{"id":330862,"date":"2023-01-31T09:21:39","date_gmt":"2023-01-31T08:21:39","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/analyses-de-sous-groupes-de-letude-javelin-bladder-100-dans-le-contexte-de-la-pratique-clinique\/"},"modified":"2023-01-12T10:49:08","modified_gmt":"2023-01-12T09:49:08","slug":"analyses-de-sous-groupes-de-letude-javelin-bladder-100-dans-le-contexte-de-la-pratique-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/analyses-de-sous-groupes-de-letude-javelin-bladder-100-dans-le-contexte-de-la-pratique-clinique\/","title":{"rendered":"Analyses de sous-groupes de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100 – Dans le contexte de la pratique clinique"},"content":{"rendered":"\n

La chimioth\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne suivie d’un traitement d’entretien \u00e0 base d’avelumab (BAVENCIO\u00ae) est, selon les guidelines, le standard de soins pour les patients atteints d’un carcinome uroth\u00e9lial localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastas\u00e9 qui n’ont pas progress\u00e9 sous chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine [1\u20134]. Quels sont les groupes de patients qui b\u00e9n\u00e9ficient le plus d’un traitement d’entretien par avelumab ? Et combien de temps doit durer un traitement d’entretien ? Ces questions ont \u00e9t\u00e9 discut\u00e9es lors du symposium satellite “Le traitement d’entretien de premi\u00e8re ligne BAVENCIO\u00ae : traitement de routine du carcinome uroth\u00e9lial avanc\u00e9\/m\u00e9tastas\u00e9” pendant la r\u00e9union annuelle de la DGHO, OeGHO, SGMO et SGH le 7 octobre 2022 \u00e0 Vienne.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le carcinome uroth\u00e9lial est la forme la plus fr\u00e9quente de cancer de la vessie et, malgr\u00e9 une bonne r\u00e9ponse \u00e0 la chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine (ChT), il \u00e9volue souvent en quelques mois [5]. L’\u00e9tude pivot randomis\u00e9e de phase 3 JAVELIN Bladder 100 a \u00e9valu\u00e9 le traitement d’entretien de premi\u00e8re ligne par Avelumab + BSC (Best Supportive Care) par rapport au BSC seul chez des patients atteints d’un carcinome uroth\u00e9lial localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastas\u00e9 et qui n’\u00e9taient pas en progression sous TC de premi\u00e8re ligne [5]. Les patients admis \u00e0 l’\u00e9tude \u00e9taient ceux qui avaient pr\u00e9alablement re\u00e7u une ChT de 4 \u00e0 6 cycles et qui avaient atteint au moins un statut de maladie stable (SD) [5]. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100 \u00e9tait la survie globale m\u00e9diane (OS) : Au cours du suivi \u00e0 long terme de \u22652 ans, un net avantage de 8,8 mois a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 dans le bras avelumab + BSC par rapport au BSC seul (HR 0,76 ; IC \u00e0 95% : 0,631-0,915) [6]. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation secondaire, la survie m\u00e9diane sans progression (PFS), a \u00e9galement montr\u00e9 un avantage pour Avelumab + BSC avec 5,5 mois (IC \u00e0 95% : 4,2-7,2) contre 2,1 mois (IC \u00e0 95% : 1,9-3,0) sous BSC seul (HR 0,54 ; IC \u00e0 95% : 0,457-0,645, p<0,0001) [6]. Lors du congr\u00e8s de la DGHO de cette ann\u00e9e, le professeur Lukas Weiss de la clinique universitaire de m\u00e9decine interne de Salzbourg, le PD Dr Richard Cathomas de l’h\u00f4pital cantonal des Grisons et le PD Dr Maria De Santis de la Charit\u00e9 Universit\u00e4tsmedizin de Berlin ont discut\u00e9 des analyses de sous-groupes de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100, des donn\u00e9es actuelles du monde r\u00e9el sur l’av\u00e9lumab et des \u00e9tudes de cas tir\u00e9es de leur pratique clinique quotidienne.<\/p>\n\n

