{"id":326758,"date":"2022-02-02T01:00:00","date_gmt":"2022-02-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/larsenal-therapeutique-selargit-en-permanence\/"},"modified":"2022-02-02T01:00:00","modified_gmt":"2022-02-02T00:00:00","slug":"larsenal-therapeutique-selargit-en-permanence","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/larsenal-therapeutique-selargit-en-permanence\/","title":{"rendered":"L’arsenal th\u00e9rapeutique s’\u00e9largit en permanence"},"content":{"rendered":"

Les anticorps monoclonaux casirivimab\/imdevimab et sotrovimab ont re\u00e7u une autorisation de Swissmedic en d\u00e9cembre dernier et en janvier. Un autre m\u00e9dicament prometteur pour le traitement des patients atteints de Covid-19 devrait bient\u00f4t \u00eatre mis sur le march\u00e9 en Suisse. Le molnupiravir est un antiviral administr\u00e9 par voie orale qui doit \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 un stade pr\u00e9coce des sympt\u00f4mes du Covid-19, comme le montrent les donn\u00e9es d’\u00e9tudes r\u00e9centes.<\/strong><\/p>\n

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La vaccination est le principal outil de protection contre les infections, les formes graves et les hospitalisations [1]. Cependant, pour ceux qui sont infect\u00e9s, il est essentiel de disposer de traitements s\u00fbrs et efficaces \u00e0 base de covid-19. Les candidats m\u00e9dicaments prometteurs contribuent notamment \u00e0 r\u00e9duire les besoins d’hospitalisation et \u00e0 pr\u00e9venir les \u00e9volutions graves \u00e0 l’h\u00f4pital. Les trois cat\u00e9gories de m\u00e9dicaments suivantes r\u00e9pondent \u00e0 ces crit\u00e8res : anticorps monoclonaux antiviraux, substances orales antivirales et immunomodulateurs [1]. Alors que les premiers visent \u00e0 emp\u00eacher les virus de p\u00e9n\u00e9trer dans les cellules de l’organisme ou de s’y multiplier, les immunomodulateurs sont utilis\u00e9s \u00e0 un stade avanc\u00e9 de la maladie pour att\u00e9nuer les r\u00e9actions de d\u00e9fense de l’organisme [2]. L’OFSP \u00e9change r\u00e9guli\u00e8rement avec la task force scientifique sur les traitements existants et les nouveaux traitements contre le Covid-19. Les demandes d’autorisation actuellement \u00e9valu\u00e9es par Swissmedic sont pr\u00e9sent\u00e9es dans le tableau 1<\/span> [3,15].<\/p>\n

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Premier m\u00e9dicament oral pour le traitement des patients ambulatoires<\/h2>\n

L’Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique a conclu un contrat de r\u00e9servation du m\u00e9dicament antiviral molnupiravir (Lagevrio\u00ae) sur recommandation de la taskforce scientifique Covid-19. Le molnupiravir, disponible sous forme de comprim\u00e9s, est un inhibiteur de l’ARN polym\u00e9rase et fait partie des agents antiviraux. Le m\u00e9dicament est d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 au Royaume-Uni depuis novembre 2021 et une demande d’autorisation d’urgence a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9e aux \u00c9tats-Unis au cours de la m\u00eame p\u00e9riode [2]. Une \u00e9tude clinique a d\u00e9montr\u00e9 son efficacit\u00e9 chez des patients Covid-19 non hospitalis\u00e9s pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 d’\u00e9volution grave de la maladie, la fen\u00eatre temporelle semblant d\u00e9terminante pour le succ\u00e8s du traitement. [4,5] (encadr\u00e9). <\/span>Le m\u00e9dicament peut d\u00e9j\u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 en Suisse pendant la proc\u00e9dure d’autorisation de mise sur le march\u00e9 en cours (\u00e9tat de l’information : 15.01.2022) apr\u00e8s une adaptation de l’ordonnance Covid-19 3 qui doit encore \u00eatre effectu\u00e9e. Le gouvernement f\u00e9d\u00e9ral prendra en charge les co\u00fbts du traitement dans le secteur ambulatoire jusqu’\u00e0 ce qu’il soit rembours\u00e9 par l’assurance maladie obligatoire [3].<\/p>\n

