{"id":328962,"date":"2021-05-22T14:00:00","date_gmt":"2021-05-22T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dupilumab-desormais-autorise-en-suisse-a-partir-de-12-ans\/"},"modified":"2021-05-22T14:00:00","modified_gmt":"2021-05-22T12:00:00","slug":"dupilumab-desormais-autorise-en-suisse-a-partir-de-12-ans","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/dupilumab-desormais-autorise-en-suisse-a-partir-de-12-ans\/","title":{"rendered":"Dupilumab d\u00e9sormais autoris\u00e9 en Suisse \u00e0 partir de 12 ans"},"content":{"rendered":"<p><strong>Chez les adolescents en particulier, la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re est associ\u00e9e \u00e0 une grande souffrance. Dans l&#8217;\u00e9tude pivot, le dupilumab a permis de soulager rapidement et durablement les l\u00e9sions cutan\u00e9es et les d\u00e9mangeaisons. La qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 s&#8217;est \u00e9galement am\u00e9lior\u00e9e de mani\u00e8re significative. Le dupilumab est actuellement le seul m\u00e9dicament biologique autoris\u00e9 en Suisse pour ce groupe de patients.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Swissmedic a \u00e9tendu en novembre 2020 l&#8217;autorisation de Dupixent\u00ae (dupilumab) pour le traitement de la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re aux adolescents \u00e2g\u00e9s de 12 \u00e0 17 ans souffrant de dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re lorsqu&#8217;un traitement par des m\u00e9dicaments topiques d\u00e9livr\u00e9s sur ordonnance ne permet pas de contr\u00f4ler correctement la maladie ou n&#8217;est pas recommand\u00e9. [1]. Il existe un besoin de traitements efficaces et sans effets secondaires, en particulier pour les patients adolescents atteints de dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e ou s\u00e9v\u00e8re. Le traitement \u00e0 long terme par glucocortico\u00efdes a une efficacit\u00e9 limit\u00e9e et s&#8217;accompagne d&#8217;effets secondaires tels que l&#8217;atrophie cutan\u00e9e. Une dermatite atopique insuffisamment trait\u00e9e peut avoir des cons\u00e9quences n\u00e9gatives sur le plan physique, mental et psychosocial. L&#8217;anxi\u00e9t\u00e9, les troubles du sommeil, la d\u00e9pression et l&#8217;exclusion sociale sont plus fr\u00e9quents chez les personnes atteintes [2]. &#8220;Une dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re peut avoir de nombreuses r\u00e9percussions sur la vie d&#8217;un adolescent, affectant \u00e0 la fois son bien-\u00eatre physique et psychologique&#8221;, explique le PD Dr Lisa Weibel, responsable du service de dermatologie p\u00e9diatrique, H\u00f4pital universitaire pour enfants de Zurich [3].<\/p>\n<h2 id=\"amelioration-rapide-et-durable-des-demangeaisons-et-des-lesions-cutanees\">Am\u00e9lioration rapide et durable des d\u00e9mangeaisons et des l\u00e9sions cutan\u00e9es<\/h2>\n<p>L&#8217;autorisation de Swissmedic pour le dupilumab chez les adolescents est bas\u00e9e sur des donn\u00e9es cliniques issues du programme LIBERTY AD. L&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d&#8217;une monoth\u00e9rapie par l&#8217;inhibiteur IL4\/IL13 \u00e0 la dose de 200&nbsp;mg ou 300&nbsp;mg toutes les deux semaines ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s dans une \u00e9tude multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo chez 251 patients \u00e2g\u00e9s de 12 \u00e0 17 ans souffrant de dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re et ayant insuffisamment r\u00e9pondu \u00e0 un traitement topique [4]. Aper\u00e7u des principaux r\u00e9sultats apr\u00e8s la p\u00e9riode de traitement de 16 semaines :<\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">EASI-75 : <\/span>42% des patients trait\u00e9s par dupilumab contre 8% des patients sous placebo ont obtenu une am\u00e9lioration d&#8217;au moins 75% des l\u00e9sions cutan\u00e9es (EASI-75)* [4].<\/li>\n<li><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">IGA 0\/1 :<\/span> 24% des patients ont obtenu un IGA** 0 ou 1 sous dupilumab, contre 2% sous placebo [4].<\/li>\n<li><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Am\u00e9lioration de l&#8217;EASI :<\/span> les patients trait\u00e9s par dupilumab ont montr\u00e9 une am\u00e9lioration moyenne de l&#8217;EASI de 66% par rapport \u00e0 la ligne de base, contre 24% pour les patients trait\u00e9s par placebo [4].<\/li>\n<li><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">R\u00e9duction du prurit :<\/span> sous dupilumab, 37% des patients ont obtenu une am\u00e9lioration cliniquement significative du prurit d&#8217;au moins quatre points sur l&#8217;\u00e9chelle NRS (Peak Pruritus Numerical Rating Scale), alors que ce pourcentage \u00e9tait de 5% sous placebo [5].