{"id":335847,"date":"2019-08-08T02:00:00","date_gmt":"2019-08-08T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/extension-des-indications-dactemra-en-suisse\/"},"modified":"2019-08-08T02:00:00","modified_gmt":"2019-08-08T00:00:00","slug":"extension-des-indications-dactemra-en-suisse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/extension-des-indications-dactemra-en-suisse\/","title":{"rendered":"Extension des indications d’Actemra\u00ae en Suisse"},"content":{"rendered":"

Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, les seuls traitements disponibles pour cette maladie auto-immune potentiellement mortelle qu’est l’art\u00e9rite des sinus g\u00e9ants \u00e9taient des st\u00e9ro\u00efdes \u00e0 haute dose. Cela a chang\u00e9 avec le premier bioth\u00e9rapeutique non st\u00e9ro\u00efdien disponible sur le march\u00e9 contre le r\u00e9cepteur de l’IL-6.<\/strong><\/p>\n

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L’autorisation s’appuie sur les r\u00e9sultats positifs de l’\u00e9tude de phase III GiACTA. L’\u00e9tude a r\u00e9pondu \u00e0 la fois au crit\u00e8re d’\u00e9valuation primaire et au crit\u00e8re d’\u00e9valuation secondaire.<\/p>\n

Une approche th\u00e9rapeutique innovante<\/h2>\n

“Pour traiter l’art\u00e9rite \u00e0 cellules g\u00e9antes, on ne disposait jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent que de st\u00e9ro\u00efdes \u00e0 haute dose pour ma\u00eetriser rapidement l’inflammation et \u00e9viter des complications graves telles que la c\u00e9cit\u00e9”, explique le professeur Peter M. Villiger, m\u00e9decin-chef en rhumatologie \u00e0 l’H\u00f4pital de l’\u00cele de Berne et sp\u00e9cialiste mondialement reconnu de l’ACR, qui a men\u00e9 l’\u00e9tude de phase II dans cette indication \u00e0 l’H\u00f4pital de l’\u00cele. “Cependant, la th\u00e9rapie aux st\u00e9ro\u00efdes ne permet souvent pas de contr\u00f4ler la maladie \u00e0 long terme. L’approbation d’Actemra\u00ae<\/sup> a le potentiel de changer radicalement le traitement des patients atteints d’art\u00e9rite \u00e0 cellules g\u00e9antes”.<\/p>\n

Actemra\u00ae<\/sup> est le seul bioth\u00e9rapeutique autoris\u00e9 contre le r\u00e9cepteur de l’IL-6, disponible \u00e0 la fois sous forme intraveineuse et sous-cutan\u00e9e, pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumato\u00efde (PR) active mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Dans l’UE, la pr\u00e9paration contenant cette substance active est connue sous le nom commercial de RoActemra\u00ae<\/sup>. Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> peut \u00eatre utilis\u00e9 seul ou en association avec le m\u00e9thotrexate (MTX) chez les adultes qui ne tol\u00e8rent pas ou ne r\u00e9pondent pas suffisamment aux autres m\u00e9dicaments antirhumatismaux (DMARD et inhibiteurs du TNF). Dans la derni\u00e8re mise \u00e0 jour des directives th\u00e9rapeutiques pour la polyarthrite rhumato\u00efde de l’European League Against Rheumatism (EULAR), Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> est recommand\u00e9 comme le seul bioth\u00e9rapeutique ayant d\u00e9montr\u00e9 sa sup\u00e9riorit\u00e9 en monoth\u00e9rapie r\u00e9p\u00e9t\u00e9e par rapport au traitement par MTX ou d’autres traitements antirhumatismaux de base conventionnels.<\/p>\n

\u00c9tude de phase III GiACTA<\/h2>\n

GiACTA (NCT01791153) est une \u00e9tude mondiale randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, visant \u00e0 \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d’Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> en tant que nouvelle option de traitement de l’art\u00e9rite \u00e0 cellules g\u00e9antes. Il s’agit de la plus grande \u00e9tude clinique men\u00e9e \u00e0 ce jour sur l’art\u00e9rite \u00e0 cellules g\u00e9antes et de la premi\u00e8re \u00e0 utiliser des r\u00e9gimes de st\u00e9ro\u00efdes en aveugle \u00e0 dose et dur\u00e9e variables. L’\u00e9tude multicentrique a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e sur 251 patients dans 76 centres d’\u00e9tude r\u00e9partis dans 14 pays.<\/p>\n

Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaire ont \u00e9t\u00e9 satisfaits dans la mesure o\u00f9 Actemra\u00ae<\/sup>, initialement associ\u00e9 \u00e0 une administration progressive de st\u00e9ro\u00efdes pendant six mois, a augment\u00e9 de mani\u00e8re significative la proportion de patients en r\u00e9mission continue \u00e0 un an, que ce soit en administration hebdomadaire (56% ; p<0,0001), ainsi que dans l’intervalle de deux semaines (53,1% ; p<0,0001) par rapport \u00e0 un traitement progressif de six mois \u00e0 base de st\u00e9ro\u00efdes uniquement (14%).<\/p>\n

Les crit\u00e8res d’un crit\u00e8re d’\u00e9valuation secondaire important ont \u00e9t\u00e9 remplis par l’administration d’un traitement combin\u00e9 par Actemra\u00ae<\/sup> a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction significative de la dose totale de st\u00e9ro\u00efdes n\u00e9cessaire pour contr\u00f4ler le RZA sur une p\u00e9riode d’un an : 1862 mg (IC 95% 1582-1942) pour une dose hebdomadaire d’Actemra\u00ae<\/sup>-(95% CI 1568-2240) en cas d’administration bihebdomadaire d’Actemra contre 3296 mg (95% CI 2730-4024) en cas d’administration exclusive de st\u00e9ro\u00efdes pendant 26 semaines.<\/p>\n

En ce qui concerne la s\u00e9curit\u00e9, aucun nouvel \u00e9v\u00e9nement n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 d’Actemra\u00ae<\/sup> dans la RZA est conforme au profil de s\u00e9curit\u00e9 document\u00e9 d’Actemra\u00ae<\/sup> dans la polyarthrite rhumato\u00efde.<\/p>\n

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PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2019 ; 14(7) : 36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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