{"id":333571,"date":"2020-08-19T02:00:00","date_gmt":"2020-08-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-canagliflozine-approuvee-dans-le-cadre-de-la-procedure-fast-track-pour-la-nephropathie-diabetique\/"},"modified":"2020-08-19T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-19T00:00:00","slug":"la-canagliflozine-approuvee-dans-le-cadre-de-la-procedure-fast-track-pour-la-nephropathie-diabetique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/la-canagliflozine-approuvee-dans-le-cadre-de-la-procedure-fast-track-pour-la-nephropathie-diabetique\/","title":{"rendered":"La canagliflozine approuv\u00e9e dans le cadre de la proc\u00e9dure Fast Track pour la n\u00e9phropathie diab\u00e9tique"},"content":{"rendered":"

La protection des reins est extr\u00eamement importante pour les personnes atteintes de diab\u00e8te. R\u00e9cemment, la canagliflozine a \u00e9t\u00e9 le premier inhibiteur de SGLT-2 en Suisse \u00e0 obtenir une extension d’autorisation de mise sur le march\u00e9 pour r\u00e9duire le risque de progression de la n\u00e9phropathie diab\u00e9tique chez les patients adultes atteints de diab\u00e8te sucr\u00e9 de type 2 et d’albuminurie.<\/strong><\/p>\n

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Le 24 juin 2020, Invokana\u00ae<\/sup> (canagliflozine) est devenu le premier et le seul inhibiteur de SGLT-2 en Suisse \u00e0 obtenir une extension d’autorisation de mise sur le march\u00e9 pour r\u00e9duire le risque de progression de la n\u00e9phropathie diab\u00e9tique chez les patients adultes atteints de diab\u00e8te sucr\u00e9 de type 2 (DT2) et d’albuminurie (ACR >  mg\/g) [1]. Invokana\u00ae est ainsi le seul inhibiteur de SGLT-2 \u00e0 avoir re\u00e7u une triple autorisation de mise sur le march\u00e9 pour la r\u00e9duction de la glyc\u00e9mie, la pr\u00e9vention des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires et la protection de la fonction r\u00e9nale chez les patients atteints de DT2 [1]. La d\u00e9cision positive est bas\u00e9e sur l’\u00e9tude CREDENCE de phase III, randomis\u00e9e, en double aveugle et multicentrique, sur les r\u00e9sultats r\u00e9naux, qui a inclus 4401 participants et a \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9e pr\u00e9matur\u00e9ment en raison de ses r\u00e9sultats positifs [2].<\/p>\n

La pr\u00e9vention et le traitement de la n\u00e9phropathie diab\u00e9tique dans le DT2 sont essentiels, car environ 40% des patients sont touch\u00e9s et il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que le risque cardiovasculaire et le risque de mortalit\u00e9 g\u00e9n\u00e9rale sont plus \u00e9lev\u00e9s chez eux [3\u20135]. Gr\u00e2ce \u00e0 son nouveau label, Invokana\u00ae<\/sup> peut contribuer de mani\u00e8re d\u00e9cisive \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients DT2 souffrant de complications r\u00e9nales [6].<\/p>\n

En raison de l’urgence, l’extension de l’autorisation de Swissmedic a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e dans le cadre d’une proc\u00e9dure Fast Track. Elle s’appuie sur les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude CREDENCE, qui a montr\u00e9 l’efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure d’Invokana\u00ae<\/sup> en plus du traitement standard par rapport au placebo plus le traitement standard chez les patients atteints de DT2 et de maladie r\u00e9nale chronique albuminurique [2]. Le traitement par Invokana\u00ae<\/sup> a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction de 30% du risque li\u00e9 au crit\u00e8re d’\u00e9valuation primaire composite (maladie r\u00e9nale en phase terminale, doublement de la cr\u00e9atinine s\u00e9rique, d\u00e9c\u00e8s d’origine cardiovasculaire ou r\u00e9nale) par rapport au placebo. Le risque de crit\u00e8re composite sp\u00e9cifique aux reins (maladie r\u00e9nale en phase terminale, doublement de la cr\u00e9atinine s\u00e9rique et d\u00e9c\u00e8s d’origine r\u00e9nale) a \u00e9t\u00e9 significativement r\u00e9duit de 34%*<\/sup> et celui de maladie r\u00e9nale en phase terminale de 32%**<\/sup> [2]. Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9taient comparables dans les deux groupes de traitement.<\/p>\n

