{"id":342979,"date":"2015-07-26T02:00:00","date_gmt":"2015-07-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/quel-est-leffet-de-lenzalutamide-avant-la-chimiotherapie\/"},"modified":"2015-07-26T02:00:00","modified_gmt":"2015-07-26T00:00:00","slug":"quel-est-leffet-de-lenzalutamide-avant-la-chimiotherapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/quel-est-leffet-de-lenzalutamide-avant-la-chimiotherapie\/","title":{"rendered":"Quel est l’effet de l’enzalutamide avant la chimioth\u00e9rapie ?"},"content":{"rendered":"

L’enzalutamide (Xtandi\u00ae<\/sup>) prolonge la survie chez les hommes dont le cancer de la prostate m\u00e9tastas\u00e9 et r\u00e9sistant \u00e0 la castration est en progression apr\u00e8s chimioth\u00e9rapie. Mais l’inhibiteur oral de la voie de signalisation des r\u00e9cepteurs aux androg\u00e8nes est-il \u00e9galement efficace chez les patients qui ont d\u00e9j\u00e0 subi une d\u00e9privation androg\u00e9nique, mais qui n’ont pas encore re\u00e7u de chimioth\u00e9rapie ? Enfin, il est urgent de trouver des th\u00e9rapies moins toxiques et donc accessibles aux patients qui tol\u00e8rent mal la chimioth\u00e9rapie (en raison de comorbidit\u00e9s pr\u00e9existantes, par exemple). Une mise \u00e0 jour de l’\u00e9tude PREVAIL lors du congr\u00e8s de l’EAU \u00e0 Madrid [1] a confirm\u00e9 les bons r\u00e9sultats de l’analyse int\u00e9rimaire de 2014 [2]. <\/strong><\/p>\n

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L’\u00e9tude de phase III en double aveugle a inclus un total de 1 717 patients atteints d’un cancer de la prostate m\u00e9tastas\u00e9 qui pr\u00e9sentaient une progression du PSA et\/ou radiographique sous traitement par analogues de la LHRH ou apr\u00e8s orchidectomie. Ils ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir soit l’enzalutamide \u00e0 la dose de 160 mg, soit un placebo, une fois par jour. Le statut de performance ECOG \u00e9tait de grade 0 ou 1. Les hommes \u00e9taient soit asymptomatiques, soit souffraient de sympt\u00f4mes l\u00e9gers. Une privation continue d’androg\u00e8nes \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9e comme une condition pr\u00e9alable \u00e0 l’inclusion dans l’\u00e9tude. Les traitements anti-androg\u00e8nes ant\u00e9rieurs et l’administration concomitante de glucocortico\u00efdes \u00e9taient autoris\u00e9s. Aucun des hommes n’avait re\u00e7u auparavant de chimioth\u00e9rapie cytotoxique, de k\u00e9toconazole ou d’abirat\u00e9rone.<\/p>\n

Crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires et secondaires<\/h2>\n

Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires \u00e9taient la survie sans progression radiographique et la survie globale. Le traitement a \u00e9t\u00e9 poursuivi jusqu’\u00e0 l’apparition d’effets secondaires inacceptables ou jusqu’\u00e0 la progression radiographique et donc jusqu’\u00e0 l’initiation d’une chimioth\u00e9rapie ou d’un traitement par un autre agent.<\/p>\n

Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires comprenaient notamment les d\u00e9lais d’initiation de la chimioth\u00e9rapie cytotoxique, le premier \u00e9v\u00e9nement associ\u00e9 au squelette, la progression du PSA et le taux d’hommes pr\u00e9sentant une diminution d’au moins 50 % du PSA.<\/p>\n

Nette augmentation de la survie<\/h2>\n

Apr\u00e8s 540 d\u00e9c\u00e8s, l’analyse int\u00e9rimaire pr\u00e9vue a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e et a montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice clair du traitement actif :<\/p>\n

    \n
  • A un an, le taux de survie sans progression radiographique \u00e9tait de 65% dans le groupe enzalutamide et de 14% dans le groupe placebo, soit une r\u00e9duction du risque de 81% (HR 0,19 ; IC \u00e0 95% 0,15-0,23 ; p<0,001).<\/li>\n
  • Au moment de la coupure des donn\u00e9es, la survie globale \u00e9tait de 72% (626 patients) dans le groupe trait\u00e9 activement et de 63% (532 patients) dans le groupe t\u00e9moin. Le risque de mortalit\u00e9 a donc \u00e9t\u00e9 significativement r\u00e9duit de 29% avec l’enzalutamide (HR 0,71 ; IC \u00e0 95% 0,60-0,84 ; p<0,001). Il faut garder \u00e0 l’esprit que les patients du groupe placebo avaient re\u00e7u plus t\u00f4t et plus souvent un traitement efficace par doc\u00e9taxel ou abirat\u00e9rone que ceux du groupe enzalutamide. Au moment de l’analyse, de nombreux patients \u00e9taient donc d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s par des th\u00e9rapies suppl\u00e9mentaires.<\/li>\n
  • Tous les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires ont montr\u00e9 des avantages significatifs pour l’enzalutamide : d\u00e9lai avant l’initiation de la chimioth\u00e9rapie cytotoxique (HR 0,35), avant le premier \u00e9v\u00e9nement associ\u00e9 au squelette (HR 0,72), avant la progression du PSA (HR 0,17) et le taux de personnes ayant une diminution d’au moins 50 pour cent du PSA (78 vs 3%).<\/li>\n<\/ul>\n

