{"id":327185,"date":"2021-12-08T11:10:48","date_gmt":"2021-12-08T10:10:48","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/levolocumab-apporte-un-benefice-supplementaire-pour-une-reduction-maximale-du-ldl-c\/"},"modified":"2021-12-08T11:10:48","modified_gmt":"2021-12-08T10:10:48","slug":"levolocumab-apporte-un-benefice-supplementaire-pour-une-reduction-maximale-du-ldl-c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/levolocumab-apporte-un-benefice-supplementaire-pour-une-reduction-maximale-du-ldl-c\/","title":{"rendered":"L’\u00e9volocumab apporte un b\u00e9n\u00e9fice suppl\u00e9mentaire pour une r\u00e9duction maximale du LDL-C"},"content":{"rendered":"

“The lower the better” est un principe important pour les th\u00e9rapies hypolip\u00e9miantes et les anticorps monoclonaux PCSK9 (PCSK9 mAb), tels que l’\u00e9volocumab, peuvent r\u00e9duire efficacement le LDL-C [1]. Les donn\u00e9es des \u00e9tudes ECARA et HUYGENS, pr\u00e9sent\u00e9es au congr\u00e8s annuel de la Soci\u00e9t\u00e9 europ\u00e9enne de cardiologie 2021, mettent en lumi\u00e8re de mani\u00e8re plus d\u00e9taill\u00e9e la r\u00e9duction du LDL-C par l’\u00e9volocumab dans diff\u00e9rentes conditions [2,3].<\/strong><\/p>\n

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Des taux \u00e9lev\u00e9s de LDL-C sont directement li\u00e9s \u00e0 l’apparition de plaques d’ath\u00e9roscl\u00e9rose et au risque d’\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires [4]. Les recommandations actuelles de l’ESC\/EAS et de l’AGLA pr\u00e9conisent une r\u00e9duction du LDL-C de \u226550% et une valeur cible du LDL-C de <1,4 mmol\/L chez les patients cardiovasculaires \u00e0 haut risque, ce qui n’est toutefois pas toujours atteint dans la pratique [5,6]. Lors du congr\u00e8s de l’ESC de cette ann\u00e9e, les r\u00e9sultats r\u00e9cents de l’\u00e9tude observationnelle suisse ECARA et de l’\u00e9tude randomis\u00e9e de phase III HUYGENS ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s, soulignant la pertinence d’une utilisation pr\u00e9coce de l’AcM PCSK9, l’\u00e9volocumab (Repatha\u00ae) [2,3].<\/p>\n

ECARA : Adh\u00e9rence et efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es de l’\u00e9volocumab dans le monde r\u00e9el<\/strong><\/p>\n

L’\u00e9tude ECARA fournit des preuves de la r\u00e9duction du LDL-C par l’\u00e9volocumab chez les patients \u00e0 risque cardiovasculaire dans la pratique quotidienne en Suisse [2]. Cette \u00e9tude observationnelle multicentrique a port\u00e9 sur des adultes (\u00e2ge m\u00e9dian : 61 ans) pr\u00e9sentant une maladie cardiovasculaire ath\u00e9roscl\u00e9rotique confirm\u00e9e ou un risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9 et des taux de LDL-C \u00e9lev\u00e9s malgr\u00e9 un traitement par statine tol\u00e9r\u00e9 au maximum. 81%  des participants ont eu au moins un \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire ant\u00e9rieur au d\u00e9but de l’\u00e9tude, 55% en ont eu deux ou plus. L’efficacit\u00e9 de l’\u00e9volocumab a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e chez des patients avec et sans pr\u00e9traitement par PCSK9 mAb. Le LDL-C m\u00e9dian de base \u00e9tait de 1,9 mmol\/L et les valeurs du LDL-C \u00e0 3, 6 et 12 mois ont servi de crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal de l’\u00e9tude [2]. Dans l’ensemble, le traitement s’est av\u00e9r\u00e9 efficace en conditions r\u00e9elles, 69% des patients PCSK9 mAb na\u00effs et 68% des patients PCSK9 mAb pr\u00e9trait\u00e9s ayant atteint au moins une fois la valeur cible de LDL-C de <1,4 mmol\/L. Les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude ont montr\u00e9 qu’il n’y avait pas de diff\u00e9rence significative entre les deux groupes de patients. Les r\u00e9sultats indiquent \u00e9galement l’efficacit\u00e9 b\u00e9n\u00e9fique de l’association de l’\u00e9volocumab avec d’autres traitements hypolip\u00e9miants. Ainsi, sous traitement combin\u00e9, 74% des patients na\u00effs de PCSK9 mAb ont atteint un taux de LDL-C de <1,4 mmol\/L, contre 80% des patients pr\u00e9trait\u00e9s par PCSK9 mAb [3]. En ce qui concerne l’observance, 89% des participants ont d\u00e9clar\u00e9 avoir enti\u00e8rement suivi le traitement par \u00e9volocumab pr\u00e9vu (figure 1). Des effets secondaires ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 30% des participants, mais un seul patient a pr\u00e9sent\u00e9 des effets secondaires graves et  seuls trois patients ont arr\u00eat\u00e9 le traitement en raison d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables. L’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de l’\u00e9volocumab dans l’\u00e9tude ECARA \u00e9taient toutes deux comparables aux donn\u00e9es d’essais cliniques randomis\u00e9s et contr\u00f4l\u00e9s ant\u00e9rieurs [2].<\/p>\n

