{"id":336251,"date":"2019-05-19T02:00:00","date_gmt":"2019-05-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-therapie-orale-convainc-les-patients-atteints-de-sep\/"},"modified":"2019-05-19T02:00:00","modified_gmt":"2019-05-19T00:00:00","slug":"la-therapie-orale-convainc-les-patients-atteints-de-sep","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/la-therapie-orale-convainc-les-patients-atteints-de-sep\/","title":{"rendered":"La th\u00e9rapie orale convainc les patients atteints de SEP"},"content":{"rendered":"

Les changements de traitement sont fr\u00e9quents. Outre la substance, l’application joue \u00e9galement un r\u00f4le, comme le montrent les comparaisons entre les r\u00e9sultats des \u00e9tudes cliniques et les donn\u00e9es du monde r\u00e9el.<\/strong><\/p>\n

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La fonction son est limit\u00e9e \u00e0 200 caract\u00e8res<\/strong><\/strong><\/strong><\/div>\n
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Options<\/a>: Histoire<\/a>: R\u00e9troaction<\/a>: Donate<\/a><\/strong><\/strong><\/strong><\/td>\nFermer<\/strong><\/strong><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Les essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s (ECR) restent l’\u00e9talon-or pour la v\u00e9rification de diverses questions cliniques. Mais lorsqu’il s’agit de la pratique clinique, la collecte de donn\u00e9es en monde r\u00e9el est essentielle. Les \u00e9tudes factuelles r\u00e9elles fournissent des informations non seulement sur les effets secondaires rares, mais aussi sur l’efficacit\u00e9 de la m\u00e9diation, l’activit\u00e9 r\u00e9siduelle de la maladie et les raisons d’un changement de traitement. La base est un grand collectif de patients h\u00e9t\u00e9rog\u00e8nes, qui correspond \u00e0 la situation r\u00e9elle.<\/p>\n

Lors d’une conf\u00e9rence de presse de Sanofi Genzyme \u00e0 Cologne, le professeur Luisa Klotz, m\u00e9decin-chef \u00e0 la clinique de neurologie de l’h\u00f4pital universitaire de M\u00fcnster, a pr\u00e9sent\u00e9 des donn\u00e9es r\u00e9elles sur la base des r\u00e9sultats des \u00e9tudes cliniques sur le t\u00e9riflunomide. Le t\u00e9riflunomide est un immunomodulateur aux propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires qui est administr\u00e9 par voie orale une fois par jour. Comme l’a soulign\u00e9 le professeur Klotz, cette administration orale est importante pour de nombreux patients. C’est \u00e9galement ce qu’ont montr\u00e9 les analyses de Sacca et de ses coll\u00e8gues, qui ont \u00e9tudi\u00e9 les raisons d’un changement de traitement chez 3025 patients atteints de SEP sur 24 sites. En trois ans, environ la moiti\u00e9 d’entre eux ont chang\u00e9 de traitement, l’administration jouant un r\u00f4le en plus de la substance active. “Par exemple, le changement de traitement s’est produit plus souvent sous forme de traitement par injection que sous forme de traitement oral”, a pr\u00e9cis\u00e9 le professeur Klotz.<\/p>\n

\u00c9tudes cliniques sur le t\u00e9riflunomide<\/h2>\n

Les \u00e9tudes r\u00e9glementaires TEMSO et TOWER ont d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction significative de la progression du handicap par rapport au placebo. Une analyse post-hoc des donn\u00e9es regroup\u00e9es des deux \u00e9tudes a en outre montr\u00e9 une r\u00e9duction significative de 53% du taux annuel de pouss\u00e9es r\u00e9siduelles par rapport au placebo. En ce qui concerne la pr\u00e9vention des pouss\u00e9es, le t\u00e9riflunomide est comparable au fumarate de dim\u00e9thyle, \u00e9galement administr\u00e9 par voie orale. L’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme du t\u00e9riflunomide ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par les donn\u00e9es \u00e0 long terme des \u00e9tudes r\u00e9glementaires et de l’\u00e9tude d’extension de phase II, qui ont montr\u00e9 un faible taux annuel de pouss\u00e9es et une stabilit\u00e9 de l’\u00e9chelle EDSS (“Expanded Disability Status Scale”) sur 12 ans.<\/p>\n

Et dans la pratique ?<\/h2>\n

Une \u00e9tude d’observation prospective, multicentrique et ind\u00e9pendante de l’industrie a examin\u00e9 combien de patients ont atteint le statut NEDA (“No Evidence of Disease Activity”) dans des conditions r\u00e9elles avec le t\u00e9riflunomide ou le fumarate de dim\u00e9thyle. L’\u00e9tude a port\u00e9 sur 468 patients atteints de SEP r\u00e9currente-r\u00e9mittente \u00e0 l’initiation du traitement par t\u00e9riflunomide ou fumarate de dim\u00e9thyle. Sur une p\u00e9riode d’observation de douze mois, les deux m\u00e9dicaments se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9s comparables. Cependant, le t\u00e9riflunomide a \u00e9t\u00e9 significativement mieux tol\u00e9r\u00e9 : les patients trait\u00e9s par fumarate de dim\u00e9thyle ont pr\u00e9sent\u00e9 plus d’effets secondaires que ceux prenant du t\u00e9riflunomide (26,5% contre 12%). Cette constatation est tout \u00e0 fait pertinente dans la pratique, d’autant plus que les effets secondaires sont une raison fr\u00e9quente de changement de traitement.<\/p>\n

Une autre \u00e9tude d’observation (TAURUS-MS-I ; n=1128) sur deux ans indique \u00e9galement que le t\u00e9riflunomide est bien adapt\u00e9 \u00e0 la pratique. Environ trois quarts des participants avaient \u00e9t\u00e9 pr\u00e9trait\u00e9s \u00e0 la base et \u00e9taient pass\u00e9s au t\u00e9riflunomide en raison d’une fatigue \u00e0 la piq\u00fbre ou d’effets secondaires de type grippal. Sous ce traitement, les taux de pouss\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 significativement r\u00e9duits et les scores FSS (“Fatique Severity Scale”) se sont stabilis\u00e9s. La satisfaction des patients a augment\u00e9. Le profil d’effets ind\u00e9sirables \u00e9tait conforme aux r\u00e9sultats des \u00e9tudes cliniques, les plus fr\u00e9quents \u00e9tant une augmentation des ALT, des c\u00e9phal\u00e9es, des diarrh\u00e9es, des naus\u00e9es et une diminution de la densit\u00e9 capillaire, g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versible. Selon le responsable de l’\u00e9tude, la raison de la satisfaction accrue des patients pourrait \u00eatre la facilit\u00e9 d’utilisation par voie orale et la bonne tol\u00e9rance avec une efficacit\u00e9 continue.<\/p>\n

Le professeur Klotz conclut : “Les donn\u00e9es actuelles du monde r\u00e9el sur le traitement de la SEP par le t\u00e9riflunomide confirment le profil positif d’efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 issu des \u00e9tudes d’autorisation de mise sur le march\u00e9 et des \u00e9tudes \u00e0 long terme et n’indiquent pas d’effets secondaires inattendus”.<\/p>\n

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InFo NEUROLOGIE & PSYCHIATRIE 2019 ; 17(3)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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