{"id":334130,"date":"2020-06-01T01:00:00","date_gmt":"2020-05-31T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nouveau-un-stylo-pret-a-lemploi-facile-a-utiliser\/"},"modified":"2020-06-01T01:00:00","modified_gmt":"2020-05-31T23:00:00","slug":"nouveau-un-stylo-pret-a-lemploi-facile-a-utiliser","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/nouveau-un-stylo-pret-a-lemploi-facile-a-utiliser\/","title":{"rendered":"Nouveau : un stylo pr\u00eat \u00e0 l&#8217;emploi facile \u00e0 utiliser"},"content":{"rendered":"<p><strong>Le dispositif r\u00e9cemment autoris\u00e9 par Swissmedic permet aux personnes atteintes de psoriasis de s&#8217;auto-administrer le m\u00e9dicament biologique en doses uniques. Il s&#8217;agit actuellement en Suisse du seul inhibiteur de l&#8217;IL23 disponible sous la forme d&#8217;un injecteur dirig\u00e9 par le patient.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Le nouveau stylo <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup>[1] n&#8217;est pas un auto-injecteur comme les autres produits biologiques utilis\u00e9s dans le traitement du psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. La conception innovante du stylo pr\u00e9-rempli <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> permet aux patients de contr\u00f4ler eux-m\u00eames l&#8217;intensit\u00e9 et la pression de leur injection. Dans l&#8217;\u00e9tude ORION, pr\u00e8s de 99% des patients ont rapport\u00e9 une premi\u00e8re injection r\u00e9ussie [2]. En outre, le stylo pr\u00eat \u00e0 l&#8217;emploi comprend un syst\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 pour prot\u00e9ger l&#8217;aiguille apr\u00e8s utilisation. M\u00eame apr\u00e8s trois injections, les patients de l&#8217;\u00e9tude ont continu\u00e9 \u00e0 juger positivement l&#8217;utilisation du stylo <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup>[2].  &nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"une-simplicite-dutilisation-convaincante\">Une simplicit\u00e9 d&#8217;utilisation convaincante<\/h2>\n<p>Les patients atteints de psoriasis ont parfois des difficult\u00e9s avec les traitements auto-administr\u00e9s en raison d&#8217;un certain nombre de facteurs. Dans l&#8217;\u00e9tude randomis\u00e9e de phase III ORION [2] men\u00e9e dans plusieurs centres, l&#8217;\u00e9valuation subjective des patients \u00e0 cet \u00e9gard a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e \u00e0 l&#8217;aide d&#8217;un questionnaire valid\u00e9 (Self-Injection Assessment Questionnaire, SIAQ) [3]. L&#8217;exp\u00e9rience des patients avec le stylo <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e aux semaines 0, 4 et 12 sur une \u00e9chelle de 0 (&#8220;le moins bon&#8221;) \u00e0 10 (&#8220;le meilleur&#8221;) en fonction des six crit\u00e8res suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>Sensations li\u00e9es aux injections<\/li>\n<li>Image de soi, confiance en soi<\/li>\n<li>douleur et r\u00e9actions cutan\u00e9es pendant ou apr\u00e8s l&#8217;injection<\/li>\n<li>Facilit\u00e9 d&#8217;utilisation de l&#8217;appareil<\/li>\n<li>Satisfaction de l&#8217;auto-injection<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dans l&#8217;\u00e9tude, la moyenne du crit\u00e8re &#8220;satisfaction de l&#8217;auto-injection&#8221; \u00e9tait de 9,18 points (10=&#8221;tr\u00e8s satisfait&#8221;) et la moyenne du crit\u00e8re &#8220;facilit\u00e9 d&#8217;utilisation&#8221; \u00e9tait de 9,24&nbsp; points (10=&#8221;tr\u00e8s facile&#8221;) [2].<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-13337\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/fertigpen_dp1_s37.jpg\" style=\"height:452px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"829\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"bonne-efficacite-et-securite\">Bonne efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9<\/h2>\n<p>Dans le cadre de l&#8217;\u00e9valuation de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 dans l&#8217;\u00e9tude ORION, une proportion significativement plus importante de participants \u00e0 l&#8217;\u00e9tude a obtenu une clairance de l&#8217;IGA0 ou de l&#8217;IGA1 (81% contre 0%) ou un taux de r\u00e9ponse PASI 90 (76% contre 0%) \u00e0 la semaine 16 dans le groupe <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> en stylo pr\u00eat \u00e0 l&#8217;emploi par rapport au placebo. La proportion de participants ayant obtenu une r\u00e9ponse PASI100 \u00e0 la semaine 16 a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 significativement plus \u00e9lev\u00e9e dans le groupe <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> fertig\u00e8ne que dans le groupe placebo (50% vs 0%). La majorit\u00e9 des r\u00e9actions au site d&#8217;injection avec le fertige TREMFYA\u00ae ont \u00e9t\u00e9 l\u00e9g\u00e8res et de nature transitoire [2].