{"id":334173,"date":"2020-05-27T02:00:00","date_gmt":"2020-05-27T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/le-succes-partiel-et-inattendu-dun-essai-clinique-est-porteur-despoir\/"},"modified":"2020-05-27T02:00:00","modified_gmt":"2020-05-27T00:00:00","slug":"le-succes-partiel-et-inattendu-dun-essai-clinique-est-porteur-despoir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/le-succes-partiel-et-inattendu-dun-essai-clinique-est-porteur-despoir\/","title":{"rendered":"Le succ\u00e8s partiel et inattendu d&#8217;un essai clinique est porteur d&#8217;espoir"},"content":{"rendered":"<p><strong>La substance active aducanumab a \u00e9t\u00e9 test\u00e9e sur&nbsp;dans le cadre de deux grandes \u00e9tudes de phase III. En raison de nouvelles donn\u00e9es d&#8217;efficacit\u00e9 positives, le programme d&#8217;\u00e9tude, qui avait \u00e9t\u00e9 suspendu entre-temps, sera poursuivi.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La substance active aducanumab a \u00e9t\u00e9 test\u00e9e sur&nbsp;dans le cadre de deux grandes \u00e9tudes de phase III. En raison de nouvelles donn\u00e9es d&#8217;efficacit\u00e9 positives, le programme d&#8217;\u00e9tude, qui avait \u00e9t\u00e9 suspendu entre-temps, sera poursuivi.<\/p>\n<p>L&#8217;\u00e9tude de phase IIIb open-label lanc\u00e9e par le groupe pharmaceutique Biogen est r\u00e9pertori\u00e9e dans les bases de donn\u00e9es officielles des essais cliniques (ClinicalTrials.gov). L&#8217;\u00e9chantillon comprend 2400 patients atteints de la maladie d&#8217;Alzheimer qui ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par l&#8217;aducanumab en tant que sujets. Les participants \u00e0 l&#8217;\u00e9tude recevront des injections mensuelles pendant deux ans. Les crit\u00e8res d&#8217;\u00e9valuation primaires concernent la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de la substance active. L&#8217;\u00e9tude est bas\u00e9e sur les \u00e9valuations des \u00e9tudes de phase III EMERGE et ENGAGE. Apr\u00e8s avoir d\u00e9clar\u00e9 l&#8217;\u00e9chec du projet, les analyses de donn\u00e9es portant sur l&#8217;ensemble des sujets ont apport\u00e9 la preuve de son efficacit\u00e9 en octobre 2019. Les participants \u00e0 l&#8217;\u00e9tude EMERGE qui ont re\u00e7u l&#8217;aducanumab \u00e0 la dose la plus \u00e9lev\u00e9e ont montr\u00e9 une baisse de performance l\u00e9g\u00e8rement inf\u00e9rieure \u00e0 celle du groupe placebo lors des tests neuropsychologiques. En ce qui concerne le test CDR-SB (Clinical Dementia Rating), les sujets ayant re\u00e7u une dose \u00e9lev\u00e9e ont vu leur \u00e9tat se d\u00e9grader de 22% de moins que le groupe placebo apr\u00e8s 78 semaines. Pour le Mini-Mental-Status-Test (MMST), ce chiffre \u00e9tait de 18%. Biogen a annonc\u00e9 au dernier trimestre de l&#8217;ann\u00e9e derni\u00e8re qu&#8217;une demande d&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9 pour l&#8217;aducanumab serait d\u00e9pos\u00e9e dans un premier temps aux \u00c9tats-Unis. C&#8217;est la FDA (US Food and Drug Administration) qui d\u00e9cide. Biogen pr\u00e9voit \u00e9galement de n\u00e9gocier avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires europ\u00e9ennes.<\/p>\n<p>La maladie d&#8217;Alzheimer est une maladie neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui se caract\u00e9rise par des troubles cognitifs progressifs et entra\u00eene souvent une perte d&#8217;autonomie croissante chez les personnes atteintes. Il y a plus de 40 millions de personnes atteintes de la maladie d&#8217;Alzheimer dans le monde et la tendance est \u00e0 la hausse. L&#8217;aducanumab cible la prot\u00e9ine b\u00eata-amylo\u00efde caract\u00e9ristique de la maladie d&#8217;Alzheimer.&nbsp;  Il s&#8217;agit de d\u00e9p\u00f4ts dans le cerveau qui sont li\u00e9s \u00e0 la destruction des cellules nerveuses. La substance active aducanumab a jusqu&#8217;\u00e0 pr\u00e9sent \u00e9t\u00e9 test\u00e9e exclusivement chez des patients \u00e0 un stade pr\u00e9coce de la maladie, qui n&#8217;ont jusqu&#8217;\u00e0 pr\u00e9sent que peu de pertes de leurs capacit\u00e9s intellectuelles. Actuellement, le traitement m\u00e9dicamenteux de la maladie d&#8217;Alzheimer ne dispose pas de m\u00e9dicaments sur le march\u00e9 qui agissent sur les m\u00e9canismes fondamentaux de la maladie. Les pr\u00e9parations actuellement disponibles se contentent de stimuler les performances c\u00e9r\u00e9brales ou de traiter les effets secondaires.<\/p>\n<p>Source : https:\/\/clinicaltrials.gov<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2020 ; 15(3) : 42<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La substance active aducanumab a \u00e9t\u00e9 test\u00e9e sur&nbsp;dans le cadre de deux grandes \u00e9tudes de phase III. 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