{"id":337267,"date":"2018-09-25T12:04:05","date_gmt":"2018-09-25T10:04:05","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/des-etudes-apportent-des-eclaircissements-sur-deux-sujets-controverses\/"},"modified":"2018-09-25T12:04:05","modified_gmt":"2018-09-25T10:04:05","slug":"des-etudes-apportent-des-eclaircissements-sur-deux-sujets-controverses","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/des-etudes-apportent-des-eclaircissements-sur-deux-sujets-controverses\/","title":{"rendered":"Des \u00e9tudes apportent des \u00e9claircissements sur deux sujets controvers\u00e9s"},"content":{"rendered":"<p><strong>Apr\u00e8s une tentative infructueuse il y a plusieurs ann\u00e9es, les Allemands montrent pour la premi\u00e8re fois avec TIM-HF2 un avantage de survie gr\u00e2ce \u00e0 la t\u00e9l\u00e9surveillance dans l&#8217;insuffisance cardiaque. Et : Perdre du poids en toute s\u00e9curit\u00e9 &#8211; la lorcas\u00e9rine convainc \u00e9galement sur le plan cardiovasculaire dans CAMELLIA-TIMI-61.<\/strong><\/p>\n<div id=\"SL_balloon_obj\" style=\"display: block;\">\n<div class=\"SL_ImTranslatorLogo\" id=\"SL_button\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/imtranslator-s.png\") repeat scroll 0% 0%; display: none; opacity: 1; left: -8px; top: -25px;\">&nbsp;<\/div>\n<div id=\"SL_shadow_translation_result2\" style=\"display: none;\">&nbsp;<\/div>\n<div id=\"SL_shadow_translator\" style=\"display: none;\">\n<div id=\"SL_planshet\">\n<div id=\"SL_arrow_up\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/up.png\") repeat scroll 0% 0%;\">&nbsp;<\/div>\n<div id=\"SL_Bproviders\">\n<div class=\"SL_BL_LABLE_ON\" id=\"SL_P0\" title=\"Google\"><strong>G<\/strong><\/div>\n<div class=\"SL_BL_LABLE_ON\" id=\"SL_P1\" title=\"Microsoft\"><strong>M<\/strong><\/div>\n<div class=\"SL_BL_LABLE_ON\" id=\"SL_P2\" title=\"Translator\"><strong>T<\/strong><\/div>\n<\/div>\n<div id=\"SL_alert_bbl\" style=\"display: none;\">\n<div id=\"SLHKclose\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/delete.png\") repeat scroll 0% 0%;\">&nbsp;<\/div>\n<div id=\"SL_alert_cont\">&nbsp;<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"SL_TB\">\n<table cellspacing=\"1\" id=\"SL_tables\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>&nbsp;<\/td>\n<td>&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"display: block;\">\n<div style=\"display: none;\">\n<div>\n<div>\n<table cellspacing=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>Reconna\u00eetre une langueAfrikaansAlbanaisAmhariqueArabeArm\u00e9nienAzerba\u00efdjanaisBasqueBengaliBirmanBosniaqueBulgareCebuanoChichewaChinois tradChinois verD\u00e4nischDeutschEnglischEsperantoEstnischFilipinoFinnischFranz\u00f6sischFriesischGalizischGeorgischGriechischGujaratiHaitianischHausaHawaiischHebr\u00e4ischHindiHmongIgboIndonesischIrischIsl\u00e4ndischItalienischJapanischJavanesischJiddischKannadaKasachischKatalanischKhmerKirgisischKoreanischKorsischKroatischKurdischLaoLateinishLettischLitauischLuxemburgischMalagasyMalayalamMalaysischMaltesischMaoriMarathiMazedonischMongolischNepalesischNiederl\u00e4ndischNorwegischPaschtuPersischPolnischPortugiesischPunjabiRum\u00e4nischRussischSamoanischSchottisch-ga\u00e9liqueSu\u00e9doisSerbeSesothoShonaSindhiSinghalaisSlovaqueSlov\u00e8neSomaliEspagnolSuaheliSundanaisTadjikTamilTeluguTha\u00eflandaisTurcUkrainienHongroisUrduUzbekVietnamienGalloisBi\u00e9lorusseXhosaYorubaZulu<\/strong><\/td>\n<td>\n<div id=\"SL_switch_b\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/switchb.png\") repeat scroll 0% 0%;\" title=\"Changer de langue\">&nbsp;<\/div>\n<\/td>\n<td>\n<div style=\"display: block;\">\n<div style=\"display: none;\">\n<div>\n<div>\n<table cellspacing=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong><strong>AfrikaansAlbanaisAmhariqueArabeArm\u00e9nienAzerba\u00efdjanaisBasqueBengaliBirmanBosniaqueBulgareCebuanoChichewaChinois tradChinois