{"id":330811,"date":"2023-01-11T16:03:04","date_gmt":"2023-01-11T15:03:04","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/blenrep-rembourse-en-cas-de-mm-refractaire-fortement-pretraite\/"},"modified":"2023-01-11T17:11:31","modified_gmt":"2023-01-11T16:11:31","slug":"blenrep-rembourse-en-cas-de-mm-refractaire-fortement-pretraite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/blenrep-rembourse-en-cas-de-mm-refractaire-fortement-pretraite\/","title":{"rendered":"BLENREP rembours\u00e9 en cas de MM r\u00e9fractaire fortement pr\u00e9trait\u00e9"},"content":{"rendered":"\n

Belantamab mafodotin (BLENREP) est le premier et le seul conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament cibl\u00e9 sur le BCMA* autoris\u00e9 en Suisse depuis juin 2022 et rembours\u00e9 par les caisses-maladie depuis novembre 2022 pour le traitement du my\u00e9lome multiple chez les patients adultes fortement pr\u00e9trait\u00e9s dont la maladie a progress\u00e9 au cours du dernier traitement [1,2]. Le traitement ambulatoire par BLENREP en monoth\u00e9rapie a montr\u00e9 une r\u00e9ponse profonde et durable ainsi qu’un profil de s\u00e9curit\u00e9 g\u00e9rable dans l’\u00e9tude pivot DREAMM-2 [3,4].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le my\u00e9lome multiple (MM), qui fait partie des lymphomes \u00e0 cellules B, repr\u00e9sente environ 10% de toutes les h\u00e9mopathies malignes [5]. Les options de traitement existantes ont permis d’allonger la survie globale (OS) des patients atteints de MM au cours des derni\u00e8res ann\u00e9es, mais l’\u00e9mergence de clones r\u00e9sistants continue d’entra\u00eener fr\u00e9quemment des \u00e9checs th\u00e9rapeutiques. Chaque traitement de suivi r\u00e9duit la profondeur et la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse ; une partie des patients devient r\u00e9fractaire aux inhibiteurs du prot\u00e9asome (IP), aux immunomodulateurs (IMID) et aux anticorps monoclonaux. Ces patients ont des options de traitement limit\u00e9es et, avec un OS m\u00e9dian de 5,6 mois, un mauvais pronostic [6]. Cela refl\u00e8te le besoin urgent de nouvelles options th\u00e9rapeutiques avec des m\u00e9canismes d’action innovants [6]. Dans l’\u00e9tude pivot DREAMM-2, le belantamab mafodotin (BLENREP), un conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament cibl\u00e9 sur le BCMA*, a montr\u00e9 une bonne r\u00e9ponse durable chez des patients fortement pr\u00e9trait\u00e9s et multi-r\u00e9fractaires, particuli\u00e8rement si l’on tient compte de l’\u00e9tendue du pr\u00e9traitement [3,4,7].<\/p>\n\n

R\u00e9ponse profonde et durable sous BLENREP dans l’\u00e9tude DREAMM-2<\/h5>\n\n

Dans l’\u00e9tude de phase II multicentrique, ouverte et \u00e0 deux bras DREAMM-2, 97 patients dont la maladie \u00e9tait en progression apr\u00e8s \u22653 lignes de traitement ont re\u00e7u 2,5 mg\/kg de BLENREP en monoth\u00e9rapie toutes les 3 semaines jusqu’\u00e0 la progression de la maladie ou une toxicit\u00e9 inacceptable [3,4]. Le taux de r\u00e9ponse global (ORR), \u00e9valu\u00e9 par un comit\u00e9 ind\u00e9pendant, \u00e9tait le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal et s’\u00e9levait \u00e0 32% (31\/97 ; 97,5% IC : 21,7-43%\u201343,6%) apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 13 mois [4]. La majorit\u00e9 (18\/31 ; 58%) de ces r\u00e9pondeurs ont b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d’une tr\u00e8s bonne r\u00e9mission partielle (VGPR\u2020:<\/sup> n=11) ou d’une r\u00e9ponse encore plus profonde (CR\u2021, sCR\u2021 ; n=7). Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires comprenaient la dur\u00e9e m\u00e9diane de la r\u00e9ponse (mDOR ; 11 mois [IC \u00e0 95% : 4,2-NE]) et l’OS m\u00e9dian attendu (13,7 mois [IC \u00e0 95%, 9,9 mois-non atteint]) dans la population totale. La r\u00e9ponse et la survie des patients pr\u00e9sentant une cytog\u00e9n\u00e9tique \u00e0 risque ou une insuffisance r\u00e9nale ont \u00e9t\u00e9 comparables \u00e0 celles de la population g\u00e9n\u00e9rale [4].<\/p>\n\n

