{"id":328970,"date":"2021-05-22T02:00:00","date_gmt":"2021-05-22T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-autre-inhibiteur-de-jak-a-franchi-lobstacle-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche\/"},"modified":"2021-05-22T02:00:00","modified_gmt":"2021-05-22T00:00:00","slug":"un-autre-inhibiteur-de-jak-a-franchi-lobstacle-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/un-autre-inhibiteur-de-jak-a-franchi-lobstacle-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche\/","title":{"rendered":"Un autre inhibiteur de JAK a franchi l’obstacle de l’autorisation de mise sur le march\u00e9"},"content":{"rendered":"

Chez les patients atteints d’arthrite psoriasique qui ne r\u00e9pondent pas suffisamment aux DMARD conventionnels ou \u00e0 un m\u00e9dicament biologique, les recommandations de l’EULAR conseillent d’utiliser un inhibiteur de JAK. R\u00e9cemment, l’upadacitinib, un autre repr\u00e9sentant de ce groupe de m\u00e9dicaments, a re\u00e7u une extension d’indication pour l’arthrite psoriasique. Cette autorisation est bas\u00e9e sur les \u00e9tudes SELECT-PsA 1 et 2.<\/strong><\/p>\n

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Jusqu’\u00e0 30% des patients atteints de psoriasis en plaques d\u00e9veloppent une arthrite psoriasique (PsoA) au cours de la maladie [1]. La classification CASPAR (“Classification Criteria for Psoriatic Arthritis”) sert \u00e0 \u00e9tablir le diagnostic. Cet outil de diagnostic d\u00e9tecte, entre autres, la sacro-iliite, l’enth\u00e9site, la dactylite et l’atteinte ungu\u00e9ale. Plusieurs \u00e9tudes cliniques ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es pour d\u00e9terminer si l’upadacitinib (Rinvoq\u00ae), un inhibiteur de JAK autoris\u00e9 en Suisse depuis janvier 2020 pour le traitement de la polyarthrite rhumato\u00efde, \u00e9tait \u00e9galement efficace dans d’autres maladies impliquant les articulations, comme l’arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante [2]. L’upadacitinib est un inhibiteur oral s\u00e9lectif de la Janus kinase (JAK1). Dans les recommandations de l’EULAR, les inhibiteurs de JAK sont propos\u00e9s comme option th\u00e9rapeutique pour le traitement de l’arthrite psoriasique en cas d’\u00e9chec d’un premier m\u00e9dicament biologique (Fig. 1) <\/span>[5].<\/p>\n

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SELECT-PsA 1 et 2<\/h2>\n

Apr\u00e8s la pr\u00e9sentation des r\u00e9sultats de l’\u00e9tude de phase III randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo SELECT-PsA 2 sur l’EULAR en ligne l’an dernier, la publication des donn\u00e9es compl\u00e8tes de Mease et al. publi\u00e9 [3,4]. Alors que l’\u00e9tude SELECT-PsA 1 comportait une comparaison directe avec l’adalimumab, l’\u00e9tude SELECT-PsA 2, plus petite, a \u00e9valu\u00e9 l’upadacitinib chez des patients adultes atteints de psoA active (SJC \u22653 et TJC \u22653) selon les crit\u00e8res CASPAR et en \u00e9chec ou intol\u00e9rants aux bDMARD \u22651. Dans cette \u00e9tude, 642 patients (54% de femmes, \u00e2ge moyen de 53 ans, 10 ans depuis le diagnostic du psoA) ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par upadacitinib 15 mg ou 30 mg une fois par jour pendant 24 semaines, dans un rapport 2:2:1:1. mg ou un placebo (stratifi\u00e9s selon la prise de csDMARD, le nombre de bDMARD ant\u00e9rieurs et le degr\u00e9 de psoriasis), puis les patients sous placebo ont chang\u00e9 pour l’upadacitinib 15 mg ou 30 mg. 61% des participants n’avaient pas suffisamment r\u00e9pondu \u00e0 un bDMARD, 18% \u00e0 deux et 13% \u00e0 \u22653, les moyennes SJC66 (“Swollen Joint Count” avec 66 articulations) et TJC68 (“Tender Joint Count” avec 68 articulations) \u00e0 la ligne de base \u00e9taient respectivement de 12 et 25.<\/p>\n

