{"id":340158,"date":"2017-03-04T01:00:00","date_gmt":"2017-03-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/tour-dhorizon-du-myelome-multiple\/"},"modified":"2017-03-04T01:00:00","modified_gmt":"2017-03-04T00:00:00","slug":"tour-dhorizon-du-myelome-multiple","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/tour-dhorizon-du-myelome-multiple\/","title":{"rendered":"Tour d&#8217;horizon du my\u00e9lome multiple"},"content":{"rendered":"<p><strong>Comme chaque ann\u00e9e, le congr\u00e8s de l&#8217;ASH s&#8217;est d\u00e9roul\u00e9 dans l&#8217;effervescence de la p\u00e9riode pr\u00e9c\u00e9dant No\u00ebl. Cette fois-ci, des experts en h\u00e9matologie et en oncologie se sont r\u00e9unis \u00e0 San Diego. Le my\u00e9lome multiple a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 un sujet important en 2016. La discussion a port\u00e9 sur la transplantation autologue de cellules souches. Des m\u00e9thodes telles que la transplantation en tandem ou la consolidation \u00e9tendue peuvent-elles \u00eatre sup\u00e9rieures au traitement d&#8217;entretien par l\u00e9nalidomide seul ? Et la qualit\u00e9 de vie ne souffre-t-elle pas de toute fa\u00e7on de la poursuite d&#8217;une th\u00e9rapie active ? De nouvelles \u00e9tudes peuvent clarifier en partie ces questions.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Des \u00e9tudes de phase III [1\u20133] montrent que le traitement d&#8217;entretien par l\u00e9nalidomide peut am\u00e9liorer la survie sans progression et, dans certains cas, la survie globale chez les patients atteints de my\u00e9lome multiple ayant subi une autogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques.<\/p>\n<p>Une grande \u00e9tude de transplantation randomis\u00e9e appel\u00e9e StaMINA, men\u00e9e aux \u00c9tats-Unis, a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l&#8217;ASH 2016 et a examin\u00e9 d&#8217;autres interventions dans le cadre d&#8217;une autogreffe de cellules souches par rapport \u00e0 la variante mentionn\u00e9e ci-dessus. Tous les bras ont \u00e9t\u00e9 soumis \u00e0 un traitement d&#8217;entretien par l\u00e9nalidomide \u00e0 une dose orale maximale tol\u00e9r\u00e9e de 5-15&nbsp;mg\/j jusqu&#8217;\u00e0 la progression (avec des modifications de dose en cas de toxicit\u00e9). L&#8217;\u00e2ge m\u00e9dian \u00e9tait de 57 ans. Les patients \u00e9taient sous traitement initial depuis un an ou moins (pour plus de la moiti\u00e9, il s&#8217;agissait d&#8217;une combinaison de bort\u00e9zomib, de l\u00e9nalidomide et de dexam\u00e9thasone, et pour 15%, de cyclophosphamide-bort\u00e9zomib-dexam\u00e9thasone) et ne devaient pas pr\u00e9senter de progression.<\/p>\n<ul>\n<li>Dans le bras 1, 254 patients ont re\u00e7u du melphalan 200 <sup>mg\/m2<\/sup> en pr\u00e9paration \u00e0 une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques et quatre cycles de consolidation RVD (l\u00e9nalidomide 15&nbsp;mg\/j les jours 1 \u00e0 14, dexam\u00e9thasone 40&nbsp;mg\/j les jours 1, 8 et 15 et bort\u00e9zomib 1,3&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup> les jours 1, 4, 8 et 11 tous les 21 jours).<\/li>\n<li>Dans le bras 2, 247 patients ont re\u00e7u une greffe de cellules souches dite en tandem (deuxi\u00e8me greffe 60-180 jours apr\u00e8s la premi\u00e8re) avec \u00e9galement du melphalan 200&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup>.<\/li>\n<li>Dans le bras 3, 257 patients ont re\u00e7u une greffe simple de cellules souches (plus melphalan 200&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup>).