{"id":329538,"date":"2021-04-07T02:00:00","date_gmt":"2021-04-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nouvelle-autorisation-pour-losimertinib-en-traitement-adjuvant\/"},"modified":"2021-04-07T02:00:00","modified_gmt":"2021-04-07T00:00:00","slug":"nouvelle-autorisation-pour-losimertinib-en-traitement-adjuvant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/nouvelle-autorisation-pour-losimertinib-en-traitement-adjuvant\/","title":{"rendered":"Nouvelle autorisation pour l’osimertinib en traitement adjuvant"},"content":{"rendered":"

Suite aux r\u00e9sultats convaincants de l’\u00e9tude de phase III ADAURA, l’indication de l’osimertinib a \u00e9t\u00e9 \u00e9largie en Suisse. Ainsi, le m\u00e9dicament peut d\u00e9sormais \u00eatre utilis\u00e9 en traitement adjuvant du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC) avec mutation de l’EGRF au stade pr\u00e9coce.<\/strong><\/p>\n

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Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, l’osimertinib (Tagrisso\u00ae), un inhibiteur irr\u00e9versible de la tyrosine kinase de l’EGFR (TKI), n’\u00e9tait autoris\u00e9 en Suisse que pour le traitement du NSCLC localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastas\u00e9. Il est utilis\u00e9 ici, d’une part, pour le traitement de premi\u00e8re ligne des patients pr\u00e9sentant des d\u00e9l\u00e9tions de l’exon 19 de l’EGFR ou des mutations de substitution de l’exon 21 et, d’autre part, pour le traitement des tumeurs pr\u00e9sentant une mutation T790 de l’EGFR et qui sont en progression sous un autre EGFR-TKI. De nouveaux r\u00e9sultats d’\u00e9tudes ont conduit \u00e0 l’extension de ces indications aux CBNPC \u00e0 EGFR mut\u00e9 au stade pr\u00e9coce apr\u00e8s r\u00e9section compl\u00e8te de la tumeur.<\/p>\n

Dans l’\u00e9tude internationale de phase III ADAURA, le traitement adjuvant par osimertinib a r\u00e9duit de 83% le risque de rechute chez les patients atteints d’une maladie de stade II et IIIA [1]. Dans l’ensemble de la population de l’\u00e9tude, qui comprenait 682 personnes atteintes de tumeurs de stades IB \u00e0 IIIA, une r\u00e9duction de 80% du risque de r\u00e9cidive a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e. Apr\u00e8s deux ans, 89% des patients trait\u00e9s par l’osimertinib \u00e9taient toujours en vie et indemnes de la maladie, contre 52% sous placebo. Tous les participants \u00e0 l’\u00e9tude avaient pr\u00e9alablement subi une r\u00e9section compl\u00e8te de la tumeur et une chimioth\u00e9rapie adjuvante. Pendant trois ans ou jusqu’\u00e0 la r\u00e9apparition de la maladie, le groupe d’intervention a re\u00e7u un comprim\u00e9 d’osimertinib de 80 mg par jour et le groupe t\u00e9moin un placebo. Dans l’\u00e9tude ADAURA, la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance \u00e9taient conformes aux donn\u00e9es ant\u00e9rieures sur l’osimertinib.<\/p>\n

Gr\u00e2ce \u00e0 l’utilisation adjuvante nouvellement autoris\u00e9e de Tagrisso\u00ae, le taux de r\u00e9cidive des NSCLC de stades IB \u00e0 IIIA mut\u00e9s par EGRF pourrait diminuer consid\u00e9rablement \u00e0 l’avenir, m\u00eame en dehors des \u00e9tudes cliniques. Un objectif souhaitable si l’on consid\u00e8re que pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des patients atteints de NSCLC de stade IB et plus de 75% de ceux diagnostiqu\u00e9s pour la premi\u00e8re fois au stade IIIA connaissent une rechute de leur maladie dans les cinq ans.<\/p>\n

Source : Communiqu\u00e9 de presse “Tagrisso\u00ae (osimertinib) avec extension d’indication comme traitement adjuvant du carcinome pulmonaire non \u00e0 petites cellules (NSCLC) avec mutation de l’EGFR au stade pr\u00e9coce apr\u00e8s r\u00e9section compl\u00e8te de la tumeur”, janvier 2021, AstraZeneca SA, Baar.<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature compl\u00e9mentaire :<\/p>\n