{"id":327594,"date":"2021-10-26T01:00:00","date_gmt":"2021-10-25T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/apercu-des-principales-etudes-2\/"},"modified":"2021-10-26T01:00:00","modified_gmt":"2021-10-25T23:00:00","slug":"apercu-des-principales-etudes-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/apercu-des-principales-etudes-2\/","title":{"rendered":"Aper\u00e7u des principales \u00e9tudes"},"content":{"rendered":"

Plusieurs \u00e9tudes passionnantes sur le carcinome des cellules r\u00e9nales ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de la r\u00e9union annuelle de l’ASCO<\/em> de cette ann\u00e9e. Pour les tumeurs localis\u00e9es en particulier, la pratique clinique pourrait changer dans un avenir proche. En effet, pour la premi\u00e8re fois, les inhibiteurs de points de contr\u00f4le semblent \u00eatre une option efficace pour le traitement adjuvant. Et il y a aussi de nouvelles d\u00e9couvertes dans le traitement de premi\u00e8re et deuxi\u00e8me ligne du carcinome avanc\u00e9 des cellules r\u00e9nales.<\/strong><\/p>\n

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Depuis des ann\u00e9es, la recherche s’int\u00e9resse aux traitements adjuvants potentiels du carcinome r\u00e9nal, mais sans succ\u00e8s jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent. Malheureusement, l’utilisation d’inhibiteurs de tyrosine kinase n’a pas permis de progresser. Il existe ainsi un certain nombre d’\u00e9tudes qui n’ont montr\u00e9 aucun avantage de survie, ou seulement un avantage minime, d’un traitement adjuvant par sunitinib, sorafenib, pazopanib et axitinib – avec une toxicit\u00e9 importante [1\u20135]. Lors de la r\u00e9union annuelle de l’ASCO, une \u00e9tude a pu \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e pour la premi\u00e8re fois avec Keynote-564, dans laquelle un traitement adjuvant apr\u00e8s n\u00e9phrectomie s’est av\u00e9r\u00e9 prometteur. Cela pourrait bient\u00f4t changer durablement la pratique clinique. En effet, actuellement, apr\u00e8s une n\u00e9phrectomie, seul le suivi de la tumeur est recommand\u00e9, ind\u00e9pendamment de la taille et du grade de la tumeur. On sait toutefois depuis un certain temps que ces facteurs d\u00e9terminent en grande partie le pronostic [6]. Il semble donc \u00e9vident que les patients appartenant au groupe \u00e0 haut risque – par exemple ceux pr\u00e9sentant des tumeurs sarcomato\u00efdes d\u00e9diff\u00e9renci\u00e9es ou de grande taille – pourraient b\u00e9n\u00e9ficier d’un traitement adjuvant apr\u00e8s n\u00e9phrectomie.<\/p>\n

Traitement adjuvant : les inhibiteurs de points de contr\u00f4le en ligne de mire<\/h2>\n

Alors qu’au cours de la derni\u00e8re d\u00e9cennie, ce sont surtout les inhibiteurs de tyrosine kinase qui ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9s dans le cadre d’un traitement adjuvant, l’accent est d\u00e9sormais mis sur l’immunoth\u00e9rapie au moyen d’inhibiteurs de points de contr\u00f4le. Quatre \u00e9tudes sont actuellement en cours pour \u00e9valuer l’utilisation du pembrolizumab, de l’atezolizumab et du nivolumab en monoth\u00e9rapie ou en combinaison avec l’ipilimumab (tab. 1).<\/span> Bien que les crit\u00e8res d’inclusion diff\u00e8rent quelque peu d’une \u00e9tude \u00e0 l’autre, l’accent est toujours mis sur les patients des groupes \u00e0 risque interm\u00e9diaire et \u00e9lev\u00e9. L’une des particularit\u00e9s de l’\u00e9tude Keynote 564 et de l’\u00e9tude IMmotion010 est que les patients ayant subi avec succ\u00e8s une chirurgie m\u00e9tastatique au cours de la premi\u00e8re ann\u00e9e suivant le diagnostic primaire ont \u00e9galement pu \u00eatre inclus.<\/p>\n