verD\u00e4nischDeutschEnglischEsperantoEstnischFilipinoFinnischFranz\u00f6sischFriesischGalizischGeorgischGriechischGujaratiHaitianischHausaHawaiischHebr\u00e4ischHindiHmongIgboIndonesischIrischIsl\u00e4ndischItalienischJapanischJavanesischJiddischKannadaKasachischKatalanischKhmerKirgisischKoreanischKorsischKroatischKurdischLaoLateinishLettischLitauischLuxemburgischMalagasyMalayalamMalaysischMaltesischMaoriMarathiMazedonischMongolischNepalesischNiederl\u00e4ndischNorwegischPaschtuPersischPolnischPortugiesischPunjabiRum\u00e4nischRussischSamoanischSchottisch-ga\u00e9liqueSu\u00e9doisSerbeSesothoShonaSindhiSinghalaisSlovaqueSlov\u00e8neSomaliEspagnolSuaheliSundanaisTadjikTamilTeluguTha\u00eflandaisTurcUkrainienHongroisUrduUzbekVietnamienGalloisBi\u00e9lorusseXhosaYorubaZulu<\/strong><\/strong><\/td>\n<td>\n<div id=\"SL_TTS_voice\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/ttsvoice.png\") repeat scroll 0% 0%;\" title=\"undefined\">&nbsp;<\/div>\n<\/td>\n<td>\n<div class=\"SL_copy\" id=\"SL_copy\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/copy.png\") repeat scroll 0% 0%;\" title=\"Copier\">&nbsp;<\/div>\n<\/td>\n<td>\n<div id=\"SL_bbl_font_patch\">&nbsp;<\/div>\n<div class=\"SL_bbl_font\" id=\"SL_bbl_font\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/font.png\") repeat scroll 0% 0%;\" title=\"Taille de la police\">&nbsp;<\/div>\n<\/td>\n<td>\n<div id=\"SL_bbl_help\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/bhelp.png\") repeat scroll 0% 0%;\" title=\"Aide\">&nbsp;<\/div>\n<\/td>\n<td>\n<div class=\"SL_pin_off\" id=\"SL_pin\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/pin-on.png\") repeat scroll 0% 0%;\" title=\"Clouer le traducteur pop-up\">&nbsp;<\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div id=\"SL_shadow_translation_result\" style=\"visibility: visible;\">&nbsp;<\/div>\n<div class=\"SL_loading\" id=\"SL_loading\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/loading.gif\") repeat scroll 0% 0%;\">&nbsp;<\/div>\n<div id=\"SL_player2\">&nbsp;<\/div>\n<div id=\"SL_alert100\"><strong><strong><strong>La fonction son est limit\u00e9e \u00e0 200 caract\u00e8res<\/strong><\/strong><\/strong><\/div>\n<div id=\"SL_Balloon_options\" style=\"background: rgb(255, 255, 255) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/bg3.png\") repeat scroll 0% 0%;\">\n<div id=\"SL_arrow_down\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/down.png\") repeat scroll 0% 0%;\">&nbsp;<\/div>\n<table id=\"SL_tbl_opt\" style=\"width:100%\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>&nbsp;<\/td>\n<td>\n<div id=\"SL_BBL_IMG\" style=\"background: rgba(0, 0, 0, 0) url(\"moz-extension:\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/img\/util\/bbl-logo.png\") repeat scroll 0% 0%;\" title=\"Bouton Afficher dans le traducteur 3 secondes\">&nbsp;<\/div>\n<\/td>\n<td><strong><strong><strong><a class=\"SL_options\" href=\"\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/html\/options\/options.html?bbl\" target=\"_blank\" title=\"Afficher les options\" rel=\"noopener\">Options<\/a>: <a class=\"SL_options\" href=\"\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/html\/options\/options.html?hist\" target=\"_blank\" title=\"Historique de la traduction\" rel=\"noopener\">Histoire<\/a>: <a class=\"SL_options\" href=\"\/\/27c8b66b-4e69-a543-b12c-ee19d038addf\/content\/html\/options\/options.html?feed\" target=\"_blank\" title=\"R\u00e9troaction\" rel=\"noopener\">R\u00e9troaction<\/a>: <a class=\"SL_options\" href=\"https:\/\/www.paypal.com\/cgi-bin\/webscr?cmd=_s-xclick&amp;hosted_button_id=GD9D8CPW8HFA2\" target=\"_blank\" title=\"Contribuer\" rel=\"noopener\">Donate<\/a><\/strong><\/strong><\/strong><\/td>\n<td><strong><strong><strong>Fermer<\/strong><\/strong><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La t\u00e9l\u00e9surveillance de l&#8217;insuffisance cardiaque et les m\u00e9dicaments amaigrissants n&#8217;ont pas connu une p\u00e9riode de prosp\u00e9rit\u00e9 : dans ces deux domaines, les chercheurs ont longtemps d\u00fb se battre contre des r\u00e9sultats d&#8217;\u00e9tudes insatisfaisants ou incertains et contre les critiques de la communaut\u00e9 scientifique.