{"id":327443,"date":"2021-11-10T01:00:00","date_gmt":"2021-11-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/quoi-de-neuf\/"},"modified":"2021-11-10T01:00:00","modified_gmt":"2021-11-10T00:00:00","slug":"quoi-de-neuf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/quoi-de-neuf\/","title":{"rendered":"Quoi de neuf ?"},"content":{"rendered":"

Avec les conjugu\u00e9s anticorps-m\u00e9dicament, les inhibiteurs de point de contr\u00f4le et les inhibiteurs CDK4\/6, trois classes de m\u00e9dicaments ont \u00e9t\u00e9 sous les feux de la rampe lors du congr\u00e8s de l’European Society for Medical Oncology<\/em> (ESMO) de cette ann\u00e9e dans le cancer du sein avanc\u00e9. Non sans pertinence pour la clinique, car le trastuzumab deruxtecan pourrait bient\u00f4t modifier consid\u00e9rablement le traitement de deuxi\u00e8me ligne du cancer du sein m\u00e9tastatique HER2-positif. Et l’autorisation de mise sur le march\u00e9 du pembrolizumab, un inhibiteur de point de contr\u00f4le, devrait \u00e9galement \u00eatre imminente.<\/strong><\/p>\n

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L’ESMO 2021 a \u00e9t\u00e9 l’occasion de pr\u00e9senter des nouveaut\u00e9s dans le domaine du cancer du sein avanc\u00e9 HER2-positif et triple-n\u00e9gatif et des r\u00e9cepteurs hormonaux (RH) positifs\/HER2-n\u00e9gatifs, dont certaines ont des r\u00e9percussions directes sur les normes th\u00e9rapeutiques actuelles (fig. 1).<\/span> En premier lieu, le deruxtecan, un anticorps conjugu\u00e9 \u00e0 un principe actif, a fait sensation dans le traitement de deuxi\u00e8me ligne du cancer du sein HER2-positif. Mais un avantage de survie a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 pour le pembrolizumab dans les cas triple-n\u00e9gatifs. L’\u00e9tude MONALEESA-2, qui a \u00e9valu\u00e9 l’ajout du ribociclib, un inhibiteur de CDK4\/6, au traitement endocrinien dans le cancer du sein HR+\/HER2 non trait\u00e9, a montr\u00e9 que, pour la premi\u00e8re fois dans l’histoire du cancer du sein avanc\u00e9, la survie globale (SG) m\u00e9diane \u00e9tait sup\u00e9rieure \u00e0 cinq ans, ce qui est un signe prometteur.<\/p>\n

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La star de l’ESMO 2021 : le trastuzumab deruxtecan<\/h2>\n

Le conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament (<\/em> ADC) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) est compos\u00e9 d’un anticorps dirig\u00e9 contre HER2, d’un lieur clivable et d’un inhibiteur de la topoisom\u00e9rase I. Le trastuzumab peut \u00eatre utilis\u00e9 dans le traitement des cancers de la prostate et du sein. Contrairement \u00e0 l’ADC trastuzumab emtansine (T-DM1), couramment utilis\u00e9 jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent dans le traitement de deuxi\u00e8me ligne, son action repose sur un autre agent chimioth\u00e9rapeutique, dont le rapport avec l’anticorps est nettement plus \u00e9lev\u00e9, \u00e0 savoir 8:1. A titre de comparaison, dans le cas du T-DM1, le rapport entre le cytostatique et l’anticorps est de 3-4:1. De plus, le lieur du T-DXd est cliv\u00e9 lors de la p\u00e9n\u00e9tration dans la cellule cible, ce qui laisse la substance active sous forme de petite mol\u00e9cule. Comme la substance est suffisamment petite pour se diffuser hors de la cellule canc\u00e9reuse, m\u00eame les cellules malignes qui ne pr\u00e9sentent pas de surexpression de HER2 sont attaqu\u00e9es [1].<\/p>\n