“M\u00eame les patients pr\u00e9sentant une <\/em>apparemment complets <\/em>r\u00e9mission b\u00e9n\u00e9ficient de la <\/em>le traitement d’entretien”. <\/em>Pr Dr. med. Lukas Weiss<\/em><\/p>\n\n

Quel est le r\u00f4le de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral du patient ?<\/h2>\n\n

Dans sa pr\u00e9sentation, le professeur Lukas Weiss a pr\u00e9sent\u00e9 la derni\u00e8re \u00e9tude ambispektive Real-World AVENANCE [7]. En g\u00e9n\u00e9ral, les patients et patientes inclus ici \u00e9taient plut\u00f4t en moins bon \u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral et avec un moins bon pronostic que dans l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100 : 12,6% avaient un ECOG PS 2 et 82,7% des patients dans AVENANCE pr\u00e9sentaient des m\u00e9tastases visc\u00e9rales [7]. Dans l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100, c’\u00e9tait le cas pour 0,3% et 54,6% des patients respectivement [5]. La SG m\u00e9diane des patients de l’analyse int\u00e9rimaire d’AVENANCE \u00e9tait de 20,7 mois (15,2-NE) apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 13,5 mois [7]. Dans l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100, apr\u00e8s \u22652 ans de suivi, les patients ont obtenu un OS m\u00e9dian de 23,8 mois (19,9-28,8) dans le bras avelumab + BSC contre 15,0 mois (13,5-18,2) dans le bras BSC [6]. Le professeur Weiss a conclu que l’avantage d’un traitement d’entretien par avelumab est confirm\u00e9 par les donn\u00e9es du monde r\u00e9el et que l’efficacit\u00e9 peut \u00eatre observ\u00e9e ind\u00e9pendamment de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral du patient. En ce qui concerne l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100, le Dr Cathomas, PD, a \u00e9galement soulign\u00e9 que “le diagramme de Forrest pour l’OS est du bon c\u00f4t\u00e9 pour tous les sous-groupes” [6].<\/p>\n\n

“Tous les sous-groupes \u00e9tudi\u00e9s <\/em>semblent b\u00e9n\u00e9ficier du traitement par avelumab<\/em>traitement d’entretien <\/em>b\u00e9n\u00e9ficient d’un effet b\u00e9n\u00e9fique”. <\/em>PD Dr. med. Richard Cathomas<\/em><\/p>\n\n

Quelle est la signification de la ChT pr\u00e9c\u00e9dente et de la r\u00e9ponse \u00e0 celle-ci ?<\/h2>\n\n

Les analyses de sous-groupes de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100 indiquent que le traitement d’entretien par avelumab apr\u00e8s une ChT \u00e0 base de cisplatine est aussi efficace qu’apr\u00e8s une ChT \u00e0 base de carboplatine : l’OS m\u00e9dian sous avelumab + BSC dans les sous-groupes \u00e9tait de 25,3 mois (HR 0,69 ; IC \u00e0 95% : 0,51-0,94) et de 19,9 mois (HR 0,66 ; IC \u00e0 95% : 0,47-0,91) respectivement [8]. Une analyse post-hoc de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100 a \u00e9galement montr\u00e9 que le nombre de cycles de ChT pr\u00e9c\u00e9dents (entre 4 et 6) n’affectait pas l’efficacit\u00e9 du traitement d’entretien [9]. Le b\u00e9n\u00e9fice en termes d’OS du traitement d’entretien par avelumab a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez les patients en r\u00e9mission compl\u00e8te (RC) ainsi que chez les patients en r\u00e9mission partielle (RP) ou en DS apr\u00e8s la TC pr\u00e9c\u00e9dente (figure 1)<\/strong> [10].<\/p>\n\n

<\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Le traitement d’entretien par avelumab est-il efficace ind\u00e9pendamment du statut PD-L1 des patients ?<\/h2>\n\n

