{"id":333692,"date":"2020-08-03T02:00:00","date_gmt":"2020-08-03T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ustekinumab-autorise-en-suisse-pour-la-colite-ulcereuse\/"},"modified":"2020-08-03T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-03T00:00:00","slug":"ustekinumab-autorise-en-suisse-pour-la-colite-ulcereuse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/ustekinumab-autorise-en-suisse-pour-la-colite-ulcereuse\/","title":{"rendered":"Ustekinumab autoris\u00e9 en Suisse pour la colite ulc\u00e9reuse"},"content":{"rendered":"

Swissmedic autorise l’utilisation de l’anticorps monoclonal pour le traitement de la colite ulc\u00e9reuse active mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re dont les objectifs th\u00e9rapeutiques ne sont pas atteints par un traitement conventionnel.<\/strong><\/p>\n

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Il existe donc une autre possibilit\u00e9 de traitement pour les adultes atteints de colite ulc\u00e9reuse qui n’ont pas suffisamment r\u00e9pondu aux traitements conventionnels ou qui pr\u00e9sentent une intol\u00e9rance ou une contre-indication [1]. L’ust\u00e9kinumab est le premier agent biologique disponible pour cette indication qui inhibe s\u00e9lectivement les voies de signalisation IL12 et IL23, qui jouent un r\u00f4le important dans le m\u00e9canisme pathologique du CU [2]. L’autorisation de Swissmedic est bas\u00e9e sur les donn\u00e9es du programme d’\u00e9tudes central de phase III UNIFI, qui consistait en une \u00e9tude d’induction d’au moins huit semaines, suivie d’une \u00e9tude de maintenance de 44 semaines. Les deux ont d\u00e9montr\u00e9 l’efficacit\u00e9 de l’ust\u00e9kinumab chez les patients atteints de CU active mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re qui n’ont pas suffisamment r\u00e9pondu ou qui n’ont pas tol\u00e9r\u00e9 les corticost\u00e9ro\u00efdes ou les immunomodulateurs, respectivement d’autres produits biologiques (inhibiteurs du TNF-alpha et\/ou vedolizumab) [3,4]. L’ust\u00e9kinumab a montr\u00e9 un profil d’innocuit\u00e9 constant dans l’indication CU et les \u00e9tudes montrent que le traitement est g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9.<\/p>\n

Une \u00e9tape importante pour les patients atteints de colite ulc\u00e9reuse<\/h2>\n

La CU est une maladie inflammatoire chronique grave du c\u00f4lon \u00e0 m\u00e9diation immunitaire. En Europe, on compte environ 2,6 millions de personnes atteintes [5]. Les sympt\u00f4mes d\u00e9sagr\u00e9ables vont des crampes abdominales et de la fatigue \u00e0 la diarrh\u00e9e sanglante et sont douloureux et \u00e9puisants [6,7]. Il peut y avoir une “charge de morbidit\u00e9” importante associ\u00e9e \u00e0 la CU. Pour jusqu’\u00e0 deux tiers des patients, les options de traitement actuelles ne permettent pas d’\u00e9liminer les sympt\u00f4mes ou des complications peuvent survenir [8\u201311]. “Jan Wehkamp, Gastroenterology Disease Leader chez Janssen R & D. “Environ 32 000 personnes en Suisse souffrent de l’un des deux types de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin – la maladie de Crohn et la colite ulc\u00e9reuse – et ont un besoin urgent de traitements efficaces. [12]. L’ust\u00e9kinumab est disponible pour les personnes atteintes de la maladie de Crohn depuis son approbation en 2017. Gr\u00e2ce aux patients qui se sont inscrits au programme d’essais cliniques UNIFI et qui ont accept\u00e9 d’y participer, il est d\u00e9sormais disponible pour les patients atteints de colite ulc\u00e9reuse et peut leur donner une chance de r\u00e9mission durable et de soulagement des sympt\u00f4mes souvent douloureux et invalidants”.<\/p>\n

