 487-493.<\/li>\n
    4. Davies MJ, et al : Prise en charge de l’hyperglyc\u00e9mie dans le diab\u00e8te de type 2, 2018. Un rapport de consensus de l’American Diabetes Association (ADA) et de l’European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2018;41(12) : 2669-2701.<\/li>\n
    5. Lehmann R, et al. : Recommandations suisses de la Soci\u00e9t\u00e9 d’endocrinologie et de diab\u00e8te (SGED\/SSED) pour le traitement du diab\u00e8te de type 2, 2020, www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/2020_Swiss_Recomm_Medis_EN_def.pdf (derni\u00e8re consultation 24.11.2021)<\/li>\n
    6. Information sur les m\u00e9dicaments, www.swissmedicinfo.ch, (derni\u00e8re consultation 24.11.2021)<\/li>\n
    7. Association allemande du diab\u00e8te (DDG), www.deutsche-diabetes-gesellschaft.de\/fileadmin\/user_upload\/Stellungnahme_Semaglutid_Fusion_210219_final.pdf (derni\u00e8re consultation 24.11.2021)<\/li>\n
    8. Marso SP, et al : Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2016 ; 375 : 1834-1844.<\/li>\n
    9. Pratley RE, et al. : Semaglutide versus dulaglutide once weekly chez les patients atteints de diab\u00e8te de type 2 (SUSTAIN 7) : a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2018 ; 6 : 275-286.<\/li>\n
    10. Rodbard HW, et al : Semaglutide added to basal insulin in type 2 diabetes (SUSTAIN 5) : a randomized, controlled trial. J Clin Endocrinol Metab 2018 ; 103 : 2291-2301.<\/li>\n
    11. Novo Nordisk Inc. Ozempic Prescribing Information, 2020 www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2017\/209637lbl.pdf (derni\u00e8re consultation 24.11.2021)<\/li>\n
    12. Aroda VR, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du semaglutide une fois par semaine versus l’insuline glargine une fois par jour en tant qu’adjuvant \u00e0 la metformine (avec ou sans sulfonylur\u00e9es) chez les patients diab\u00e9tiques de type 2 na\u00effs d’insuline (SUSTAIN 4) : un essai de phase 3a randomis\u00e9, en ouvert, en groupes parall\u00e8les, multicentrique, multinational. Lancet Diabetes Endocrinol 2017 ; 5 : 355-366.<\/li>\n
    13. Bradley C : Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ), 1994, in C Bradley ed., Handbook of Psychology and Diabetes : a guide to psychological measurement in diabetes research and practice. Chur, Switzerland, Harwood Academic Publishers,  111-132.<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2021 ; 16(12) : 34-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      L’\u00e9tude d’observation multicentrique prospective SURE Switzerland a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 du semaglutide administr\u00e9 une fois par semaine par voie sous-cutan\u00e9e chez des patients atteints de diab\u00e8te de type 2 en pratique…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114982,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Diab\u00e8te de type 2 : \u00e9tude SURE Switzerland ","footnotes":""},"category":[11404,11527,11531,11315,11549],"tags":[12050,17487],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326704","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-endocrinologie-et-diabetologie","category-etudes","category-formation-continue","category-medecine-interne-generale","category-rx-fr","tag-diabete-de-type-2","tag-sure-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-07 09:31:31","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":326663,"slug":"i-nuovi-dati-del-mondo-reale-su-semaglutide-in-forma-sottocutanea-sono-convincenti","post_title":"I nuovi dati del \"mondo reale\" su semaglutide in forma sottocutanea sono convincenti","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-nuovi-dati-del-mondo-reale-su-semaglutide-in-forma-sottocutanea-sono-convincenti\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":326672,"slug":"novos-dados-do-mundo-real-sobre-semaglutidios-em-forma-subcutanea-convincentes","post_title":"Novos dados \"do mundo real\" sobre semaglut\u00eddios em forma subcut\u00e2nea convincentes","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/novos-dados-do-mundo-real-sobre-semaglutidios-em-forma-subcutanea-convincentes\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":326680,"slug":"nuevos-datos-del-mundo-real-sobre-la-semaglutida-en-forma-subcutanea-convincentes","post_title":"Nuevos datos del \"mundo real\" sobre la semaglutida en forma subcut\u00e1nea convincentes","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevos-datos-del-mundo-real-sobre-la-semaglutida-en-forma-subcutanea-convincentes\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326704","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326704"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326704\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114982"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326704"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326704"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326704"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326704"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}