{"id":341769,"date":"2016-03-20T01:00:00","date_gmt":"2016-03-20T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/homologation-suisse-du-nivolumab\/"},"modified":"2016-03-20T01:00:00","modified_gmt":"2016-03-20T00:00:00","slug":"homologation-suisse-du-nivolumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/homologation-suisse-du-nivolumab\/","title":{"rendered":"Homologation suisse du nivolumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Depuis le 30 novembre 2015, le nivolumab (<sup>Opdivo\u00ae<\/sup>) est autoris\u00e9 dans le traitement du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC) localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastas\u00e9 apr\u00e8s une chimioth\u00e9rapie pr\u00e9alable (ind\u00e9pendamment du sous-type histologique). Cette d\u00e9cision tient compte des r\u00e9sultats positifs des deux \u00e9tudes de phase III CheckMate-057 et -017, qui ont notamment attir\u00e9 l&#8217;attention lors du congr\u00e8s de l&#8217;ASCO de l&#8217;ann\u00e9e derni\u00e8re.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Les taux d&#8217;incidence et de mortalit\u00e9 du cancer du poumon sont en augmentation. En Suisse, environ 2460 hommes et 1440 femmes d\u00e9veloppent un nouveau cancer chaque ann\u00e9e, le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC) repr\u00e9sentant environ 85% des cas. Les patients atteints de NSCLC dont la maladie r\u00e9appara\u00eet ou progresse malgr\u00e9 la chimioth\u00e9rapie ont des possibilit\u00e9s de traitement limit\u00e9es et donc un pronostic particuli\u00e8rement mauvais. C&#8217;est pr\u00e9cis\u00e9ment cette population qui b\u00e9n\u00e9ficie de l&#8217;immunoth\u00e9rapie par le nivolumab, un inhibiteur de point de contr\u00f4le. Concr\u00e8tement, le nivolumab se lie au point de contr\u00f4le PD-1, qui est utilis\u00e9 par les cellules canc\u00e9reuses pour neutraliser la r\u00e9ponse immunitaire sp\u00e9cifique au cancer. En bloquant le PD-1, le nivolumab active le syst\u00e8me immunitaire ou augmente l&#8217;activit\u00e9 des lymphocytes T. Le nivolumab est \u00e9galement utilis\u00e9 dans le traitement du cancer du sein.<\/p>\n<h2 id=\"checkmate-057-et-017\">CheckMate-057 et -017<\/h2>\n<p>Deux \u00e9tudes de phase III ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9terminantes pour la d\u00e9cision de Swissmedic. Dans CheckMate-057, 292 patients pr\u00e9trait\u00e9s atteints de CBNPC avanc\u00e9 de type non quadique ont re\u00e7u du nivolumab 3 mg\/kg toutes les deux semaines et 290 du doc\u00e9taxel 75&nbsp;mg\/m2 toutes les trois semaines. Sur le crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation principal, la survie globale, le nivolumab a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction significative du risque de 27% (\u00e0 un an : 51% vs 39% ; HR=0,73 ; IC \u00e0 96% : 0,59-0,89 ; p=0,00155). En outre, le taux de r\u00e9ponse \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 sous la nouvelle substance et le profil de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait globalement meilleur que sous doc\u00e9taxel. Le suivi prolong\u00e9, pr\u00e9sent\u00e9 entre autres \u00e0 l&#8217;ECCO\/ESMO 2015, a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 des taux de survie de 39% contre 23% \u00e0 18 mois.<\/p>\n<p>En compl\u00e9ment, CheckMate-017 a montr\u00e9 que le nivolumab apporte \u00e9galement un b\u00e9n\u00e9fice chez les patients atteints de CBNPC pr\u00e9trait\u00e9s avec des carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes. Le risque de mortalit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit de 41%. La survie sans progression et les taux de r\u00e9ponse ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 significativement am\u00e9lior\u00e9s sous la mol\u00e9cule. Les deux \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es dans le New England Journal of Medicine [1,2].<\/p>\n<h2 id=\"extension-probable-des-indications\">Extension probable des indications<\/h2>\n<p>Outre le NSCLC, le nivolumab fait l&#8217;objet d&#8217;\u00e9tudes intensives dans le m\u00e9lanome non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastatique. Dans plusieurs pays, dont l&#8217;UE, il est autoris\u00e9 dans cette indication en premi\u00e8re ou deuxi\u00e8me ligne.<\/p>\n<p>La recherche est actuellement en plein essor dans le domaine de la combinaison de diff\u00e9rents m\u00e9dicaments d&#8217;immunoth\u00e9rapie. Il reste donc \u00e0 voir quelles extensions d&#8217;indications seront ajout\u00e9es \u00e0 l&#8217;avenir en Suisse \u00e9galement.<\/p>\n<p><em>Source : communiqu\u00e9 de presse, 3 d\u00e9cembre 2015<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Litt\u00e9rature :<\/p>\n<ol>\n<li>Borghaei H, et al : Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2015 Oct 22 ; 373(17) : 1627-1639.<\/li>\n<li>Brahmer J, et al : Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2015 Jul 9 ; 373(2) : 123-135.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Depuis le 30 novembre 2015, le nivolumab (Opdivo\u00ae) est autoris\u00e9 dans le traitement du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC) localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastas\u00e9 apr\u00e8s une chimioth\u00e9rapie pr\u00e9alable&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":55283,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Cancer du poumon non \u00e0 petites cellules","footnotes":""},"category":[11523,11527,11389,11477,11549],"tags":[13157,23626,13765,42960],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-341769","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-actualites","category-etudes","category-oncologie","category-pneumologie-fr","category-rx-fr","tag-cancer-du-poumon","tag-nivolumab-fr","tag-nsclc-fr","tag-opdivo-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-01 08:10:33","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":341736,"slug":"approvazione-svizzera-di-nivolumab","post_title":"Approvazione svizzera di nivolumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/approvazione-svizzera-di-nivolumab\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":341746,"slug":"aprovacao-suica-do-nivolumab","post_title":"Aprova\u00e7\u00e3o su\u00ed\u00e7a do nivolumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/aprovacao-suica-do-nivolumab\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":341934,"slug":"aprobacion-suiza-del-nivolumab","post_title":"Aprobaci\u00f3n suiza del nivolumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/aprobacion-suiza-del-nivolumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341769","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=341769"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341769\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/55283"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=341769"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=341769"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=341769"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=341769"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}