{"id":326831,"date":"2022-01-21T01:00:00","date_gmt":"2022-01-21T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/therapie-ciblee-donnees-monde-reel-sur-lencorafenib-plus-binimetinib\/"},"modified":"2022-01-21T01:00:00","modified_gmt":"2022-01-21T00:00:00","slug":"therapie-ciblee-donnees-monde-reel-sur-lencorafenib-plus-binimetinib","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/therapie-ciblee-donnees-monde-reel-sur-lencorafenib-plus-binimetinib\/","title":{"rendered":"Th\u00e9rapie cibl\u00e9e : donn\u00e9es “monde r\u00e9el” sur l’encoraf\u00e9nib plus binim\u00e9tinib"},"content":{"rendered":"

L’\u00e9tude multicentrique BERING-Melanoma observe l’utilisation de l’encoraf\u00e9nib avec le binim\u00e9tinib en premi\u00e8re et deuxi\u00e8me ligne* chez des patients atteints d’un m\u00e9lanome malin avanc\u00e9 mut\u00e9 BRAFV600 dans les soins quotidiens en Allemagne, en Autriche et en Suisse [4\u2009\u201310]. Au cours des prochaines ann\u00e9es, cette \u00e9tude fournira des informations suppl\u00e9mentaires sur l’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de cette option th\u00e9rapeutique.<\/strong><\/p>\n

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*  c.-\u00e0-d. apr\u00e8s une ligne de traitement pr\u00e9c\u00e9dente avec inhibition du point de contr\u00f4le \u00e0 un stade avanc\u00e9<\/em><\/span><\/p>\n

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Les rendez-vous m\u00e9dicaux report\u00e9s pendant la pand\u00e9mie de Corona font craindre une augmentation du nombre de cas de m\u00e9lanome malin, notamment au stade IV [1,2]. Mais des questions restent en suspens en ce qui concerne le traitement. “L’\u00e9laboration de lignes directrices bas\u00e9es sur des preuves prend du temps, de sorte que toutes les donn\u00e9es actuelles ne peuvent pas \u00eatre prises en compte. Axel Hauschild, de la clinique dermatologique universitaire de Kiel, \u00e0 l’occasion du congr\u00e8s allemand sur le cancer de la peau organis\u00e9 par l’Association d’oncologie dermatologique (ADO). Il serait souhaitable de disposer de donn\u00e9es sur la s\u00e9quence de diff\u00e9rentes lignes de traitement et de sous-groupes de patients, ainsi que sur la combinaison de diff\u00e9rentes substances. Dirk Schadendorf, de l’h\u00f4pital universitaire d’Essen, et le professeur Erika Richtig, de l’universit\u00e9 de m\u00e9decine de Graz [16]. Il s’av\u00e8re que la th\u00e9rapie cibl\u00e9e peut jouer un r\u00f4le important en premi\u00e8re ligne, en particulier lorsque la pression de r\u00e9mission est \u00e9lev\u00e9e [3]. Les premi\u00e8res donn\u00e9es du monde r\u00e9el sur Encorafenib plus Binimetinib dans le m\u00e9lanome non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastatique avec une mutation BRAFV600 soutiennent son utilisation en premi\u00e8re et deuxi\u00e8me ligne [6\u201315].<\/p>\n

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MORSE : une forte pression de r\u00e9mission plaide en faveur d’une th\u00e9rapie cibl\u00e9e en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

L’\u00e9tude transversale r\u00e9trospective MORSE (“Melanoma Online Retrospective Evaluation”), bas\u00e9e sur les donn\u00e9es anonymis\u00e9es de 242 lignes de traitement document\u00e9es en premi\u00e8re, deuxi\u00e8me et troisi\u00e8me ligne, fournit des informations sur la r\u00e9alit\u00e9 des soins en Allemagne, en Autriche et en Suisse entre 2016 et 2018 et examine les raisons du choix du traitement [3]. Il est \u00e0 noter que dans cette population, les th\u00e9rapies cibl\u00e9es (50,7%) et les immunoth\u00e9rapies (49,3%) ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9es de mani\u00e8re \u00e9gale en premi\u00e8re ligne au cours de la p\u00e9riode \u00e9tudi\u00e9e [3]. En deuxi\u00e8me ligne, les r\u00e9sultats \u00e9taient de 50,0% pour la th\u00e9rapie cibl\u00e9e et de 45,9% pour l’immunoth\u00e9rapie [3]. D’autres classes th\u00e9rapeutiques, comme la chimioth\u00e9rapie, ne seraient g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9es que dans des lignes de traitement ult\u00e9rieures [3]. En troisi\u00e8me ligne, les d\u00e9cideurs se sont principalement appuy\u00e9s sur la th\u00e9rapie cibl\u00e9e (67,9% ; immunoth\u00e9rapie 28,6%) [3].<\/p>\n