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Les premiers r\u00e9sultats de Keynote-564 ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s \u00e0 la r\u00e9union annuelle de l’ASCO [7]. Dans l’\u00e9tude de phase III, les patients inclus ont re\u00e7u soit le pembrolizumab soit un placebo pendant un an apr\u00e8s la n\u00e9phrectomie. Le suivi m\u00e9dian \u00e9tait de 24,1 mois. Tant la survie sans maladie (DFS) que la survie globale (OS) ont montr\u00e9 des avantages statistiquement significatifs du traitement adjuvant par pembrolizumab – malgr\u00e9 une p\u00e9riode de suivi encore relativement courte. Ainsi, le taux de DFS \u00e0 24 mois \u00e9tait de 77,3%, contre 68,1% dans le bras contr\u00f4le (hazard ratio 0,68, p=0,001). Le taux de SG \u00e0 24 mois \u00e9tait de 96,6% dans le groupe d’intervention et de 93,5% sous placebo (hazard ratio 0,54, p=0,0164). Ces effets \u00e9taient pr\u00e9sents dans tous les sous-groupes et d’une ampleur similaire. Les patients qui avaient pr\u00e9alablement subi une r\u00e9section m\u00e9tastatique r\u00e9ussie semblaient particuli\u00e8rement b\u00e9n\u00e9ficier de l’immunoth\u00e9rapie adjuvante. En ce qui concerne la tol\u00e9rance, il n’y a pas eu de surprises. Comme on pouvait s’y attendre dans les \u00e9tudes en monoth\u00e9rapie, environ 20% des patients ont pr\u00e9sent\u00e9 des effets secondaires graves correspondant au spectre d’effets secondaires connus du pembrolizumab. Il faut attendre des donn\u00e9es plus m\u00fbres de l’\u00e9tude Keynote 564 et les premi\u00e8res conclusions des autres \u00e9tudes d’immunoth\u00e9rapie pour pouvoir \u00e9valuer les effets r\u00e9els du traitement. Cependant, apr\u00e8s de nombreuses ann\u00e9es d’\u00e9chec, il pourrait s’agir d’une option de traitement adjuvant du carcinome r\u00e9nal, en particulier pour les patients \u00e0 haut risque.<\/p>\n

Carcinome avanc\u00e9 des cellules r\u00e9nales : le traitement de premi\u00e8re ligne \u00e9volue<\/h2>\n

Quelques d\u00e9couvertes ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es \u00e0 l’ASCO Annual Meeting dans le domaine du traitement de premi\u00e8re ligne du carcinome avanc\u00e9 des cellules r\u00e9nales. Le traitement est en train d’\u00e9voluer avec l’introduction de diff\u00e9rentes combinaisons d’immunoth\u00e9rapies et d’inhibiteurs de tyrosine kinase. Actuellement, diff\u00e9rents traitements sont recommand\u00e9s en fonction du profil de risque (tab. 2) <\/span>[8]. De plus, le cabozantinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration, a r\u00e9cemment \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en premi\u00e8re ligne de traitement en association avec le nivolumab, mais cette option n’est pas encore couverte par la ligne directrice. Il existe \u00e9galement une bonne base de donn\u00e9es pour le traitement par lenvatinib + pembrolizumab, mais l’autorisation de mise sur le march\u00e9 n’a pas encore \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e [9,10]. Actuellement, le lenvatinib n’est autoris\u00e9 en Suisse qu’en deuxi\u00e8me ligne de traitement apr\u00e8s un inhibiteur du VEGF [11].<\/p>\n

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Parmi les diff\u00e9rentes options, la question centrale est actuellement de savoir si les combinaisons d’immunoth\u00e9rapies TKI (IO) peuvent rivaliser \u00e0 plus long terme avec la combinaison IO-IO nivolumab\/ipilimumab, pour laquelle il existe d\u00e9j\u00e0 une longue p\u00e9riode de suivi. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, les donn\u00e9es pour les combinaisons nivolumab\/ipilimumab, axitinib\/pembrolizumab, cabozantinib\/nivolumab et aussi pour la combinaison lenvatinib\/pembrolizumab, qui n’a pas encore \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e, montrent des r\u00e9sultats similaires en termes de survie avec un hazard ratio d’environ 0,66 par rapport \u00e0 la monoth\u00e9rapie par sunitinib [9,12\u201316]. Cependant, il n’y a pas de suivi \u00e0 plus long terme pour les combinaisons IO-TKI. Une telle \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e pour axitinib\/pembrolizumab lors de la r\u00e9union annuelle de l’ASCO de cette ann\u00e9e [15]. Des taux d’OS et de PFS similaires \u00e0 ceux des \u00e9tudes sur l’association nivolumab\/ipilimumab IO-IO ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s aux diff\u00e9rents moments. A 36 mois, le taux de PFS sous chacun des deux traitements \u00e9tait d’environ 30% [14,15]. Il s’agit certainement d’une bonne nouvelle, mais il faut attendre des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires sur la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse. En fin de compte, le suivi de l’association TKI-IO axitinib\/pembrolizumab montre des donn\u00e9es coh\u00e9rentes jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, sans nouvelles pr\u00e9occupations en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n