Et la th\u00e9orie semble fonctionner selon les donn\u00e9es r\u00e9cemment pr\u00e9sent\u00e9es de l’\u00e9tude de phase III DESTINY-Breast03 (NCT03529110) – si bien qu’une lev\u00e9e de l’insu avec analyse anticip\u00e9e a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e tr\u00e8s t\u00f4t. L’\u00e9tude randomis\u00e9e en ouvert a compar\u00e9 le T-DXd au T-DM1 dans le traitement de deuxi\u00e8me ligne du cancer du sein HER2+ m\u00e9tastatique apr\u00e8s un pr\u00e9traitement par trastuzumab et un taxane (Fig. 1). <\/span>Il s’agit de la premi\u00e8re \u00e9tude randomis\u00e9e de phase III sur le trastuzumab deruxtecan. Au total, 524 patientes ont \u00e9t\u00e9 incluses, y compris celles pr\u00e9sentant des m\u00e9tastases c\u00e9r\u00e9brales cliniquement stables. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait la survie sans progression (PFS). Alors que la PFS m\u00e9diane n’a pas \u00e9t\u00e9 atteinte dans le groupe d’intervention, elle \u00e9tait de 6,8 mois dans le bras t\u00e9moin, ce qui correspond aux \u00e9tudes actuelles sur le T-DM1. Le taux de PFS \u00e0 1 an \u00e9tait de 75,8% sous T-DXd, contre 34,1% dans le bras T-DM1 (hazard ratio 0,28, intervalle de confiance \u00e0 95% : 0,22-0,37). Cet effet a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent dans tous les sous-groupes, ni le traitement ant\u00e9rieur ni la localisation des m\u00e9tastases n’ont eu d’influence sur l’efficacit\u00e9. Des r\u00e9sultats impressionnants ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 obtenus en termes de taux de r\u00e9ponse (ORR). Celle-ci \u00e9tait de 79,7% dans le groupe T-DXd et de 34,2% dans le groupe T-DM1 (p<0,0001). Des r\u00e9missions compl\u00e8tes ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es deux fois plus souvent sous traitement avec la nouvelle substance. La survie globale n’a pas encore \u00e9t\u00e9 atteinte dans les deux bras de l’\u00e9tude, mais un b\u00e9n\u00e9fice significatif du traitement par T-DXd a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, malgr\u00e9 une analyse tr\u00e8s pr\u00e9coce. Ainsi, le taux d’OS \u00e0 1 an \u00e9tait de 94,1% dans le groupe d’intervention, contre 85,9% dans le bras de contr\u00f4le (hazard ratio 0,56, intervalle de confiance \u00e0 95% : 0,36-0,86) [1]. Une p\u00e9riode de suivi plus longue est certainement n\u00e9cessaire pour \u00e9valuer l’OS, mais il ne faut pas n\u00e9gliger le crossover consid\u00e9rable auquel on peut s’attendre. Une situation similaire a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans l’\u00e9tude TH3RESA sur le T-DM1, dans laquelle des avantages significatifs en termes de survie \u00e0 long terme ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s malgr\u00e9 un taux de crossover de 43% [2]. Cela pourrait indiquer que ce n’est pas seulement la substance qui est d\u00e9terminante pour le succ\u00e8s, mais aussi le moment o\u00f9 elle est utilis\u00e9e. Si des r\u00e9sultats similaires \u00e0 plus long terme sont confirm\u00e9s pour le T-DXd, cela indiquerait une fois de plus que plus les conjugu\u00e9s anticorps-m\u00e9dicament sont utilis\u00e9s t\u00f4t, plus ils sont efficaces.<\/p>\n

Aucun nouveau probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 soulev\u00e9 au cours de DESTINY-Breast03. La toxicit\u00e9 pulmonaire a notamment fait l’objet d’une attention particuli\u00e8re, car cinq d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s aux poumons \u00e9taient survenus dans l’\u00e9tude pr\u00e9c\u00e9dente [3]. L’\u00e9valuation de DESTINY-Breast03 n’a pas r\u00e9v\u00e9l\u00e9 d’autres incidents pneumologiques \u2265Grad 4. 0,8% des patientes du groupe d’intervention ont pr\u00e9sent\u00e9 une pneumopathie interstitielle de grade 3. Au total, 10,5% des participantes \u00e0 l’\u00e9tude trait\u00e9es par T-DXd ont d\u00e9velopp\u00e9 une pneumopathie interstitielle. Il semble donc qu’une gestion proactive de cet effet ind\u00e9sirable connu soit extr\u00eamement importante. L’une d’entre elles a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans le protocole d’\u00e9tude DESTINY-Breast03. En dehors des effets secondaires pneumologiques, les effets secondaires les plus fr\u00e9quents \u00e9taient l’h\u00e9matotoxicit\u00e9, les effets secondaires gastro-intestinaux, la fatigue et la perte de cheveux [1].<\/p>\n