Dans leurs \u00e9tudes de cas, les PD Dr De Santis et PD Dr Cathomas ont montr\u00e9 que le statut PD-L1 n’avait pas d’influence sur l’efficacit\u00e9 du traitement d’entretien \u00e0 l’avelumab dans les cas respectifs des patients. Cela va dans le sens des r\u00e9sultats de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100. L’avantage du traitement d’entretien en termes d’OS a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 dans le suivi \u00e0 long terme de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100, \u00e0 la fois dans la population de patients PD-L1 positifs et dans la population de patients PD-L1 n\u00e9gatifs [6]. Le traitement par avelumab est autoris\u00e9 et recommand\u00e9 dans les lignes directrices [1\u20134] chez les patients atteints de carcinome uroth\u00e9lial localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique qui n’ont pas progress\u00e9 sous TC de premi\u00e8re ligne, quel que soit leur statut PD-L1. Dans son \u00e9tude de cas, le Dr Cathomas, PD, a \u00e9galement abord\u00e9 la question de la dur\u00e9e du traitement par l’avelumab. Selon les recommandations, le traitement d’entretien par avelumab est pr\u00e9vu jusqu’\u00e0 l’apparition ou l’aggravation de signes de toxicit\u00e9 inacceptables [1]. Le PD Dr De Santis a montr\u00e9 qu’en cas de r\u00e9cidive sous traitement d’entretien par avelumab, une nouvelle option th\u00e9rapeutique de deuxi\u00e8me ligne est indiqu\u00e9e [4].<\/p>\n\n

Conclusion<\/h2>\n\n

Les donn\u00e9es du monde r\u00e9el de l’\u00e9tude AVENANCE pr\u00e9sent\u00e9es au congr\u00e8s de la DGHO confirment le b\u00e9n\u00e9fice en termes d’OS sous traitement d’entretien par avelumab dans une population large et plus fragile de patients atteints de carcinome uroth\u00e9lial localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique sans progression sous ChT ant\u00e9rieure [7]. Weiss, PD Dr. De Santis et PD Dr. Cathomas, ainsi que les analyses de sous-groupes de l’\u00e9tude JAVELIN Bladder 100, sugg\u00e8rent que l’efficacit\u00e9 du traitement d’entretien par avelumab est ind\u00e9pendante du carboplatine\/cisplatine, de 4 \u00e0 6 cycles de ChT ou de la mesure de la r\u00e9ponse dans la ChT pr\u00e9c\u00e9dente, et ind\u00e9pendante du statut PDL1 du patient [6,8\u201310].<\/p>\n\n

“De nouvelles options th\u00e9rapeutiques de deuxi\u00e8me ligne sont disponibles pour les patients pr\u00e9sentant une r\u00e9cidive sous traitement d’entretien”. PD Dr. med. Maria De Santis<\/em><\/p>\n\n

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\"\"<\/figure>\n\n

Mentions l\u00e9gales<\/p>\n\n

Rapport : Dr. sc. nat. Katja BeckerSource : Congr\u00e8s DGHO 2022 ; 7 octobre 2022 ; Vienne, AutricheCet article a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 avec le soutien financier de Merck (Suisse) SA, Zoug et de Pfizer AG, Zurich.CH-AVEBL-00173 Novembre 2022Prime Public Media AG, Zurich 2022<\/p>\n\n