<\/p>\n<p>Pour la premi\u00e8re fois, on dispose de donn\u00e9es solides sur la s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire (\u00e0 long terme) d&#8217;un coupe-faim, \u00e0 savoir la lorcas\u00e9rine. Il s&#8217;agit d&#8217;un agoniste s\u00e9lectif des r\u00e9cepteurs de la s\u00e9rotonine 2C, qui a un effet mod\u00e9rateur sur l&#8217;app\u00e9tit. Certes, d\u00e8s 2012, la FDA avait jug\u00e9 les donn\u00e9es suffisantes pour autoriser le m\u00e9dicament dans la prise en charge \u00e0 long terme des patients en surpoids ou ob\u00e8ses avec un IMC \u226530 ou \u226527 kg\/m2 en pr\u00e9sence d&#8217;au moins une comorbidit\u00e9 telle que l&#8217;hypertension, le diab\u00e8te de type 2, etc. En compl\u00e9ment d&#8217;une activit\u00e9 physique et d&#8217;un changement de r\u00e9gime alimentaire. Des doutes subsistent cependant quant \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire et m\u00e9tabolique \u00e0 long terme &#8211; outre des signaux de laboratoire peu clairs concernant un risque potentiel de tumeur et d&#8217;\u00e9ventuels effets secondaires psychiques, c&#8217;est l&#8217;une des raisons de l&#8217;\u00e9valuation interm\u00e9diaire critique du comit\u00e9 d&#8217;experts de l&#8217;EMA, qui a finalement conduit au retrait de la demande d&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9 par le fabricant en Europe. En Suisse, o\u00f9 la substance est produite, la lorcas\u00e9rine n&#8217;est pas (encore) autoris\u00e9e non plus.<\/p>\n<p>Au cours des ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes, plusieurs fabricants avaient d\u00e9j\u00e0 lanc\u00e9 des produits similaires. Compte tenu de l&#8217;augmentation des taux d&#8217;ob\u00e9sit\u00e9 dans le monde, le potentiel de ces m\u00e9dicaments a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9 tr\u00e8s t\u00f4t comme \u00e9norme. Toutefois, l&#8217;indication s&#8217;est av\u00e9r\u00e9e difficile. Comme il existe des alternatives bien document\u00e9es, en particulier des mesures de style de vie telles que l&#8217;exercice physique, les conseils\/changements alimentaires, le soutien psychologique, la modification du comportement, la chirurgie bariatrique, etc. Les b\u00e9n\u00e9fices devaient clairement d\u00e9passer les effets secondaires (potentiels). Et cela devait d&#8217;abord \u00eatre prouv\u00e9 dans des essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s. Certains ont \u00e9chou\u00e9 avant m\u00eame l&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9, d&#8217;autres apr\u00e8s, soit en raison de probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9 de nature cardiovasculaire ou neuropsychiatrique [2\u20134], soit en raison de m\u00e9canismes d&#8217;action mal accept\u00e9s qui ont emp\u00each\u00e9 une commercialisation rentable.<\/p>\n<p>Les effets secondaires observ\u00e9s \u00e9taient vari\u00e9s : de l&#8217;hypertension pulmonaire, des augmentations de la fr\u00e9quence cardiaque et des probl\u00e8mes de valves cardiaques \u00e0 des taux accrus de crises cardiaques et d&#8217;accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux, en passant par des complications psychologiques graves et des actes suicidaires. A cela s&#8217;ajoutent deux autres probl\u00e8mes : d\u00e8s que le m\u00e9dicament est arr\u00eat\u00e9, le poids risque de remonter (l&#8217;effet yo-yo classique). Un &#8220;ensemble de mesures&#8221; Lifeystyle solide est donc une valeur nettement plus s\u00fbre. En outre, la plupart des produits d\u00e9velopp\u00e9s ces derni\u00e8res ann\u00e9es ne disposent pas de donn\u00e9es fiables \u00e0 long terme qui permettraient de r\u00e9pondre aux pr\u00e9occupations en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 concernant les effets cach\u00e9s \u00e0 long terme. Si elles \u00e9taient rendues publiques, elles \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement n\u00e9gatives. Il \u00e9tait \u00e9galement difficile de se r\u00e9f\u00e9rer \u00e0 d&#8217;autres repr\u00e9sentants, soit parce qu&#8217;ils ont \u00e9t\u00e9 retir\u00e9s du march\u00e9 tr\u00e8s t\u00f4t, soit parce qu&#8217;il s&#8217;agissait de voies d&#8217;action diff\u00e9rentes. Le march\u00e9 est donc rest\u00e9 difficile (en particulier dans ce pays).