{"id":330994,"date":"2023-01-11T13:41:27","date_gmt":"2023-01-11T12:41:27","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-conjugue-anticorps-medicament-desormais-rembourse-en-cas-de-myelome-multiple-refractaire-fortement-pretraite\/"},"modified":"2023-01-11T13:41:27","modified_gmt":"2023-01-11T12:41:27","slug":"un-conjugue-anticorps-medicament-desormais-rembourse-en-cas-de-myelome-multiple-refractaire-fortement-pretraite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/un-conjugue-anticorps-medicament-desormais-rembourse-en-cas-de-myelome-multiple-refractaire-fortement-pretraite\/","title":{"rendered":"Un conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament d\u00e9sormais rembours\u00e9 en cas de my\u00e9lome multiple r\u00e9fractaire fortement pr\u00e9trait\u00e9"},"content":{"rendered":"

Un premier conjugu\u00e9 anticorps-m\u00e9dicament cibl\u00e9 sur la BCMA pour le traitement du my\u00e9lome multiple chez des patients adultes fortement pr\u00e9trait\u00e9s et dont la maladie a progress\u00e9 au cours du dernier traitement est autoris\u00e9 en Suisse depuis juin 2022 et rembours\u00e9 depuis novembre 2022 (1, 2). Dans l’\u00e9tude pivot, le traitement ambulatoire par monoth\u00e9rapie a montr\u00e9 une r\u00e9ponse profonde et durable ainsi qu’un profil de s\u00e9curit\u00e9 g\u00e9rable (3, 4).<\/strong><\/p>\n

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Le my\u00e9lome multiple (MM), qui fait partie des lymphomes \u00e0 cellules B, repr\u00e9sente environ 10 % de toutes les h\u00e9mopathies malignes (5). Les options de traitement existantes ont permis d’allonger la survie globale (OS) des patients atteints de MM au cours des derni\u00e8res ann\u00e9es, mais l’\u00e9mergence de clones r\u00e9sistants continue d’entra\u00eener fr\u00e9quemment des \u00e9checs th\u00e9rapeutiques. Chaque traitement de suivi r\u00e9duit la profondeur et la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse ; une partie des patients devient r\u00e9fractaire aux inhibiteurs du prot\u00e9asome (IP), aux immunomodulateurs (IMID) et aux anticorps monoclonaux. Ces patients ont des options de traitement limit\u00e9es et, avec un OS m\u00e9dian de 5,6 mois, un mauvais pronostic (6). Cela refl\u00e8te le besoin urgent de nouvelles options th\u00e9rapeutiques avec des m\u00e9canismes d’action innovants (6). Dans l’\u00e9tude pivot DREAMM-2, le belantamab mafodotin (BLENREP), un anticorps-conjugu\u00e9 cibl\u00e9 sur la BCMA, a montr\u00e9 une bonne r\u00e9ponse durable chez les patients fortement pr\u00e9trait\u00e9s et multi-r\u00e9fractaires, particuli\u00e8rement si l’on tient compte de l’importance du pr\u00e9traitement (3, 4, 7).<\/p>\n

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R\u00e9ponse profonde et durable sous BLENREP dans l’\u00e9tude DREAMM-2<\/h2>\n

Dans l’\u00e9tude de phase II multicentrique, ouverte et \u00e0 deux bras DREAMM-2, 97 patients dont la maladie \u00e9tait en progression apr\u00e8s \u22653 lignes de traitement ont re\u00e7u 2,5 mg\/kg de BLENREP en monoth\u00e9rapie toutes les 3 semaines jusqu’\u00e0 la progression de la maladie ou une toxicit\u00e9 inacceptable (3, 4). Le taux de r\u00e9ponse global (ORR), \u00e9valu\u00e9 par un comit\u00e9 ind\u00e9pendant, \u00e9tait le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal et s’\u00e9levait \u00e0 32 % (31\/97 ; IC 97,5 % : 21,7 %-43,6 %) apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 13 mois (Fig. 1<\/em>) (4). La majorit\u00e9 (18\/31 ; 58 %) de ces r\u00e9pondeurs ont b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d’une tr\u00e8s bonne r\u00e9mission partielle (VGPR* : n=11) ou d’une r\u00e9ponse encore plus profonde (CR*, sCR* ; n=7). Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires comprenaient la dur\u00e9e m\u00e9diane de la r\u00e9ponse (mDOR ; 11 mois [IC 95 % : 4,2-NE]) et l’OS m\u00e9dian attendu (13,7 mois [IC 95 %, 9,9 mois-non atteint]) dans la population totale de l’h\u00e8me. La r\u00e9ponse et la survie des patients pr\u00e9sentant une cytog\u00e9n\u00e9tique \u00e0 risque ou une insuffisance r\u00e9nale ont \u00e9t\u00e9 comparables \u00e0 celles de la population globale (4).<\/p>\n