Source : Janssen<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. Information professionnelle STELARA\u00ae<\/sup> (janvier 2020), www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  2. Toussirot E : The IL23\/Th17 pathway as a therapeutic target in chronic inflammatory diseases. Inflamm Allergy Drug Targets 2012 ; 11 : 1159-1168.<\/li>\n
  3. Sandborn WJ, et al : Abstract OP37 : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de l’ustekinumab en tant que traitement d’entretien dans la rectocolite h\u00e9morragique : semaine 44 r\u00e9sultats de l’UNIFI. ECCO 2019.<\/li>\n
  4. Sands B, et al. : S\u00e9curit\u00e9 et efficacit\u00e9 du traitement d’induction par ustekinumab chez les patients atteints de colite ulc\u00e9reuse mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : r\u00e9sultats de l’\u00e9tude UNIFI de phase 3 (abstract). Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 l’American College of Gastroenterology (ACG) Annual Scientific Meeting, 5-10 octobre 2018 ; Philadelphie, Pennsylvanie<\/li>\n
  5. Ng SC, et al : Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century : a systematic review of population-based studies. Lancet 2017 ; 390 : 2769-2778.<\/li>\n
  6. Fondation Crohn et Colite. Fiche “Living with Ulcerative Colitis” (Vivre avec la colite ulc\u00e9reuse). Disponible \u00e0 : www.crohncolitisfoundation.org<\/li>\n
  7. Crohn’s & Colitis UK : Qu’est-ce que la rectocolite ulc\u00e9ro-h\u00e9morragique ? Disponible \u00e0 : www.crohnsandcolitis.org.uk<\/li>\n
  8. Lopez-Sanroman A, et al : Perceived emotional and psychological impact of ulcerative colitis on outpatients in Spain : UC-LIFE survey. Dig Dis Sci 2017 ; 62 : 207-216.<\/li>\n
  9. Rubin D, et al : L’impact de la colite ulc\u00e9reuse sur la vie des patients par rapport \u00e0 d’autres maladies chroniques : une enqu\u00eate aupr\u00e8s des patients. Dig Sci 2010 ; 55 : 1044-1052.<\/li>\n
  10. Devlen J, et al : The burden of inflammatory bowel disease : a patient-reported qualitative analysis and development of a conceptual model. Inflamm Bowel Dis 2014 ; 20 : 545-552.<\/li>\n
  11. Lonnfors S, et al : IBD and health-related quality of life – Discovering the true impat. J Crohn’s Colitis 2014 ; 8 : 1281-1286.<\/li>\n
  12. Sch\u00f6pfer A, Safroneeva E : \u00c9pid\u00e9miologie et aspects socio-\u00e9conomiques des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin en Suisse 2018. https:\/\/ecocontent.hogrefe.com<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2020 ; 15(5) : 29<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Swissmedic autorise l’utilisation de l’anticorps monoclonal pour le traitement de la colite ulc\u00e9reuse active mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re dont les objectifs th\u00e9rapeutiques ne sont pas atteints par un traitement conventionnel.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":96792,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ","footnotes":""},"category":[11414,11545,11315,11549],"tags":[24403,15758],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333692","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-gastro-enterologie-et-hepatologie","category-marche-medecine","category-medecine-interne-generale","category-rx-fr","tag-colitis-ucerosa-fr","tag-maladie-de-crohn","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-04 04:58:45","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":333820,"slug":"ustekinumab-approvato-in-svizzera-per-la-colite-ulcerosa","post_title":"Ustekinumab approvato in Svizzera per la colite ulcerosa","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/ustekinumab-approvato-in-svizzera-per-la-colite-ulcerosa\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333826,"slug":"ustekinumab-aprovado-na-suica-para-a-colite-ulcerosa","post_title":"Ustekinumab aprovado na Su\u00ed\u00e7a para a colite ulcerosa","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/ustekinumab-aprovado-na-suica-para-a-colite-ulcerosa\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333832,"slug":"ustekinumab-aprobado-en-suiza-para-la-colitis-ulcerosa","post_title":"Ustekinumab aprobado en Suiza para la colitis ulcerosa","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ustekinumab-aprobado-en-suiza-para-la-colitis-ulcerosa\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333692","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333692"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333692\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/96792"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333692"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333692"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333692"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333692"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}