<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"la-version-simple-suffit\">La version simple suffit<\/h2>\n<p>Le crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation principal de l&#8217;\u00e9tude de phase III, la survie sans progression \u00e0 38 mois, n&#8217;a pas montr\u00e9 de diff\u00e9rences significatives entre les bras. Dans l&#8217;ordre ci-dessus, la PFS calcul\u00e9e \u00e9tait de 57%, 56% et 52%. La m\u00eame tendance a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e pour la survie globale (crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation secondaire) : 86%, 82% et 83%, respectivement. De plus, aucune diff\u00e9rence significative n&#8217;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e en ce qui concerne la mortalit\u00e9 associ\u00e9e au traitement, qui \u00e9tait globalement faible (alors que la survie globale \u00e9tait \u00e9lev\u00e9e dans les trois bras, comme indiqu\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment).<\/p>\n<p>La probabilit\u00e9 d&#8217;une deuxi\u00e8me tumeur \u00e9tait de 6%, 5,9% et 4%, respectivement, ce qui a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit comme \u00e9tant coh\u00e9rent avec les \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes.<\/p>\n<p>Des diff\u00e9rences pertinentes ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es en ce qui concerne l&#8217;observance : au total, 12%, 32% et 5% respectivement \u00e9taient non conformes au traitement attribu\u00e9 apr\u00e8s la premi\u00e8re transplantation. La deuxi\u00e8me transplantation en particulier n&#8217;a donc pas pu \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e dans un tiers des cas.<\/p>\n<p>Un suivi \u00e0 long terme de l&#8217;\u00e9tude est en cours. Il reste \u00e0 voir si, pour un sous-groupe de patients, un avantage de la transplantation en tandem sera peut-\u00eatre d\u00e9montr\u00e9. Actuellement, un tel avantage semble \u00eatre tr\u00e8s marginal.<\/p>\n<p>Dans l&#8217;ensemble, les donn\u00e9es sugg\u00e8rent que moins c&#8217;est plus. Une deuxi\u00e8me transplantation ou une consolidation \u00e9largie avec plus de chimioth\u00e9rapie n&#8217;a pas apport\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fice. Bien que des analyses plus pr\u00e9cises des sous-groupes soient encore attendues, il s&#8217;agit d&#8217;une nouvelle importante, y compris pour les patients, ont d\u00e9clar\u00e9 plusieurs experts lors du congr\u00e8s. Les transplantations en particulier peuvent \u00eatre une proc\u00e9dure \u00e9prouvante et co\u00fbteuse pour les personnes concern\u00e9es. La question de l&#8217;extension de la consolidation fera certainement l&#8217;objet de discussions, car certains r\u00e9sultats vont dans le bon sens.  &nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"letude-myeloma-xi\">L&#8217;\u00e9tude Myeloma XI<\/h2>\n<p>Ce qui est certain, c&#8217;est que : Le traitement d&#8217;entretien par l\u00e9nalidomide est efficace, et pas seulement chez les patients \u00e9ligibles \u00e0 la transplantation. Myeloma XI, une \u00e9tude de phase III \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l&#8217;ASH 2016, a de nouveau \u00e9valu\u00e9 sur un large \u00e9chantillon la survie sans progression du my\u00e9lome multiple symptomatique nouvellement diagnostiqu\u00e9 apr\u00e8s un traitement d&#8217;induction par thalidomide ou l\u00e9nalidomide plus cyclophosphamide et dexam\u00e9thasone &#8211; suivi d&#8217;une transplantation avec 200&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup> de melphalan pour les personnes \u00e9ligibles \u00e0 la transplantation. Ces derniers ont re\u00e7u le traitement d&#8217;entretien par l\u00e9nalidomide 100 jours plus tard, alors que les personnes non \u00e9ligibles \u00e0 la transplantation l&#8217;ont re\u00e7u d\u00e8s la r\u00e9ponse maximale. La dose \u00e9tait de 10&nbsp;mg\/j en cycles de 21\/28 jours &#8211; des ajustements de dose \u00e9taient autoris\u00e9s.<\/p>\n<p>Au total, 857 participants ont re\u00e7u un traitement d&#8217;entretien. Il s&#8217;agissait maintenant de comparer les valeurs de survie avec celles des 693 patients de l&#8217;\u00e9tude qui n&#8217;avaient pas du tout re\u00e7u de traitement d&#8217;entretien.