De plus, des donn\u00e9es sur les nouvelles combinaisons TKI-IO lanvatinib\/pembrolizumab et cabozantinib\/nivolumab ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es \u00e0 la r\u00e9union annuelle de l’ASCO. Alors que ces derniers sont nettement sup\u00e9rieurs au traitement par sunitinib seul chez les patients \u00e0 risque interm\u00e9diaire et \u00e9lev\u00e9, on observe jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent une prolongation significative de la PFS chez les patients pr\u00e9sentant un profil de risque favorable, mais sans effet sur l’OS [10,17]. Cela pourrait \u00eatre d\u00fb \u00e0 la p\u00e9riode de suivi relativement courte, mais indique que le b\u00e9n\u00e9fice de la double strat\u00e9gie est potentiellement plus important dans le groupe interm\u00e9diaire et \u00e0 haut risque que dans la population \u00e0 faible risque. La question de savoir si les combinaisons d’ITK de troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration remplaceront \u00e0 l’avenir d’autres combinaisons d’ITK-IO, par exemple celles avec l’axitinib, reste ouverte pour le moment.<\/p>\n

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Du nouveau sur la deuxi\u00e8me ligne<\/h2>\n

Apr\u00e8s l’\u00e9chec du traitement de premi\u00e8re ligne, il n’existe toujours pas de recommandations solides pour le carcinome des cellules r\u00e9nales, en particulier lorsque des immunoth\u00e9rapies ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9es en premi\u00e8re ligne de traitement (Fig. 1)<\/span> [18]. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, il existe trois \u00e9tudes prospectives dans ce cadre – toutes avec un seul bras. Alors qu’une SSP m\u00e9diane de 8,8 mois a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec le traitement par axitinib, elle \u00e9tait de 7,4 mois avec le traitement par pazopanib et de 6,8 mois avec le sunitinib [19-21]. L’\u00e9tude CANTATA, pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l’ASCO Annual Meeting, a maintenant \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 du cabozantinib\/t\u00e9lagl\u00e9nastat en deuxi\u00e8me ligne et a compar\u00e9 cette combinaison th\u00e9rapeutique \u00e0 l’administration de cabozantinib\/placebo [22]. Si l’ajout du t\u00e9lagl\u00e9nastat n’a pas montr\u00e9 d’avantage, le cabozantinib s’est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 \u00eatre un candidat prometteur pour le traitement de deuxi\u00e8me ligne du carcinome avanc\u00e9 des cellules r\u00e9nales. Ainsi, dans le bras contr\u00f4le, la PFS m\u00e9diane \u00e9tait de 9,3 mois avec un taux de r\u00e9ponse objective d’environ 30%.<\/p>\n

