{"id":337000,"date":"2018-11-25T01:00:00","date_gmt":"2018-11-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/des-experts-internationaux-de-la-sep-ont-fait-le-point-sur-la-recherche-et-les-traitements\/"},"modified":"2018-11-25T01:00:00","modified_gmt":"2018-11-25T00:00:00","slug":"des-experts-internationaux-de-la-sep-ont-fait-le-point-sur-la-recherche-et-les-traitements","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/des-experts-internationaux-de-la-sep-ont-fait-le-point-sur-la-recherche-et-les-traitements\/","title":{"rendered":"Des experts internationaux de la SEP ont fait le point sur la recherche et les traitements"},"content":{"rendered":"

Comment utiliser le Big Data dans le domaine de la scl\u00e9rose en plaques ? Et quelles sont les nouveaut\u00e9s concernant les options th\u00e9rapeutiques existantes ? Le congr\u00e8s ECTRIMS de Berlin a apport\u00e9 des \u00e9claircissements.<\/strong><\/p>\n

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Big MS Data (BMSD) Network repr\u00e9sente une collaboration entre les registres nationaux de la SEP du Danemark, de l’Italie et de la Su\u00e8de, ainsi que de MSBase et de l’OFSEP (France). Une cohorte de 11 871 patients de ce r\u00e9seau a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e pour \u00e9valuer \u00e0 quel moment un traitement modificateur de la maladie (DMT) devrait \u00eatre initi\u00e9 afin de pr\u00e9venir l’accumulation de handicaps \u00e0 long terme [1]. Le d\u00e9marrage d’un DMT dans les six mois suivant le d\u00e9but de la maladie s’est av\u00e9r\u00e9 optimal \u00e0 cet \u00e9gard.<\/p>\n

De m\u00eame, He et al. ont utilis\u00e9 les donn\u00e9es du registre MSBase et de deux registres locaux pour une analyse similaire [2]. Ils ont constat\u00e9 que les patients trait\u00e9s t\u00f4t apr\u00e8s le diagnostic par un traitement tr\u00e8s efficace (rituximab, ocrelizumab, mitoxantrone, alemtuzumab, natalizumab) pr\u00e9sentaient une accumulation moindre de handicaps.<\/p>\n

Donn\u00e9es \u00e0 5 ans sur l’ocrelizumab<\/h2>\n

De nombreuses donn\u00e9es sur les options th\u00e9rapeutiques d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es \u00e0 Berlin, notamment les donn\u00e9es \u00e0 5 ans sur l’ocrelizumab chez les patients atteints de SEP r\u00e9mittente (\u00e9tudes OPERA I et II) [3,4]. Ils ont montr\u00e9 que les patients qui sont pass\u00e9s de l’interf\u00e9ron \u03b2-1a \u00e0 l’ocrelizumab (“switcher”) apr\u00e8s la phase en double aveugle de deux ans pour la phase de prolongation en ouvert (OLE) ont connu une r\u00e9duction rapide du taux annuel de pouss\u00e9es (ARR) [3]. Tant chez ces “switchers” que chez les patients qui avaient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u l’ocrelizumab en double aveugle (“OCR-OCR”), la r\u00e9duction de l’ARR obtenue s’est maintenue jusqu’\u00e0 l’ann\u00e9e 5. Par rapport aux “switchers”, les patients “OCR-OCR” ont \u00e9galement obtenu une r\u00e9duction significative et continue de la progression de leur handicap jusqu’\u00e0 l’ann\u00e9e 5.<\/p>\n

Apr\u00e8s le changement de traitement, les “switchers” ont \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9duction robuste et continue de l’activit\u00e9 de la maladie mesur\u00e9e par IRM (l\u00e9sions Gd+ T1 et nouvelles l\u00e9sions T2) jusqu’\u00e0 l’ann\u00e9e 5 [4]. Dans le groupe “OCR-OCR”, la suppression quasi totale des l\u00e9sions Gd+-T1 obtenue en double aveugle a \u00e9t\u00e9 maintenue pendant l’OLE. Le faible nombre de nouvelles l\u00e9sions T2\/de l\u00e9sions qui s’agrandissent est \u00e9galement rest\u00e9 stable. Enfin, apr\u00e8s cinq ans de traitement, les patients randomis\u00e9s initialement pour recevoir l’ocrelizumab pr\u00e9sentaient une perte de substance c\u00e9r\u00e9brale inf\u00e9rieure \u00e0 celle des “switchers” (volume c\u00e9r\u00e9bral total et substance grise blanche et corticale).<\/p>\n