<\/p>\n<p>D\u00e8s l&#8217;\u00e9t\u00e9 2018, <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> (guselkumab) en administration conventionnelle avait re\u00e7u une autorisation de mise sur le march\u00e9 en Suisse pour le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re et ne r\u00e9pondant pas aux autres traitements syst\u00e9miques ou \u00e0 la PUVA [1]. Le guselkumab a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 par les patients atteints de psoriasis au cours du d\u00e9veloppement clinique [4\u20136]. Aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n&#8217;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 lors de l&#8217;utilisation de cet anticorps monoclonal enti\u00e8rement humain pendant les 4 ann\u00e9es de la phase d&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9 [7].<\/p>\n<h2 id=\"lessentiel-en-bref\">L&#8217;essentiel en bref<\/h2>\n<ul>\n<li>Le stylo <sup>pr\u00eat<\/sup> \u00e0 l&#8217;emploi TREMFA\u00ae est un injecteur contr\u00f4l\u00e9 par le patient.&nbsp; Il est actuellement le seul inhibiteur de l&#8217;IL23 disponible en Suisse sous cette forme d&#8217;administration.<\/li>\n<li>Dans le Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ), le crit\u00e8re &#8220;facilit\u00e9 d&#8217;utilisation&#8221; a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 \u00e0 9,24 points en moyenne (maximum : 10 points) [2].<\/li>\n<li>Dans l&#8217;\u00e9tude ORION, une proportion significativement plus \u00e9lev\u00e9e de patients du groupe <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> a atteint l&#8217;IGA1 ou l&#8217;IGA0 (81% vs. 0%) et le PASI90 ou le PASI100 (76% vs. 0%) \u00e0 la semaine 16 apr\u00e8s la ligne de base, par rapport au placebo [2].<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Litt\u00e9rature :<\/p>\n<ol>\n<li>Information professionnelle <sup>Tremfya\u00ae<\/sup>, version 09\/2019 disponible sur www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n<li>Ferris LK, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, administr\u00e9 avec un nouvel injecteur contr\u00f4l\u00e9 par le patient (One-Press), pour le psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : r\u00e9sultats de la phase 3 de l&#8217;\u00e9tude ORION. J Dermatol Treat 2019 : 1-8. doi:10.1080\/09546634.2019.1587145<\/li>\n<li>Keininger D, Coteur G : Assessment of self-injection experience in patients with rheumatoid arthritis : psychometric validation of the Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ) Health and Quality of Life Outcomes 2011 ; 9, Article number 2.<\/li>\n<li>Blauvelt A, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal anti-interleukine 23, compar\u00e9 \u00e0 l&#8217;adalimumab pour le traitement continu des patients atteints de psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : R\u00e9sultats de la phase III, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et comparateur actif VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol 2017 ; 76(3) : 405-417.<\/li>\n<li>Reich K, et al. : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal anti-interleukine-23, compar\u00e9 \u00e0 l&#8217;adalimumab pour le traitement des patients atteints de psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re avec retrait et retraite randomis\u00e9s : r\u00e9sultats de la phase III, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et comparateur actif, de l&#8217;essai VOYAGE 2. J Am Acad Dermatol 2017 ; 76(3) : 418-431.<\/li>\n<li>Langley RG, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab chez les patients atteints de psoriasis qui ont une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l&#8217;ustekinumab : r\u00e9sultats de l&#8217;essai randomis\u00e9, en double aveugle, phase III NAVIGATE. Br J Dermatol 2018 ; 178(1) : 114-123.<\/li>\n<li>Griffiths CE, et al : Fall Clinical Dermatology Conference. Oct, 2019 ; Las Vegas, USA<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2020 ; 30(1) : 37 (publi\u00e9 le 24.2.20, ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le dispositif r\u00e9cemment autoris\u00e9 par Swissmedic permet aux personnes atteintes de psoriasis de s&#8217;auto-administrer le m\u00e9dicament biologique en doses uniques. 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