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Sotrovimab et casirivimab\/imdevimab d\u00e9sormais officiellement approuv\u00e9s<\/h2>\n

L’autorisation officielle de Swissmedic a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e le 14 janvier 2022 pour Xevudy\u00ae (sotrovimab) et le 23 d\u00e9cembre 2021 pour Ronapreve\u00ae (casirivimab et imdevimab) [6]. Les deux sont des anticorps monoclonaux administr\u00e9s par voie intraveineuse, indiqu\u00e9s chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans (poids corporel d’au moins 40 kg) pour le traitement du Covid-19, lorsqu’une oxyg\u00e9noth\u00e9rapie ou une hospitalisation n’est pas n\u00e9cessaire et qu’il existe un risque \u00e9lev\u00e9 de d\u00e9velopper une \u00e9volution grave du Covid-19. Ronapreve\u00ae est \u00e9galement le seul m\u00e9dicament autoris\u00e9 en Suisse pour la pr\u00e9vention du Covid-19 lorsque d’autres maladies ou traitements ne permettent pas d’obtenir une r\u00e9ponse immunitaire ad\u00e9quate \u00e0 la vaccination contre le Covid-19. Cependant, au moment de l’autorisation de mise sur le march\u00e9, aucune information n’\u00e9tait disponible sur l’efficacit\u00e9 de la variante omicron [6].<\/p>\n

Remdesivir – Quoi de neuf ?<\/h2>\n

Le Remdesivir (Veklury\u00ae) est d\u00e9j\u00e0 disponible en Suisse depuis 2020 pour le traitement du Covid-19. L’utilit\u00e9 de cette mol\u00e9cule, initialement d\u00e9velopp\u00e9e pour traiter le virus Ebola, a fait et fait toujours l’objet d’un d\u00e9bat controvers\u00e9. Une publication de nouvelles donn\u00e9es d’\u00e9tude parue en d\u00e9cembre 2021 dans le New England Journal of Medicine<\/em> indique que chez les patients non hospitalis\u00e9s pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 de progression du Covid-19, un traitement de trois jours par Remdesivir est associ\u00e9 \u00e0 un risque r\u00e9duit d’hospitalisation ou de d\u00e9c\u00e8s par rapport au placebo [7]. L’\u00e9tude a port\u00e9 sur des patients atteints de Covid-19 non hospitalis\u00e9s, dont les sympt\u00f4mes \u00e9taient apparus au cours des sept derniers jours et qui pr\u00e9sentaient au moins un facteur de risque de progression de la maladie. Les patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir le traitement par Remdesivir (n=279) ou par placebo (n=283). Le Remdesivir a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 par voie intraveineuse \u00e0 la dose de 200 mg le jour 1 et de 100 mg les jours 2 et 3. Deux patients du groupe Remdesivir et 15 du groupe placebo ont subi des hospitalisations ou des d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s au Covid-19 (0,7% vs 5,3% ; hazard ratio : 0,13). Au 28e jour, respectivement 1,6% et 8,3% des patients du groupe Remdesivir et du groupe placebo ont pr\u00e9sent\u00e9 une consultation m\u00e9dicale li\u00e9e au Covid-19 (rapport de risque : 0,19). Aucun d\u00e9c\u00e8s n’est survenu avant le 28e jour. 42,3% et 46,3% des patients ont pr\u00e9sent\u00e9 des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables dans les groupes placebo et verum, respectivement.<\/p>\n

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Et qu’en est-il de Paxlovid\u00ae ?<\/h2>\n

