{"id":328858,"date":"2021-06-03T02:00:00","date_gmt":"2021-06-03T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nouvelles-donnees-a-long-terme-publiees-sur-le-guselkumab\/"},"modified":"2021-06-03T02:00:00","modified_gmt":"2021-06-03T00:00:00","slug":"nouvelles-donnees-a-long-terme-publiees-sur-le-guselkumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/nouvelles-donnees-a-long-terme-publiees-sur-le-guselkumab\/","title":{"rendered":"Nouvelles donn\u00e9es \u00e0 long terme publi\u00e9es sur le guselkumab"},"content":{"rendered":"

Des donn\u00e9es de phase III sur le guselkumab, un inhibiteur de l’IL23p19, montrent une gu\u00e9rison compl\u00e8te des sympt\u00f4mes cutan\u00e9s pendant plus de deux ans et des effets positifs sur les articulations chez des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active (psoA).<\/strong><\/p>\n

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Les donn\u00e9es de l’\u00e9tude DISCOVER-2(encadr\u00e9) <\/span>montrent que la r\u00e9duction des sympt\u00f4mes cutan\u00e9s et articulaires pr\u00e9c\u00e9demment d\u00e9montr\u00e9e avec le guselkumab (Tremfya\u00ae) sur une dur\u00e9e de 24 et 52 semaines respectivement, s’est maintenue sur une p\u00e9riode de 112 semaines chez des adultes atteints de psoriasis arthritique actif (psoA) [1\u20133]. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 s’est \u00e9galement r\u00e9v\u00e9l\u00e9 constant sur cette p\u00e9riode. Il s’agit des premiers et, \u00e0 ce jour, des seuls r\u00e9sultats \u00e0 long terme d’une \u00e9tude de phase III sur le traitement du psoA par un inhibiteur s\u00e9lectif de l’IL23, qui a \u00e9valu\u00e9 les effets sur la progression radiologique sur une p\u00e9riode de deux ans, indique Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson [14]. La progression radiologique est mesur\u00e9e en \u00e9valuant les \u00e9rosions et le r\u00e9tr\u00e9cissement de l’espace articulaire dans les mains et les pieds [12]. En outre, les donn\u00e9es ont confirm\u00e9 que l’efficacit\u00e9 robuste du guselkumab sur la fonction physique, les aspects physiques de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9, ainsi que sur l’enth\u00e9site et la dactylite, d\u00e9j\u00e0 pr\u00e9sente \u00e0 la semaine 24, s’est maintenue jusqu’\u00e0 la semaine 100. [1\u20138].<\/p>\n

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R\u00e9sultats de l’\u00e9tude \u00e0 la semaine 100<\/h2>\n

Gu\u00e9rison compl\u00e8te des sympt\u00f4mes cutan\u00e9s : <\/span>parmi les patients pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes cutan\u00e9s cliniquement significatifs* au d\u00e9but de l’\u00e9tude, 53% de ceux qui ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par guselkumab toutes les huit semaines (q8w) ont obtenu une gu\u00e9rison compl\u00e8te des sympt\u00f4mes cutan\u00e9s (Psoriasis Area Severity Index [PASI] 100 ; Non-Responder-Imputation [NRI]) [1,2].<\/p>\n

* surface corporelle affect\u00e9e par le psoriasis de \u22653% et comme score IGA d’au moins 2 au d\u00e9but de l’\u00e9tude [15].<\/em><\/span><\/p>\n

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am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes articulaires : <\/span>Parmi les patients randomis\u00e9s, 74% ont obtenu une am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse d’au moins 20% dans le groupe trait\u00e9 par 100 mg de guselkumab q8w, selon les crit\u00e8res de l’American College of Rheumatology (ACR 20)** (NRI)*** [2].
\n <\/p>\n

** Une r\u00e9ponse ACR 20\/50\/70 est d\u00e9finie comme une am\u00e9lioration d’au moins 20\/50\/70% du nombre d’articulations sensibles et enfl\u00e9es par rapport \u00e0 la valeur initiale et d’au moins 20\/50\/70% de trois des cinq crit\u00e8res suivants par rapport \u00e0 la valeur initiale : \u00e9valuation g\u00e9n\u00e9rale par le patient, \u00e9valuation g\u00e9n\u00e9rale par le m\u00e9decin, mesure de la capacit\u00e9 fonctionnelle, score de douleur sur une \u00e9chelle visuelle analogique et taux de s\u00e9dimentation \u00e9rythrocytaire ou prot\u00e9ine C-r\u00e9active. [17].<\/span><\/em><\/p>\n