<\/p>\n<p>Aux yeux des autorit\u00e9s de r\u00e9glementation, il a toujours \u00e9t\u00e9 essentiel que la s\u00e9lection des patients fonctionne. Les m\u00e9dicaments ne pouvaient \u00eatre distribu\u00e9s qu&#8217;\u00e0 des personnes dont les risques pour la sant\u00e9 (par ex. en raison d&#8217;un surpoids prononc\u00e9 et de programmes de mode de vie mal adapt\u00e9s) \u00e9taient si importants que la balance penchait clairement du c\u00f4t\u00e9 des dommages sans soutien m\u00e9dicamenteux. Il suffisait donc d&#8217;un faible b\u00e9n\u00e9fice (suppl\u00e9mentaire) des substances pour obtenir un bilan positif. N\u00e9anmoins, leur utilisation ne s&#8217;est pas faite sans h\u00e9sitation. Enfin, certaines questions relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 (cardiovasculaire) \u00e0 long terme restaient \u00e9galement ouvertes pour les m\u00e9dicaments autoris\u00e9s dans certains pays dans cette indication, \u00e0 savoir l&#8217;orlistat (disponible en Suisse), le liraglutide (\u00e9galement : Saxenda\u00ae), la naltrexone\/bupropion ou justement la lorcas\u00e9rine &#8211; du moins en ce qui concerne l&#8217;indication &#8220;ob\u00e9sit\u00e9\/surpoids&#8221;. Cette derni\u00e8re substance a maintenant le potentiel de changer cet \u00e9tat de fait.<\/p>\n<h2 id=\"plus-de-10-000-patients-etudies\">Plus de 10 000 patients \u00e9tudi\u00e9s<\/h2>\n<p>La &#8220;r\u00e9habilitation&#8221; d&#8217;un m\u00e9dicament amaigrissant sur le plan cardiovasculaire a eu lieu lors du congr\u00e8s de l&#8217;ESC de cette ann\u00e9e, lorsque les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude CAMELLIA-TIMI-61, publi\u00e9e parall\u00e8lement dans le NEJM [5], ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s. La FDA avait alors exig\u00e9 que la lorcas\u00e9rine soit soumise \u00e0 des tests cardiovasculaires en raison de ses similitudes structurelles avec la (dex-)fenfluramine, qui a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e du march\u00e9 (tous les m\u00e9dicaments amaigrissants doivent d\u00e9sormais en apporter la preuve). Les 12 000 patients randomis\u00e9s ob\u00e8ses ou en surpoids (ces derniers pr\u00e9sentant une maladie cardiovasculaire ath\u00e9roscl\u00e9reuse existante ou de multiples facteurs de risque) ont re\u00e7u soit de la lorcas\u00e9rine, soit un placebo. En g\u00e9n\u00e9ral, la charge des comorbidit\u00e9s \u00e9tait \u00e9lev\u00e9e, plus de la moiti\u00e9 des patients souffrant de diab\u00e8te, environ 90% souffrant d&#8217;hyperlipid\u00e9mie et d&#8217;hypertension. La non-inf\u00e9riorit\u00e9 du crit\u00e8re principal de s\u00e9curit\u00e9, \u00e0 savoir le d\u00e9c\u00e8s d&#8217;origine cardiovasculaire, l&#8217;infarctus du myocarde ou l&#8217;accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral, a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans une analyse interm\u00e9diaire. Ceci afin d&#8217;exclure que la substance active d\u00e9passait la limite d&#8217;un hazard ratio sup\u00e9rieur \u00e0 1,4. Si la non-inf\u00e9riorit\u00e9 \u00e9tait av\u00e9r\u00e9e, on passait au crit\u00e8re d&#8217;efficacit\u00e9 qui devait d\u00e9montrer, jusqu&#8217;\u00e0 la fin de l&#8217;\u00e9tude, une sup\u00e9riorit\u00e9 dans les \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires graves mentionn\u00e9s, plus l&#8217;insuffisance cardiaque, les hospitalisations pour angor instable ou les revascularisations coronariennes.<\/p>\n<p>En effet, sur le crit\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9, 2,0% contre 2,1% d&#8217;\u00e9v\u00e9nements par an (verum contre placebo) ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s au cours du suivi de plus de trois ans, ce qui atteint facilement la non-inf\u00e9riorit\u00e9 (HR 0,99 ; IC \u00e0 95% 0,85-1,14 ; p&lt;0,001). La substance active n&#8217;augmente donc pas le risque cardiovasculaire. En revanche, la sup\u00e9riorit\u00e9 sur le crit\u00e8re \u00e9largi a \u00e9t\u00e9 tout aussi nettement manqu\u00e9e, avec des taux annuels de 4,1% vs 4,2% (HR 0,97 ; 0,87-1,07 ; p=0,55). Selon les auteurs de l&#8217;\u00e9tude, il n&#8217;y a pas eu de signaux de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9sentant un int\u00e9r\u00eat particulier, \u00e0 l&#8217;exception d&#8217;un taux significativement plus \u00e9lev\u00e9 d&#8217;hypoglyc\u00e9mies s\u00e9v\u00e8res dans le groupe verum &#8211; principalement chez les personnes diab\u00e9tiques et sous traitement m\u00e9dicamenteux correspondant au moment de la ligne de base. Toutefois, cela doit \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9 : Les valvulopathies symptomatiques se situaient certes dans une fourchette comparable, avec 58 contre 64 personnes. Cependant, dans