{"id":334902,"date":"2020-01-13T01:00:00","date_gmt":"2020-01-13T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/maintien-dun-taux-de-reponse-eleve-pendant-4-ans\/"},"modified":"2020-01-13T01:00:00","modified_gmt":"2020-01-13T00:00:00","slug":"maintien-dun-taux-de-reponse-eleve-pendant-4-ans","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/maintien-dun-taux-de-reponse-eleve-pendant-4-ans\/","title":{"rendered":"Maintien d’un taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 pendant 4 ans"},"content":{"rendered":"

Les donn\u00e9es \u00e0 long terme de l’\u00e9tude clinique de phase III VOYAGE 1, pr\u00e9sent\u00e9es r\u00e9cemment, montrent que 84% des patients continuent d’atteindre le PASI-90 apr\u00e8s 204 semaines.<\/strong><\/p>\n

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L’anticorps monoclonal guselkumab (TREMFYA\u00ae<\/sup>) est autoris\u00e9 en Suisse depuis 2018 chez les adultes atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re et \u00e9ligibles \u00e0 un traitement syst\u00e9mique [1]. Dans l’\u00e9tude pivot VOYAGE 1 (n=837), le guselkumab s’est av\u00e9r\u00e9 significativement sup\u00e9rieur \u00e0 l’adalimumab et au placebo pour tous les crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires (r\u00e9ponse PASI-90) et les principaux crit\u00e8res secondaires (IGA 0\/1, r\u00e9ponse PASI-75).<\/p>\n

Efficacit\u00e9 et tol\u00e9rance durablement \u00e9lev\u00e9es<\/h2>\n

Les donn\u00e9es \u00e0 4 ans de l’\u00e9tude VOYAGE 1, multicentrique, randomis\u00e9e et en double aveugle, ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de la 39e Fall Clinical Dermatology Conference \u00e0 Las Vegas (\u00c9tats-Unis) [2] : La proportion de patients avec un PASI 90 est rest\u00e9e stable jusqu’\u00e0 la semaine 204 : 8 patients sur 10 ont pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9ponse PASI 90 sous guselkumab au cours de cette p\u00e9riode. (Fig. 1).<\/strong> 82% des patients ayant re\u00e7u TREMFYA\u00ae<\/sup> (guselkumab) dans le groupe combin\u00e9 de patients initialement randomis\u00e9s dans les conditions guselkumab ou placebo avec un passage au guselkumab \u00e0 la semaine 16 ont obtenu au moins une am\u00e9lioration de 90% de l’indice de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 du psoriasis (PASI 90) \u00e0 la semaine 204. De plus, un score IGA de 0 (sans l\u00e9sion) ou 1 (presque sans l\u00e9sion) \u00e9tait mesurable \u00e0 ce moment de la mesure.<\/p>\n

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Le guselkumab (TREMFYA\u00ae<\/sup>) est le premier anticorps monoclonal enti\u00e8rement humain approuv\u00e9 qui se lie s\u00e9lectivement \u00e0 la sous-unit\u00e9 p19 de l’interleukine-23 (IL-23) et inhibe son interaction avec le r\u00e9cepteur IL-23 [1]. Cette substance bloque ainsi la s\u00e9cr\u00e9tion de ces cytokines inflammatoires qui sont impliqu\u00e9es dans la formation des plaques de psoriasis.  TREMFYA\u00ae<\/sup> a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 par les patients atteints de psoriasis au cours du d\u00e9veloppement clinique [3\u20135]. Aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’a non plus \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 sur la p\u00e9riode de 4 ans de la phase de label ouvert [2].<\/p>\n