La principale raison du choix de la th\u00e9rapie cibl\u00e9e en premi\u00e8re ligne, du point de vue des d\u00e9cideurs dans le cadre de MORSE, \u00e9tait principalement la pression \u00e9lev\u00e9e de la r\u00e9mission (70%), tandis que l’immunoth\u00e9rapie \u00e9tait principalement utilis\u00e9e en raison de la pr\u00e9f\u00e9rence du m\u00e9decin (54%) [3]. D’autres raisons, comme le profil de s\u00e9curit\u00e9 ou une pr\u00e9f\u00e9rence du patient, ont \u00e9t\u00e9 moins souvent cit\u00e9es comme raison principale de la d\u00e9cision th\u00e9rapeutique [3]. Le professeur Schadendorf a ajout\u00e9 : “Une utilisation plus pr\u00e9coce de la th\u00e9rapie cibl\u00e9e peut s’imposer lorsqu’il s’agit d’obtenir une r\u00e9ponse rapide. Mais les patients ayant une faible charge tumorale b\u00e9n\u00e9ficient \u00e9galement \u00e0 long terme de la th\u00e9rapie cibl\u00e9e \u00e0 un stade avanc\u00e9”.<\/p>\n

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\u00c0 propos de l’\u00e9tude BERING-Melanoma<\/strong><\/p>\n

L’objectif de BERING-Melanoma est d’observer l’efficacit\u00e9, la qualit\u00e9 de vie ainsi que la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de l’encoraf\u00e9nib plus binim\u00e9tinib chez des patients atteints de m\u00e9lanome malin avanc\u00e9 mut\u00e9 BRAFV600 dans des conditions de routine en Allemagne, en Autriche et en Suisse. Au total, 750 patients provenant de 80 centres devraient \u00eatre inclus. Il est int\u00e9ressant de documenter la premi\u00e8re et la deuxi\u00e8me ligne (apr\u00e8s une ligne pr\u00e9c\u00e9dente d’inhibition de point de contr\u00f4le). La premi\u00e8re analyse interm\u00e9diaire a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l’ASCO 2021 [10], la pr\u00e9sentation de la deuxi\u00e8me analyse interm\u00e9diaire est pr\u00e9vue pour l’ASCO 2022.<\/p>\n

Adresses de contact en cas d’int\u00e9r\u00eat pour une participation \u00e0 une \u00e9tude :<\/strong><\/p>\n

    \n
  • Allemagne : bering_de@piere-fabre.com<\/li>\n
  • Autriche : bering_at@pierre-fabre.com<\/li>\n
  • Suisse : bering_ch@pierre-fabre.com<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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    M\u00e9lanome BERING : les premi\u00e8res donn\u00e9es confirment l’utilisation en conditions de routine<\/h2>\n

    L’\u00e9tude BERING-Melanoma (“Binimetinib plus Encorafenib Real life Investigation of Next Generation Melanoma treatment”) observe l’utilisation de l’encorafenib avec le binimetinib en premi\u00e8re et deuxi\u00e8me ligne chez environ 750 patients atteints de m\u00e9lanome malin avanc\u00e9 mut\u00e9 BRAFV600 provenant de 80 centres en Allemagne, en Autriche et en Suisse [4,5]. “Nous sommes heureux de constater que 230 patients ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 inclus dans l’\u00e9tude non interventionnelle”, a rapport\u00e9 le professeur Schadendorf. “Il est int\u00e9ressant de noter que la th\u00e9rapie combin\u00e9e a \u00e9t\u00e9 document\u00e9e ici jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent principalement (65,2%) en premi\u00e8re ligne. Il faut bien s\u00fbr tenir compte du fait qu’il s’agit d’une premi\u00e8re analyse interm\u00e9diaire d’un ensemble de donn\u00e9es en \u00e9volution. Nous attendons avec impatience les r\u00e9sultats des analyses suivantes” [10]. Le collectif de patients de cette premi\u00e8re analyse interm\u00e9diaire, avec n=89 patients dans l’ensemble d’analyse principal, pr\u00e9sente, par rapport \u00e0 l’\u00e9tude de phase III COLUMBUS, des
    \n #<\/em>
    \n<\/sup> pr\u00e9sente une moins bonne configuration pronostique en ce qui concerne les taux \u00e9lev\u00e9s de LDH et la proportion de patients pr\u00e9sentant des m\u00e9tastases c\u00e9r\u00e9brales au d\u00e9but de l’\u00e9tude[10\u201315]. N\u00e9anmoins, la dur\u00e9e m\u00e9diane de traitement observ\u00e9e \u00e0 ce jour (12,7 mois) et le profil de tol\u00e9rance sont globalement comparables aux r\u00e9sultats de l’\u00e9tude COLUMBUS (dur\u00e9e m\u00e9diane de suivi : 8,1 mois) [10\u201315]. Aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 [10].<\/p>\n