Utilis\u00e9 \u00e0 un stade pr\u00e9coce de la maladie de Covid, ce m\u00e9dicament administr\u00e9 par voie orale peut, selon les connaissances actuelles, att\u00e9nuer consid\u00e9rablement l’\u00e9volution de la maladie. Dans des \u00e9tudes, Paxlovid\u00ae (nirmatrelvir plus ritonavir) a r\u00e9duit de 89% le risque d’hospitalisation et de d\u00e9c\u00e8s chez des patients adultes \u00e0 haut risque de covid-19 non hospitalis\u00e9s, s’ils \u00e9taient trait\u00e9s avec ce m\u00e9dicament pendant cinq jours dans les trois jours suivant le d\u00e9but des sympt\u00f4mes [8]. La FDA am\u00e9ricaine a accord\u00e9 une autorisation d’urgence pour le Paxlovid\u00ae \u00e0 la fin du mois de d\u00e9cembre 2021 pour les patients de plus de 12 ans atteints de la maladie de Corona et pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes l\u00e9gers \u00e0 mod\u00e9r\u00e9s et un risque \u00e9lev\u00e9 de d\u00e9velopper une maladie grave [10]. L’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) soutient l’utilisation de Paxlovid\u00ae pour le traitement des adultes atteints de Covid-19 qui n’ont pas besoin d’oxyg\u00e8ne suppl\u00e9mentaire et qui pr\u00e9sentent un risque accru d’\u00e9volution grave de la maladie [9].<\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. “Questions et r\u00e9ponses sur la liste des dix candidats th\u00e9rapeutiques COVID-19”, 22.10.2021, https:\/\/ec.europa.eu (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  2. “M\u00e9dicaments th\u00e9rapeutiques contre l’infection \u00e0 coronavirus Covid-19”, 11.01.2022, www.vfa.de\/de\/arzneimittel-forschung (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  3. “Coronavirus : la Conf\u00e9d\u00e9ration signe un contrat pour r\u00e9server un m\u00e9dicament”, www.bag.admin.ch, (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  4. Jayk Bernal A, et al ; Groupe d’\u00e9tude MOVe-OUT. Molnupiravir pour le traitement oral du Covid-19 chez les patients non hospitalis\u00e9s. N Engl J Med. 2021 Dec 16 : NEJMoa2116044.<\/li>\n
  5. “L’\u00e9tude de phase 3 confirme l’efficacit\u00e9 du molnupiravir chez les malades COVID-19 non hospitalis\u00e9s”, Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Neurologie, 07.01.2022, https:\/\/dgn.org\/neuronews (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  6. “Swissmedic autorise “Ronapreve(R)” pour les patients atteints de Covid-19″ , 27.12.2021, www.swissmedic.ch (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  7. Gottlieb RL, et al ; GS-US-540-9012 (PINETREE) Investigators. Remdesivir pr\u00e9coce pour pr\u00e9venir la progression vers le Covid-19 s\u00e9v\u00e8re chez les patients hors traitement. N Engl J Med. 2021 Dec 22. doi : 10.1056\/NEJMoa2116846.<\/li>\n
  8. “Un million d’emballages du m\u00e9dicament Pfizer-Covid-19 : le gouvernement allemand ach\u00e8te du Paxlovid”, www.deutsche-apotheker-zeitung.de (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  9. “L’EMA soutient l’utilisation du Paxlovid en cas d’urgence”, www.aerzteblatt.de\/, (derni\u00e8re consultation 15\/01\/2022)<\/li>\n
  10. “Pfizer Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment”, www.pfizer.com\/news (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  11. “\u00c9tat des autorisations de mise sur le march\u00e9 pour la lutte contre le Covid-19”, www.swissmedic.ch (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  12. “BIO COVID-19 Therapeutic Development Tracker”, www.bio.org (derni\u00e8re consultation 15.01.2022)<\/li>\n
  13. Whitley R : Molnupiravir – A Step toward Oral Bioavailable Therapies for Covid-19. N Engl J Med. 2021 Dec 16 : NEJMe2117814.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2022 ; 17(1) : 40-41
    \nInFo PNEUMOLOGIE & ALLERGOLOGIE 2022 ; 4(1) : 34-35
    \nCARDIOVASC 2022 ; 21(1) : 34-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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