la sous-\u00e9tude d&#8217;\u00e9chocardiographie, le pourcentage de valvulopathies nouvelles ou progressives d\u00e9finies par la FDA d\u00e9passait de peu le groupe placebo (1,8% contre 1,3%). L&#8217;hypertension pulmonaire n&#8217;\u00e9tait pas non plus r\u00e9partie exactement de la m\u00eame mani\u00e8re (un peu moins bien dans le groupe verum). Bien que les diff\u00e9rences n&#8217;aient pas \u00e9t\u00e9 significatives, il vaut la peine de continuer \u00e0 suivre l&#8217;\u00e9volution. Pour l&#8217;instant, compte tenu de l&#8217;ampleur des donn\u00e9es randomis\u00e9es, on peut n\u00e9anmoins affirmer sans crainte que la mol\u00e9cule pr\u00e9sente une s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire av\u00e9r\u00e9e, bien plus que ce que l&#8217;on peut affirmer pour la plupart des autres repr\u00e9sentants dans cette indication (l&#8217;\u00e9tude LEADER sur le liraglutide, qui s&#8217;est av\u00e9r\u00e9e positive, avait \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans une autre indication et \u00e0 un autre dosage). La lorcas\u00e9rine est donc \u00e9galement recommand\u00e9e pour la perte de poids chez les patients \u00e0 risque cardiovasculaire.<\/p>\n<p>En effet, le contr\u00f4le du poids s&#8217;est naturellement aussi am\u00e9lior\u00e9 de mani\u00e8re significative sous l&#8217;effet de la substance, de m\u00eame que la pression art\u00e9rielle, les lipides, le contr\u00f4le glyc\u00e9mique et la fr\u00e9quence cardiaque (effets globalement mod\u00e9r\u00e9s). Le risque de tumeur n&#8217;\u00e9tait pas augment\u00e9. Les patients atteints de pr\u00e9diab\u00e8te au d\u00e9but de l&#8217;\u00e9tude \u00e9taient un peu moins susceptibles de d\u00e9velopper un diab\u00e8te manifeste sous lorcaserin.<\/p>\n<h2 id=\"tout-est-clair\">Tout est clair ?<\/h2>\n<p>Note marginale : Il n&#8217;est pas surprenant que la sup\u00e9riorit\u00e9 sur le crit\u00e8re d&#8217;efficacit\u00e9 n&#8217;ait pas \u00e9t\u00e9 atteinte. A ce jour, aucune \u00e9tude randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e sur un autre m\u00e9dicament amaigrissant ou sur la chirurgie bariatrique n&#8217;a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires graves avec une puissance suffisante. Avec l&#8217;\u00e9tude Look-AHEAD, ces doutes se sont r\u00e9cemment \u00e9tendus aux interventions sur le mode de vie. Il est possible que la m\u00e9dication de fond, tr\u00e8s d\u00e9velopp\u00e9e, ait jou\u00e9 un r\u00f4le dans Look AHEAD et CAMELLIA-TIMI-61, ce qui rend difficile une diff\u00e9rence d&#8217;efficacit\u00e9 significative. La p\u00e9riode d&#8217;\u00e9tude, bien qu&#8217;assez longue (trois ans), pourrait \u00e9galement avoir \u00e9t\u00e9 trop courte pour des r\u00e9ductions de poids dans ce cadre (le suivi de plus de dix ans dans Look AHEAD va \u00e0 l&#8217;encontre de cette hypoth\u00e8se). Il est hautement improbable que la perte de poids seule n&#8217;affecte tout simplement pas les crit\u00e8res d&#8217;\u00e9valuation en question.<\/p>\n<p>Lors du congr\u00e8s, les voix critiques ne se sont pas totalement tues. Le liraglutide (Saxenda\u00ae), en particulier, est consid\u00e9r\u00e9 comme un concurrent extr\u00eamement puissant parmi les m\u00e9dicaments amaigrissants. Cela non seulement en raison des donn\u00e9es LEADER susmentionn\u00e9es (qui ont montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire significatif, bien que dans une autre indication) [6], mais aussi en raison de la r\u00e9duction encore plus nette du risque de diab\u00e8te manifeste chez les patients pr\u00e9sentant un pr\u00e9diab\u00e8te au d\u00e9but de l&#8217;\u00e9tude (HR de 0,21 contre un HR de 0,81 dans CAMELLIA-TIMI-61) [7]. Selon l&#8217;\u00e9valuation d&#8217;un comit\u00e9 d&#8217;experts externes ind\u00e9pendants, 6 MACE sont survenus chez les patients sous liraglutide et 10 MACE chez les patients sous placebo dans toutes les \u00e9tudes avec Saxenda\u00ae (HR 0,33 ; 0,12-0,90). Remarque secondaire int\u00e9ressante : les patients de CAMELLIA-TIMI-61 n&#8217;\u00e9taient certes pas autoris\u00e9s \u00e0 prendre du liraglutide \u00e0 la dose de 3 mg (Saxenda\u00ae), mais \u00e0 la dose pour diab\u00e9tiques allant jusqu&#8217;\u00e0 1,8 mg (Victoza\u00ae).