    #<\/sup> Conception de l’\u00e9tude COLUMBUS Part I : La premi\u00e8re partie de l’\u00e9tude COLUMBUS de phase III, randomis\u00e9e, ouverte et contr\u00f4l\u00e9e activement, a compar\u00e9 l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 de l’association encoraf\u00e9nib plus binim\u00e9tinib \u00e0 celles des monoth\u00e9rapies inhibitrices de BRAF, v\u00e9muraf\u00e9nib et encoraf\u00e9nib respectivement.<\/em><\/span>
    \n <\/p>\n

    Le professeur Erika Richtig, de l’Universit\u00e9 de m\u00e9decine de Graz, a pr\u00e9sent\u00e9 un cas de patient issu de l’\u00e9tude BERING-Melanoma. Ce patient de 61 ans, atteint d’une mutation BRAFV600E de stade IV et de m\u00e9tastases dans les ganglions lymphatiques, les poumons, le foie et le cerveau, a b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d’un traitement prolong\u00e9 par encorafenib plus binimetinib apr\u00e8s l’interruption pr\u00e9alable d’un traitement de premi\u00e8re ligne par ipilimumab plus nivolumab en raison d’une toxicit\u00e9. “Il est toujours surprenant de voir la rapidit\u00e9 de la r\u00e9ponse que nous pouvons obtenir au stade IV, m\u00eame en deuxi\u00e8me ligne, avec l’association encoraf\u00e9nib plus binim\u00e9tinib”, a conclu le professeur Richtig.<\/p>\n

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    Litt\u00e9rature :<\/p>\n

