{"id":326757,"date":"2022-01-28T01:00:00","date_gmt":"2022-01-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dupilumab-efficace-et-sur-meme-chez-les-moins-de-12-ans\/"},"modified":"2022-01-28T01:00:00","modified_gmt":"2022-01-28T00:00:00","slug":"dupilumab-efficace-et-sur-meme-chez-les-moins-de-12-ans","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/dupilumab-efficace-et-sur-meme-chez-les-moins-de-12-ans\/","title":{"rendered":"Dupilumab efficace et s\u00fbr m\u00eame chez les moins de 12 ans"},"content":{"rendered":"

En Suisse, l’autorisation de mise sur le march\u00e9 du dupilumab, un m\u00e9dicament biologique tr\u00e8s efficace, dans le domaine d’indication de la dermatite atopique est jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent limit\u00e9e aux patients adultes et adolescents de plus de 12 ans. L’anticorps monoclonal convainc par un soulagement rapide et durable des sympt\u00f4mes et am\u00e9liore de mani\u00e8re prouv\u00e9e la qualit\u00e9 de vie des personnes atteintes de dermatite atopique. Dans l’UE, une extension d’indication pour la tranche d’\u00e2ge 6-11 ans a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e il y a quelques mois sur la base d’\u00e9tudes de phase III correspondantes. Des donn\u00e9es r\u00e9cemment publi\u00e9es dans le cadre de l’\u00e9tude LIBERTY AD-PRESCHOOL montrent que le dupilumab est \u00e9galement efficace et s\u00fbr chez les enfants d’\u00e2ge pr\u00e9scolaire.<\/strong><\/p>\n

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Les patients atteints de dermatite atopique souffrent d’une qualit\u00e9 de vie consid\u00e9rablement r\u00e9duite, en particulier lorsque la maladie est s\u00e9v\u00e8re. Les d\u00e9mangeaisons sont tr\u00e8s d\u00e9sagr\u00e9ables, peuvent entra\u00eener des troubles du sommeil et contribuer \u00e0 des difficult\u00e9s de concentration et d’apprentissage, en particulier chez les enfants et les adolescents. En outre, les patients se sentent tr\u00e8s stigmatis\u00e9s par les modifications visibles de la peau. L’objectif principal du traitement est de soulager les d\u00e9mangeaisons et de traiter les l\u00e9sions inflammatoires de la peau. Une th\u00e9rapie bas\u00e9e sur les lignes directrices est adapt\u00e9e \u00e0 chaque \u00e9tape. La th\u00e9rapie syst\u00e9mique est recommand\u00e9e pour les ecz\u00e9mas persistants et s\u00e9v\u00e8res qui ne r\u00e9pondent pas suffisamment aux traitements locaux.<\/p>\n

Pour les 12-17 ans, sch\u00e9ma posologique adapt\u00e9 au poids<\/h2>\n

L’anticorps monoclonal dupilumab bloque la transduction du signal des interleukines 4 et 13, dont l’expression est corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 l’activit\u00e9 de la maladie chez les personnes atteintes de dermatite atopique. Le dupilumab (Dupixent\u00ae) est disponible sous forme de seringue pr\u00eate \u00e0 l’emploi au dosage prescrit et peut \u00eatre administr\u00e9 par les patients eux-m\u00eames par voie sous-cutan\u00e9e apr\u00e8s avoir re\u00e7u des instructions m\u00e9dicales [1]. Pour les adultes souffrant de dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, Dupixent\u00ae est autoris\u00e9 en Suisse depuis 2019. En novembre 2020, Swissmedic a accord\u00e9 une extension d’indication pour les adolescents \u00e0 partir de 12 ans. Dupixent\u00ae est indiqu\u00e9 lorsque le traitement par des m\u00e9dicaments topiques d\u00e9livr\u00e9s sur ordonnance ne permet pas un contr\u00f4le ad\u00e9quat de la maladie ou n’est pas recommand\u00e9 [1]. La condition pour une prise en charge par la caisse d’assurance maladie est qu’un traitement avec au moins un immunosuppresseur conventionnel n’ait pas eu d’effet suffisant. Chez les adultes, le dupilumab est administr\u00e9 \u00e0 une dose initiale de 600 mg (2\u00d7 300 mg), puis 300 mg \u00e0 deux semaines d’intervalle. Chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12 \u00e0 17 ans, l’intervalle d’administration est \u00e9galement de deux semaines, le sch\u00e9ma posologique est adapt\u00e9 au poids : chez les adolescents dont le poids corporel est <60 kg, la dose initiale est de 400 mg (2\u00d7 200 mg), puis 200 mg \u00e0 deux semaines d’intervalle. Chez les adolescents dont le poids corporel est \u226560 kg, une dose initiale de 600 mg (2\u00d7 300 mg) est recommand\u00e9e, puis 300 mg \u00e0 intervalles de deux semaines [1].<\/p>\n

