{"id":333090,"date":"2020-11-10T01:00:00","date_gmt":"2020-11-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-dapagliflozine-desormais-disponible-pour-les-non-diabetiques-dans-le-traitement-de-linsuffisance-cardiaque-hfref\/"},"modified":"2020-11-10T01:00:00","modified_gmt":"2020-11-10T00:00:00","slug":"la-dapagliflozine-desormais-disponible-pour-les-non-diabetiques-dans-le-traitement-de-linsuffisance-cardiaque-hfref","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/la-dapagliflozine-desormais-disponible-pour-les-non-diabetiques-dans-le-traitement-de-linsuffisance-cardiaque-hfref\/","title":{"rendered":"La dapagliflozine d\u00e9sormais disponible pour les non-diab\u00e9tiques dans le traitement de l’insuffisance cardiaque (HFrEF)"},"content":{"rendered":"

Sur la base des r\u00e9sultats de l’\u00e9tude DAPA-HF, Swissmedic a autoris\u00e9 la dapagliflozine pour le traitement de l’insuffisance cardiaque avec r\u00e9duction de la fraction d’\u00e9jection (HFrEF), que les patients soient ou non atteints de diab\u00e8te de type 2. L’inhibiteur du SGLT-2 a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction significative du risque de mortalit\u00e9 cardiovasculaire et d’aggravation de l’insuffisance cardiaque chez les patients HFrEF en tant qu’add-on au traitement standard.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

L’extension d’indication d\u00e9cid\u00e9e par Swissmedic a eu lieu le 2 juillet 2020 dans le cadre d’une proc\u00e9dure Fast Track. Ainsi, la dapagliflozine (Forxiga\u00ae<\/sup>), jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent utilis\u00e9e exclusivement pour le traitement du diab\u00e8te de type 2 (DT2), est depuis peu le premier et le seul inhibiteur<\/sup> du SGLT-2* \u00e0 pouvoir \u00eatre utilis\u00e9 pour traiter l’insuffisance cardiaque \u00e0 fraction d’\u00e9jection r\u00e9duite (HFrEF, classe II-IV de la NYHA, FEVG \u226440%) chez les personnes non diab\u00e9tiques [1]. L’insuffisance cardiaque touche environ 64 millions de personnes dans le monde, dont pr\u00e8s de la moiti\u00e9 pr\u00e9sentent une fraction d’\u00e9jection r\u00e9duite. Il s’agit d’une maladie chronique et d\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui entra\u00eene le d\u00e9c\u00e8s de la moiti\u00e9 des patients dans les cinq ans suivant le diagnostic [2\u20134]. Chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 65 ans et plus, l’insuffisance cardiaque est la principale cause d’hospitalisation [5]. L’extension des indications de Forxiga\u00ae<\/sup> s’appuie sur les r\u00e9sultats positifs de l’\u00e9tude pionni\u00e8re de phase III DAPA-HF (encadr\u00e9), <\/strong>publi\u00e9s dans le New England Journal of Medicine.<\/p>\n

 <\/p>\n

*<\/sup> Inhibiteurs du SGLT-2 = inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2<\/span><\/p>\n

 <\/h2>\n\n\n\n
\u00c9tude DAPA-HF<\/strong>
\nDAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) est une \u00e9tude internationale multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle, en groupes parall\u00e8les, men\u00e9e chez 4744 patients atteints d’insuffisance cardiaque avec fraction d’\u00e9jection r\u00e9duite (FEVG \u226440%, NYHA II-IV) avec ou sans DT2, visant \u00e0 \u00e9valuer l’effet de Forxiga\u00ae<\/sup> 10 mg (administr\u00e9 une fois par jour en plus du traitement standard) par rapport \u00e0 un placebo. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation composite primaire est le d\u00e9lai avant la premi\u00e8re aggravation de l’insuffisance cardiaque (c’est-\u00e0-dire l’hospitalisation ou un \u00e9v\u00e9nement similaire, comme une visite urgente) ou le d\u00e9c\u00e8s d’origine cardiovasculaire. La p\u00e9riode d’observation m\u00e9diane est de 18,2 mois [6].<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/h2>\n

