{"id":333696,"date":"2020-08-10T02:00:00","date_gmt":"2020-08-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-dapagliflozine-atteint-prematurement-ses-criteres-devaluation-primaires\/"},"modified":"2020-08-10T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-10T00:00:00","slug":"la-dapagliflozine-atteint-prematurement-ses-criteres-devaluation-primaires","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/la-dapagliflozine-atteint-prematurement-ses-criteres-devaluation-primaires\/","title":{"rendered":"La dapagliflozine atteint pr\u00e9matur\u00e9ment ses crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires"},"content":{"rendered":"

L’\u00e9tude de phase III DAPA-CKD s’ach\u00e8vera plus t\u00f4t que pr\u00e9vu en raison d’une efficacit\u00e9 prouv\u00e9e chez les patients souffrant d’insuffisance r\u00e9nale chronique. La dapagliflozine est le premier inhibiteur de SGLT2 \u00e0 montrer un avantage significatif en cas d’insuffisance r\u00e9nale chronique dans une \u00e9tude men\u00e9e chez des patients atteints ou non de diab\u00e8te de type 2.<\/strong><\/p>\n

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Il s’agit d’une nouvelle \u00e9tape importante dans le domaine de la n\u00e9phroprotection. Le professeur Thomas Fehr, m\u00e9decin-chef et directeur du d\u00e9partement de m\u00e9decine interne de l’h\u00f4pital cantonal des Grisons, a comment\u00e9 ce bilan positif comme suit : “Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, les inhibiteurs du SGLT-2 ont permis des progr\u00e8s significatifs dans la n\u00e9phroprotection des patients atteints de n\u00e9phropathie diab\u00e9tique. Avec l’arr\u00eat pr\u00e9matur\u00e9 de l’\u00e9tude DAPA-CKD en raison d’un ensemble de donn\u00e9es positives, il semble que le m\u00eame constat pourrait s’appliquer aux patients atteints d’insuffisance r\u00e9nale chronique non diab\u00e9tique d’une autre origine (hors ADPKD). Ainsi, plus de 20 ans apr\u00e8s l’introduction du blocage du SRA, une nouvelle option th\u00e9rapeutique pourrait s’ouvrir aux n\u00e9phrologues pour ces patients”.<\/p>\n

DAPA-CKD fait partie d’un vaste programme d’\u00e9tudes<\/h2>\n

La dapagliflozine (Forxiga\u00ae<\/sup>), un inhibiteur du SGLT2 (sodium-glucose-co-transporteur-2) administr\u00e9 une fois par jour par voie orale, fait l’objet d’un vaste programme d’\u00e9tudes cliniques comprenant plus de 35 \u00e9tudes de phase IIb\/III achev\u00e9es et en cours, portant sur plus de 35 000 patients [1]. Apr\u00e8s avoir constat\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire et n\u00e9phroprotecteur suppl\u00e9mentaire des inhibiteurs de SGLT2 dans des \u00e9tudes men\u00e9es chez des patients diab\u00e9tiques, des \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9es dans d’autres populations de patients. Il s’est av\u00e9r\u00e9 que les patients non diab\u00e9tiques pouvaient \u00e9galement b\u00e9n\u00e9ficier des avantages pour le c\u0153ur et les reins [1,2]. L’\u00e9tude de phase III DAPA-CKD (“Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease”) est une \u00e9tude internationale multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle, portant sur 4245 patients et visant \u00e0 \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 de la dapagliflozine 10 mg par rapport \u00e0 un placebo chez des patients atteints d’une MRC de stade 2 \u00e0 4 avec une excr\u00e9tion d’albumine \u00e9lev\u00e9e et avec ou sans T2D. La dapagliflozine est administr\u00e9e une fois par jour en compl\u00e9ment du traitement standard. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation combin\u00e9 principal est la d\u00e9t\u00e9rioration de la fonction r\u00e9nale (diminution du DFGe \u226550%, survenue d’une INT et d’un d\u00e9c\u00e8s CV ou r\u00e9nal) chez les patients atteints d’IRC, ind\u00e9pendamment de la pr\u00e9sence d’un diab\u00e8te de type 2 (DT2) [3]. La d\u00e9cision de mettre fin pr\u00e9matur\u00e9ment \u00e0 l’\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 prise apr\u00e8s une \u00e9valuation de routine de l’efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 par un comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es, qui a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 les avantages de la dapagliflozine plus t\u00f4t que pr\u00e9vu initialement. Les r\u00e9sultats complets seront pr\u00e9sent\u00e9s lors d’un prochain congr\u00e8s m\u00e9dical et le groupe pharmaceutique AstraZeneca va maintenant entamer des discussions avec les autorit\u00e9s sanitaires mondiales en vue d’une approbation anticip\u00e9e.<\/p>\n

Avantages pour les patients souffrant d’insuffisance r\u00e9nale chronique<\/h2>\n