Information professionnelle br\u00e8ve de BAVENCIO\u00ae:<\/sup><\/p>\n\n

BAVENCIO\u00ae<\/strong>(20 mg\/ml<\/strong> d’avelumab, anticorps monoclonal enti\u00e8rement humain \u00e0 immunoglobuline G1). I : <\/strong>Pour le traitement des patients atteints de carcinome m\u00e9tastatique des cellules de Merkel (MCC). En monoth\u00e9rapie pour le traitement d’entretien de premi\u00e8re ligne des patients atteints de carcinome uroth\u00e9lial (CU) localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique dont la maladie n’a pas progress\u00e9 sous chimioth\u00e9rapie d’induction de premi\u00e8re ligne \u00e0 base de platine. PO :<\/strong> 10 mg\/kg de poids corporel une fois toutes les 2 semaines, administr\u00e9s par voie intraveineuse pendant 60 minutes jusqu’\u00e0 progression de la maladie ou toxicit\u00e9 inacceptable. Premedi – cation avec un antihistaminique et avec du parac\u00e9tamol au moins avant les 4 premi\u00e8res perfusions. Les instructions de manipulation et les directives pour le retrait ou l’interruption du traitement doivent \u00eatre strictement respect\u00e9es. CI : <\/strong>Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’avelumab ou \u00e0 l’un des excipients. W :<\/strong> R\u00e9actions ind\u00e9sirables li\u00e9es \u00e0 l’immunit\u00e9, notamment h\u00e9mophagocytose lympho-histiocytose, pneumonie li\u00e9e \u00e0 l’immunit\u00e9, h\u00e9patite li\u00e9e \u00e0 l’immunit\u00e9, colite li\u00e9e \u00e0 l’immunit\u00e9, pancr\u00e9atite li\u00e9e \u00e0 l’immunit\u00e9, myocardite li\u00e9e \u00e0 l’immunit\u00e9, endocrinopathies li\u00e9es \u00e0 l’immunit\u00e9 (hypothy – roidisme ou hyperthyro\u00efdie, insuffisance surr\u00e9nale, diab\u00e8te sucr\u00e9 de type 1), n\u00e9phrite li\u00e9e \u00e0 l’immunit\u00e9. R\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion qui peuvent \u00eatre graves. \u00c9v\u00e9nements ind\u00e9sirables chez les receveurs de transplantation, toxicit\u00e9 embryofoetale. IA :<\/strong> Aucun n’a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9. EI les plus fr\u00e9quents : <\/strong>r\u00e9actions ind\u00e9sirables li\u00e9es \u00e0 l’immunit\u00e9 et r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion. Headache, dizziness, neuropathy peripheral, hypertension, hypotension, dry mouth, increased liver values, fatigue, pyrexia, asthenia, chills, influenza like illness, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, decreased appetite, weight decreased, hyponatraemia, douleur abdominale, infection du tractus urinaire, dyspn\u00e9e, toux, pneumonie, dysphonie, rash, prurit, peau s\u00e8che, an\u00e9mie, lymphop\u00e9nie, thrombocytop\u00e9nie, hypothyro\u00efdie, hyperthyro\u00efdie, douleurs dorsales, arthralgie, myalgie, cr\u00e9atinine, amylase ou lipase augment\u00e9e, \u0153d\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique. P :<\/strong> 1 + 4 flacons de 10 ml (200 mg d’avelumab). [A] Pour plus d’informations, voir www.swissmedicinfo.ch.<\/a> AUG21<\/p>\n\n