Une \u00e9tape importante pour les patients atteints de HFrEF<\/h2>\n

Dans l’\u00e9tude DAPA-HF, la dapagliflozine (Forxiga\u00ae<\/sup>) utilis\u00e9e comme add-on au traitement standard a r\u00e9duit de 26% le risque de crit\u00e8re composite de mortalit\u00e9 cardiovasculaire ou d’aggravation de l’insuffisance<\/sup> cardiaque** chez les patients HFrEF par rapport au placebo.
\n #<\/sup>
\n<\/span>. Sur une dur\u00e9e d’\u00e9tude m\u00e9diane relativement courte de 18,2 mois, un NNT (Number needed to treat) de seulement 21 a pu \u00eatre atteint pour le crit\u00e8re d’\u00e9valuation primaire. De plus, Forxiga\u00ae<\/sup> a entra\u00een\u00e9 une am\u00e9lioration statistiquement significative du score total des sympt\u00f4mes du KCCQ***<\/sup> \u00e0 8 mois par rapport au placebo (+6,1 contre +3,3 points) [6]. Le score KCCQ est un questionnaire rempli par les patients qui mesure les sympt\u00f4mes et l’\u00e9tat de sant\u00e9 des patients et qui a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9 par la FDA comme une mesure fiable de l’\u00e9tat de sant\u00e9 des patients souffrant d’insuffisance cardiaque [7]. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 de Forxiga\u00ae<\/sup> dans l’\u00e9tude DAPA-HF \u00e9tait conforme au profil de s\u00e9curit\u00e9 d\u00e9j\u00e0 connu du m\u00e9dicament [6]. Il est important de souligner que les taux d’hypoglyc\u00e9mie et d’hypotension dans le groupe de patients sans diab\u00e8te de type 2 \u00e9taient au niveau du placebo [8]. Avec une posologie de 10 mg une fois par jour, sans titration, Forxiga\u00ae<\/sup> s’int\u00e8gre parfaitement dans tout r\u00e9gime de traitement de l’insuffisance cardiaque pour optimiser le traitement. Il n’est pas n\u00e9cessaire de modifier le traitement actuel de l’insuffisance cardiaque [1]. D’autres r\u00e9sultats empiriques sur l’efficacit\u00e9 de Forxiga\u00ae<\/sup> chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque ont \u00e9t\u00e9 fournis par l’\u00e9tude DECLARE sur le crit\u00e8re d’\u00e9valuation cardiovasculaire, dans laquelle l’inhibiteur du SGLT-2, ajout\u00e9 au traitement standard chez les adultes atteints de DT2, a r\u00e9duit le risque du crit\u00e8re d’\u00e9valuation composite d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaire par rapport au placebo [9]. Sur la base de ces donn\u00e9es, Swissmedic avait d\u00e9cid\u00e9 en avril 2020 d’\u00e9tendre l’indication \u00e0 la pr\u00e9vention des hospitalisations pour insuffisance cardiaque ou d\u00e9c\u00e8s d’origine cardiovasculaire chez les patients diab\u00e9tiques de type 2 [1].<\/p>\n

Source : AstraZeneca AG<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

** L’aggravation de l’insuffisance cardiaque \u00e9tait d\u00e9finie comme une hospitalisation ou un contact m\u00e9dical d’urgence en raison d’une insuffisance cardiaque n\u00e9cessitant une intervention th\u00e9rapeutique ult\u00e9rieure.<\/sup> <\/span>
\n#<\/sup> r\u00e9duction du risque absolu (ARR) = 4,9% (taux d’\u00e9v\u00e9nements\/100 ann\u00e9es-patients : 11,6 vs. 15,6) ; p<0,0001<\/span>
\n***<\/span> KCCQ = Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Litt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. Information professionnelle Forxiga\u00ae, www.swissmedicinfo.ch, mise \u00e0 jour juillet 2020.<\/li>\n
  2. Vos T et al. : Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016 : A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet 2017 ; 390(10100) : 1211-1259.<\/li>\n
  3. Mozaffarian D, et al : Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update : A Report From the American Heart Association. Circulation 2016 ; 133(4) : e38-360.<\/li>\n
  4. Taslima B, Maurer MS : Heart Failure with Preserved Ejection Fraction : Persistent Diagnosis, Therapeutic Enigma. Current cardiovascular risk reports 2011(5) : 440-449.<\/li>\n
  5. Azad N, Lemay G : Prise en charge de l’insuffisance cardiaque chronique dans la population \u00e2g\u00e9e. Journal of Geriatric Cardiology 2014 ; 11(4) : 329-337.<\/li>\n
  6. McMurray JJV, et al : Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med 2019 ; 381(21) : 1995-2008.<\/li>\n
  7. Green CP, et al. : D\u00e9veloppement et \u00e9valuation du Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City : une nouvelle mesure de l’\u00e9tat de sant\u00e9 pour l’insuffisance cardiaque. Journal of the American College of Cardiology 2000 ; 35(5) : 1245-1255.<\/li>\n
  8. Petrie MC, et al. : Effet de la dapagliflozine sur l’aggravation de l’insuffisance cardiaque et la mort cardiovasculaire chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque avec et sans diab\u00e8te. JAMA 2020 ; 323(14) : 1353-1368.<\/li>\n
  9. Wiviott SD, et al : Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2019 ; 380(4) : 347-357.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2020 ; 15(8) : 38<\/em>
    \nCARDIOVASC 2020 ; 19(3) : 38<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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