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D\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 dans l’UE pour les enfants de 6 \u00e0 11 ans et<\/h2>\n

La Commission europ\u00e9enne a accord\u00e9 une autorisation de mise sur le march\u00e9 au dupilumab pour les enfants de plus de 6 ans en novembre 2020 [2,3]. L’extension d’indication est bas\u00e9e sur les donn\u00e9es de l’\u00e9tude AD-1652 randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e en double aveugle, qui a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du dupilumab en association avec les TCS chez 367 patients \u00e2g\u00e9s de 6 \u00e0 11 ans. Les r\u00e9sultats des principaux crit\u00e8res d’efficacit\u00e9 sont pr\u00e9sent\u00e9s dans le tableau 1<\/span> [2]. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation coprimaire \u00e9tait le pourcentage de patients avec IGA* 0 ou 1 (sans ou presque sans apparition) avec une am\u00e9lioration de \u22652 points et le pourcentage de patients avec EASI-75 (am\u00e9lioration EASI d’au moins 75%) entre la ligne de base et la semaine 16. Les r\u00e9sultats stratifi\u00e9s par poids initial ont montr\u00e9 que pour les participants \u00e0 l’\u00e9tude ayant un PG de 15-29,9 kg trait\u00e9s par dupilumab 300 mg Q4Wd#+ TCS, 32,8% des patients n’ont pas ou presque pas eu d’apparition de la peau (IGA 0 ou 1), contre 11,4% des participants \u00e0 l’\u00e9tude trait\u00e9s par placebo plus TCS. Chez les patients \u226530 kg, qui ont re\u00e7u 200 mg de dupilumab toutes les deux semaines, les chiffres \u00e9taient m\u00eame de 39,0% contre 9,7%. Une am\u00e9lioration de 75% de l’aspect de la peau selon l’Eczema Area and Severity Index (EASI-75) a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez 69,7% et 74,6% des patients trait\u00e9s par dupilumab, contre 26,8% et 25,8% dans les groupes placebo correspondants. Dupilumab+TCS s’est \u00e9galement r\u00e9v\u00e9l\u00e9 nettement sup\u00e9rieur au placebo+TCS en termes de r\u00e9duction du SCORAD et d’am\u00e9lioration du NRS. Plus de la moiti\u00e9 des patients des groupes dupilumab ont obtenu une am\u00e9lioration de \u22654 points dans le NRS, alors que dans les groupes placebo, ces pourcentages \u00e9taient respectivement de 12,9% et de 12%. 16,1% (graphique 1).<\/span> <\/p>\n

* IGA = \u00c9valuation globale de l’investigateur<\/em><\/span>
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\n #<\/span>
\n<\/sup> Q4Wd = intervalle de dosage de 4 semaines<\/span><\/em><\/p>\n

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Patients \u00e2g\u00e9s de 6 mois \u00e0 5 ans : de nouvelles donn\u00e9es prometteuses<\/h2>\n