Litt\u00e9rature :<\/p>\n\n

    \n
  1. Information professionnelle BAVENCIO\u00ae (Avelumab). www.swissmedicinfo.ch,<\/a> version actuelle.<\/li>\n\n\n\n
  2. Cathomas R, et al : The 2021 Updated European Association of Urology Guidelines on Metastatic Urothelial Carcinoma. Eur Urol 2022 ; 81(1) : 95-103.<\/li>\n\n\n\n
  3. National Comprehensive Cancer Network\u00ae (NCCN Guidelines\u00ae). Bladder Cancer (version 2.2022). www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/bladder.pdf.<\/a> Dernier acc\u00e8s : octobre 2022.<\/li>\n\n\n\n
  4. Powles T, et al : Bladder cancer : ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2022 ; 33(3) : 244-258.<\/li>\n\n\n\n
  5. Powles T et al. Avelumab maintenance therapy for advanced or metastatic urothelial carcinoma. NEJM 2020 ; 383(13) : 1218-1230.<\/li>\n\n\n\n
  6. Powles T, et al : Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC) : long-term follow up results from the JAVELIN Bladder 100 trial. Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 l’ASCO GU f\u00e9vrier 2022.<\/li>\n\n\n\n
  7. Barth\u00e9l\u00e9my P, et al : R\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d’AVENANCE, une \u00e9tude en cours, non interventionnelle, dans le monde r\u00e9el, ambivalente de l’avelumab en premi\u00e8re ligne de traitement de maintenance chez les patients atteints de carcinome uroth\u00e9lial localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique. Pr\u00e9sent\u00e9 au congr\u00e8s de l’ESMO, 9-13 septembre 2022 ; Paris, France ; r\u00e9union hybride. Poster 1757P.<\/li>\n\n\n\n
  8. Grivas P, et al : Avelumab first-line maintenance in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma : Applying clinical trial findings to clinical practice. Cancer Treat Rev 2021 ; 97 : 102187.<\/li>\n\n\n\n
  9. Loriot Y, et al : Avelumab maintenance de premi\u00e8re ligne plus meilleurs soins de support (BSC) vs BSC seul pour le carcinome uroth\u00e9lial avanc\u00e9 : JAVELIN Bladder 100 sous-groupe d’analyse bas\u00e9e sur la dur\u00e9e et les cycles de la chimioth\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne. Pr\u00e9sent\u00e9 au symposium ASCO sur les cancers g\u00e9nito-urinaires ; 11-13 f\u00e9vrier 2021 ; r\u00e9union virtuelle. Abstract 438.<\/li>\n\n\n\n
  10. Valderrama BP, et al : Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma : long-term outcomes from JAVELIN Bladder 100 in subgroups defined by response to first-line chimiotherapy. Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 la r\u00e9union annuelle de l’ASCO, 3-7 juin 2022 ; Chicago, IL. USA.r\u00e9union hybride. Poster 4559.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    Les r\u00e9f\u00e9rences sont disponibles sur demande.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    La chimioth\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne suivie d’un traitement d’entretien \u00e0 base d’avelumab (BAVENCIO\u00ae) est, selon les guidelines, le standard de soins pour les patients atteints d’un carcinome uroth\u00e9lial localement avanc\u00e9…<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":330593,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Carcinome uroth\u00e9lial localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastas\u00e9","footnotes":""},"category":[11345,11389,11549,11514],"tags":[56469,36081],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-330862","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-contenu-des-partenaires","category-oncologie","category-rx-fr","category-urologie-fr","tag-interview-fr","tag-oncologie","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-27 05:53:35","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":331012,"slug":"analisi-di-sottogruppo-dello-studio-javelin-bladder-100-nel-contesto-della-pratica-clinica","post_title":"Analisi di sottogruppo dello studio JAVELIN Bladder 100 - Nel contesto della pratica clinica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/analisi-di-sottogruppo-dello-studio-javelin-bladder-100-nel-contesto-della-pratica-clinica\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":331029,"slug":"analises-de-subgrupos-do-estudo-javelin-bladder-100-no-contexto-da-pratica-clinica","post_title":"An\u00e1lises de subgrupos do estudo JAVELIN Bladder 100 - No contexto da pr\u00e1tica cl\u00ednica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/analises-de-subgrupos-do-estudo-javelin-bladder-100-no-contexto-da-pratica-clinica\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":331042,"slug":"analisis-de-subgrupos-del-estudio-javelin-bladder-100-en-el-contexto-de-la-practica-clinica","post_title":"An\u00e1lisis de subgrupos del estudio JAVELIN Bladder 100 - En el contexto de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/analisis-de-subgrupos-del-estudio-javelin-bladder-100-en-el-contexto-de-la-practica-clinica\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/330862","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=330862"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/330862\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":330867,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/330862\/revisions\/330867"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/330593"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=330862"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=330862"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=330862"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=330862"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}