{"id":328255,"date":"2021-08-17T14:00:00","date_gmt":"2021-08-17T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/acquisition-de-la-licence-europeenne-pour-le-bentracimab\/"},"modified":"2021-08-17T14:00:00","modified_gmt":"2021-08-17T12:00:00","slug":"acquisition-de-la-licence-europeenne-pour-le-bentracimab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/acquisition-de-la-licence-europeenne-pour-le-bentracimab\/","title":{"rendered":"Acquisition de la licence europ\u00e9enne pour le bentracimab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Le bentracimab est un nouveau fragment recombinant humain d&#8217;anticorps monoclonal se liant \u00e0 l&#8217;antig\u00e8ne, destin\u00e9 \u00e0 neutraliser l&#8217;effet antiplaquettaire du ticagrelor en cas d&#8217;h\u00e9morragie grave ou d&#8217;intervention chirurgicale urgente. Alfasigma a maintenant acquis la licence europ\u00e9enne de PhaseBio pour le bentracimab.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Alfasigma a sign\u00e9 un accord de licence exclusif avec PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : PHAS) pour la commercialisation du bentracimab dans 49 pays en Europe et sur d&#8217;autres march\u00e9s cl\u00e9s. Le bentracimab est un nouveau fragment d&#8217;anticorps monoclonal humain qui a montr\u00e9 une inversion imm\u00e9diate et prolong\u00e9e de l&#8217;effet antiagr\u00e9gant plaquettaire de Brilinta\u00ae\/Brilique\u00ae (ticagrelor) lors d&#8217;essais cliniques ant\u00e9rieurs. PhaseBio est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique qui se concentre sur le d\u00e9veloppement et la commercialisation de th\u00e9rapies innovantes pour les maladies cardiopulmonaires. Il sera responsable du d\u00e9veloppement du bentracimab et de l&#8217;obtention de l&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9 aupr\u00e8s de l&#8217;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) et de l&#8217;Agence de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (MHRA). L&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9 est ensuite accord\u00e9e \u00e0 Alfasigma. Alfasigma est responsable de l&#8217;obtention des autorisations r\u00e9glementaires dans d&#8217;autres territoires non couverts par les autorisations EMA ou MHRA, ainsi que de l&#8217;obtention et du maintien des autorisations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires \u00e0 la commercialisation et \u00e0 la vente du produit, y compris les n\u00e9gociations de prix et les obligations post-commercialisation. Cet accord est une nouvelle \u00e9tape importante dans notre volont\u00e9 de consolider Alfasigma parmi les principales soci\u00e9t\u00e9s internationales de sp\u00e9cialit\u00e9s, apr\u00e8s la r\u00e9cente acquisition de Lumeblue\u00ae.<\/p>\n<p>Le bentracimab est actuellement en phase avanc\u00e9e de d\u00e9veloppement clinique dans le cadre de l&#8217;\u00e9tude REVERSE-IT (Rapid and SustainEd ReVERSal of TicagrElor &#8211; Intervention Trial). REVERSE-IT est une \u00e9tude de phase III multicentrique, ouverte, prospective, \u00e0 un seul bras, visant \u00e0 \u00e9tudier l&#8217;inversion de l&#8217;effet antiplaquettaire du ticagrelor par le bentracimab chez des patients se pr\u00e9sentant avec une h\u00e9morragie s\u00e9v\u00e8re non contr\u00f4l\u00e9e ou mettant en jeu le pronostic vital, ou n\u00e9cessitant une intervention chirurgicale ou une proc\u00e9dure invasive urgente. Le bentracimab a d\u00e9j\u00e0 fait l&#8217;objet d&#8217;\u00e9tudes cliniques de phase I et de phase II et a d\u00e9montr\u00e9 son potentiel \u00e0 apporter un b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique salvateur en inversant imm\u00e9diatement et durablement l&#8217;effet antiplaquettaire du ticagrelor, ce qui pourrait r\u00e9duire les inqui\u00e9tudes quant aux risques de saignement associ\u00e9s \u00e0 l&#8217;utilisation de cet antiplaquettaire. En outre, dans une \u00e9tude translationnelle, le bentracimab a obtenu une inversion \u00e9quivalente \u00e0 celle du ticagrelor de marque et de plusieurs g\u00e9n\u00e9riques du ticagrelor.<\/p>\n<p><em>Source : &#8220;Alfasigma acquiert la licence europ\u00e9enne pour le bentracimab de PhaseBio&#8221;, 22.06.2021<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>CARDIOVASC 2021 ; 20(2) : 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le bentracimab est un nouveau fragment recombinant humain d&#8217;anticorps monoclonal se liant \u00e0 l&#8217;antig\u00e8ne, destin\u00e9 \u00e0 neutraliser l&#8217;effet antiplaquettaire du ticagrelor en cas d&#8217;h\u00e9morragie grave ou d&#8217;intervention chirurgicale urgente. 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