{"id":333101,"date":"2020-11-06T01:00:00","date_gmt":"2020-11-06T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/succes-de-letude-demande-dadmission-au-psoa-deposee\/"},"modified":"2020-11-06T01:00:00","modified_gmt":"2020-11-06T00:00:00","slug":"succes-de-letude-demande-dadmission-au-psoa-deposee","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/succes-de-letude-demande-dadmission-au-psoa-deposee\/","title":{"rendered":"Succ\u00e8s de l’\u00e9tude : demande d’admission au PsoA d\u00e9pos\u00e9e"},"content":{"rendered":"

De nouvelles donn\u00e9es de phase III des \u00e9tudes DISCOVER-1 et DISCOVER-2 montrent une am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes articulaires et cutan\u00e9s de l’arthrite psoriasique \u00e0 la semaine 52. Une extension des indications du guselkumab est en cours d’examen. Il s’agirait d’une nouvelle avanc\u00e9e dans les possibilit\u00e9s de traitement de cette maladie auto-immune \u00e9prouvante.<\/strong><\/p>\n

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Les donn\u00e9es des deux \u00e9tudes du programme DISCOVER ont servi de base \u00e0 la demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9 de Tremfya\u00ae<\/sup> pour le traitement de patients adultes atteints de PsA active.  Environ 75% des patients trait\u00e9s par Tremfya\u00ae<\/sup> ont obtenu une r\u00e9ponse ACR-20 dans les \u00e9tudes DISCOVER-1 et DISCOVER-2 [1,2]. Il s’agit des premiers r\u00e9sultats de phase III \u00e0 1 an \u00e9valuant l’inhibition sp\u00e9cifique de l’IL23p19 dans l’arthrite psoriasique active. Les donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors du E-Congr\u00e8s 2020 de l’European League Against Rheumatism (EULAR) et publi\u00e9es dans The Lancet [3\u20135]. Dans les deux \u00e9tudes cliniques de phase III, le guselkumab (Tremfya\u00ae) a montr\u00e9 une am\u00e9lioration de plusieurs crit\u00e8res cliniques chez des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active (PsA), notamment les sympt\u00f4mes articulaires et cutan\u00e9s, l’inflammation des tissus mous, la capacit\u00e9 fonctionnelle physique et la r\u00e9duction de la progression radiologique \u00e0 la semaine 52 [1,2]. Tremfya\u00ae<\/sup> n’est actuellement pas autoris\u00e9 pour le traitement de la PsA et est actuellement en cours d’\u00e9valuation par Swissmedic pour cette utilisation.<\/p>\n

 <\/h2>\n\n\n\n
Abr\u00e9viations<\/strong>
\n ACR = crit\u00e8re de r\u00e9ponse ACR
\n MDA = Activit\u00e9 minimale de la maladie
\n DAS-28 = score d’activit\u00e9 de la maladie 28
\n VLDA = Activit\u00e9 tr\u00e8s faible de la maladie
\n HAQ-DI = Indice d’invalidit\u00e9 du questionnaire d’\u00e9valuation de la sant\u00e9
\n SF-36 = Short Form 36 Health Survey Questionnaire (questionnaire court sur la sant\u00e9)
\n PCS = R\u00e9sum\u00e9 des composants physiques
\n MCS = R\u00e9sum\u00e9 des Composantes Mentales<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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DISCOVER-1 et DISCOVER-2 prouvent l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9<\/h2>\n

Les patients inclus dans DISCOVER-1 \u00e9taient soit na\u00effs de tout traitement biologique, soit avaient re\u00e7u des traitements biologiques anti-TNF-\u03b1 auparavant. Dans DISCOVER-2, seuls des patients na\u00effs de traitement biologique ont \u00e9t\u00e9 inclus. DISCOVER-2 a \u00e9galement \u00e9tudi\u00e9 la progression radiologique des l\u00e9sions articulaires. Dans les deux \u00e9tudes, les patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s sur une p\u00e9riode d’un an en deux groupes de traitement par verum, Tremfya\u00ae<\/sup> 100 mg toutes les 4 semaines (q4w) ou toutes les 8 semaines (q8w), ainsi que des groupes placebo avec crossover \u00e0 la semaine 24 vers Tremfya\u00ae q4w. Les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s sous forme de poster lors du e-Congr\u00e8s de l’EULAR de cette ann\u00e9e [1,2]. Les \u00e9tudes DISCOVER ont \u00e9galement montr\u00e9 des am\u00e9liorations de plusieurs crit\u00e8res secondaires \u00e0 la semaine 52 par rapport \u00e0 la semaine 24, y compris la r\u00e9ponse ACR70, la r\u00e9solution de l’inflammation des tissus mous (enth\u00e9sites et dactylites) [7], le score d’activit\u00e9 de la maladie (DAS-28), la prot\u00e9ine C-r\u00e9active (CRP) [4], l’activit\u00e9 minimale de la maladie (MDA) [8], l’activit\u00e9 tr\u00e8s faible de la maladie (VLDA) [9], l’am\u00e9lioration du fonctionnement physique (HAQ-DI) [7], l’am\u00e9lioration g\u00e9n\u00e9rale de l’\u00e9tat de sant\u00e9 (SF-36*<\/sup>, PCS**<\/sup>, MCS\u2020)<\/sup>.<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Dans les deux \u00e9tudes, Tremfya\u00ae<\/sup> a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 jusqu’\u00e0 la fin de l’\u00e9tude, et les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables observ\u00e9s \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement coh\u00e9rents avec les \u00e9tudes ant\u00e9rieures sur Tremfya\u00ae<\/sup> et les informations de prescription actuelles [6]. Des effets ind\u00e9sirables graves et des infections graves sont survenus chez respectivement 4% et 1% des patients trait\u00e9s par Tremfya\u00ae dans DISCOVER-1 et DISCOVER-2. Aucun d\u00e9c\u00e8s n’a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 chez les patients trait\u00e9s par Tremfya\u00ae<\/sup> et aucun patient trait\u00e9 par Tremfya n’a pr\u00e9sent\u00e9 de maladie inflammatoire de l’intestin, d’infection opportuniste, de tuberculose active ou de r\u00e9action anaphylactique ou de type maladie s\u00e9rique [1,2].<\/p>\n

