{"id":333219,"date":"2020-10-09T14:00:00","date_gmt":"2020-10-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/extension-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-durvalumab\/"},"modified":"2020-10-09T14:00:00","modified_gmt":"2020-10-09T12:00:00","slug":"extension-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-durvalumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/extension-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-durvalumab\/","title":{"rendered":"Extension de l&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9 de Durvalumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Durvalumab a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans toute l&#8217;UE en association avec une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base d&#8217;\u00e9toposide plus soit du cisplatine, soit du carboplatine, suivie d&#8217;un traitement d&#8217;entretien par durvalumab, pour le traitement de premi\u00e8re ligne des adultes atteints de cancer du poumon \u00e0 petites cellules (CPPC) au stade avanc\u00e9 (maladie extensive, ED).<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>L&#8217;extension de l&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9 du durvalumab par la Commission europ\u00e9enne pour le traitement de premi\u00e8re ligne de l&#8217;ED-SCLC en association avec une chimioth\u00e9rapie repose sur les r\u00e9sultats positifs de l&#8217;\u00e9tude de phase III CASPIAN, qui a montr\u00e9 un avantage de survie statistiquement significatif et cliniquement significatif pour le durvalumab plus chimioth\u00e9rapie dans le traitement de premi\u00e8re ligne des patients atteints d&#8217;ED-SCLC. Outre un avantage significatif et durable en termes de survie globale (OS), un avantage d\u00e9montr\u00e9 en termes de survie sans progression (PFS) a \u00e9t\u00e9 document\u00e9 pour la premi\u00e8re fois sur 24 mois en maintenance.<\/p>\n<p>Durvalumab (<sup>IMFINZI\u00ae<\/sup>)) est un anticorps monoclonal humain anti-PD-L1 qui bloque l&#8217;interaction du PD-L1 avec le PD-1 et le CD80 sur les cellules T. Il est capable de bloquer les cellules tumorales. Il s&#8217;oppose ainsi \u00e0 l&#8217;action immunosuppressive des cellules tumorales et permet ainsi une activation accrue des cellules T et de la r\u00e9ponse immunitaire associ\u00e9e. &#8220;Avec l&#8217;approbation du durvalumab, les m\u00e9decins disposent d&#8217;une nouvelle option th\u00e9rapeutique importante qui offre un avantage significatif en termes de survie globale avec un traitement bien tol\u00e9r\u00e9&#8221;, a d\u00e9clar\u00e9 Luis Paz-Ares MD, Ph.D., pr\u00e9sident du d\u00e9partement d&#8217;oncologie m\u00e9dicale, H\u00f4pital universitaire Doce de Octubre, Madrid, et investigateur principal de CASPIAN.<\/p>\n<h2 id=\"reduction-significative-du-risque-de-mortalite\">R\u00e9duction significative du risque de mortalit\u00e9<\/h2>\n<p>L&#8217;\u00e9tude CASPIAN a atteint son crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation principal, l&#8217;OS, en juin 2019 et a pu documenter une r\u00e9duction de 27% du risque de d\u00e9c\u00e8s (Hazard Ratio [HR] 0,73, intervalle de confiance \u00e0 95% [KI] 0,59-0,91 ; p=0,0047). Il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que le taux de r\u00e9ponse objective confirm\u00e9e \u00e9tait plus \u00e9lev\u00e9 pour le durvalumab associ\u00e9 \u00e0 la chimioth\u00e9rapie (68% contre 58% pour la chimioth\u00e9rapie seule). Durvalumab, en plus de la chimioth\u00e9rapie, a \u00e9galement retard\u00e9 le temps n\u00e9cessaire \u00e0 l&#8217;aggravation des sympt\u00f4mes de la maladie.<\/p>\n<p>Une analyse de suivi pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l&#8217;ASCO 2020 a montr\u00e9 une efficacit\u00e9 soutenue pour durvalumab plus chimioth\u00e9rapie apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de plus de deux ans (OS : HR 0,75 ; IC \u00e0 95% 0,62-0,91 ; nominal p=0,0032), avec un OS m\u00e9dian de 12,9 mois contre 10,5 mois pour la chimioth\u00e9rapie seule.<\/p>\n<p>Le SCLC est une forme de cancer du poumon tr\u00e8s agressive et \u00e0 croissance rapide qui, malgr\u00e9 une bonne r\u00e9ponse initiale \u00e0 la chimioth\u00e9rapie, \u00e9volue rapidement et conduit \u00e0 une progression pr\u00e9coce. L&#8217;\u00e9tude CASPIAN a utilis\u00e9 une dose fixe de durvalumab (1500&nbsp;mg), administr\u00e9e en traitement d&#8217;induction toutes les trois semaines pendant les quatre cycles en association avec une chimioth\u00e9rapie, puis toutes les quatre semaines en traitement d&#8217;entretien jusqu&#8217;\u00e0 la progression de la maladie.<\/p>\n<p><em>Source : AstraZeneca<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo PNEUMOLOGIE &amp; ALLERGOLOGIE 2020 ; 2(3) : 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durvalumab a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans toute l&#8217;UE en association avec une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base d&#8217;\u00e9toposide plus soit du cisplatine, soit du carboplatine, suivie d&#8217;un traitement d&#8217;entretien par durvalumab, pour le&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":99871,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Cancer du poumon \u00e0 petites cellules","footnotes":""},"category":[11527,11545,11389,11477,11549],"tags":[18865,23730,23734],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333219","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-etudes","category-marche-medecine","category-oncologie","category-pneumologie-fr","category-rx-fr","tag-cancer-du-poumon-fr","tag-caspian-fr","tag-durvalumab-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-10 12:04:01","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":333227,"slug":"estensione-normativa-per-durvalumab","post_title":"Estensione normativa per durvalumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/estensione-normativa-per-durvalumab\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333235,"slug":"extensao-regulamentar-para-durvalumab","post_title":"Extens\u00e3o regulamentar para durvalumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/extensao-regulamentar-para-durvalumab\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333244,"slug":"prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab","post_title":"Pr\u00f3rroga reglamentaria para el durvalumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333219","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333219"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333219\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333219"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333219"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333219"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333219"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}