{"id":327794,"date":"2021-09-30T01:00:00","date_gmt":"2021-09-29T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/lacide-bempedoique-comble-un-gap-dans-la-reduction-des-lipides\/"},"modified":"2021-09-30T01:00:00","modified_gmt":"2021-09-29T23:00:00","slug":"lacide-bempedoique-comble-un-gap-dans-la-reduction-des-lipides","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/lacide-bempedoique-comble-un-gap-dans-la-reduction-des-lipides\/","title":{"rendered":"L’acide bemp\u00e9do\u00efque comble un “gap” dans la r\u00e9duction des lipides"},"content":{"rendered":"

Le traitement par statines fait partie du traitement standard des taux de cholest\u00e9rol trop \u00e9lev\u00e9s. Cependant, une proportion importante de patients sous statine seule n’atteint pas les niveaux de LDL-C d\u00e9finis par la Soci\u00e9t\u00e9 europ\u00e9enne de cardiologie (ESC). La substance active acide bemp\u00e9do\u00efque, approuv\u00e9e il y a quelques mois, comble cette lacune th\u00e9rapeutique. Cette option th\u00e9rapeutique add-on bien tol\u00e9r\u00e9e permet d’obtenir une r\u00e9duction significative des lipides, comme le montrent les \u00e9tudes actuelles.<\/strong><\/p>\n

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Il est scientifiquement prouv\u00e9 qu’un taux \u00e9lev\u00e9 de cholest\u00e9rol LDL (LDL-C) est un facteur de risque causal pour les \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires ath\u00e9roscl\u00e9reux (ASCVD) tels que l’infarctus du myocarde, l’insuffisance cardiaque, l’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral et la maladie art\u00e9rielle p\u00e9riph\u00e9rique [1]. Les b\u00e9n\u00e9fices d’une r\u00e9duction du cholest\u00e9rol en pr\u00e9vention primaire et secondaire ont \u00e9t\u00e9 document\u00e9s dans de nombreux essais cliniques randomis\u00e9s et contr\u00f4l\u00e9s. La relation dose-effet entre l’ampleur de la r\u00e9duction du LDL-cholest\u00e9rol et la r\u00e9duction des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires \u00e9tait \u00e0 la base des valeurs de LDL-C bas\u00e9es sur le risque des lignes directrices actuelles de l’ESC [2].<\/p>\n

La r\u00e9alit\u00e9 des soins met en \u00e9vidence le besoin d’alternatives th\u00e9rapeutiques<\/h2>\n

Cependant, dans la pratique clinique quotidienne, les valeurs cibles correspondantes de l’ESC ne sont que partiellement atteintes. Des donn\u00e9es provenant d’Allemagne montrent que seule une minorit\u00e9 de patients \u00e0 haut risque ont un LDL-C inf\u00e9rieur \u00e0 70 mg\/dl et que seule une personne sur dix a un taux de <55 mg \/dl [2\u20134]. Les r\u00e9sultats d’une grande \u00e9tude d’observation r\u00e9trospective suisse dressent un tableau similaire : sur 11 779 patients sous traitement par statine, 59% pr\u00e9sentaient un risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9 ou tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 [11]. Cependant, seuls 44% des patients ont atteint les valeurs cibles de LDL-C d\u00e9finies par l’ESC.<\/p>\n

L’une des raisons de ce “gap” dans la r\u00e9alit\u00e9 des soins est que l’augmentation des doses de statines ne s’accompagne que de faibles effets hypolip\u00e9miants. “Il y a la fameuse ‘r\u00e8gle des six’ qui dit que, quelle que soit la dose de statine \u00e0 laquelle vous commencez : Si vous doublez la dose de 20 mg \/d \u00e0 40 mg \/d ou de 40 mg \/d \u00e0 80 mg \/d, vous ne pourrez obtenir qu’environ 6% de r\u00e9duction de cholest\u00e9rol en plus”, explique le PD Dr Christian Marc Schmied de l’H\u00f4pital universitaire de Zurich [5]. Cela montre que des strat\u00e9gies de traitement alternatives sont n\u00e9cessaires pour atteindre les valeurs cibles propos\u00e9es par l’ESC.<\/p>\n