      \n
    1. Asai Y, et al : Impact de la pand\u00e9mie de COVID-19 sur le diagnostic du cancer de la peau : une \u00e9tude bas\u00e9e sur la population. PLoS ONE 2021 ; 16(3) : e0248492.<\/li>\n
    2. Gisondi P, et al : Impact de la pand\u00e9mie de COVID-19 sur le diagnostic du m\u00e9lanome. J Eur Acad Dermatol Venereol 2021 ; https:\/\/doi.org\/10.1111\/jdv.17493 (derni\u00e8re consultation 13.10.2021)<\/li>\n
    3. Pierre Fabre data on file (DE\/AT donn\u00e9es publi\u00e9es dans : Haferkamp S et al. Patients atteints de m\u00e9lanome avanc\u00e9\/m\u00e9tastatique BRAFMutant : Recherche originale sur la r\u00e9alit\u00e9 du traitement en Allemagne et en Autriche \u00e0 l’\u00e8re du choix. Adv Ther 2020 ; 37(8) : 3619-3629)<\/li>\n
    4. BERING-Melanoma NIS – ObsPlan FR\/AT – V2.0 – 2019-10-28 ; https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04045691 (dernier appel 13.10.2021)<\/li>\n
    5. M\u00e9lanome BERING NIS – ObsPlan CH – V2.0 – 2020-03-23 ; URL : https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04045691 (derni\u00e8re consultation 13.10.2021)<\/li>\n
    6. Information professionnelle BRAFTOVI\u00ae sous https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/braftovi (derni\u00e8re consultation : 13.10.2021)<\/li>\n
    7. Information professionnelle MEKTOVI\u00ae sous https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/mektovi (derni\u00e8re consultation : 13.10.2021)<\/li>\n
    8. Information professionnelle BRAFTOVI\u00ae sous www.swissmedicinfo.ch, (derni\u00e8re consultation : 13.10.2021)<\/li>\n
    9. Information professionnelle MEKTOVI\u00ae sous www.swissmedicinfo.ch, (derni\u00e8re consultation : 13.10.2021)<\/li>\n
    10. Richtig E, et al. Encorafenib plus binimetinib chez les patients atteints de m\u00e9lanome BRAFV600 mutant localement avanc\u00e9, non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastatique : premi\u00e8res donn\u00e9es de l’\u00e9tude longitudinale multicentrique, multinationale, prospective et non interventionnelle BERINGMELANOMA. ASCO2021 : Abstract #9555 et poster<\/li>\n
    11. Dummer R, et al : Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib ou encorafenib chez les patients atteints de m\u00e9lanome BRAF mutant (COLUMBUS) : une \u00e9tude multicentrique, en ouvert, randomis\u00e9e de phase 3. Lancet Oncol 2018 ; 19(5) : 603-615.<\/li>\n
    12. Dummer R, et al. : Overall survival in patients with BRAF-mutant melanoma receiving encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib (COLUMBUS) : a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018 ; 19(10) : 1315-1327.<\/li>\n
    13. Ascierto PA, et al : Update on tolerability and overall survival in COLUMBUS : landmark analysis of a randomised phase 3 trial of encorafenib plus binimetinib vs vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF V600-mutant melanoma. Eur J Cancer 2020 ; 126 : 33-44.<\/li>\n
    14. Gogas H, et al : Quality of life in patients with BRAF-mutant melanoma receiving the combination encorafenib plus binimetinib : Results from a multicentre, open-label, randomised, phase III study (COLUMBUS). Eur J Cancer 2021 ; 152 : 116-128.<\/li>\n
    15. Dummer R, et al. : Survie globale (OS) \u00e0 cinq ans dans COLUMBUS : un essai randomis\u00e9 de phase 3 d’encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib ou encorafenib chez des patients (pts) atteints de m\u00e9lanome BRAFV600-mutant. ASCO 2021 : R\u00e9sum\u00e9 et pr\u00e9sentation #9507<\/li>\n
    16. “Cibler le m\u00e9lanome BRAFV600 de stade IV : Les donn\u00e9es du monde r\u00e9el sur l’encoraf\u00e9nib plus binim\u00e9tinib apportent de nouvelles informations”, Pierre Fabre, 14 octobre 2021.<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(6) : 36-37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      L’\u00e9tude multicentrique BERING-Melanoma observe l’utilisation de l’encoraf\u00e9nib avec le binim\u00e9tinib en premi\u00e8re et deuxi\u00e8me ligne* chez des patients atteints d’un m\u00e9lanome malin avanc\u00e9 mut\u00e9 BRAFV600 dans les soins quotidiens en Allemagne,…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114232,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"M\u00e9lanome BRAFV600 de stade IV","footnotes":""},"category":[11362,11527,11545,11389,11549],"tags":[17889,17887,17890,17882,17886,17888,17885,17881,17884,17883,17044],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326831","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-marche-medecine","category-oncologie","category-rx-fr","tag-bering-fr","tag-binimetinib-fr","tag-brafv600-mute","tag-deuxieme-ligne","tag-encorafenib-fr","tag-etude-multicentrique","tag-melanome-brafv600","tag-melanome-malin","tag-monde-reel","tag-premiere-ligne","tag-therapie-ciblee","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-16 05:23:49","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":326768,"slug":"terapia-mirata-dati-del-mondo-reale-su-encorafenib-piu-binimetinib","post_title":"Terapia mirata: dati del \"mondo reale\" su encorafenib pi\u00f9 binimetinib","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/terapia-mirata-dati-del-mondo-reale-su-encorafenib-piu-binimetinib\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":326795,"slug":"terapia-orientada-dados-do-mundo-real-sobre-o-encorafenib-mais-o-binimetinib","post_title":"Terapia orientada: dados do \"mundo real\" sobre o encorafenib mais o binimetinib","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/terapia-orientada-dados-do-mundo-real-sobre-o-encorafenib-mais-o-binimetinib\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":326808,"slug":"terapia-dirigida-datos-del-mundo-real-sobre-encorafenib-mas-binimetinib","post_title":"Terapia dirigida: datos del \"mundo real\" sobre encorafenib m\u00e1s binimetinib","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/terapia-dirigida-datos-del-mundo-real-sobre-encorafenib-mas-binimetinib\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326831","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326831"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326831\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326831"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326831"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326831"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326831"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}