<\/p>\n<h2 id=\"benefit-confirme\">Benefit confirme<\/h2>\n<p>Les donn\u00e9es int\u00e9rimaires apr\u00e8s 26 mois de suivi sont clairement en faveur de la premi\u00e8re strat\u00e9gie :<\/p>\n<ul>\n<li>La m\u00e9diane de la survie sans progression \u00e9tait de 37 mois contre 19 mois. Par rapport au traitement de non-entretien, l&#8217;entretien a donc r\u00e9duit le risque de progression de 55% de mani\u00e8re significative (HR 0,45 ; IC \u00e0 95% 0,39-0,52). Des valeurs significatives ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es \u00e0 la fois dans le groupe transplantation et dans le groupe non transplantation (54 et 56% de r\u00e9duction du risque \u00e0 60 et 26 mois de PFS m\u00e9diane).<\/li>\n<li>Les r\u00e9sultats \u00e9taient ind\u00e9pendants de la r\u00e9ponse ou du traitement d&#8217;induction et ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s dans diff\u00e9rents groupes de risque.<\/li>\n<li>21,5% ont arr\u00eat\u00e9 le traitement par l\u00e9nalidomide en raison de toxicit\u00e9s. Chez les patients recevant la l\u00e9nalidomide pendant plus d&#8217;un an, le b\u00e9n\u00e9fice a \u00e9t\u00e9 particuli\u00e8rement marqu\u00e9 par rapport \u00e0 ceux qui ont d\u00fb arr\u00eater le traitement \u00e0 la l\u00e9nalidomide il y a un an (pour d&#8217;autres raisons, pas pour cause de progression) &#8211; le risque de progression a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit d&#8217;un \u00e9norme 65%. C&#8217;est ce qu&#8217;ont montr\u00e9 les premi\u00e8res analyses exploratoires.  &nbsp;<\/li>\n<li>Les effets secondaires de grade 3 et 4 comprenaient la neutrop\u00e9nie (35%), la thrombocytop\u00e9nie (7,4%), l&#8217;an\u00e9mie (4,4%), la neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique (1,4%). 72 tumeurs malignes primaires secondaires (SPM) ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es (dont 48 dans le groupe d&#8217;entretien). Des thromboembolies veineuses sont survenues dans 2,3% des cas.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"quen-est-il-de-la-qualite-de-vie\">Qu&#8217;en est-il de la qualit\u00e9 de vie ?<\/h2>\n<p>En principe, un traitement d&#8217;entretien comporte toujours le risque d&#8217;avoir un impact n\u00e9gatif sur la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9. N\u00e9anmoins, il existe relativement peu d&#8217;\u00e9tudes dans le domaine du my\u00e9lome multiple qui ont examin\u00e9 de plus pr\u00e8s cet aspect du traitement d&#8217;entretien, en particulier apr\u00e8s une autogreffe de cellules souches.<\/p>\n<p>L&#8217;ASH 2016 a donc \u00e9galement apport\u00e9 de nouvelles informations \u00e0 ce sujet, issues d&#8217;une grande cohorte am\u00e9ricaine observ\u00e9e de mani\u00e8re prospective de patients atteints de my\u00e9lome multiple nouvellement diagnostiqu\u00e9 qui, apr\u00e8s un traitement d&#8217;induction plus une transplantation de premi\u00e8re ligne, ont suivi soit un traitement d&#8217;entretien non d\u00e9fini (y compris le l\u00e9nalidomide seul), soit le l\u00e9nalidomide seul, soit aucun traitement d&#8217;entretien. Il y avait 238, 167 et 138 personnes dans les bras respectifs, avec un \u00e2ge m\u00e9dian de 60 ans (61% \u00e9taient des hommes, 64% avaient un statut de performance ECOG de 0\/1 et 56% souffraient d&#8217;une tumeur de stade I\/II du SSI). Ceux qui ont re\u00e7u un traitement d&#8217;entretien avaient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u plus souvent une trith\u00e9rapie comme traitement d&#8217;induction (64%, 66% et 51% respectivement).<\/p>\n<h2 id=\"qualite-de-vie-comparable\">Qualit\u00e9 de vie comparable<\/h2>\n<p>La qualit\u00e9 de vie a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e \u00e0 l&#8217;aide de l&#8217;indice EQ-5D. Les crit\u00e8res d&#8217;\u00e9valuation secondaires \u00e9taient le Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) et le Brief Pain Inventory (BPI). En moyenne, le traitement d&#8217;entretien a dur\u00e9 23 mois dans le premier groupe, non pr\u00e9cis\u00e9, et 24,4 mois dans celui sous l\u00e9nalidomide seul.