{"id":333935,"date":"2020-07-02T02:00:00","date_gmt":"2020-07-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-spray-nasal-contenant-de-la-ketamine-autorise-en-suisse\/"},"modified":"2020-07-02T02:00:00","modified_gmt":"2020-07-02T00:00:00","slug":"un-spray-nasal-contenant-de-la-ketamine-autorise-en-suisse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/un-spray-nasal-contenant-de-la-ketamine-autorise-en-suisse\/","title":{"rendered":"Un spray nasal contenant de la k\u00e9tamine autoris\u00e9 en Suisse"},"content":{"rendered":"

Apr\u00e8s l’UE, la Suisse a r\u00e9cemment autoris\u00e9 un spray nasal \u00e0 base de k\u00e9tamine, un principe actif connu pour \u00eatre une drogue festive. Le produit peut \u00eatre utilis\u00e9 comme add-on en cas de r\u00e9sistance au traitement.<\/strong><\/p>\n

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Le Spravato\u00ae<\/sup> (esk\u00e9tamine) est autoris\u00e9 en association avec un ISRS (inhibiteur s\u00e9lectif de la recapture de la s\u00e9rotonine) ou un IRSN (inhibiteur s\u00e9lectif de la recapture de la noradr\u00e9naline) chez les adultes souffrant de d\u00e9pression majeure r\u00e9sistante au traitement [1]. La r\u00e9sistance au traitement est d\u00e9finie comme un manque de r\u00e9ponse \u00e0 au moins deux antid\u00e9presseurs diff\u00e9rents [2]. L’autorisation de mise sur le march\u00e9 repose sur cinq \u00e9tudes de phase III : trois \u00e9tudes \u00e0 court terme, une \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme et une \u00e9tude randomis\u00e9e de pr\u00e9vention des rechutes [2].<\/p>\n

D\u00e9but d’action tr\u00e8s rapide<\/h2>\n

Le grand avantage de l’esk\u00e9tamine est qu’elle agit relativement rapidement. Dans les \u00e9tudes pivots, plus de 1600 patients \u00e2g\u00e9s de plus de 18 ans souffrant de d\u00e9pression r\u00e9sistante au traitement ont re\u00e7u de l’esk\u00e9tamine en spray nasal en association avec un antid\u00e9presseur oral nouvellement administr\u00e9 [2]. Dans les \u00e9tudes \u00e0 court terme, une r\u00e9ponse cliniquement significative \u00e9tait mesurable jusqu’\u00e0 28 jours apr\u00e8s la ligne de base dans le groupe trait\u00e9 par le m\u00e9dicament.  La r\u00e9ponse \u00e9tait d\u00e9finie comme une r\u00e9duction d’au moins 50% du score total de l’\u00e9chelle MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) par rapport \u00e0 la ligne de base pendant la phase d’induction. Dans l’\u00e9tude multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e activement sur la pr\u00e9vention des rechutes \u00e0 long terme, l’esk\u00e9tamine en spray nasal associ\u00e9e \u00e0 un antid\u00e9presseur a r\u00e9duit de 70% le risque de rechute chez les patients pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse stable par rapport au groupe placebo. Chez les patients en r\u00e9mission stable, le risque de r\u00e9cidive a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit de 51%. L’\u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme a montr\u00e9 que l’esk\u00e9tamine par voie nasale \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9e, m\u00eame lorsque le traitement durait jusqu’\u00e0 52 semaines.<\/p>\n

L’effet antid\u00e9presseur est probablement d\u00fb \u00e0 un antagonisme au niveau du r\u00e9cepteur NMDA. Celui-ci assure une augmentation temporaire de la s\u00e9cr\u00e9tion de glutamate, ce qui entra\u00eene une stimulation accrue du r\u00e9cepteur AMPA et, par la suite, une augmentation de la transmission du signal induite par la neurotrophine, ce qui peut contribuer \u00e0 r\u00e9tablir les fonctions synaptiques dans les r\u00e9gions du cerveau responsables de la r\u00e9gulation de l’humeur et des \u00e9motions [3].<\/p>\n