    Profil d’effets secondaires<\/h2>\n

    Les effets secondaires associ\u00e9s au traitement les plus fr\u00e9quents et cliniquement significatifs \u00e9taient la fatigue et l’hypertension. 43% (enzalutamide) vs 37% (placebo) des patients ont subi un \u00e9v\u00e9nement de grade 3 ou plus. En revanche, le d\u00e9lai m\u00e9dian de survenue d’un tel \u00e9v\u00e9nement \u00e9tait nettement plus long sous traitement actif (22,3 contre 13,3 mois). Dans les deux groupes, le m\u00eame nombre de patients ont interrompu le traitement en raison d’un effet ind\u00e9sirable (6%).<\/p>\n

    Mise \u00e0 jour au congr\u00e8s de l’EAU<\/h2>\n

    Comme les r\u00e9sultats \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 si clairs \u00e0 l’\u00e9poque, l’\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 d\u00e9brid\u00e9 et les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9finis comme d\u00e9finitifs. Les patients placebo ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 passer \u00e0 l’autre bras. La mise \u00e0 jour pr\u00e9sent\u00e9e au congr\u00e8s de l’EAU 2015 a clairement confirm\u00e9 les r\u00e9sultats de l’analyse int\u00e9rimaire : apr\u00e8s 784 d\u00e9c\u00e8s, un avantage significatif de quatre mois en termes de survie globale a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 avec l’enzalutamide (contre 2,2 mois dans l’analyse int\u00e9rimaire). La dur\u00e9e m\u00e9diane de survie a \u00e9t\u00e9 de 35,3 mois sous enzalutamide et de 31,3 mois sous placebo.<\/p>\n

    Les auteurs de l’article publi\u00e9 en 2014 ont conclu que le risque de mortalit\u00e9 et le risque de progression radiographique pouvaient \u00eatre significativement r\u00e9duits sous enzalutamide. En outre, le d\u00e9lai avant l’initiation d’une chimioth\u00e9rapie avec la substance active a pu \u00eatre retard\u00e9 de 17 mois en moyenne. La mise \u00e0 jour apr\u00e8s 784 d\u00e9c\u00e8s confirme la robustesse des r\u00e9sultats de la premi\u00e8re \u00e9valuation.<\/p>\n

    Litt\u00e9rature :<\/p>\n

      \n
    1. Tombal B, et al. : Late Breaking News Plenary Session dans le cadre de la r\u00e9union annuelle de l’Association europ\u00e9enne d’urologie (EAU), 24 mars 2015, Madrid<\/li>\n
    2. Beer TM, et al : Enzalutamide dans le cancer de la prostate m\u00e9tastatique avant la chimioth\u00e9rapie. N Engl J Med 2014 ; 371 : 424-433.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE 2015 ; 3(6) : 6<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      L’enzalutamide (Xtandi\u00ae) prolonge la survie chez les hommes dont le cancer de la prostate m\u00e9tastas\u00e9 et r\u00e9sistant \u00e0 la castration est en progression apr\u00e8s chimioth\u00e9rapie. Mais l’inhibiteur oral de la…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":51587,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Cancer de la prostate ","footnotes":""},"category":[11523,11527,11389,11464,11549,11514],"tags":[12996,45819,45817],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-342979","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-actualites","category-etudes","category-oncologie","category-pharmacologie-et-toxicologie","category-rx-fr","category-urologie-fr","tag-chimiotherapie","tag-enzalutamide-fr","tag-xtandi-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-12 17:53:00","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":342947,"slug":"qual-e-leffetto-di-enzalutamide-prima-della-chemioterapia","post_title":"Qual \u00e8 l'effetto di enzalutamide prima della chemioterapia?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/qual-e-leffetto-di-enzalutamide-prima-della-chemioterapia\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":342956,"slug":"qual-e-o-efeito-da-enzalutamida-antes-da-quimioterapia","post_title":"Qual \u00e9 o efeito da enzalutamida antes da quimioterapia?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/qual-e-o-efeito-da-enzalutamida-antes-da-quimioterapia\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":343176,"slug":"cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia","post_title":"\u00bfCu\u00e1l es el efecto de la enzalutamida antes de la quimioterapia?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342979","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342979"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342979\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/51587"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342979"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=342979"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342979"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=342979"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}