Source : Janssen<\/em><\/p>\n

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*\/**<\/sup> SF-36 est un questionnaire destin\u00e9 aux patients qui mesure la sant\u00e9 fonctionnelle et le bien-\u00eatre \u00e0 partir des rapports des patients. Dans le cadre du SF-36, la sous-\u00e9chelle PCS se compose de quatre \u00e9chelles qui \u00e9valuent la fonction physique, les limitations caus\u00e9es par des probl\u00e8mes physiques, les sympt\u00f4mes somatiques de la douleur et la sant\u00e9 g\u00e9n\u00e9rale.
\n\u2020<\/sup> MCS se compose de quatre \u00e9chelles qui \u00e9valuent la vitalit\u00e9, l’impact \u00e9motionnel, le fonctionnement social et la sant\u00e9 mentale. <\/span><\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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\nLitt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. Ritchlin C, et al. : Guselkumab, un inhibiteur de l’IL-23 qui se lie sp\u00e9cifiquement au sous-unit\u00e9 IL23p19, pour l’arthrite psoriasique active : R\u00e9sultats \u00e0 un an d’une \u00e9tude de phase 3, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo de patients qui \u00e9taient na\u00effs de traitement biologique ou exp\u00e9riment\u00e9s avec un inhibiteur du TNF\u03b1. SAT0397. Pr\u00e9sent\u00e9 au 2020 EULAR E-Congress June 3-6.<\/li>\n
  2. McInnes I, et al. : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal sp\u00e9cifique du sous-unit\u00e9 p19 de l’interleukine-23, au cours de la semaine 52 d’une \u00e9tude de phase 3, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, men\u00e9e chez des patients na\u00effs de traitement biologique atteints d’arthrite psoriasique active. SAT0402. Pr\u00e9sent\u00e9 au 2020 EULAR E-Congress June 3-6.<\/li>\n
  3. Business Wire. Janssen annonce l’extension de l’utilisation de TREMFYA, www.businesswire.com\/news\/home\/20191022006172\/en\/Janssen-Seeks-Expand-TREMFYAC2AEE296%BC-guselkumab-Treatment-Adults\u00ae<\/sup> (guselkumab) dans le traitement des adultes atteints de polyarthrite psoriasique active. derni\u00e8re consultation 28.07.2020.<\/li>\n
  4. Deodhar A, et al : Guselkumab chez les patients atteints d’arthrite psoriasique active qui \u00e9taient na\u00effs de traitement biologique ou qui avaient re\u00e7u pr\u00e9c\u00e9demment un traitement par inhibiteur du TNF\u03b1 (DISCOVER-1) : un essai de phase 3 en double aveugle, randomis\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 par placebo. The Lancet 2020 ; 395 : 1115-1125.<\/li>\n
  5. Mease PJ, et al. : Guselkumab chez les patients na\u00effs de traitement biologique atteints d’arthrite psoriasique active (DISCOVER-2) : A Double-blind, Randomised, Placebo-controlled Phase 3 Trial. The Lancet 2020 ; 395 : 1126-1136.<\/li>\n
  6. Information professionnelle TREMFYA\u00ae<\/sup>, version 09\/2019 disponible sur www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  7. Clinicaltrials.gov : Une \u00e9tude \u00e9valuant l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab administr\u00e9 par voie sous-cutan\u00e9e chez des participants souffrant d’arthrite psoriasique active, y compris ceux pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par des agents biologiques anti-facteur de n\u00e9crose tumorale (TNF) alpha (DISCOVER-1). Identifiant : NCT03162796. https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03162796, derni\u00e8re consultation 28.07.2020.<\/li>\n
  8. Gossec L, et al : L’activit\u00e9 minimale de la maladie comme cible de traitement dans l’arthrite psoriasique : une revue de la litt\u00e9rature. J Rheumatol 2018 ; 45 : 6-13.<\/li>\n
  9. Coates L, et al : Abstract 2548. Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 la r\u00e9union annuelle 2017 de l’ACR\/ARHP. Disponible sur : https:\/\/acrabstracts.org\/abstract, derni\u00e8re consultation 28.07.2020.<\/li>\n
  10. McInnes, et al. : Pr\u00e9sent\u00e9 au E-Congr\u00e8s de l’EULAR, juin 2020. Poster 0402.<\/li>\n
  11. Ritchlin, et al. : Pr\u00e9sent\u00e9 au E-Congr\u00e8s de l’EULAR, juin 2020, Poster 0397.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2020, 15(8) : 36-37
    \nDERMATOLOGIE PRATIQUE 2020 ; 30(4) : 28-29<\/em>
    \n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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