Contr\u00f4le de la pression art\u00e9rielle recommand\u00e9<\/h2>\n

Le spray nasal est un applicateur \u00e0 usage unique qui contient un total de 28 mg d’esk\u00e9tamine, r\u00e9partis en deux pulv\u00e9risations (une pulv\u00e9risation par narine). Le spray nasal est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 par le patient lui-m\u00eame, sous la surveillance d’un professionnel de la sant\u00e9, conform\u00e9ment aux recommandations posologiques correspondantes. La pression art\u00e9rielle du patient doit \u00eatre mesur\u00e9e avant l’utilisation du spray nasal. Si la pression art\u00e9rielle initiale est \u00e9lev\u00e9e, les risques associ\u00e9s \u00e0 des valeurs de pression art\u00e9rielle \u00e9lev\u00e9es pendant une courte p\u00e9riode doivent \u00eatre mis en balance avec les avantages du traitement. Le spray ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 si une pression art\u00e9rielle ou une pression intracr\u00e2nienne \u00e9lev\u00e9e constitue un risque grave. La pression art\u00e9rielle doit \u00eatre contr\u00f4l\u00e9e environ 40 minutes apr\u00e8s l’utilisation de Spravato\u00ae<\/sup> et ensuite selon l’appr\u00e9ciation clinique [3].<\/p>\n

Source : Janssen-Cilag International<\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. Mahase E : L’esk\u00e9tamine est approuv\u00e9e en Europe pour le traitement des troubles d\u00e9pressifs majeurs r\u00e9sistants. BMJ 2019 ; 367 : l7069.<\/li>\n
  2. Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments. Esketamine spray nasal R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, www.ema.europa.eu\/en\/medicines<\/li>\n
  3. Siebenand S : Spray nasal \u00e0 l’esk\u00e9tamine autoris\u00e9 contre la d\u00e9pression. Pharmazeutische Zeitung, 23.12.2019, www.pharmazeutische-zeitung.de<\/li>\n
  4. Swissmedics : Spravato\u00ae<\/sup>, spray nasal (esketaminum), www.swissmedic.ch<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2020 ; 15(4) : 27<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Apr\u00e8s l’UE, la Suisse a r\u00e9cemment autoris\u00e9 un spray nasal \u00e0 base de k\u00e9tamine, un principe actif connu pour \u00eatre une drogue festive. Le produit peut \u00eatre utilis\u00e9 comme add-on…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":95952,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"D\u00e9pression Majore","footnotes":""},"category":[11527,11545,11315,11489,11549],"tags":[24923,24920,24932,23026,24930,24934,24916,24928,24912,24926,23020,23389],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333935","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-etudes","category-marche-medecine","category-medecine-interne-generale","category-psychiatrie-et-psychotherapie","category-rx-fr","tag-contenant-de-la-ketamine","tag-depression-majore","tag-echelle-devaluation-de-la-depression-de-montgomery-asberg","tag-esketamine-fr","tag-madrs-fr","tag-recepteur-ampa-controle-de-la-pression-arterielle","tag-recepteur-nmda","tag-resistant-au-traitement","tag-snri-fr","tag-spravato-le-systeme-de-gestion-de-la-qualite","tag-spray-nasal","tag-ssri-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-03 18:49:32","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":333934,"slug":"spray-nasale-contenente-ketamina-approvato-in-svizzera","post_title":"Spray nasale contenente ketamina approvato in Svizzera","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/spray-nasale-contenente-ketamina-approvato-in-svizzera\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333976,"slug":"spray-nasal-contendo-cetamina-aprovado-na-suica","post_title":"Spray nasal contendo cetamina aprovado na Su\u00ed\u00e7a","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/spray-nasal-contendo-cetamina-aprovado-na-suica\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333984,"slug":"el-aerosol-nasal-con-ketamina-aprobado-en-suiza","post_title":"El aerosol nasal con ketamina, aprobado en Suiza","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-aerosol-nasal-con-ketamina-aprobado-en-suiza\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333935","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333935"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333935\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/95952"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333935"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333935"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333935"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333935"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}