<\/p>\n<p>L&#8217;absence de publication de d\u00e9pressions potentielles (associ\u00e9es au traitement) dans CAMELLIA-TIMI-61 a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 critiqu\u00e9e, alors que l&#8217;EMA l&#8217;avait mentionn\u00e9e dans sa prise de position de 2013 comme l&#8217;une des raisons pour lesquelles des doutes subsistaient sur le m\u00e9dicament.<\/p>\n<h2 id=\"telesurveillance-de-linsuffisance-cardiaque\">T\u00e9l\u00e9surveillance de l&#8217;insuffisance cardiaque<\/h2>\n<p>Les donn\u00e9es sur la t\u00e9l\u00e9surveillance de l&#8217;insuffisance cardiaque, qu&#8217;elle soit invasive avec des implants ou non, sont \u00e9galement compliqu\u00e9es. Les signes et sympt\u00f4mes pr\u00e9coces de d\u00e9compensation doivent ainsi \u00eatre enregistr\u00e9s et trait\u00e9s en cons\u00e9quence. Le sujet fait l&#8217;objet de controverses depuis des ann\u00e9es, il est difficile de tirer des conclusions d\u00e9finitives et le scepticisme reste de mise. Dans les lignes directrices (europ\u00e9ennes), la t\u00e9l\u00e9surveillance occupe une place plut\u00f4t secondaire. Selon l&#8217;ESC, plusieurs m\u00e9ta-analyses sugg\u00e8rent un b\u00e9n\u00e9fice clinique, mais l&#8217;\u00e9cho des \u00e9tudes cliniques prospectives telles que TELE-HF, TIM-HF, INH, WISH et TEHAF est mitig\u00e9 [8]. TIM-HF a montr\u00e9 un certain b\u00e9n\u00e9fice de la t\u00e9l\u00e9surveillance (meilleure qualit\u00e9 de vie), mais pas de b\u00e9n\u00e9fice en termes de survie globale en tant que crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation primaire, malgr\u00e9 l&#8217;effort important fourni. L&#8217;approche IN-TIME pour les DAI et le syst\u00e8me CardioMems, tous deux bas\u00e9s sur l&#8217;implantation, peuvent \u00eatre utilis\u00e9s chez des patients bien s\u00e9lectionn\u00e9s, selon l&#8217;ESC.<\/p>\n<p>Friedrich K\u00f6hler de Berlin et son \u00e9quipe ont poursuivi cette approche dans l&#8217;\u00e9tude de suivi TIM-HF2, dont les r\u00e9sultats ont fait sensation lors du congr\u00e8s ESC de cette ann\u00e9e et parall\u00e8lement dans le Lancet [9]. Les crit\u00e8res d&#8217;inclusion \u00e9taient cette fois plus restrictifs.<\/p>\n<p>Ce qui est certain, c&#8217;est qu&#8217;il existe diff\u00e9rentes formes de t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine. Chaque approche doit \u00eatre examin\u00e9e individuellement. En principe, la t\u00e9l\u00e9surveillance ne peut fonctionner que dans le cadre d&#8217;une gestion des patients \u00e0 distance (Remote Patient Management, RPM), c&#8217;est-\u00e0-dire d&#8217;un traitement conforme aux directives, d&#8217;une formation\/autonomisation et de la t\u00e9l\u00e9surveillance. C&#8217;est surtout le sous-groupe de patients hospitalis\u00e9s pour insuffisance cardiaque qui semble en b\u00e9n\u00e9ficier, plus pr\u00e9cis\u00e9ment les personnes souffrant d&#8217;insuffisance cardiaque chronique systolique, c&#8217;est-\u00e0-dire HFrEF, avec NYHA II et III jusqu&#8217;\u00e0 douze mois apr\u00e8s l&#8217;hospitalisation.<\/p>\n<p>C&#8217;est donc cette population qui a constitu\u00e9 l&#8217;\u00e9chantillon de 1538 patients de TIM-HF2. La FEVG \u00e9tait \u226445% (si elle \u00e9tait tout de m\u00eame sup\u00e9rieure, des diur\u00e9tiques oraux devaient \u00eatre pris). Les cas de d\u00e9pression ont \u00e9t\u00e9 sp\u00e9cifiquement exclus. L&#8217;approche RPM \u00e9tait bas\u00e9e sur les points cl\u00e9s suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>Mesure manuelle et transmission ult\u00e9rieure de la pression art\u00e9rielle, de l&#8217;ECG, du poids, de la saturation en oxyg\u00e8ne une fois par jour, en plus de<\/li>\n<li>un questionnaire clinique succinct, un entretien t\u00e9l\u00e9phonique mensuel structur\u00e9 et<\/li>\n<li>g\u00e9n\u00e9raliser un suivi tr\u00e8s \u00e9troit des patients, 24h\/24 et 7j\/7, par le centre de service de t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Cependant, le crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation principal \u00e9tait cette fois-ci le temps perdu en raison d&#8217;hospitalisations cardiovasculaires non planifi\u00e9es ou de d\u00e9c\u00e8s. En pourcentage, elle \u00e9tait de 4,88% sur l&#8217;ensemble de la p\u00e9riode \u00e9tudi\u00e9e d&#8217;un peu plus d&#8217;un an. Ceci contre 6,64% dans le groupe avec le seul suivi standard (0,80 ; IC 95% 0,65-1,00 ; p=0,0460). Sur une ann\u00e9e, cela correspond \u00e0 17,8 jours perdus contre 24,2. Le groupe de patients sans t\u00e9l\u00e9surveillance a donc pass\u00e9 une bonne semaine de plus \u00e0 l&#8217;h\u00f4pital, car leurs sympt\u00f4mes ont probablement \u00e9t\u00e9 d\u00e9couverts plus tard et \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 plus d\u00e9compens\u00e9s. En revanche, la t\u00e9l\u00e9surveillance a d\u00e9clench\u00e9 quelques hospitalisations potentiellement vitales.