\u00c9tude de suivi VOYAGE 1 phase III<\/h2>\n

Les sujets ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s \u00e0 la ligne de base pour recevoir un placebo, le guselkumab ou l’adalimumab. La phase de traitement contr\u00f4l\u00e9e par placebo a dur\u00e9 de la semaine 0 \u00e0 la semaine 16. Ensuite, les patients de la condition placebo ont \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9s au guselkumab jusqu’\u00e0 la semaine 48, et une comparaison a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e avec la substance active adalimumab (semaines 0 \u00e0 48). Les participants \u00e0 l’\u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir le guselkumab \u00e0 la semaine 0 et ceux qui sont pass\u00e9s du placebo au guselkumab \u00e0 la semaine 16 ont re\u00e7u le guselkumab \u00e0 la semaine 48, avec un intervalle de 8 semaines. \u00c0 partir de la semaine 52, tous les participants ont re\u00e7u du guselkumab. L’efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e sur la base de l’indice d’\u00e9tendue et de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 du psoriasis (PASI75\/90\/100) et des scores IGA (0 = sans l\u00e9sion, 1 = presque sans l\u00e9sion). Le calcul des donn\u00e9es manquantes a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 en utilisant les m\u00e9thodes suivantes : NRI (“Non-Responder Imputation Rules”), TFR (“Treatment Failure”) et OBS (“As Observed”).<\/p>\n

Source : Janssen-Cilag AG   <\/em><\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Information professionnelle Tremfya\u00ae<\/sup>, 02\/2019, www.swissmedicinfo.ch, derni\u00e8re consultation 24.10.2019<\/li>\n
  2. Griffiths CE, et al. : Maintien de la r\u00e9ponse avec jusqu’\u00e0 4 ans de traitement continu au guselkumab : r\u00e9sultats de l’essai VOYAGE 1 phase 3. Falls Clinical Dermatology Conference. Oct, 2019 ; Las Vegas, USA.<\/li>\n
  3. Blauvelt A, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal anti-interleukine 23, compar\u00e9 \u00e0 l’adalimumab pour le traitement continu des patients atteints de psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : R\u00e9sultats de la phase III, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et comparateur actif VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol 2017 ; 76(3) : 405-417.<\/li>\n
  4. Reich K, et al. : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab, un anticorps monoclonal anti-interleukine-23, compar\u00e9 \u00e0 l’adalimumab pour le traitement des patients atteints de psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re avec retrait et retraite randomis\u00e9s : r\u00e9sultats de la phase III, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et comparateur actif, de l’essai VOYAGE 2. J Am Acad Dermatol 2017 ; 76(3) : 418-431.<\/li>\n
  5. Langley R, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du guselkumab chez les patients atteints de psoriasis qui ont une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l’ustekinumab : r\u00e9sultats de l’essai randomis\u00e9, en double aveugle, phase III NAVIGATE. Br J Dermatol 2018 ; 178(1) : 114-123.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2019 ; 29(6) : 31 (publi\u00e9 le 8.12.19, ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Les donn\u00e9es \u00e0 long terme de l’\u00e9tude clinique de phase III VOYAGE 1, pr\u00e9sent\u00e9es r\u00e9cemment, montrent que 84% des patients continuent d’atteindre le PASI-90 apr\u00e8s 204 semaines.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":93401,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Guselkumab ","footnotes":""},"category":[11362,11527,11545,11549],"tags":[14035,26407],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-334902","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-marche-medecine","category-rx-fr","tag-psoriasis-fr-2","tag-risankizumab-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-02 19:04:58","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":334906,"slug":"alto-tasso-di-risposta-mantenuto-per-4-anni","post_title":"Alto tasso di risposta mantenuto per 4 anni","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/alto-tasso-di-risposta-mantenuto-per-4-anni\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":335003,"slug":"elevada-taxa-de-resposta-mantida-ao-longo-de-4-anos","post_title":"Elevada taxa de resposta mantida ao longo de 4 anos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/elevada-taxa-de-resposta-mantida-ao-longo-de-4-anos\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":334967,"slug":"alto-indice-de-respuesta-mantenido-durante-4-anos","post_title":"Alto \u00edndice de respuesta mantenido durante 4 a\u00f1os","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/alto-indice-de-respuesta-mantenido-durante-4-anos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334902","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=334902"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334902\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/93401"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=334902"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=334902"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=334902"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=334902"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}