***<\/span> Les taux de r\u00e9ponse ACR \u00e0 la semaine 100 ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9s post-hoc par NRI, c’est-\u00e0-dire que les patients qui ont quitt\u00e9 l’\u00e9tude entre les semaines 24 et 100 ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9s comme non-r\u00e9pondeurs.<\/span><\/em><\/p>\n

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Progression radiologique :<\/span> chez les patients trait\u00e9s par guselkumab q8w, les taux de progression radiologique des l\u00e9sions articulaires entre les semaines 52 et 100 \u00e9taient faibles (0,46) et encore r\u00e9duits (0,99 ; q8w) par rapport aux r\u00e9sultats obtenus aux semaines 0 \u00e0 52 [1,2].<\/p>\n

Dur\u00e9e : <\/span>les taux de r\u00e9ponse robustes en termes de sympt\u00f4mes articulaires et cutan\u00e9s et les am\u00e9liorations moyennes des r\u00e9sultats par rapport aux valeurs initiales respectives se sont maintenus pendant deux ans, et environ 90% des patients randomis\u00e9s ayant re\u00e7u le guselkumab ont poursuivi ce traitement jusqu’\u00e0 la semaine 100 incluse [1,2].<\/p>\n

S\u00e9curit\u00e9 : <\/span>aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9 dans l’analyse de s\u00e9curit\u00e9 effectu\u00e9e jusqu’\u00e0 la semaine 112 incluse [1,2]. Le profil d’innocuit\u00e9 du guselkumab chez les patients atteints de psoas active sur deux ans \u00e9tait comparable \u00e0 celui observ\u00e9 \u00e0 six mois et \u00e0 un an, et correspondait g\u00e9n\u00e9ralement au profil d’innocuit\u00e9 du guselkumab chez les patients atteints de psoas en plaques mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re [10,11]. Il y a eu 6,1 effets ind\u00e9sirables graves et 2,2 infections graves pour 100 patients-ann\u00e9es sous traitement par guselkumab q8w. Aucun des patients trait\u00e9s par guselkumab n’a d\u00e9velopp\u00e9 de r\u00e9action anaphylactique\/maladie s\u00e9rique ou de tuberculose active.<\/p>\n