Bien que le trastuzumab deruxtecan soit un nouveau standard de deuxi\u00e8me ligne pour le cancer du sein m\u00e9tastatique HER2+ – les experts de l’ESMO 2021 se sont accord\u00e9s sur ce point – l’approbation doit encore \u00eatre obtenue. Alors que la substance active n’est pas encore autoris\u00e9e en Suisse, elle peut d\u00e9j\u00e0 \u00eatre utilis\u00e9e dans l’UE dans des situations plus avanc\u00e9es sur la base d’\u00e9tudes ant\u00e9rieures [4,5]. Cette application dans des lignes de traitement ult\u00e9rieures a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 \u00e9tay\u00e9e par de nouvelles donn\u00e9es lors du congr\u00e8s ESMO. Par exemple, les donn\u00e9es de survie actualis\u00e9es de l’\u00e9tude de phase II DESTINY-Breast01, qui incluait des patientes lourdement pr\u00e9trait\u00e9es, ont montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice significatif et durable en termes d’OS, avec un allongement de l’OS m\u00e9dian \u00e0 28,4 mois (IC \u00e0 95% : 24,6-37,2 mois) et un taux d’OS \u00e0 2 ans de 58%. L’\u00e9tude \u00e0 un seul bras a inclus 253 patientes ayant progress\u00e9 sous T-DM1 [3]. Des analyses ant\u00e9rieures avaient montr\u00e9 un TRO de 61,4% avec une dur\u00e9e m\u00e9diane de r\u00e9ponse de 20,8 mois et une PFS m\u00e9diane de 19,5 mois.<\/p>\n

Actuellement, plusieurs autres \u00e9tudes de phase III sont en attente, qui devraient bient\u00f4t permettre une \u00e9valuation diff\u00e9renci\u00e9e du trastuzumab deruxtecan. Par exemple, le nouveau m\u00e9dicament est \u00e9tudi\u00e9 dans la zone HER2 faible (DB-06, NCT04494425), en premi\u00e8re ligne de traitement (DESTINY-Breast09, NCT04784715), en pr\u00e9sence de m\u00e9tastases c\u00e9r\u00e9brales et en situation post-n\u00e9oadjuvante (DESTINY-Breast05, NCT04622319). Nous restons attentifs.<\/p>\n

Coup de projecteur sur un autre conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament <\/h2>\n

Un autre conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament qui a fait l’objet d’une attention particuli\u00e8re \u00e0 l’ESMO 2021 est le (Vic-) trastuzumab duocarmazine, ou, plus simplement, le SYD985. Cet ADC est \u00e9galement bas\u00e9 sur le trastuzumab et est donc dirig\u00e9 contre HER2. Les premiers r\u00e9sultats d’une \u00e9tude de phase III ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors du congr\u00e8s : TULIP. Dans celle-ci, le m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 test\u00e9 apr\u00e8s au moins deux lignes de traitement ou un traitement T-DM1. Une randomisation 2:1 des 437 patientes a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e. La nouvelle substance a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 la chimioth\u00e9rapie au choix du m\u00e9decin traitant. Une am\u00e9lioration significative de la PFS a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, avec une PFS m\u00e9diane de 7 mois sous SYD985, contre 4,9 mois dans le groupe contr\u00f4le, hazard ratio 0,64 (IC 95% 0,49 – 0,84, p=0,002) [6]. Il reste \u00e0 voir si cette diff\u00e9rence absolue d’environ deux mois se r\u00e9v\u00e9lera cliniquement pertinente. Le taux de r\u00e9ponse global \u00e9tait d’environ 30% dans les deux bras de l’\u00e9tude. Malheureusement, quelques toxicit\u00e9s inattendues, voire graves, sont apparues, notamment au niveau des yeux (conjonctivite, k\u00e9ratite). Au total, environ 40% des participantes \u00e0 l’\u00e9tude \u00e9taient concern\u00e9es. En outre, trois d\u00e9c\u00e8s sont survenus en raison de pneumopathies interstitielles. Le traitement par SYD985 a d\u00fb \u00eatre interrompu dans plus d’un tiers des cas en raison d’effets ind\u00e9sirables du m\u00e9dicament, alors que le taux d’interruption li\u00e9 \u00e0 la toxicit\u00e9 \u00e9tait de 10,2% dans le groupe t\u00e9moin. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, les donn\u00e9es disponibles sur le SYD985 semblent donc moins prometteuses que celles sur le T-DXd, tout en pr\u00e9sentant une toxicit\u00e9 importante. Mais il ne faut pas oublier que dans la situation tr\u00e8s avanc\u00e9e dans laquelle la substance a \u00e9t\u00e9 test\u00e9e, toute nouvelle option est potentiellement la bienvenue.<\/p>\n