Soulagement des sympt\u00f4mes articulaires et cutan\u00e9s<\/h2>\n

Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait la r\u00e9ponse ACR20 \u00e0 la semaine 12, les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires \u00e9tant, entre autres, la r\u00e9ponse ACR50\/70, la r\u00e9ponse PASI 75\/90\/100, l’obtention d’une activit\u00e9 minimale de la maladie (MDA) et la disparition de l’enth\u00e9site et de la dactylite. Les meilleurs r\u00e9sultats th\u00e9rapeutiques ont \u00e9t\u00e9 syst\u00e9matiquement obtenus avec la dose de 30 mg, qui s’est \u00e9galement r\u00e9v\u00e9l\u00e9e sup\u00e9rieure \u00e0 l’adalimumab dans SELECT-PsA 1 (ACR20, HAQ-DI et douleur) [3,4]. A la semaine 12, un nombre significativement plus \u00e9lev\u00e9 de patients sous upadacitinib 15 mg et 30 mg ont obtenu une r\u00e9ponse ACR20 (56,9% et 63,8% vs 24,1% ; p<0,0001 chacun). Un r\u00e9sultat similaire a \u00e9t\u00e9 obtenu pour la r\u00e9ponse ACR50\/70 (31,8% et 37,6% vs 4,7% et 8,5% et 16,5% vs 0,9%, respectivement ; p<0,05). Les deux bras d’upadacitinib ont \u00e9galement obtenu des r\u00e9sultats significativement meilleurs sur tous les autres crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires \u00e0 la semaine 12, notamment le \u0394HAQ-DI (-0,30 et -0,41 vs -0,10), le \u0394SF-36 PCS (5,2 et 7,1 vs 1,6) et le \u0394FACIT-F (5,0 et 6,1 vs 1,3) (chacun p<0,0001). Les r\u00e9ponses cutan\u00e9es \u00e0 la semaine 24 (PASI 75\/90\/100 : 53,8% et 62,6% vs 19,1% ; 36,2% et 46,6% vs 6,9% ; 22,3% et 33,6% vs 4,6%) et la r\u00e9duction des sympt\u00f4mes d’enth\u00e9site (LEI=0 : 39% et 48% vs 20%) et de dactylite (LDI=0 : 64% et 76% vs 36%) \u00e0 la semaine 12 ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 sup\u00e9rieures \u00e0 celles de l’upadacitinib 15 mg et 30 mg. mg est significativement sup\u00e9rieure \u00e0 celle du placebo. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 de l’upadacitinib a \u00e9t\u00e9 conforme aux attentes, tous les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement \u00e9tant l\u00e9g\u00e8rement plus fr\u00e9quents avec la dose de 30 mg qu’avec l’upadacitinib 15 mg ou le placebo. Des infections graves sont survenues chez 0,5% des participants \u00e0 l’\u00e9tude sous placebo et Upadacitinib 15 mg et chez 2,8% des participants \u00e0 l’\u00e9tude sous Upadacitinib 30 mg, respectivement. 0,9%, 1,4% et 3,7% des participants ont d\u00e9velopp\u00e9 un zona.<\/p>\n