En outre, les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 que 55% des patients trait\u00e9s par guselkumab q8w ont obtenu une am\u00e9lioration d’au moins 50% de la r\u00e9ponse ACR (NRI) [2]. Parmi ceux qui pr\u00e9sentaient une PsO en plaques cliniquement significative au d\u00e9but de l’\u00e9tude, 55% des patients trait\u00e9s par guselkumab q8w ont obtenu une absence d’apparition de la peau avec un score d’\u00e9valuation globale de l’investigateur (IGA) de 0 (NRI) [2].<\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. McInnes I, et al. : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal sp\u00e9cifique du sous-unit\u00e9 p19 de l’interleukine-23, sur une p\u00e9riode de 2 ans : r\u00e9sultats d’une \u00e9tude de phase 3, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, men\u00e9e chez des patients na\u00effs de traitement biologique atteints d’arthrite psoriasique active. Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 la 2021 Innovations in Dermatology : Virtual Spring Conference ; 16-20 mars (ABSTRACT)<\/li>\n
  2. McInnes IB, et al. : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal sp\u00e9cifique du sous-unit\u00e9 p19 de l’interleukine-23, sur une p\u00e9riode de 2 ans : r\u00e9sultats d’une \u00e9tude de phase 3, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, men\u00e9e chez des patients na\u00effs de traitement biologique atteints d’arthrite psoriasique active. Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 Innovations in Dermatology : Virtual Spring Conference ; March 16-20, 2021 (POSTER)<\/li>\n
  3. Deodhar A, et al : Guselkumab chez les patients atteints d’arthrite psoriasique active qui \u00e9taient na\u00effs en mati\u00e8re de biologie ou qui avaient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un traitement par inhibiteur du TNF\u03b1 (DISCOVER-1) : un essai de phase 3 en double aveugle, randomis\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 par placebo. The Lancet 2020 ; 395(10230) : 1115-1125.<\/li>\n
  4. Mease P, et al. Guselkumab chez les patients biologiquement na\u00effs atteints d’arthrite psoriasique active (DISCOVER-2) : un essai de phase 3 en double aveugle, randomis\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 par placebo. The Lancet 2020 ; 395(10230) : 1126-1136.<\/li>\n
  5. Helliwell P, et al. : Efficacit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal qui se lie sp\u00e9cifiquement \u00e0 la sous-unit\u00e9 p19 de l’IL-23, sur les param\u00e8tres li\u00e9s \u00e0 l’implication axiale chez les patients atteints de PsA actif avec sacro-iliite confirm\u00e9e par imagerie : r\u00e9sultats \u00e0 la semaine 24 de deux \u00e9tudes de phase 3, randomis\u00e9es, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9es par placebo. Pr\u00e9sent\u00e9 au 2020 EULAR E-Congress June 3-6.<\/li>\n
  6. Mease P, et al. : Efficacit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal qui se lie sp\u00e9cifiquement \u00e0 la sous-unit\u00e9 p19 de l’IL-23, sur les crit\u00e8res d’\u00e9valuation axiaux chez les patients atteints de PsA actif avec sacro-iliite confirm\u00e9e par imagerie : semaine-52 r\u00e9sultats de deux \u00e9tudes de phase 3, randomis\u00e9es, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9es par placebo. Abstract 898117, pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 ACR Convergence 2020 Novembre 5-9.<\/li>\n
  7. Ritchlin C, et al : Guselkumab, un inhibiteur de la sous-unit\u00e9 IL-23p19, fournit une am\u00e9lioration soutenue des signes et des sympt\u00f4mes de l’arthrite psoriasique active : r\u00e9sultats \u00e0 1 an d’une \u00e9tude randomis\u00e9e de phase III chez des patients qui \u00e9taient na\u00effs en mati\u00e8re de biologie ou exp\u00e9riment\u00e9s avec un inhibiteur du TNF\u03b1. RMD Open 2020;7(1):e001457.<\/li>\n
  8. McInnes I, et al. Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal sp\u00e9cifique de l’interleukine 23p19, sur une p\u00e9riode d’un an chez des patients atteints de polyarthrite psoriasique biologiquement na\u00effs. Arthrite et rhumatologie. Oct 11 2020 doi : 10.1002\/art.41553. Epub ahead of print.<\/li>\n
  9. Information professionnelle Tremfya\u00ae , www.swissmedicinfo.ch, (derni\u00e8re consultation 09.04.2021)<\/li>\n
  10. Griffiths CEM, et al. : Continuous treatment with guselkumab maintains clinical responses through 4 years in patients with moderate-to-severe psoriasis : results from VOYAGE 1. Journal of Dermatological Treatment 2020, 1-9. https:\/\/doi.org\/10.1080\/09546634.2020.1782817<\/li>\n
  11. Reich, K, et al : Maintien de la r\u00e9ponse par jusqu’\u00e0 4 ans de traitement continu du psoriasis par le guselkumab dans l’\u00e9tude VOYAGE 2 phase 3. American Journal of Clinical Dermatology 2020, 21(6), 881-890.<\/li>\n
  12. van der Heijde D, et al : Assessing structural damage progression in psoriatic arthritis and its role as an outcome in research. Arthritis Research & Therapy 2020 ; 22(1) : 18<\/li>\n
  13. BAG : www.spezialit\u00e4tenliste.ch, (derni\u00e8re consultation 09.04.2021)<\/li>\n
  14. “De nouvelles donn\u00e9es de phase III sur l’inhibiteur de premi\u00e8re classe TREMFYA\u00ae (guselkumab) montrent une gu\u00e9rison compl\u00e8te des sympt\u00f4mes cutan\u00e9s et des effets b\u00e9n\u00e9fiques sur les articulations chez des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active (psoA) pendant deux ans”, Janssen Switzerland, Zoug, Suisse, 25.3.2021<\/li>\n
  15. Clinicaltrials.gov. Une \u00e9tude \u00e9valuant l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab administr\u00e9 par voie sous-cutan\u00e9e chez des participants souffrant d’arthrite psoriasique active (DISCOVER-2). Identifiant : NCT03158285. www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03158285. Accessed March 2021.<\/li>\n
  16. Clinicaltrialsregister.eu. Une \u00e9tude de phase 3, multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, \u00e9valuant l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab administr\u00e9 par voie sous-cutan\u00e9e chez des sujets atteints d’arthrite psoriasique active. Identifier 2016-001224-63. Disponible \u00e0 : www.clinicaltrialsregister.eu\/ctr-search\/trial\/2016-001224-63\/ES. Accessed March 2021.<\/li>\n
  17. Felson DT, LaValley MP : The ACR20 and defining a threshold for response in rheumatic diseases : too much of a good thing. Arthritis Research & Therapy 2014 ; 16(1) : 101.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(2) : 31<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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