L’insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC) est une diminution grave et progressive de la fonction r\u00e9nale, diagnostiqu\u00e9e sur la base de mesures du DFGe et\/ou de marqueurs de l’atteinte r\u00e9nale sur une p\u00e9riode de trois mois [4]. Les causes les plus fr\u00e9quentes de l’IRC sont le diab\u00e8te, l’hypertension et la glom\u00e9rulon\u00e9phrite [5]. L’IRC est associ\u00e9e \u00e0 une morbidit\u00e9 consid\u00e9rable et \u00e0 un risque accru d’\u00e9v\u00e9nements CV tels que l’insuffisance cardiaque (IC) et le d\u00e9c\u00e8s pr\u00e9matur\u00e9 [6,7]. Dans sa forme la plus grave, l’insuffisance r\u00e9nale terminale, les l\u00e9sions r\u00e9nales et la d\u00e9t\u00e9rioration de la fonction r\u00e9nale ont progress\u00e9 jusqu’\u00e0 un stade o\u00f9 la dialyse ou la transplantation r\u00e9nale sont n\u00e9cessaires [8]. La plupart des patients atteints d’IRC meurent de causes cardiovasculaires avant d’atteindre le stade de l’IRT [9]. “Pour les patients souffrant d’insuffisance r\u00e9nale chronique, en particulier ceux qui ne souffrent pas de diab\u00e8te de type 2, les options de traitement sont limit\u00e9es. Nous sommes ravis que le comit\u00e9 de surveillance des donn\u00e9es ait attest\u00e9 d’un avantage pour les patients”, a d\u00e9clar\u00e9 Mene Pangalos, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif de la R&D de BioPharmaceuticals.  <\/p>\n

Source : Astra Zeneca<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. Swissmedic : Information professionnelle Forxiga\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  2. Wiviott SD, et al : Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2019 ; 380(4) : 347-357.<\/li>\n
  3. Heerspink HJL, et al : Raison d’\u00eatre et protocole de l’essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9 Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD). N\u00e9phrologie Dialysis Transplantation 2020 ; 35 (2) : 274-282.<\/li>\n
  4. Mallappallil M, et al. Maladie r\u00e9nale chronique chez les personnes \u00e2g\u00e9es : \u00e9valuation et prise en charge. Clinical Practice (Londres) 2014 ; 11(5) : 525-535.<\/li>\n
  5. National Kidney Foundation. Maladie du rein : Causes, 2017 ; www.kidney.org<\/li>\n
  6. Bikbov B, et al : Global, Regional, and National Burden of Chronic Kidney Disease, 1990-2017 : a Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 2020 ; 395(10225) : 709-733.<\/li>\n
  7. Segall L, et al : Heart failure in patients with chronic kidney disease : A systematic in-tegrative review. Biomed Res Int 2014 ; 2014 : 937398. doi : 10.1155\/2014\/937398.<\/li>\n
  8. Centres de contr\u00f4le et de pr\u00e9vention des maladies (CDC) : Chronic Kidney Disease in the United States, 2019 ; www.cdc.gov<\/li>\n
  9. Thompson S, et al : Cause de la mort chez les patients ayant une fonction r\u00e9nale r\u00e9duite. Journal of the American Society of Nephrology 2015 ; 26 (10) : 2504-2511.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2020 ; 15(5) : 35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    L’\u00e9tude de phase III DAPA-CKD s’ach\u00e8vera plus t\u00f4t que pr\u00e9vu en raison d’une efficacit\u00e9 prouv\u00e9e chez les patients souffrant d’insuffisance r\u00e9nale chronique. La dapagliflozine est le premier inhibiteur de SGLT2…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":96817,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Insuffisance r\u00e9nale chronique","footnotes":""},"category":[11404,11527,11545,11315,11434,11549],"tags":[12708,20725,15815],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333696","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-endocrinologie-et-diabetologie","category-etudes","category-marche-medecine","category-medecine-interne-generale","category-nephrologie-fr","category-rx-fr","tag-diabete-fr","tag-forxiga-fr","tag-insuffisance-renale","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-04 09:00:02","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":333648,"slug":"dapagliflozin-soddisfa-gli-endpoint-primari-prima-del-previsto","post_title":"Dapagliflozin soddisfa gli endpoint primari prima del previsto","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dapagliflozin-soddisfa-gli-endpoint-primari-prima-del-previsto\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333658,"slug":"dapagliflozin-encontra-os-pontos-finais-primarios-antes-do-prazo","post_title":"Dapagliflozin encontra os pontos finais prim\u00e1rios antes do prazo","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dapagliflozin-encontra-os-pontos-finais-primarios-antes-do-prazo\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333665,"slug":"la-dapagliflozina-cumple-los-criterios-de-valoracion-primarios-antes-de-lo-previsto","post_title":"La dapagliflozina cumple los criterios de valoraci\u00f3n primarios antes de lo previsto","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-dapagliflozina-cumple-los-criterios-de-valoracion-primarios-antes-de-lo-previsto\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333696","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333696"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333696\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/96817"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333696"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333696"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333696"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333696"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}