Un nouvel hypolip\u00e9miant r\u00e9volutionne les options de traitement <\/h2>\n

L’acide bemp\u00e9do\u00efque r\u00e9pond \u00e0 cette lacune d’approvisionnement dans le domaine de la r\u00e9duction des lipides. Nilemdo\u00ae (acide bemp\u00e9do\u00efque) et Nustendi\u00ae (acide bemp\u00e9do\u00efque et \u00e9z\u00e9timibe), deux m\u00e9dicaments administr\u00e9s par voie orale, sont autoris\u00e9s en Suisse depuis d\u00e9cembre 2020 pour les patients dont l’hypercholest\u00e9rol\u00e9mie ne peut pas \u00eatre suffisamment r\u00e9duite par des m\u00e9dicaments comme les statines [6]. Ces deux m\u00e9dicaments, utilis\u00e9s en compl\u00e9ment d’une statine ou d’autres traitements hypolipid\u00e9miants, entra\u00eenent une r\u00e9duction significative du LDL-C (figure 1).<\/span> <\/p>\n

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L’autorisation de Swissmedic est bas\u00e9e sur les donn\u00e9es du programme d’\u00e9tude CLEAR (“Cholesterol Lowering via Bempedoic acid, an ACL-Inhibiting Regimen”) [7]. L’\u00e9tude randomis\u00e9e en double aveugle CLEAR SERENITY a inclus 345 patients de sexe f\u00e9minin et masculin pr\u00e9sentant des taux \u00e9lev\u00e9s de LDL-cholest\u00e9rol, dont l’\u00e2ge moyen \u00e9tait de 65,2 ans [7]. Les taux initiaux de LDL-C des participants \u00e0 l’\u00e9tude \u00e9taient en moyenne de 157,6 md\/dl<\/span>et 93% ont signal\u00e9 des douleurs musculaires associ\u00e9es aux statines. Les sujets ont re\u00e7u soit 180 mg d’acide bemp\u00e9do\u00efque par voie orale une fois par jour, soit un placebo, pendant 24 semaines. En outre, ils ont pu poursuivre un traitement hypolip\u00e9miant de base d\u00e9j\u00e0 en place, par exemple avec des inhibiteurs de l’absorption du cholest\u00e9rol. <\/span>Apr\u00e8s 12 semaines, le traitement par l’acide bemp\u00e9do\u00efque a r\u00e9duit significativement le cholest\u00e9rol LDL de 21,4% par rapport au placebo [IC 95%, -25,1% \u00e0 -17,7%] ; p <0,001). Une r\u00e9duction significative du cholest\u00e9rol non-HDL C (“Non-high-density lipoprotein cholesterol”), de 17,9% par rapport au placebo, a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e. Le cholest\u00e9rol total a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit de 14,8%, l’apolipoprot\u00e9ine B de 15% et la prot\u00e9ine C-r\u00e9active hautement sensible de 24,3% (p<0,001 dans les deux cas). L’acide bemp\u00e9do\u00efque s’est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9. Des myalgies sont apparues chez 4,7% des patients du bras trait\u00e9 et chez 7,2% du groupe placebo.<\/p>\n

Pour \u00e9tudier les effets de l’acide bemp\u00e9donique sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 cardiovasculaires, l’\u00e9tude CLEAR-Outcomes est actuellement en cours et les r\u00e9sultats sont attendus pour 2022 [8]. Environ 12 600 patients pr\u00e9sentant une ath\u00e9roscl\u00e9rose manifeste et une intol\u00e9rance aux statines y participent.<\/p>\n

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Bonne tol\u00e9rance gr\u00e2ce au m\u00e9canisme d’action innovant de <\/h2>\n