Surveillance des changements corn\u00e9ens<\/h5>\n\n

Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sous 2,5 mg\/kg de BLENREP ont \u00e9t\u00e9 la k\u00e9ratopathie (72%, gravit\u00e9 \u22653 chez 46%) et la thrombocytop\u00e9nie (38%, gravit\u00e9 \u22653 chez 22%). Les effets secondaires corn\u00e9ens ont entra\u00een\u00e9 un retard de traitement chez 47% des patients, mais seulement 3% d’entre eux ont arr\u00eat\u00e9 d\u00e9finitivement le traitement. Apr\u00e8s 13 mois, les modifications de l’acuit\u00e9 visuelle avaient disparu chez 82% des patients ; aucune perte de vision permanente n’a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e [4]. Pour surveiller les effets secondaires, un examen ophtalmologique est effectu\u00e9 avant le d\u00e9but du traitement par BLENREP et avant les trois premiers cycles de suivi. Les patients doivent \u00e9galement \u00e9viter de porter des lentilles de contact et utiliser r\u00e9guli\u00e8rement des substituts lacrymaux sans conservateur. D\u00e8s que des effets secondaires corn\u00e9ens apparaissent, il convient d’adapter la posologie de BLENREP ou de retarder le traitement [1]. Bien que les modifications de dose (retards ou r\u00e9ductions) aient \u00e9t\u00e9 fr\u00e9quemment utilis\u00e9es pour g\u00e9rer les effets secondaires dans cette \u00e9tude, elles n’ont eu qu’un impact minime sur la r\u00e9ponse sous BLENREP [4].<\/p>\n\n

Conclusion<\/h5>\n\n

BLENREP est autoris\u00e9 en Suisse depuis juin 2022 et rembours\u00e9 par les caisses d’assurance maladie depuis novembre 2022 si la limite est remplie [1,2]. BLENREP est autoris\u00e9 en monoth\u00e9rapie pour le traitement du MM chez les patients adultes fortement pr\u00e9trait\u00e9s ayant re\u00e7u au moins quatre traitements ant\u00e9rieurs, qui ont pr\u00e9sent\u00e9 une progression de la maladie lors du dernier traitement et dont la maladie est r\u00e9fractaire \u00e0 au moins un inhibiteur du prot\u00e9asome, un immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 [1]. Les patients ayant subi un traitement pr\u00e9alable important peuvent donc d\u00e9sormais b\u00e9n\u00e9ficier en particulier de cette nouvelle option th\u00e9rapeutique efficace et bien tol\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n

\n\n

* BCMA = B cell maturation antigen, prot\u00e9ine de surface pr\u00e9sente exclusivement sur les cellules du my\u00e9lome et les plasmocytes.<\/p>\n\n

\u2020 VGPR = tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle<\/p>\n\n

\u2021 CR = r\u00e9ponse compl\u00e8te ; sCR=r\u00e9ponse compl\u00e8te stringente<\/p>\n\n

Litt\u00e9rature :<\/p>\n\n

    \n
  1. Information professionnelle actuelle BLENREP\u00ae, www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/li>\n\n\n\n
  2. www.spezialit\u00e4tenliste.ch.<\/a> Dernier acc\u00e8s : novembre 2022.<\/li>\n\n\n\n
  3. Lonial S et al : Belantamab mafodotin for relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-2) : a two-arm, randomised, open-label, phase 2 study. The lancet oncology 2020 ; 21(2) : 207-221.<\/li>\n\n\n\n
  4. Lonial S et al : R\u00e9sultats \u00e0 plus long terme du belantamab mafodotin mono-agent chez les patients atteints de my\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire : suivi \u00e0 13 mois de l’\u00e9tude pivot DREAMM-2. Cancer 2021 ; 127(22) : 4198-4212.<\/li>\n\n\n\n
  5. Moreau P et al : My\u00e9lome multiple : ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2017 ; 28(suppl_4) : iv52-iv61.<\/li>\n\n\n\n
  6. Gandhi UH et al : Outcomes of patients with multiple myeloma refractory to CD38-targeted monoclonal antibody therapy. Leuc\u00e9mie 2019 ; 33(9) : 2266-2275.<\/li>\n\n\n\n
  7. Trudel S et al. : Targeting B-cell maturation antigen with GSK2857916 antibody-drug conjugate in relapsed or refractory multiple myeloma (BMA117159) : a dose escalation and expansion phase 1 trial. Lancet Oncol 2018 ; 19(12) : 1641-1653.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    Publi-reportage sous la responsabilit\u00e9 et le financement de<\/p>\n\n