Immunoth\u00e9rapie dans le cancer du sein triple n\u00e9gatif<\/h2>\n

Cette ann\u00e9e, une mise \u00e0 jour des \u00e9tudes sur le cancer du sein triple n\u00e9gatif a \u00e9t\u00e9 particuli\u00e8rement int\u00e9ressante lors du congr\u00e8s ESMO. Les r\u00e9sultats finaux de l’\u00e9tude KEYNOTE-355 renforcent l’int\u00e9r\u00eat de l’ajout du pembrolizumab \u00e0 la chimioth\u00e9rapie en premi\u00e8re ligne de traitement. KEYNOTE-355 a inclus 847 patientes et a compar\u00e9, contre placebo, la chimioth\u00e9rapie seule \u00e0 la chimioth\u00e9rapie + pembrolizumab. Des analyses ant\u00e9rieures ont d\u00e9j\u00e0 d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice en termes de PFS chez les patientes exprimant PD-L1. Les donn\u00e9es mises \u00e0 jour montrent d\u00e9sormais \u00e9galement un avantage statistiquement significatif en termes d’OS chez les patientes exprimant PD-L1 (CPS \u226510). Alors que l’OS m\u00e9dian \u00e9tait de 23 mois avec l’ajout de pembrolizumab, il \u00e9tait de 16,1 mois avec la chimioth\u00e9rapie seule. En ce qui concerne la toxicit\u00e9, il n’y a gu\u00e8re eu de diff\u00e9rence entre les bras de l’\u00e9tude ; la toxicit\u00e9 de la chimioth\u00e9rapie ne semble donc pas \u00eatre augment\u00e9e de mani\u00e8re significative par l’administration suppl\u00e9mentaire de pembrolizumab. Cependant, celle-ci a entra\u00een\u00e9 des effets secondaires \u00e0 m\u00e9diation immunitaire, comme l’hypothyro\u00efdie, chez 26,5% des patientes trait\u00e9es par l’inhibiteur de point de contr\u00f4le [7].<\/p>\n

En conclusion, pembrolizumab + chimioth\u00e9rapie devrait constituer une nouvelle option de r\u00e9f\u00e9rence en premi\u00e8re ligne dans le cancer du sein triple n\u00e9gatif m\u00e9tastatique. Les autorisations correspondantes de l’EMA et de Swissmedic sont attendues. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, parmi les inhibiteurs de points de contr\u00f4le, seul l’atezolizumab est autoris\u00e9 dans cette indication en cas d’expression de PD-L1 \u22651% [4]. Le choix pourrait maintenant bient\u00f4t s’\u00e9largir.<\/p>\n

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Confirmation de l’utilit\u00e9 des inhibiteurs de CDK4\/6<\/h2>\n

Les inhibiteurs de CDK4\/6, le ribociclib et le palbociclib, sont d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9s en premi\u00e8re ligne de traitement du cancer du sein HR+\/HER2 en association avec un traitement endocrinien, mais il manquait jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent des donn\u00e9es \u00e0 plus long terme sur la survie globale [4]. Celles-ci ont \u00e9t\u00e9 livr\u00e9es et se sont av\u00e9r\u00e9es convaincantes. Par exemple, les donn\u00e9es de suivi de la premi\u00e8re \u00e9tude de phase III avec un inhibiteur de CDK4\/6 en premi\u00e8re ligne, MONALEESA-2, ont montr\u00e9 un avantage significatif de 12,5 mois sur l’OS. Alors que la SG m\u00e9diane sous ribociclib + l\u00e9trozole \u00e9tait de 63,9 mois – permettant ainsi pour la premi\u00e8re fois de rapporter une survie globale de plus de cinq ans dans le cancer du sein m\u00e9tastatique – elle \u00e9tait de 51,4 mois sous placebo + l\u00e9trozole (HR 0,76, IC \u00e0 95 % 0,63-0,93, p=0,004). Au fil des ans, l’avantage en termes de survie n’a cess\u00e9 de s’accro\u00eetre. De plus, l’administration de ribociclib a permis de retarder le d\u00e9lai avant la premi\u00e8re chimioth\u00e9rapie de pr\u00e8s d’un an (50,6 mois contre 38,9 mois) [8].<\/p>\n