Les douleurs musculaires associ\u00e9es aux statines sont un probl\u00e8me fr\u00e9quent qui touche jusqu’\u00e0 10% des patients [9]. Pour ces derniers, l’acide b\u00e9m\u00e9do\u00efque repr\u00e9sente une option th\u00e9rapeutique suppl\u00e9mentaire importante, car il est administr\u00e9 sous forme de prom\u00e9dicament et activ\u00e9 dans le foie par une enzyme sp\u00e9cifique non exprim\u00e9e dans le muscle squelettique.  L’acide bemp\u00e9do\u00efque provoque une diminution de la production de cholest\u00e9rol dans le foie en inhibant l’ATP citrate lyase, ce qui entra\u00eene simultan\u00e9ment une baisse du taux de cholest\u00e9rol LDL dans le sang. Le programme d’\u00e9tude sur l’acide bemp\u00e9do\u00efque a sp\u00e9cifiquement inclus et \u00e9tudi\u00e9 le groupe complexe de patients pr\u00e9sentant des troubles musculaires associ\u00e9s aux statines [10]. CLEAR SERENITY et CLEAR TRANQUILITY d\u00e9montrent une bonne tol\u00e9rance de l’acide bemp\u00e9do\u00efque dans cette population de patients [1].<\/p>\n

En r\u00e9sum\u00e9, l’acide b\u00e9m\u00e9do\u00efque est une option th\u00e9rapeutique compl\u00e9mentaire importante pour les patients dont les objectifs de cholest\u00e9rol LDL n’ont pas \u00e9t\u00e9 atteints, y compris ceux qui pr\u00e9sentent des troubles musculaires associ\u00e9s aux statines. Outre une pharmacoth\u00e9rapie ad\u00e9quate, la r\u00e9duction du stress, l’\u00e9vitement de la s\u00e9dentarit\u00e9 et le renoncement \u00e0 la nicotine sont des aspects importants. En effet, plus les facteurs contr\u00f4l\u00e9s sont nombreux, plus le risque cardiovasculaire peut \u00eatre r\u00e9duit de mani\u00e8re cumulative, souligne le Dr Schmied [5].<\/p>\n

Congr\u00e8s : Coll\u00e8ge de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale 2021<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Avis commun sur l’\u00e9valuation des b\u00e9n\u00e9fices selon le \u00a7 35a SGB V de l’acide bemp\u00e9do\u00efque NILEMDO\u00ae et de l’acide bemp\u00e9do\u00efque\/\u00e9z\u00e9timibe NUSTENDI\u00ae, derni\u00e8res mises \u00e0 jour 01.02.2021.<\/li>\n
  2. Mach F, et al. 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias : lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2019;41(1) : 111-188.<\/li>\n
  3. Katzmann JL, et al. : Non-statin lipid-lowering therapy over time in very-high-risk patients : effectiveness of fixed-dose statin\/ezetimibe compared to separate pill combination on LDL-C. Clin Res Cardiol 2020.<\/li>\n
  4. Fox KM, et al : Clin Res Cardiol 2018 ; 107(5) : 380-388.<\/li>\n
  5. Schmied CM : L’\u00e9cart th\u00e9rapeutique du LDL-C. Une nouvelle option orale. Coll\u00e8ge de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale, 24.06.2021.<\/li>\n
  6. Information sur les m\u00e9dicaments, www.swissmedicinfo.ch, (derni\u00e8re consultation 16.08.2021)<\/li>\n
  7. Laufs U, et al. : J Am Heart Assoc. 2019 Apr 2 ; 8(7) : e011662. doi : 10.1161\/JAHA.118.011662.<\/li>\n
  8. ClinicalTrials.gov, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02993406 (derni\u00e8re consultation 16.08.2021)<\/li>\n
  9. Stroes ES, et al : Eur Heart J 2015;36(17) : 1012-1022.<\/li>\n
  10. Susekov AV, Korol LA, Watts GF : L’acide bemp\u00e9do\u00efque dans le traitement des patients souffrant de dyslipid\u00e9mie et d’intol\u00e9rance aux statines. Cardiovasc Drugs Ther 2021. DOI : 10.1007\/s10557-020- 07139-x ; PMID : 33502687<\/li>\n
  11. Rachamin Yael, et al : Swiss Med Wkly. 2020 ; 150 : w20244.<\/li>\n<\/ol>\n

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    CARDIOVASC 2021 ; 20(3) : 32-33
    \nPRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2021 ; 16(9) : 50-51<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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