\nCongr\u00e8s : ASCO Annual Meeting<\/em>
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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Ravaud A, et al : Sunitinib adjuvant dans le carcinome \u00e0 cellules r\u00e9nales \u00e0 haut risque apr\u00e8s n\u00e9phrectomie. N Engl J Med. 2016 ; 375(23) : 2246-2254.<\/li>\n
  2. Eisen TQG, et al : Primary Efficacy analysis results from the SORCE trial (RE05) : Adjuvant sorafenib for renal cell carcinoma at intermediate or high risk of relapse : an international, randomised double-blind phase III trial led by the MRC CTU at UCL.  Congr\u00e8s ESMO 2019, Proffered Paper 2 – Tumeurs g\u00e9nito-urinaires, non-prostate, Abstract #2483.<\/li>\n
  3. Motzer RJ, et al : Essai randomis\u00e9 de phase III de pazopanib adjuvant versus placebo apr\u00e8s n\u00e9phrectomie chez des patients atteints de carcinome r\u00e9nal localis\u00e9 ou localement avanc\u00e9. J Clin Oncol. 2017 ; 35(35) : 3916-3923.<\/li>\n
  4. Haas NB, et al : Adjuvant sunitinib ou sorafenib pour le carcinome r\u00e9nal non m\u00e9tastatique \u00e0 haut risque (ECOG-ACRIN E2805) : un essai de phase 3 en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo et randomis\u00e9. Lancet . 2016 ; 387(10032) : 2008-2016.<\/li>\n
  5. Gross-Goupil M, et al : Axitinib vs placebo chez les patients \u00e0 haut risque de carcinome r\u00e9nal cellulaire r\u00e9current (RCC) : R\u00e9sultats de l’essai ATLAS.  Congr\u00e8s ESMO 2018, session de documents propos\u00e9s – Tumeurs g\u00e9nito-urinaires, hors prostate, Abstract #1286.<\/li>\n
  6. Gettman MT, et al : Stadification pathologique du carcinome cellulaire r\u00e9nal : importance de la classification des tumeurs avec le syst\u00e8me de classification TNM 1997. Cancer . 2001 ; 91(2) : 354-361.<\/li>\n
  7. Choueiri TK, et al : Pembrolizumab versus placebo comme traitement adjuvant post-n\u00e9phrectomie pour les patients atteints de carcinome cellulaire r\u00e9nal : \u00e9tude randomis\u00e9e, en double aveugle, phase III KEYNOTE-564. ASCO Annual Meeting 2021, Abstract #LBA5.<\/li>\n
  8. AWMF : S3-Leitlinie Diagnostik,  Therapie und Nachsorge des Nierenzellkarzinoms, Langversion 2.0, Stand August 2020.<\/li>\n
  9. Motzer R, et al : Lenvatinib plus pembrolizumab ou \u00e9v\u00e9rolimus pour le carcinome avanc\u00e9 des cellules r\u00e9nales. N Engl J Med. 2021 ; 384(14) : 1289-1300.<\/li>\n
  10. Gr\u00fcnwald V, et al : Analyse de l’\u00e9tude CLEAR chez des patients (pts) atteints de carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 (RCC) : Depth of response and efficacy for selected subgroups in the lenvatinib (LEN) + pembrolizumab (PEMBRO) and sunitinib (SUN) treatment arms. ASCO Annual Meeting 2021, Abstract #4560.<\/li>\n
  11. www.swissmedicinfo.ch (dernier acc\u00e8s le 15.09.2021)<\/li>\n
  12. Albiges L, et al : Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib pour le traitement de premi\u00e8re ligne du carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 : suivi \u00e9tendu \u00e0 4 ans de la phase III CheckMate 214 trial. ESMO Open. 2020 ; 5(6) : e001079.<\/li>\n
  13. Choueiri TK, et al : Nivolumab + cabozantinib vs sunitinib en traitement de premi\u00e8re ligne du carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 : premiers r\u00e9sultats de l’essai randomis\u00e9 de phase III CheckMate 9ER. Annals of Oncology. 2020 ; 31 : S1142-1215.<\/li>\n
  14. Motzer RJ, et al : Survival outcomes and independent response assessment with nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma : 42-month follow-up of a randomized phase 3 clinical trial. J Immunother Cancer. 2020 ; 8(2).<\/li>\n
  15. Rini BI, et al : Pembrolizumab (pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib en tant que traitement de premi\u00e8re ligne du carcinome r\u00e9nal \u00e0 cellules claires avanc\u00e9 (ccRCC) : Results from 42-month follow-up of KEYNOTE-426. ASCO Annual Meeting 2021, Abstract #4500.<\/li>\n
  16. Plimack ER, et al : Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib en tant que traitement de premi\u00e8re ligne du carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 (RCC) : Updated analysis of KEYNOTE-426. Journal of Clinical Oncology. 2020 ; 38(15_suppl).<\/li>\n
  17. Apolo AB, et al : Nivolumab plus cabozantinib (N+C) versus sunitinib (S) pour le carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 (aRCC) : r\u00e9sultats en fonction des caract\u00e9ristiques de la maladie de base dans l’essai CheckMate 9ER de phase 3. ASCO Annual Meeting 2021, Abstract #4553.<\/li>\n
  18. Ljungberg B, et al. : EAU Guidelines : Renal Cell Carcinoma 2021. https:\/\/uroweb.org\/guideline\/renal-cell-carcinoma\/ (dernier acc\u00e8s le 15.09.2021)<\/li>\n
  19. Ornstein MC, et al : R\u00e9gime axitinib individualis\u00e9 pour les patients atteints de carcinome r\u00e9nal m\u00e9tastatique apr\u00e8s traitement par inhibiteurs de points de contr\u00f4le : \u00e9tude multicentrique, \u00e0 un seul bras, de phase 2. Lancet Oncol. 2019 ; 20(10) : 1386-1394.<\/li>\n
  20. Powles TB, et al : A phase II study of patients with advanced or metastatic renal cell carcinoma (mRCC) receiving pazopanib after previous checkpoint inhibitor treatment. Annales d’Oncologie. 2020 ; 31 : S564.<\/li>\n
  21. Grande E, et al. : INMUNOSUN-SOGUG trial : A prospective phase II study to assess the efficacy and safety of sunitinib as second-line (2L) treatment in patients (pts) with metastatic renal cell cancer (RCC) that received immunotherapy-based combination upfront. Journal of Clinical Oncology. 2020 ; 38(15_suppl).<\/li>\n
  22. Tannir NM, et al : CANTATA : Analyse primaire d’un essai global, randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9 par placebo (Pbo), en double aveugle de telaglenastat (CB-839) + cabozantinib versus Pbo + cabozantinib chez des patients atteints de carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9\/m\u00e9tastatique (mRCC) (pts) qui ont progress\u00e9 sous inhibiteur de point de contr\u00f4le immunitaire (ICI) ou sous traitement anti-angiog\u00e9nique. ASCO Annual Meeting 2021, Abstract #4501.<\/li>\n<\/ol>\n

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    InFo ONKOLOGIE & H\u00c9MATOLOGIE 2021 ; 9(4) : 33-34<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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