Interf\u00e9ron \u03b2-1a vs fingolimod dans la SEP p\u00e9diatrique<\/h2>\n

Cette ann\u00e9e, l’ECTRIMS a \u00e9galement abord\u00e9 le th\u00e8me de la SEP p\u00e9diatrique \u00e0 plusieurs reprises. Ainsi, Brenda Banwell, MD, Philadelphie, a pr\u00e9sent\u00e9 lors d’une session scientifique les donn\u00e9es de l’\u00e9tude de phase III PARADIGMS, la premi\u00e8re \u00e9tude active contr\u00f4l\u00e9e achev\u00e9e con\u00e7ue sp\u00e9cifiquement pour les patients p\u00e9diatriques atteints de SEP [5]. Des patients \u00e2g\u00e9s de 10 \u00e0 17 ans ont re\u00e7u pendant deux ans soit 0,5 mg de fingolimod par jour (soit 0,25 mg\/j chez les patients \u226440 kg de poids corporel) ou 30 \u03bcg d’interf\u00e9ron (IFN) \u03b2-1a i.m. une fois par semaine. Enfin, le fingolimod a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction significative de 82% de l’ARR par rapport \u00e0 l’IFN \u03b2-1a. Le fingolimod a \u00e9galement permis de r\u00e9duire significativement l’activit\u00e9 de la maladie d\u00e9tectable par IRM ainsi que le volume des l\u00e9sions inflammatoires aigu\u00ebs par rapport \u00e0 l’IFN \u03b2-1a. Le taux d’atrophie c\u00e9r\u00e9brale a \u00e9t\u00e9 significativement r\u00e9duit de 40% sous fingolimod. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 du fingolimod chez les patients p\u00e9diatriques \u00e9tait conforme \u00e0 celui observ\u00e9 chez les adultes [6]. Le taux global d’effets ind\u00e9sirables \u00e9tait plus \u00e9lev\u00e9 sous IFN \u03b2-1a que sous fingolimod (95,3% vs 88,8%). Des effets ind\u00e9sirables graves sont survenus chez 16,8% des patients sous fingolimod et 6,5% des patients sous IFN \u03b2-1a.<\/p>\n

Analyse primaire de l’\u00e9tude de phase II sur l’\u00e9vobrutinib<\/h2>\n

Xavier Montalban, MD, Barcelone, a pr\u00e9sent\u00e9 l’analyse primaire de l’\u00e9tude de phase II sur l’\u00e9vobrutinib, un inhibiteur de BTK, lors de la session Late Breaking News [7]. BTK joue un r\u00f4le central dans diff\u00e9rents processus du syst\u00e8me immunitaire adaptatif et inn\u00e9 impliqu\u00e9s dans la pathogen\u00e8se de la SEP. L’\u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e par placebo a maintenant \u00e9valu\u00e9 diff\u00e9rentes doses d’\u00e9vobrutinib (25 mg QD, 75 mg QD, 75 mg BID) sur une p\u00e9riode de 24 semaines. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que 75 mg de QD et 75 BID entra\u00eenaient une r\u00e9duction significative des l\u00e9sions Gd+-T1 par rapport au placebo. En outre, une tendance \u00e0 la r\u00e9duction de l’ARR a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e. Dans l’ensemble, le traitement a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9. Des augmentations de plusieurs param\u00e8tres de laboratoire (ALT, AST, lipase) ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es, en particulier dans le groupe recevant 75 mg d’\u00e9vobrutinib BID. Celles-ci \u00e9taient toutefois r\u00e9versibles et asymptomatiques. Aucune des trois doses n’a entra\u00een\u00e9 d’infection grave ou de lymphop\u00e9nie. C’est la premi\u00e8re fois qu’une r\u00e9duction de l’activit\u00e9 de la maladie a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans le cadre d’une \u00e9tude randomis\u00e9e pour un inhibiteur de BTK. L’\u00e9tude actuelle va maintenant se poursuivre pendant 24 semaines suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n

Source : Congr\u00e8s ECTRIMS, 10-12 octobre 2018, Berlin (D)<\/em><\/p>\n

\nLitt\u00e9rature :<\/p>\n

    \n
  1. Iaffaldano P, et al : The optimal time to start treatment in relapsing remitting multiple sclerosis patients : results from the Big Multiple Sclerosis Data Network. Ectrims 2018 ; Abstract 204.<\/li>\n
  2. He A, et al : Le d\u00e9marrage pr\u00e9coce des th\u00e9rapies \u00e0 haut rendement am\u00e9liore les r\u00e9sultats en mati\u00e8re d’invalidit\u00e9 sur 10 ans. Ectrims 2018, Abstract P919.<\/li>\n
  3. Hauser SL, et al : Long-term reduction of relapse rate and confirmed disability progression after 5 years of ocrelizumab treatment in patients with relapsing multiple sclerosis. Ectrims 2018 ; Abstract P590.<\/li>\n
  4. Arnold DL, et al : Long-term reduction in brain MRI disease activity and atrophy after 5 years of ocrelizumab treatment in patients with relapsing multiple sclerosis. Ectrims 2018 ; Abstract P588.<\/li>\n
  5. Chitnis T, et al : Essai du fingolimod versus interf\u00e9ron b\u00eata-1a dans la scl\u00e9rose en plaques p\u00e9diatrique. N Engl J Med 2018 ; 379 : 1017-1027.<\/li>\n
  6. Arnold D, et al : Effects of Fingolimod on MRI Outcomes in Patients with Pediatric Onset Multiple Sclerosis : Results from Phase 3 PARADIGMS Study. AAN 2018 ; Abstract S51.005<\/li>\n
  7. Montalban X, et al : Primary analysis of a randomised,<\/li>\n
  8. \u00e9tude de phase 2, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, de l’\u00e9vobrutinib (M2951), inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, chez des patients atteints de scl\u00e9rose en plaques en rechute. Ectrims 2018 ; Abstract 322.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nLitt\u00e9rature compl\u00e9mentaire :<\/p>\n

      \n
    • Torke S, et al : Inhibition of Bruton’s tyrosine kinase selectively prevents antigen-activation of B cells and ameliorates B cell-mediated experimental autoimmune encephalomyelitis. Ectrims 2018 ; Abstract P575.<\/li>\n<\/ul>\n

       <\/p>\n

      InFo NEUROLOGIE & PSYCHIATRIE 2018 ; 16(6) : 58-59<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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