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Sur la base des r\u00e9sultats des \u00e9tudes SELECT-PsA 1 et 2, l’upadacitinib a r\u00e9cemment obtenu une extension d’indication pour l’arthrite psoriasique en Suisse (encadr\u00e9). <\/span>Au total, l’upadacitinib est le premier et actuellement le seul inhibiteur de JAK \u00e0 pouvoir \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 la fois dans la polyarthrite rhumato\u00efde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrite psoriasique [2,7]. Afin de minimiser le risque d’effets secondaires, la protection vaccinale des patients doit \u00eatre mise \u00e0 jour avant le d\u00e9but du traitement, conform\u00e9ment aux recommandations actuelles en mati\u00e8re de vaccination [6]. L’utilisation de vaccins vivants att\u00e9nu\u00e9s est d\u00e9conseill\u00e9e pendant ou juste avant le d\u00e9but du traitement par upadacitinib [6].<\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Huhn CK, et al : JDDG 2019 ; 17(1) : 43-66.<\/li>\n
  2. Swissmedic : www.swissmedic.ch (derni\u00e8re consultation 29.03.2021)<\/li>\n
  3. Rheumamanagement-online.de : Arthrite psoriasique : www.rheumamanagement-online.de, 01.03.2021, (derni\u00e8re consultation 29.03.2021)<\/li>\n
  4. Mease PJ : Psoriatic arthritis : Upadacitinib for psoriatic arthritis refractory to biologics : SELECT-PsA 2 Rheum Dis 2020 ; doi : 10.1136\/annrheumdis-2020-218870<\/li>\n
  5. Lunzer R, Nothnagl T : Eular 2020 : bref aper\u00e7u – pertinent pour la pratique … ! Rhumatisme Plus. 2020 Sep 9 : 1-3.<\/li>\n
  6. Brochure d’information pour les m\u00e9decins, version 2.0, janvier 2021, https:\/\/www.bfarm.de, (derni\u00e8re consultation 31.03.21)<\/li>\n
  7. Keim J, www.medizinonline.ch\/artikel\/neue-therapieoption-bei-ankylosierender-spondylitis-und-psoriasis-arthritis-1, (derni\u00e8re consultation 31.03.21)<\/li>\n
  8. van der Heijde D, et al. : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de l’upadacitinib chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante active (SELECT-AXIS 1) : un essai multicentrique, randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo, phase 2\/3. Lancet, 2019. 394(10214) : 2108-2117.<\/li>\n
  9. McInnes I, et al. : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de l’upadacitinib versus placebo et adalimumab chez les patients atteints d’arthrite psoriasique active et ne r\u00e9pondant pas suffisamment aux m\u00e9dicaments anti-rhumatismaux modifiant la maladie non biologique (SELECT-PsA-1) : un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9 en double aveugle de phase 3 [abstract LB0001]. Ann Rheum Dis 2020. 79(Suppl 1) ; 16 : 2-17.<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(2) : 46-47<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Chez les patients atteints d’arthrite psoriasique qui ne r\u00e9pondent pas suffisamment aux DMARD conventionnels ou \u00e0 un m\u00e9dicament biologique, les recommandations de l’EULAR conseillent d’utiliser un inhibiteur de JAK. R\u00e9cemment,…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":107017,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Arthrite psoriasique","footnotes":""},"category":[11362,11527,11531,11505,11549],"tags":[13407,20444],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328970","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-formation-continue","category-rhumatologie","category-rx-fr","tag-arthrite-psoriasique","tag-upadacitinib-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-13 05:11:15","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":328977,"slug":"un-altro-inibitore-della-jak-ha-superato-lostacolo-dellapprovazione","post_title":"Un altro inibitore della JAK ha superato l'ostacolo dell'approvazione","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/un-altro-inibitore-della-jak-ha-superato-lostacolo-dellapprovazione\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":328984,"slug":"outro-inibidor-jak-eliminou-o-obstaculo-a-aprovacao","post_title":"Outro inibidor JAK eliminou o obst\u00e1culo \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/outro-inibidor-jak-eliminou-o-obstaculo-a-aprovacao\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":328991,"slug":"otro-inhibidor-de-jak-ha-superado-el-obstaculo-de-la-aprobacion","post_title":"Otro inhibidor de JAK ha superado el obst\u00e1culo de la aprobaci\u00f3n","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/otro-inhibidor-de-jak-ha-superado-el-obstaculo-de-la-aprobacion\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328970","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328970"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328970\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328970"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328970"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328970"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328970"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}