<\/li>\n<li><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie :<\/span> 61% des patients trait\u00e9s par dupilumab, contre 20% des patients sous placebo, ont obtenu une am\u00e9lioration cliniquement significative de leur qualit\u00e9 de vie d&#8217;au moins 6 points sur l&#8217;indice de qualit\u00e9 de vie en dermatologie p\u00e9diatrique (CDLQI) [5].<\/li>\n<li><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Patient Oriented Eczema Measure (POEM) : <\/span>sous dupilumab, 63% des patients ont pr\u00e9sent\u00e9 une am\u00e9lioration de la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la maladie d&#8217;au moins 6 points, mesur\u00e9e par le Patient Oriented Eczema Measure (POEM). Celui-ci \u00e9value diff\u00e9rents aspects, dont le sommeil. Sous placebo, cette proportion \u00e9tait de 10% [5].<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<p><span style=\"font-size:11px\"><em>* EASI = Eczema Area and Severity Index (indice de zone et de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de l&#8217;ecz\u00e9ma)<br \/>\n** IGA = \u00c9valuation globale de l&#8217;investigateur<\/em><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"5\" cellspacing=\"1\" style=\"width:500px\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p><strong>Une &#8220;charge de morbidit\u00e9&#8221; \u00e9lev\u00e9e chez les adolescents atteints de dermatite atopique<\/strong><\/p>\n<p>&#8220;Les adolescents souffrant d&#8217;une dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re mal contr\u00f4l\u00e9e sont confront\u00e9s \u00e0 divers probl\u00e8mes qui peuvent avoir des cons\u00e9quences durables sur leur vie future. Les sympt\u00f4mes physiques et l&#8217;impact psychologique de la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re peuvent emp\u00eacher les adolescents de participer pleinement \u00e0 la vie quotidienne, comme l&#8217;\u00e9cole, le sport et d&#8217;autres activit\u00e9s de loisirs&#8221;, explique le PD Dr Lisa Weibel, responsable du service de dermatologie p\u00e9diatrique, H\u00f4pital universitaire pour enfants de Zurich [3]. &#8220;Gr\u00e2ce \u00e0 l&#8217;\u00e9tude de phase III, nous savons que le dupilumab r\u00e9duit de mani\u00e8re significative les d\u00e9mangeaisons et les l\u00e9sions cutan\u00e9es. En outre, il am\u00e9liore la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 chez les adolescents \u00e0 cette p\u00e9riode importante de leur vie&#8221;.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"-2\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"pas-de-determination-de-valeurs-de-laboratoire-necessaire\">Pas de d\u00e9termination de valeurs de laboratoire n\u00e9cessaire<\/h2>\n<p>En ce qui concerne la tol\u00e9rance, il n&#8217;y a pas eu de diff\u00e9rence par rapport \u00e0 l&#8217;exp\u00e9rience ant\u00e9rieure chez les adultes : Les r\u00e9actions au site d&#8217;injection et les conjonctivites ont \u00e9t\u00e9 les plus fr\u00e9quentes lors du traitement par dupilumab [1,4]. Le traitement par dupilumab ne n\u00e9cessite pas de d\u00e9termination des valeurs de laboratoire au d\u00e9but ou pendant le traitement [1]. Dupixent\u00ae (dupilumab) est disponible sous forme de seringue pr\u00eate \u00e0 l&#8217;emploi en deux dosages (200&nbsp;mg et 300&nbsp;mg). Chez les adolescents souffrant de dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, la posologie d\u00e9pend du poids corporel. Dupilumab est inject\u00e9 par voie sous-cutan\u00e9e, \u00e0 une dose initiale de 400&nbsp;mg (&lt;60&nbsp;kg) ou 600&nbsp;mg (\u226560&nbsp;kg), respectivement, suivie de 200&nbsp;mg ou 300&nbsp;mg toutes les deux semaines. L&#8217;injection peut \u00eatre effectu\u00e9e dans une clinique\/un cabinet m\u00e9dical ou par le patient lui-m\u00eame apr\u00e8s avoir re\u00e7u des instructions de la part d&#8217;un professionnel de la sant\u00e9. Chez les adolescents, il est recommand\u00e9 que le dupilumab soit administr\u00e9 sous la surveillance d&#8217;un adulte [1].<\/p>\n<p><em>Source :&nbsp;Sanofi-Aventis<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Litt\u00e9rature :<\/p>\n<ol>\n<li>DUPIXENT\u00ae : Information professionnelle, www.swissmedicinfo.ch, (derni\u00e8re consultation 19.03.2021)<\/li>\n<li>Langan SM, et al : Dermatite atopique. Lancet 2020 ; 396(10247) : 345-360.<\/li>\n<li>&#8220;Swissmedic autorise d\u00e9sormais l&#8217;utilisation de DUPIXENT\u00ae (dupilumab) pour le traitement de la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez les adolescents \u00e0 partir de 12 ans&#8221;, Sanofi-Aventis (Suisse) SA, 24.02.2021.<\/li>\n<li>Simpson EL : JAMA Dermatol 2020 ; 156 ; 44-56.<\/li>\n<li>Paller AS, et al : Am J Clin Dermatol. 2020 ; 21(1) : 119-131.<\/li>\n<li>Gandhi NA, et al. : Nat Rev Drug Discov 2016 ; 15 : 35-50.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2021 ; 16(5) : 28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chez les adolescents en particulier, la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re est associ\u00e9e \u00e0 une grande souffrance. 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