    GlaxoSmithKline AG<\/p>\n\n

    Talstrasse 3, 3053 M\u00fcnchenbuchsee.<\/p>\n\n

    Contact : +41 31 862 21 11<\/p>\n\n

    Les marques d\u00e9pos\u00e9es sont la propri\u00e9t\u00e9 de leurs propri\u00e9taires respectifs. 2022 GSK group of companies ou son licenci\u00e9.<\/p>\n\n

    Information professionnelle courte BLENREP\u00ae<\/a>: <\/p>\n\n

    Blenrep<\/strong> (poudre pour concentr\u00e9 pour solution \u00e0 diluer pour perfusion) W :<\/strong> Belantamab mafodotin. I : <\/strong>Monoth\u00e9rapie pour le traitement du my\u00e9lome multiple chez les patients adultes ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u au moins 4 lignes de traitement, dont la maladie est r\u00e9fractaire \u00e0 au moins un inhibiteur du prot\u00e9asome, un immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 et qui ont pr\u00e9sent\u00e9 une progression de la maladie lors du dernier traitement. L’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9es chez les patients ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un traitement cellulaire CART cibl\u00e9 sur la BCMA. D :<\/strong> 2,5 mg\/kg de poids corporel en perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines. Pour les adaptations posologiques recommand\u00e9es en raison d’effets ind\u00e9sirables, voir l’information professionnelle. CI :<\/strong> hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des ingr\u00e9dients. E\/C : <\/strong>Des effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s au niveau de la corn\u00e9e. Les examens ophtalmologiques doivent \u00eatre effectu\u00e9s avant le d\u00e9but du traitement, avant les 3 cycles de traitement suivants et pendant le reste du traitement si cela est cliniquement indiqu\u00e9. L’utilisation d’un substitut lacrymal sans conservateur est recommand\u00e9e. Des \u00e9v\u00e9nements de thrombocytop\u00e9nie ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Un h\u00e9mogramme doit \u00eatre demand\u00e9 avant le d\u00e9but du traitement et, si cela est cliniquement indiqu\u00e9, pendant le traitement. Des r\u00e9actions \u00e0 la perfusion et des cas de pneumonies ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s. Pour la proc\u00e9dure recommand\u00e9e en cas de grade 2 ou plus, voir l’information professionnelle. IA :<\/strong> Aucune \u00e9tude formelle n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e. S\/E :<\/strong> Les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent utiliser une m\u00e9thode de contraception efficace du d\u00e9but du traitement jusqu’\u00e0 4 mois, et les hommes dont les partenaires sont en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent utiliser une m\u00e9thode de contraception efficace du d\u00e9but du traitement jusqu’\u00e0 6 mois apr\u00e8s la derni\u00e8re dose. Grossesse et allaitement : aucune donn\u00e9e. Blenrep ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 pendant la grossesse, \u00e0 moins que l’\u00e9tat clinique de la femme ne n\u00e9cessite un traitement par Blenrep. Il doit \u00eatre recommand\u00e9 aux femmes d’arr\u00eater d’allaiter avant de commencer le traitement par Blenrep et de ne pas allaiter pendant les 3 mois suivant la derni\u00e8re dose. EI :<\/strong> Tr\u00e8s fr\u00e9quent :<\/em> pneumonie, infection des voies respiratoires sup\u00e9rieures, thrombocytop\u00e9nie, an\u00e9mie, neutrop\u00e9nie, k\u00e9ratopathie, \u00e9v\u00e9nements de vision floue, \u00e9v\u00e9nements de s\u00e9cheresse oculaire, photophobie, naus\u00e9es, diarrh\u00e9e, vomissements, fi\u00e8vre, \u00e9puisement, augmentation de l’aspartate aminotransf\u00e9rase, augmentation de la gamma-glutamyltransf\u00e9rase, r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion. Fr\u00e9quents :<\/em> lymphop\u00e9nie, leucop\u00e9nie, irritation oculaire, augmentation de la cr\u00e9atine phosphokinase. Occasionnellement :<\/em> k\u00e9ratite, albuminurie. Inconnue de tous : Pneumonie. P : Flacon de 100 mg. AK :<\/strong> A. Version de l’information :<\/strong> juin 2022. GlaxoSmithKline AG, 3053 M\u00fcnchenbuchsee. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur www.swissmedicinfo.ch. Veuillez signaler les effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments \u00e0 l’adresse pv.swiss@gsk.com. Les professionnels peuvent demander les r\u00e9f\u00e9rences mentionn\u00e9es \u00e0 GlaxoSmithKline AG. Ce m\u00e9dicament fait l’objet d’une surveillance suppl\u00e9mentaire. Pour plus d’informations, voir l’information professionnelle Blenrep sur www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

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