<\/p>\n<p>La m\u00e9diane des patients de chaque bras a rempli le questionnaire EQ-5D sur ce sujet environ cinq fois chacun. Les scores de base de qualit\u00e9 de vie \u00e9taient comparables dans les trois groupes et se situaient entre 0,75 et 0,76 pour l&#8217;EQ-5D.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-8327\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/tab1_oh1_s32.png\" style=\"height:490px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"674\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>M\u00eame apr\u00e8s la transplantation et avec un traitement d&#8217;entretien, les valeurs des trois scores mentionn\u00e9s ne diff\u00e9raient pas significativement de celles du groupe sans traitement d&#8217;entretien <strong>(tab.&nbsp;1)<\/strong> &#8211; un r\u00e9sultat qui peut encourager les patients ayant poursuivi un traitement actif.<\/p>\n<p><em>Source : <sup>58e<\/sup> r\u00e9union annuelle et exposition de l&#8217;ASH, 3-6 d\u00e9cembre 2016, San Diego<\/em><\/p>\n<p>\nLitt\u00e9rature :<\/p>\n<ol>\n<li>Attal M, et al : Lenalidomide maintenance after stem-cell transplantation for multiple myeloma. N Engl J Med 2012 mai 10 ; 366(19) : 1782-1791.<\/li>\n<li>McCarthy PL, et al : Lenalidomide after stem-cell transplantation for multiple myeloma. N Engl J Med 2012 mai 10 ; 366(19) : 1770-1781.<\/li>\n<li>Palumbo A, et al : Autologous transplantation and maintenance therapy in multiple myeloma. N Engl J Med 2014 Sep 4 ; 371(10) : 895-905.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo ONKOLOGIE &amp; H\u00c4MATOLOGIE 2017 ; 5(1) : 30-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comme chaque ann\u00e9e, le congr\u00e8s de l&#8217;ASH s&#8217;est d\u00e9roul\u00e9 dans l&#8217;effervescence de la p\u00e9riode pr\u00e9c\u00e9dant No\u00ebl. Cette fois-ci, des experts en h\u00e9matologie et en oncologie se sont r\u00e9unis \u00e0 San&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":64228,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"ASH 2016 \u00e0 San Diego","footnotes":""},"category":[11527,11373,11389,11535,11549],"tags":[25716,39340,21114,31890,39327,39323,39332],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-340158","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-etudes","category-hematologie","category-oncologie","category-rapports-de-congres","category-rx-fr","tag-ash-fr","tag-bpi-fr","tag-cellules-souches","tag-lenalidomide-fr","tag-myelome","tag-san-diego-fr","tag-spm-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-22 16:42:03","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":340174,"slug":"una-visione-a-tutto-tondo-sul-mieloma-multiplo","post_title":"Una visione a tutto tondo sul mieloma multiplo","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/una-visione-a-tutto-tondo-sul-mieloma-multiplo\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":340184,"slug":"vista-geral-sobre-mieloma-multiplo","post_title":"Vista geral sobre mieloma m\u00faltiplo","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/vista-geral-sobre-mieloma-multiplo\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":340187,"slug":"vision-global-del-mieloma-multiple","post_title":"Visi\u00f3n global del mieloma m\u00faltiple","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/vision-global-del-mieloma-multiple\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/340158","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=340158"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/340158\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/64228"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=340158"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=340158"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=340158"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=340158"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}