<br \/>\nLa survie globale faisait cette fois partie des crit\u00e8res d&#8217;\u00e9valuation secondaires, en plus de la survie cardiovasculaire. Dans le premier cas, un b\u00e9n\u00e9fice significatif de l&#8217;approche a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, la r\u00e9duction du risque \u00e9tant de 30% (HR 0,7), alors que dans le second, elle \u00e9tait \u00e0 peine nulle (p=0,0560).<\/p>\n<p>Les auteurs ont soulign\u00e9 la composante active de l&#8217;approche, qui ne comprend pas seulement le monitoring ou la v\u00e9rification des valeurs limites, mais aussi l&#8217;interpr\u00e9tation de l&#8217;image globale par du personnel soignant sp\u00e9cialis\u00e9, des m\u00e9decins internistes\/cardiologues g\u00e9n\u00e9ralistes dans et hors des cliniques, un suivi mensuel structur\u00e9 actif, un contact en cas de valeurs anormales ainsi qu&#8217;un changement de m\u00e9dicament initi\u00e9 si n\u00e9cessaire &#8211; au sens litt\u00e9ral, donc, une &#8220;gestion&#8221; de la maladie et une prise en charge globale du patient (sur la base d&#8217;un profil de risque individualis\u00e9), et pas seulement une &#8220;pieuvre de donn\u00e9es&#8221; g\u00e9ante. Les patients, quant \u00e0 eux, n&#8217;ont pas rencontr\u00e9 de probl\u00e8mes majeurs pour s&#8217;impliquer et collecter les donn\u00e9es, m\u00eame les plus \u00e2g\u00e9s (92 ans), selon les auteurs. Si l&#8217;on ajoute \u00e0 cela les r\u00e9sultats de l&#8217;une des premi\u00e8res \u00e9tudes dans ce domaine, l&#8217;\u00e9tude TEN-HMS [10], avec le m\u00eame crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation primaire, il y a de plus en plus d&#8217;arguments en faveur de la t\u00e9l\u00e9surveillance en tant que strat\u00e9gie de prise en charge valable, qui peut \u00e9galement am\u00e9liorer la survie globale. Bien entendu, cette approche ne convient pas \u00e0 tous les patients, comme l&#8217;a montr\u00e9 la s\u00e9lection des patients dans TIM-HF2. Il n&#8217;est envisageable que pour ceux qui peuvent \u00eatre activement impliqu\u00e9s dans le processus de suivi (ce qui est difficile pour les personnes d\u00e9pressives, par exemple).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-10788\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/k.jpg\" style=\"height:669px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"1227\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/k.jpg 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/k-800x892.jpg 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/k-120x134.jpg 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/k-90x100.jpg 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/k-320x357.jpg 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/k-560x625.jpg 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Source : Congr\u00e8s de l&#8217;European Society of Cardiology (ESC), 25-29 ao\u00fbt 2018, Munich<\/p>\n<p>Litt\u00e9rature :<\/p>\n<ol>\n<li>Jensen MD, et al : 2013 AHA\/ACC\/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults : a report of the American College of Cardiology\/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol 2014 Jul 1 ; 63(25 Pt B) : 2985-3023.<\/li>\n<li>Connolly HM, et al : Maladie cardiaque valvulaire associ\u00e9e \u00e0 la fenfluramine-phentermine. N Engl J Med 1997 ; 337 : 581-588.<\/li>\n<li>James WPT, et al : Effet de la sibutramine sur les r\u00e9sultats cardiovasculaires chez les sujets ob\u00e8ses et en surpoids. N Engl J Med 2010 ; 363 : 905-917.<\/li>\n<li>Topol EJ, et al : Rimonabant for prevention of cardiovascular events (CRESCENDO) : a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet 2010 ; 376 : 517-523.