Outre les donn\u00e9es sur le traitement de premi\u00e8re ligne, de nouvelles donn\u00e9es sur les inhibiteurs CDK4\/6 en deuxi\u00e8me ligne de traitement du cancer du sein HR+\/HER2 ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es. Dans le suivi de l’\u00e9tude PEARL, qui a \u00e9valu\u00e9 l’utilisation du palbociclib + traitement endocrinien apr\u00e8s l’\u00e9chec des inhibiteurs de l’aromatase et l’a compar\u00e9 \u00e0 la cap\u00e9citabine, aucune diff\u00e9rence statistiquement significative n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans l’OS ou la PFS [9]. Cela confirme les donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes de l’\u00e9tude. Cependant, le traitement par inhibiteur de CDK4\/6 s’est av\u00e9r\u00e9 mieux tol\u00e9r\u00e9 et non inf\u00e9rieur \u00e0 la chimioth\u00e9rapie. L’objectif devrait donc \u00eatre de traiter les patientes par voie endocrinienne aussi longtemps que possible et d’utiliser les inhibiteurs de CDK4\/6 d\u00e8s la premi\u00e8re ligne de traitement.<\/p>\n

Congr\u00e8s : ESMO 2021<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Cort\u00e9s J, et al. : Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) chez des patients (Pts) atteints de cancer du sein m\u00e9tastatique HER2+ (mBC) : R\u00e9sultats de l’\u00e9tude randomis\u00e9e de phase III DESTINY-Breast03. Congr\u00e8s ESMO 2021, Symposium pr\u00e9sidentiel 1, Abstract #LBA1.<\/li>\n
  2. Krop IE, et al : Trastuzumab emtansine versus traitement du choix du m\u00e9decin chez les patients atteints d’un cancer du sein m\u00e9tastatique HER2-positif pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9 (TH3RESA) : r\u00e9sultats finaux de survie globale issus d’un essai randomis\u00e9 en phase 3 et en ouvert. Lancet Oncol. 2017 ; 18(6) : 743-754.<\/li>\n
  3. Saura Manich C, et al : Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) chez les patients atteints de cancer du sein m\u00e9tastatique HER2-positif (MBC) : Updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Congr\u00e8s ESMO 2021, ePoster Display, Abstract #279P.<\/li>\n
  4. Information sur les m\u00e9dicaments de Swissmedic : www.swissmedicinfo.ch (dernier acc\u00e8s le 28.09.2021).<\/li>\n
  5. Information produit EMA Enhertu : www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/enhertu-epar-product-information_de.pdf (dernier acc\u00e8s le 28.09.2021).<\/li>\n
  6. Saura Manich C, et al : R\u00e9sultat primaire de la phase III SYD985.002\/TULIP trial comparant [vic-]trastuzumab duocarmazine au traitement choisi par le m\u00e9decin chez les patients atteints de cancer du sein localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique HER2-positif pr\u00e9-trait\u00e9. Congr\u00e8s ESMO 2021, Proffered Paper Session – Cancer du sein, m\u00e9tastatique, Abstract #LBA15.<\/li>\n
  7. Rugo H, et al. : KEYNOTE-355 : R\u00e9sultats finaux d’une \u00e9tude randomis\u00e9e en double aveugle de phase III de premi\u00e8re ligne pembrolizumab + chimioth\u00e9rapie vs placebo + chimioth\u00e9rapie pour le TNBC m\u00e9tastatique. Congr\u00e8s ESMO 2021, Proffered Paper Session – Breast cancer, metastatic, Abstract #LBA16.<\/li>\n
  8. Hortobagyi G, et al. : R\u00e9sultats de survie globale (OS) de l’essai de phase III MONALEESA-2 (ML-2) chez des patientes m\u00e9nopaus\u00e9es (pts) pr\u00e9sentant un cancer du sein avanc\u00e9 (ABC) avec r\u00e9cepteurs hormonaux positifs\/r\u00e9cepteur du facteur de croissance \u00e9pidermique humain 2 n\u00e9gatif (HR+\/HER2-) et trait\u00e9es par traitement endocrinien (ET) \u00b1 ribociclib (RIB). Congr\u00e8s ESMO 2021, Session de documents propos\u00e9s – Cancer du sein, m\u00e9tastatique, Abstract #LBA17_PR.<\/li>\n
  9. Martin Jimenez M, et al : Overall survival (OS) of palbociclib (P) plus endocrine therapy (ET) versus capecitabine (CAP) in hormone-receptor+\/HER2- metastatic breast cancer (MBC) that progressed on aromatase inhibitors (AIs) : R\u00e9sultats finaux de l’\u00e9tude PEARL. Congr\u00e8s ESMO 2021, session mini orale – Cancer du sein, m\u00e9tastatique, Abstract #229MO.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE 2021 ; 9(5) : 22-24 (publi\u00e9 le 27.10.21, ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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