Fig. 1<\/strong><\/p>\n

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HUYGENS : l’\u00e9volocumab stabilise les plaques d’ath\u00e9roscl\u00e9rose<\/strong><\/p>\n

Jusqu’\u00e0 75% des \u00e9pisodes de SCA sont d\u00e9clench\u00e9s par une rupture de plaque d’ath\u00e9roscl\u00e9rose [4]. L’\u00e9paisseur du capuchon fibreux (FCT, fibrous cap thickness), qui entoure le noyau lipidique mou, est notamment d\u00e9terminante pour la stabilit\u00e9 des plaques. Dans les plaques vuln\u00e9rables, la FCT est tr\u00e8s faible et se situe \u00e0 <65 \u03bcm [4]. \u00c9tant donn\u00e9 qu’un faible niveau de LDL-C favorise la stabilisation de la coiffe fibreuse, l’\u00e9tude HUYGENS a examin\u00e9 dans quelle mesure l’effet de r\u00e9duction du LDL-C de l’\u00e9volocumab PCSK9 mAb affectait les plaques d’ath\u00e9roscl\u00e9rose [7\u20139]. Dans cette \u00e9tude de phase III multicentrique en double aveugle, 161 patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s 1:1 pour recevoir une fois par mois de l’\u00e9volocumab ou un placebo, chacun plus une dose maximale tol\u00e9r\u00e9e de statine, et les plaques ont \u00e9t\u00e9 examin\u00e9es par tomographie par coh\u00e9rence optique [9]. L’\u00e9valuation montre qu’un traitement par \u00e9volocumab plus un traitement par statine optimis\u00e9 pendant 48 \u00e0 52 semaines permet d’obtenir une augmentation de la FCT minimale presque deux fois plus importante que celle obtenue avec un placebo plus un traitement par statine (42,7 \u03bcm vs 21,5 \u03bcm, Fig. 2) [3]. 12 mois apr\u00e8s l’ACS, seuls 12,5% des patients du bras \u00e9volocumab pr\u00e9sentaient encore une FCT minimale de <65 \u03bcm, contre 30,2% dans le bras placebo. En outre, l’arc lipidique a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit de 83% de plus avec l’\u00e9volocumab qu’avec le placebo (-57,5\u00b0 vs -31,4\u00b0). La modification mesurable des plaques a \u00e9t\u00e9 corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 une r\u00e9duction de 80% du LDL-C chez les patients sous traitement par \u00e9volocumab et statine, contre 39% sous placebo et statine [3]. La s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de l’\u00e9volocumab chez les patients atteints de SCA \u00e9taient comparables \u00e0 celles du placebo. Les effets secondaires les plus fr\u00e9quents li\u00e9s au traitement ont \u00e9t\u00e9 des r\u00e9actions au site d’injection et des myalgies, qui ne diff\u00e9raient toutefois pas de mani\u00e8re significative entre les deux groupes [3].<\/p>\n