<\/li>\n<li>Bohula EA, et al. : Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. NEJM ao\u00fbt 26, 2018. DOI : 10.1056\/NEJMoa1808721 [Epub ahead of Print].<\/li>\n<li>Marso SP, et al : Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2016 ; 375 : 311-322.<\/li>\n<li>Le Roux CW, et al : 3 ans de liraglutide versus placebo pour la r\u00e9duction du risque de diab\u00e8te de type 2 et la gestion du poids chez les individus pr\u00e9-diab\u00e9tiques : un essai randomis\u00e9 en double aveugle. Lancet 2017 ; 389 : 1399-1409.<\/li>\n<li>Ponikowski P, et al. : 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure : The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal 2016 ; 37(27) : 2129-2200.<\/li>\n<li>Koehler F, et al : Efficacit\u00e9 de la gestion interventionnelle par t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine chez les patients atteints d&#8217;insuffisance cardiaque (TIM-HF2) : un essai randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9, en groupes parall\u00e8les, non masqu\u00e9. The Lancet 2018. DOI : 10.1016\/S0140-6736(18)31880-4 [Epub ahead of Print].<\/li>\n<li>Cleland JGF, et al : Noninvasive Home Telemonitoring for Patients With Heart Failure at High Risk of Recurrent Admission and Death : The Trans-European Network-Home-Care Management System (TEN-HMS) study. Journal de l&#8217;American College of Cardiology 2005 ; 45(10) : 1665-1666.<\/li>\n<li>Jeger RV, et al : Drug-coated balloons for small coronary artery disease (BASKET-SMALL 2) : an open-label randomised non-inferiority trial. The Lancet 2018. DOI : 10.1016\/S0140-6736(18)31719-7 [Epub ahead of Print].<\/li>\n<\/ol>\n<p><em>CARDIOVASC 2018 ; 17(5) &#8211; publi\u00e9 le 11.9.18 (ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Apr\u00e8s une tentative infructueuse il y a plusieurs ann\u00e9es, les Allemands montrent pour la premi\u00e8re fois avec TIM-HF2 un avantage de survie gr\u00e2ce \u00e0 la t\u00e9l\u00e9surveillance dans l&#8217;insuffisance cardiaque. Et&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":82553,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"ESC \u00e0 Munich","footnotes":""},"category":[11378,11527,11535,11549],"tags":[31915,31899,31912,31887,12158,12410,23871,31893,28330,12407,24484,31905,31909],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-337267","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologie","category-etudes","category-rapports-de-congres","category-rx-fr","tag-basket-small-2-fr","tag-camellia-timi-61-fr","tag-catheter-a-ballonnet","tag-coupe-faim","tag-insuffisance-cardiaque-fr","tag-obesite","tag-perdre-du-poids","tag-securite-cardiovasculaire","tag-stent-fr","tag-surpoids","tag-telesurveillance","tag-tim-hf-fr","tag-tim-hf2-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-05 07:22:01","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":337281,"slug":"gli-studi-fanno-chiarezza-su-due-questioni-controverse","post_title":"Gli studi fanno chiarezza su due questioni controverse","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/gli-studi-fanno-chiarezza-su-due-questioni-controverse\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":337288,"slug":"os-estudos-trazem-clareza-a-duas-questoes-controversas","post_title":"Os estudos trazem clareza a duas quest\u00f5es controversas","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/os-estudos-trazem-clareza-a-duas-questoes-controversas\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":337290,"slug":"los-estudios-aportan-claridad-a-dos-cuestiones-controvertidas","post_title":"Los estudios aportan claridad a dos cuestiones controvertidas","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-estudios-aportan-claridad-a-dos-cuestiones-controvertidas\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/337267","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=337267"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/337267\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/82553"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=337267"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=337267"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=337267"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=337267"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}