Surveillance des changements corn\u00e9ens<\/h2>\n

Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sous 2,5 mg\/kg de BLENREP ont \u00e9t\u00e9 la k\u00e9ratopathie (72 %, gravit\u00e9 \u22653 chez 46 %) et la thrombocytop\u00e9nie (38 %, gravit\u00e9 \u22653 chez 22 %). Les effets secondaires corn\u00e9ens ont entra\u00een\u00e9 un retard de traitement chez 47 % des patients, mais seulement 3 % d’entre eux ont arr\u00eat\u00e9 d\u00e9finitivement le traitement. Apr\u00e8s 13 mois, les modifications de l’acuit\u00e9 visuelle avaient disparu chez 82% des patients ; aucune perte de vision permanente n’a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e (4). Pour surveiller les effets secondaires, un examen ophtalmologique est effectu\u00e9 avant le d\u00e9but du traitement par BLENREP et avant les trois premiers cycles de suivi. Les patients doivent \u00e9galement \u00e9viter de porter des lentilles de contact et utiliser r\u00e9guli\u00e8rement des substituts lacrymaux sans conservateur. D\u00e8s que des effets secondaires corn\u00e9ens mod\u00e9r\u00e9s apparaissent, il convient d’adapter la posologie de BLENREP ou de retarder le traitement (1). Bien que les modifications de dose (retards ou r\u00e9ductions) aient \u00e9t\u00e9 fr\u00e9quemment utilis\u00e9es pour g\u00e9rer les effets secondaires dans cette \u00e9tude, elles n’ont eu qu’un impact minime sur la r\u00e9ponse sous BLENREP (4).<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

BLENREP est autoris\u00e9 en Suisse depuis juin 2022 et rembours\u00e9 par les caisses d’assurance maladie depuis novembre 2022 si la limite est remplie (1, 2). BLENREP est autoris\u00e9 en monoth\u00e9rapie pour le traitement du MM chez les patients adultes fortement pr\u00e9trait\u00e9s ayant re\u00e7u au moins quatre traitements ant\u00e9rieurs, qui ont pr\u00e9sent\u00e9 une progression de la maladie lors du dernier traitement et dont la maladie est r\u00e9fractaire \u00e0 au moins un inhibiteur du prot\u00e9asome, un immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 (1). Les patients ayant subi un traitement pr\u00e9alable important peuvent donc d\u00e9sormais b\u00e9n\u00e9ficier en particulier de cette nouvelle option th\u00e9rapeutique efficace et bien tol\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Figure 1 : <\/em>Taux de r\u00e9ponse, dur\u00e9e de r\u00e9ponse et survie globale dans l’\u00e9tude DREAMM-2 avec 2,5 mg\/kg de BLENREP apr\u00e8s 13 mois de suivi. Adapt\u00e9 de (4).<\/p>\n

————-<\/p>\n

BCMA = B cell maturation antigen<\/em>, prot\u00e9ine de surface pr\u00e9sente exclusivement sur les cellules du my\u00e9lome et les plasmocytes.<\/p>\n

*VGPR = tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle ; CR = r\u00e9ponse compl\u00e8te ; sCR = r\u00e9ponse compl\u00e8te stricte<\/p>\n

Plus d’informations<\/strong><\/p>\n

Publireportage responsable et financ\u00e9 par GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. Contact : +41 31 862 21 11<\/p>\n

Les marques d\u00e9pos\u00e9es sont la propri\u00e9t\u00e9 de leurs propri\u00e9taires respectifs. 2022 GSK group of companies ou son licenci\u00e9.<\/p>\n

Information professionnelle courte sur BLENREP<\/a><\/p>\n

PM-CH-BLM-ADVR-220029-11\/2022<\/p>\n

Litt\u00e9rature<\/strong><\/p>\n

1. information professionnelle actuelle BLENREP\u00ae, www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
2.www.spezialit\u00e4tenliste.ch.<\/a> Dernier acc\u00e8s : novembre 2022.<\/em><\/span><\/div>\n
3) Lonial S et al : Belantamab mafodotin for relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-2) : a two-arm, randomised, open-label, phase 2 study.<\/em> The lancet oncology 2020 ; 21(2) : 207-221.<\/span><\/div>\n
Lonial S et al : R\u00e9sultats \u00e0 plus long terme du belantamab mafodotin mono-agent chez les patients atteints de my\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire : suivi \u00e0 13 mois de l’\u00e9tude pivot DREAMM-2.<\/em> Cancer 2021 ; 127(22) : 4198-4212.<\/span><\/div>\n
5 Moreau P et al : My\u00e9lome multiple : ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up.<\/em> Ann Oncol 2017 ; 28(suppl_4) : iv52-iv61.<\/span><\/div>\n
6. Gandhi UH et al : R\u00e9sultats des patients atteints de my\u00e9lome multiple r\u00e9fractaire au traitement par anticorps monoclonaux cibl\u00e9s par CD38.<\/em> Leuc\u00e9mie 2019 ; 33(9) : 2266-2275.<\/span><\/div>\n
7 Trudel S et al : Targeting B-cell maturation antigen with GSK2857916 antibody-drug conjugate in relapsed or refractory multiple myeloma (BMA117159) : a dose escalation and expansion phase 1 trial.<\/em> Lancet Oncol 2018 ; 19(12) : 1641-1653.<\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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