Invokana\u00ae<\/sup> est autoris\u00e9 en Suisse depuis 2014 en tant que compl\u00e9ment au r\u00e9gime alimentaire et \u00e0 l’exercice physique chez les adultes souffrant d’un diab\u00e8te sucr\u00e9 de type 2 (DT2) insuffisamment contr\u00f4l\u00e9, en monoth\u00e9rapie ou en association avec d’autres m\u00e9dicaments hypoglyc\u00e9miants [1,7]. De plus, Invokana\u00ae<\/sup> est indiqu\u00e9 pour la pr\u00e9vention des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires chez les patients adultes atteints de DT2 et pr\u00e9sentant d\u00e9j\u00e0 une maladie cardiovasculaire manifeste [1]. La contribution significative d’Invokana\u00ae<\/sup> \u00e0 la r\u00e9duction du risque cardiovasculaire chez les patients DT2, en compl\u00e9ment du traitement standard, par rapport au placebo et au traitement standard, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans les deux \u00e9tudes CANVAS de phase III portant sur plus de 10 000 participants au total et a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9e dans l’\u00e9tude CREDENCE [5,8].<\/p>\n

Source : Mundipharma  <\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

*<\/sup> HR : 0,66, IC \u00e0 95% : 0,53-0,81 ; p<0,001
\n**<\/sup> HR : 0,68, IC \u00e0 95% : 0,54-0,86, p=0,002<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. Information professionnelle actuelle : Invokana\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  2. Perkovic V, et al : Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med 2019 ; 380 (24) : 2295-2306.<\/li>\n
  3. Alicic RC, et al : Diabetic Kidney Disease : Challenges, Progress and possibilities. Clin J Am Soc Nephrol 2017 ; 12(12) : 2032-2045.<\/li>\n
  4. Afkarian M, et al : Kidney disease and increased mortality risk in type 2 diabetes. J Am Soc Nephrol 2013 ; 24(2) : 302-308.<\/li>\n
  5. Liu M, et al : Cardiovascular disease and its relationship with chronic kidney disease. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014 ; 18(19) : 2918-2926.<\/li>\n
  6. Trikkalinou A, et al : Type 2 diabetes and quality of life. World J Diabetes 2017 ; 8(4) : 120-129.<\/li>\n
  7. Zaccardi F, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des inhibiteurs du co-transporteur 2 du sodium-glucose dans le diab\u00e8te sucr\u00e9 de type 2 : revue syst\u00e9matique et m\u00e9ta-analyse en r\u00e9seau. Diabetes Obes Metab 2016 ; 18(8) : 783-794.<\/li>\n
  8. Neal B, et al : Canagliflozin and Cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med 2017 ; 377(7) : 644-657.<\/li>\n
  9. “INOKANANA\u00ae<\/sup>, le seul inhibiteur de SGLT2 qui r\u00e9duit le risque de progression de la n\u00e9phropathie diab\u00e9tique”, juillet 2020, Mundipharma Suisse.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    HAUSARZT PRAXIS 2020 ; 15(8) : 44 (publi\u00e9 le 19.8.20, ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    La protection des reins est extr\u00eamement importante pour les personnes atteintes de diab\u00e8te. R\u00e9cemment, la canagliflozine a \u00e9t\u00e9 le premier inhibiteur de SGLT-2 en Suisse \u00e0 obtenir une extension d’autorisation…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":98866,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"N\u00e9phropathie diab\u00e9tique ","footnotes":""},"category":[11345,11404,11545,11315,11434,11549],"tags":[12834,24207,12708,24217,24198,23125,24202,24212,22944,21918],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333571","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-contenu-des-partenaires","category-endocrinologie-et-diabetologie","category-marche-medecine","category-medecine-interne-generale","category-nephrologie-fr","category-rx-fr","tag-albuminurie-fr","tag-canagliflozine","tag-diabete-fr","tag-extension-dautorisation","tag-inhibiteur-de-sglt-2","tag-nephropathie-fr","tag-nephropathie-diabetique","tag-nephropathie-diabetique-fr","tag-nephroprotection-fr","tag-reduction-des-risques-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-19 17:42:58","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":333583,"slug":"canagliflozin-approvato-in-fast-track-per-la-nefropatia-diabetica","post_title":"Canagliflozin approvato in fast track per la nefropatia diabetica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/canagliflozin-approvato-in-fast-track-per-la-nefropatia-diabetica\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333590,"slug":"canagliflozina-aprovada-em-via-rapida-para-a-nefropatia-diabetica","post_title":"Canagliflozina aprovada em via r\u00e1pida para a nefropatia diab\u00e9tica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/canagliflozina-aprovada-em-via-rapida-para-a-nefropatia-diabetica\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333592,"slug":"canagliflozina-aprobada-por-la-via-rapida-para-la-nefropatia-diabetica","post_title":"Canagliflozina aprobada por la v\u00eda r\u00e1pida para la nefropat\u00eda diab\u00e9tica","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/canagliflozina-aprobada-por-la-via-rapida-para-la-nefropatia-diabetica\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333571","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333571"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333571\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333571"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333571"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333571"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333571"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}