La dermatite atopique d\u00e9bute g\u00e9n\u00e9ralement entre 3 et 6 mois, 60% des patients d\u00e9veloppant la maladie au cours de la premi\u00e8re ann\u00e9e de vie  Jusqu’\u00e0 l’\u00e2ge de 5 ans , la maladie se d\u00e9clare chez 90 % des patients [4]. L’\u00e9tude de phase III LIBERTY AD PRESCHOOL a confirm\u00e9 le profil d’efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli de Dupixent\u00ae dans d’autres groupes d’\u00e2ge chez des enfants \u00e2g\u00e9s de 6 mois \u00e0 5 ans souffrant de dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Tous les crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires et secondaires ont \u00e9t\u00e9 atteints. Les donn\u00e9es montrent que l’ajout du dupilumab au traitement standard par corticost\u00e9ro\u00efdes topiques (TCS) a r\u00e9duit de mani\u00e8re significative la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 globale de la maladie et, apr\u00e8s 16 semaines, a am\u00e9lior\u00e9 l’absence de peau, les d\u00e9mangeaisons et la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 par rapport au TCS seul. Au cours de la p\u00e9riode de traitement de 16 semaines, le taux global d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables (EI) \u00e9tait de 64% pour le dupilumab et de 74% pour le placebo. Les EI les plus fr\u00e9quents ont \u00e9t\u00e9 la rhinopharyngite (8% dupilumab, 9% placebo), les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures (6% dupilumab, 8% placebo) et la conjonctivite (5% dupilumab, 0% placebo), les infections virales \u00e0 herp\u00e8s (6% dupilumab, 5% placebo) et les r\u00e9actions au site d’injection (2% dupilumab, 3% placebo). En r\u00e9sum\u00e9, les r\u00e9sultats de s\u00e9curit\u00e9 de cette \u00e9tude \u00e9taient conformes au profil de s\u00e9curit\u00e9 connu du dupilumab dans la dermatite atopique.<\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Information professionnelle br\u00e8ve : Dupixent\u00ae, www.swissmedicinfo.ch (derni\u00e8re consultation 19.11.2021)<\/li>\n
  2. Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/dupixent-epar-product-information_de.pdf (derni\u00e8re consultation 19.11.2021)<\/li>\n
  3. “Dupixent\u00ae (dupilumab) approuv\u00e9 par la Commission europ\u00e9enne comme premier et seul m\u00e9dicament biologique pour les enfants \u00e2g\u00e9s de 6 \u00e0 11 ans atteints de dermatite atopique s\u00e9v\u00e8re”, Sanofi, 30.11.2021<\/li>\n
  4. Barbarot S, et al : Epid\u00e9miologie de la dermatite atopique chez l’adulte : R\u00e9sultats d’une enqu\u00eate internationale. Allergy 2018 ; 73(6) : 1284-1293.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(6) : 41-42<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    En Suisse, l’autorisation de mise sur le march\u00e9 du dupilumab, un m\u00e9dicament biologique tr\u00e8s efficace, dans le domaine d’indication de la dermatite atopique est jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent limit\u00e9e aux patients adultes…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114262,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dermatite atopique : les produits biologiques","footnotes":""},"category":[11349,11362,11527,11531,11458,11549],"tags":[17638,17650,13752,12636,13131,13449,16217,12584,17646,12628,12408,17634,17642],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326757","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-allergologie-et-immunologie-clinique","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-formation-continue","category-pediatrie","category-rx-fr","tag-adultes","tag-age-prescolaire","tag-anticorps","tag-dermatite-atopique-fr","tag-dermatite-atopique-fr-2","tag-dupilumab-fr","tag-dupixent-fr","tag-enfants","tag-extension-des-indications","tag-jeunes","tag-medicaments-biologiques","tag-monklonal-fr","tag-pediatrique","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-16 11:41:13","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":326665,"slug":"dupilumab-e-efficace-e-sicuro-anche-nei-bambini-di-eta-inferiore-ai-12-anni","post_title":"Dupilumab \u00e8 efficace e sicuro anche nei bambini di et\u00e0 inferiore ai 12 anni","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dupilumab-e-efficace-e-sicuro-anche-nei-bambini-di-eta-inferiore-ai-12-anni\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":326713,"slug":"dupilumab-tambem-eficaz-e-seguro-em-menores-de-12-anos","post_title":"Dupilumab tamb\u00e9m eficaz e seguro em menores de 12 anos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dupilumab-tambem-eficaz-e-seguro-em-menores-de-12-anos\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":326731,"slug":"el-dupilumab-tambien-es-eficaz-y-seguro-en-menores-de-12-anos","post_title":"El dupilumab tambi\u00e9n es eficaz y seguro en menores de 12 a\u00f1os","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-dupilumab-tambien-es-eficaz-y-seguro-en-menores-de-12-anos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326757","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326757"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326757\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114262"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326757"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326757"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326757"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326757"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}