{"id":340053,"date":"2017-04-04T02:00:00","date_gmt":"2017-04-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/etude-brivaract-ii-sur-lopicapon\/"},"modified":"2017-04-04T02:00:00","modified_gmt":"2017-04-04T00:00:00","slug":"etude-brivaract-ii-sur-lopicapon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/etude-brivaract-ii-sur-lopicapon\/","title":{"rendered":"\u00c9tude BRIVARACT II sur l&#8217;opicapon"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Probl\u00e9matique :<\/em> Une grande partie des patients atteints de la maladie de Mb. La maladie de Parkinson subit des fluctuations d&#8217;efficacit\u00e9 du traitement par la l\u00e9vodopa au cours de la maladie.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Pour inhiber le m\u00e9tabolisme p\u00e9riph\u00e9rique de la l\u00e9vodopa via la cat\u00e9chyl-0-m\u00e9thyhltransf\u00e9rase (COMT), on disposait jusqu&#8217;\u00e0 pr\u00e9sent de deux inhibiteurs de la COMT \u00e0 l&#8217;efficacit\u00e9 et aux possibilit\u00e9s d&#8217;utilisation tr\u00e8s limit\u00e9es : L&#8217;entacapone entra\u00eene une r\u00e9duction du temps d&#8217;arr\u00eat quotidien d&#8217;environ&nbsp;40&nbsp;min seulement. et la tolcapone n&#8217;est recommand\u00e9e qu&#8217;en tant que traitement de seconde ligne en raison de son potentiel h\u00e9patotoxique. L&#8217;opicapone est un nouvel inhibiteur de la COMT \u00e0 action prolong\u00e9e qui a montr\u00e9 des performances prometteuses dans les \u00e9tudes de phase III (BIPARK, BRIVARACT-I).<\/p>\n<p><strong>M\u00e9thodes : <\/strong>BRIVARACT-II est une \u00e9tude d&#8217;efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 de l&#8217;opicapone 25 mg et 50 mg sur plus de 400 patients atteints de la maladie de Parkinson jusqu&#8217;au stade III de Hoehn &amp; Yahr, provenant de 71 centres dans 12 pays et pr\u00e9sentant des fluctuations d&#8217;efficacit\u00e9 sous traitement conventionnel de la maladie de Parkinson. Une phase en double aveugle, randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e par placebo de 3-4 mois a \u00e9t\u00e9 suivie d&#8217;une phase en open-label d&#8217;un an.<\/p>\n<p><strong>R\u00e9sultats : <\/strong>A la fin de la phase en aveugle, une r\u00e9duction du temps off (moyennes carr\u00e9es) de 65&nbsp;min a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e. dans le groupe placebo, 102&nbsp;min. dans le 25&nbsp;mg- et 119&nbsp;min. dans le groupe 50&nbsp;mg d&#8217;opicapone, seul le groupe 50 mg ayant atteint le niveau de signification. A la fin de la phase off-label, la r\u00e9duction du temps off est rest\u00e9e constante. Les autres crit\u00e8res de r\u00e9sultats bas\u00e9s sur des \u00e9chelles ou orient\u00e9s vers les patients n&#8217;ont pas eu d&#8217;effet significatif. Les effets secondaires les plus fr\u00e9quents \u00e9taient les dyskin\u00e9sies, la constipation et la s\u00e9cheresse buccale, dans des proportions \u00e0 peu pr\u00e8s comparables dans tous les groupes. Les effets secondaires graves ont \u00e9t\u00e9 un peu plus fr\u00e9quents dans le groupe 50&nbsp;mg (6% vs 3-4%) et l&#8217;arr\u00eat a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 dans 12% des cas, nettement moins dans les groupes 25&nbsp;mg et placebo.<\/p>\n<p><strong>Conclusion de l&#8217;auteur : <\/strong>avec l&#8217;opicapone, on disposera \u00e0 l&#8217;avenir d&#8217;un inhibiteur de la COMT au moins \u00e9quivalent en termes d&#8217;efficacit\u00e9 et sup\u00e9rieur en termes de s\u00e9curit\u00e9 aux options actuelles pour le traitement des fluctuations motrices dans la Mb mod\u00e9r\u00e9ment avanc\u00e9e. Parkinson \u00e0 disposition. La r\u00e9duction effective du temps d&#8217;arr\u00eat quotidien de pr\u00e8s d&#8217;une heure, malgr\u00e9 un effet placebo inhabituellement important, est pertinente et la prise unique quotidienne est favorable au patient. Opicapon a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par l&#8217;EMA et sera bient\u00f4t disponible en Suisse.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIE &amp; PSYCHIATRIE 2017 ; 15(2) : 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Probl\u00e9matique : Une grande partie des patients atteints de la maladie de Mb. 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