Fig. 2 Augmentation de la FCT# minimale<\/strong><\/p>\n

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# <\/span>apr\u00e8s 48-52 semaines de traitement par \u00e9volocumab plus traitement par statine optimis\u00e9 (42,7 \u03bcm) par rapport au placebo plus traitement par statine (21,5 \u03bcm). FCT=\u00e9paisseur de la calotte fibreuse.<\/p>\n

Conclusion<\/strong><\/p>\n

Les r\u00e9sultats des \u00e9tudes ECARA et HUYGENS pr\u00e9sent\u00e9s au congr\u00e8s ESC 2021 confirment que l’ajout d’\u00e9volocumab au traitement par statine est bien tol\u00e9r\u00e9 et apporte un b\u00e9n\u00e9fice suppl\u00e9mentaire pour la r\u00e9duction maximale du niveau de LDL-C – et ce m\u00eame dans les conditions du monde r\u00e9el dans la pratique quotidienne suisse [2,3]. Cela s’accompagne d’une stabilit\u00e9 accrue des plaques d’ath\u00e9roscl\u00e9rose chez les patients atteints de SCA, ce qui peut \u00e0 son tour r\u00e9duire le risque cardiovasculaire [3].<\/p>\n

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Cet article a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 avec le soutien financier d’Amgen Switzerland AG, Rotkreuz.<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

1. McCormack T, Dent R, Blagden M : Des niveaux tr\u00e8s bas de LDL-C peuvent en toute s\u00e9curit\u00e9 apporter des b\u00e9n\u00e9fices cardiovasculaires cliniques suppl\u00e9mentaires : les preuves \u00e0 ce jour. Int J Clin Pract, 2016 ; 70(11) : 886-897.<\/p>\n

Nanchen D, et al. : Efficacit\u00e9, adh\u00e9rence et s\u00e9curit\u00e9 de l’evolocumab dans une \u00e9tude observationnelle prospective multicentrique suisse. Poster presentation, abstract 81681, in European Society of Cardiology Congress. 2021 : Barcelone, Espagne et virtuel.<\/p>\n

3. Nicholls SJ, HUYGENS : Evolocumab and changes in plaque composition on OCT, in European Society of Cardiology Congress. 2021 : Barcelone, Espagne.<\/p>\n

4. Virmani R, et al : Plaque vuln\u00e9rable : la pathologie des l\u00e9sions coronaires instables. J Interv Cardiol 2002 ; 15(6) : 439-446.<\/p>\n

5. pr\u00e9vention de l’ath\u00e9roscl\u00e9rose 2020. Aper\u00e7u des recommandations du groupe de travail Lipides et ath\u00e9roscl\u00e9rose (AGLA) de la Soci\u00e9t\u00e9 suisse de cardiologie (SSC) ainsi que de l’European Society of Cardiology (ESC) et de l’European Atherosclerosis Society (EAS). www.agla.ch\/de\/empfehlungen, dernier acc\u00e8s : 16.03. 2021.<\/p>\n

6 Mach F, et al : 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias : lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2020 ; 41(1) : p. 111-188.<\/p>\n

7. Kataoka Y, et al : Lipid Lowering Therapy to Modify Plaque Microstructures. J Atheroscler Thromb 2017 ; 24(4) : 360-372.<\/p>\n

8. Yano H, Horinaka S, Ishimitsu T : Effet du traitement par evolocumab sur l’\u00e9paisseur de la capsule fibreuse coronaire \u00e9valu\u00e9e par tomographie par coh\u00e9rence optique chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu. J Cardiol 2020 ; 75(3) : 289-295.<\/p>\n

9. Nicholls SJ, et al : Assessing the impact of PCSK9 inhibition on coronary plaque phenotype with optical coherence tomography : rationale and design of the randomized, placebo-controlled HUYGENS study. Cardiovasc Diagn Ther 2021 ; 11(1) : 120-129.<\/p>\n

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