{"id":333146,"date":"2020-10-31T01:00:00","date_gmt":"2020-10-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-base-de-preuves-des-inhibiteurs-de-sglt-2-senrichit-dune-nouvelle-piece-de-mosaique\/"},"modified":"2020-10-31T01:00:00","modified_gmt":"2020-10-31T00:00:00","slug":"la-base-de-preuves-des-inhibiteurs-de-sglt-2-senrichit-dune-nouvelle-piece-de-mosaique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/la-base-de-preuves-des-inhibiteurs-de-sglt-2-senrichit-dune-nouvelle-piece-de-mosaique\/","title":{"rendered":"La base de preuves des inhibiteurs de SGLT-2 s&#8217;enrichit d&#8217;une nouvelle pi\u00e8ce de mosa\u00efque"},"content":{"rendered":"<p><strong>L&#8217;ertugliflozine, en tant qu&#8217;add-on au traitement standard, ne s&#8217;est pas r\u00e9v\u00e9l\u00e9e inf\u00e9rieure au placebo en termes de MACE (Major adverse cardiac event) dans cette \u00e9tude internationale de grande envergure. La s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire de cet antidiab\u00e9tique moderne a ainsi pu \u00eatre confirm\u00e9e. Compte tenu des excellentes donn\u00e9es disponibles \u00e0 ce jour dans les \u00e9tudes sur les crit\u00e8res d&#8217;\u00e9valuation cardiovasculaires, les attentes \u00e9taient tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9es.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude de phase III VERTIS-CV (&#8220;eValuation of ERTugliflozin effIcacy and Safety&#8221; cardiovascular) ont \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9s lors des sessions scientifiques de l&#8217;American Diabetes Association (ADA) en juin dernier [1]. Les donn\u00e9es de plus de 8200 patients atteints de diab\u00e8te de type 2 et de maladie cardiovasculaire ath\u00e9roscl\u00e9reuse dans 531 centres de 34 pays ont \u00e9t\u00e9 examin\u00e9es pour d\u00e9terminer les effets de l&#8217;ertugliflozine sur un crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation combin\u00e9 de mortalit\u00e9 cardiovasculaire, d&#8217;infarctus du myocarde non fatal et d&#8217;accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. Le crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation principal \u00e9tait la non-inf\u00e9riorit\u00e9 par rapport au placebo. VERTIS-CV est l&#8217;une des \u00e9tudes ordonn\u00e9es par la FDA am\u00e9ricaine pour d\u00e9montrer l&#8217;innocuit\u00e9 cardiovasculaire de nouveaux antidiab\u00e9tiques par des \u00e9tudes cliniques de r\u00e9sultats. Les \u00e9tudes cardiovasculaires ant\u00e9rieures EMPA-REG-OUTCOME (empagliflozine), CANVAS (canagliflozine) et DECLARE-TIMI-58 (dapagliflozine) ont montr\u00e9, en plus de la preuve de s\u00e9curit\u00e9, un effet cardiopr\u00e9ventif des inhibiteurs de SGLT \u00e9tudi\u00e9s dans chacune d&#8217;entre elles [2\u20134]. Il a notamment \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que la mortalit\u00e9 cardiovasculaire et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque \u00e9taient r\u00e9duites. Gr\u00e2ce aux r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude DAPA-HF, la dapagliflozine s&#8217;est d\u00e9sormais impos\u00e9e comme une nouvelle option pour le traitement des patients souffrant d&#8217;insuffisance cardiaque, qu&#8217;ils soient diab\u00e9tiques ou non. Pour les trois inhibiteurs de SGLT2 mentionn\u00e9s, il existe en outre des preuves d&#8217;\u00e9tudes sur les effets r\u00e9noprotecteurs.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-14366\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/kasten_hp8_s30.png\" style=\"height:375px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"687\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"les-donnees-des-precedents-cvot-ont-suscite-de-grandes-attentes\">Les donn\u00e9es des pr\u00e9c\u00e9dents CVOT ont suscit\u00e9 de grandes attentes<\/h2>\n<p>Compte tenu de l&#8217;\u00e9tat remarquable des \u00e9tudes de point final cardiovasculaire (CVOT) ant\u00e9rieures mentionn\u00e9es, les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude VERTIS-CV sur l&#8217;ertugliflozine sont presque un peu d\u00e9cevants. Bien que l&#8217;ertugliflozine (<sup>Steglatro\u00ae<\/sup>) [5] ait permis de r\u00e9duire le risque d&#8217;hospitalisation de 30%, d&#8217;autres crit\u00e8res secondaires de sup\u00e9riorit\u00e9 de l&#8217;\u00e9rotugliflozine par rapport au placebo n&#8217;ont pas \u00e9t\u00e9 atteints. Il s&#8217;agit notamment du d\u00e9lai d&#8217;apparition de la premi\u00e8re cause de d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaire ou de l&#8217;hospitalisation pour insuffisance cardiaque, de la dur\u00e9e avant le d\u00e9c\u00e8s d&#8217;origine cardiovasculaire, ainsi que de la dialyse\/transplantation ou du doublement de la cr\u00e9atinine s\u00e9rique. N\u00e9anmoins, les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude VERTIS-CV sont pr\u00e9cieux en tant que contribution suppl\u00e9mentaire \u00e0 l&#8217;\u00e9valuation fond\u00e9e sur des preuves du profil b\u00e9n\u00e9fice\/risque des inhibiteurs de SGLT-2 chez les patients atteints de diab\u00e8te de type 2. Christopher P. Cannon du Brigham and Women&#8217;s Hospital, Harvard Medical School, Boston, a r\u00e9sum\u00e9 l&#8217;\u00e9tude en ces termes : &#8220;Les r\u00e9sultats de VERTIS-CV compl\u00e8tent les preuves croissantes concernant le profil clinique de l&#8217;ertugliflozine, y compris sa s\u00e9curit\u00e9 chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de maladie cardiovasculaire&#8221;. En montrant que le traitement par ertugliflozine n&#8217;augmentait pas le risque d&#8217;\u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire par rapport au placebo, l&#8217;objectif principal de l&#8217;\u00e9tude, qui \u00e9tait de d\u00e9montrer la s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire de cet inhibiteur du SGLT, a \u00e9t\u00e9 atteint, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Cannon.<\/p>\n<p>\nLitt\u00e9rature :<\/p>\n<ol>\n<li>Cannon CP, et al. : R\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9valuation \u00e9lectronique de l&#8217;essai ERTugliflozin Efficacy and Safety CardioVascular Outcomes (VERTIS CV). Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 : 80th American Diabetes Association Scientific Sessions ; June 16, 2020. symposium.<\/li>\n<li>Fitchett D, et al. : EMPA-REG <sup>OUTCOME\u00ae<\/sup> Trial Investigators. Eur Heart J 2016 ; 37 : 1526-1534.<\/li>\n<li>Mahaffey KW, et al : Groupe de collaboration du programme CANVAS. Circulation 2018 ; 137 : 323-334.<\/li>\n<li>Wiviott SD, et al : N Engl J Med 2019 ; 380 : 347-357.<\/li>\n<li>Compendium suisse des m\u00e9dicaments, www.compendium.ch<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2020 ; 15(8) : 30<br \/>\nCARDIOVASC 2020 ; 19(3) : 20<\/em><br \/>\n&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;ertugliflozine, en tant qu&#8217;add-on au traitement standard, ne s&#8217;est pas r\u00e9v\u00e9l\u00e9e inf\u00e9rieure au placebo en termes de MACE (Major adverse cardiac event) dans cette \u00e9tude internationale de grande envergure. 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