{"id":343201,"date":"2015-07-31T02:00:00","date_gmt":"2015-07-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/resultats-a-1-an-de-letude-sapien-3\/"},"modified":"2015-07-31T02:00:00","modified_gmt":"2015-07-31T00:00:00","slug":"resultats-a-1-an-de-letude-sapien-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/resultats-a-1-an-de-letude-sapien-3\/","title":{"rendered":"R\u00e9sultats \u00e0 1 an de l’\u00e9tude SAPIEN 3"},"content":{"rendered":"

Lors de l’EuroPCR, le congr\u00e8s de m\u00e9decine interventionnelle qui s’est tenu \u00e0 Paris en mai 2015, les derniers r\u00e9sultats de diff\u00e9rentes \u00e9tudes sur le TAVI (implantation de valves aortiques par transcath\u00e9ter) ont notamment \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s. Parmi ces donn\u00e9es figuraient les r\u00e9sultats du suivi \u00e0 1 an de l’\u00e9tude SAPIEN 3 et les donn\u00e9es pr\u00e9coces des patients ayant subi un TAVI \u00e0 risque interm\u00e9diaire.<\/strong><\/p>\n

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La valve SAPIEN 3 d’Edwards correspond \u00e0 la derni\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration de proth\u00e8ses de valves aortiques mises en place par implantation de valves aortiques transcath\u00e9ter (TAVI). Cette proc\u00e9dure est principalement utilis\u00e9e pour traiter les st\u00e9noses aortiques chez les patients pr\u00e9sentant un risque op\u00e9ratoire \u00e9lev\u00e9. Chez les patients pr\u00e9sentant un risque interm\u00e9diaire, le TAVI est actuellement en discussion.<\/p>\n

Taux de survie \u00e9lev\u00e9 apr\u00e8s TAVI<\/h2>\n

L’\u00e9tude prospective multicentrique non randomis\u00e9e SAPIEN 3 en cours examine les r\u00e9sultats, les taux de survie et les effets secondaires du TAVI avec la valve SAPIEN 3. Les derniers r\u00e9sultats, obtenus apr\u00e8s un suivi d’un an, ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s par le Dr John Webb, MD, St. Paul’s Hospital, Vancouver, Canada, au congr\u00e8s EuroPCR. Les donn\u00e9es de 150 patients pr\u00e9sentant une st\u00e9nose aortique s\u00e9v\u00e8re et un risque op\u00e9ratoire \u00e9lev\u00e9 (score STS \u22658 ou EuroSCORE \u226515) ou interm\u00e9diaire (score STS \u22654 ou EuroSCORE \u226510) ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9es. Ces patients ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec la valve SAPIEN 3 entre janvier et novembre 2013 dans 16 centres en Allemagne, en Italie, en France, au Royaume-Uni et au Canada. L’acc\u00e8s a \u00e9t\u00e9 transf\u00e9moral chez 96 (64%) patients, transapical ou transaortique chez 54 (36%).<\/p>\n

Le taux de survie \u00e0 1 an des patients trait\u00e9s par voie transf\u00e9morale \u00e9tait de 91,6%. Il s’agit du taux de survie \u00e0 1 an le plus \u00e9lev\u00e9 jamais obtenu dans une \u00e9tude TAVI multicentrique. Ce chiffre est particuli\u00e8rement remarquable si l’on consid\u00e8re l’\u00e2ge moyen des participants \u00e0 l’\u00e9tude : Il est tout de m\u00eame de 83,6 ans.<\/p>\n

La population de l’\u00e9tude comportait de nombreuses comorbidit\u00e9s et le score EuroSCORE moyen \u00e9tait \u00e9lev\u00e9 : 19,8 dans le groupe trait\u00e9 par voie transf\u00e9morale, 24,9 dans le groupe trait\u00e9 par voie transapicale ou transaortique. N\u00e9anmoins, les patients TAVI ont eu un taux de survie presque aussi bon que la population normale, dans laquelle le taux de survie \u00e0 1 an des personnes \u00e2g\u00e9es de 84 ans est de 92,5%.<\/p>\n

Le risque d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral est faible<\/h2>\n

L’incidence des accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux \u00e9tait de 2,1% (avec 1,1% d’invalidit\u00e9 permanente) dans le groupe de patients avec acc\u00e8s transf\u00e9moral, ce qui est tr\u00e8s faible. Entre le 30e jour et un an apr\u00e8s l’intervention, un seul patient a subi un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. 2% des patients ont pr\u00e9sent\u00e9 des fuites paravalvulaires l\u00e9g\u00e8res ou mod\u00e9r\u00e9es au cours de la premi\u00e8re ann\u00e9e apr\u00e8s le TAVI, mais aucun cas grave de fuite paravalvulaire n’est survenu au cours de l’\u00e9tude ; il n’y a pas eu non plus de cas de thrombose de la valve ou de d\u00e9placement de la valve.<\/p>\n

La bonne fonction h\u00e9modynamique des valves aortiques pos\u00e9es a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9serv\u00e9e chez tous les patients \u00e0 un an : 37% des patients \u00e9taient en classe I de la NYHA, 56,5% en classe II, 4,8% en classe III et 0,8% en classe IV (avant l’intervention, classe I : 0%, classe II : 16,1%, classe III : 77,4%, classe IV : 6,5%).<\/p>\n

La mortalit\u00e9 totale \u00e0 un an \u00e9tait de 8,4% (mortalit\u00e9 cardiaque de 2,1%) dans le groupe avec acc\u00e8s transf\u00e9moral et de 24,3% (mortalit\u00e9 cardiaque de 13,3%) dans le groupe avec un autre acc\u00e8s. Un pacemaker permanent a \u00e9t\u00e9 n\u00e9cessaire dans 15,7% des cas (voie transf\u00e9morale) et dans 15,7% des cas (voie intraveineuse). 19,8% (autre acc\u00e8s) des patients.<\/p>\n

TAVI aussi pour les patients \u00e0 risque op\u00e9ratoire interm\u00e9diaire ?<\/h2>\n

Actuellement, la valve SAPIEN 3 est approuv\u00e9e en Europe pour le traitement des patients atteints de st\u00e9nose aortique inop\u00e9rable ou \u00e0 haut risque chirurgical. Au vu des bons r\u00e9sultats obtenus chez ces patients, la question se pose de savoir si le TAVI ne pourrait pas constituer une alternative \u00e0 la chirurgie pour les patients plus \u00e2g\u00e9s pr\u00e9sentant une st\u00e9nose aortique s\u00e9v\u00e8re et un risque interm\u00e9diaire, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Webb. Les premiers r\u00e9sultats de l’\u00e9tude correspondante (extension de l’\u00e9tude SAPIEN 3) ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors du congr\u00e8s.<\/p>\n

L’\u00e9tude multicentrique a suivi 101 patients pr\u00e9sentant une st\u00e9nose aortique s\u00e9v\u00e8re et un risque op\u00e9ratoire interm\u00e9diaire (score STS \u22654 et \u22648 ou EuroSCORE \u226510 et \u226415) dans 13 centres d’Europe et du Canada. Le taux de mortalit\u00e9 global \u00e9tait de 1% 30 jours apr\u00e8s le TAVI. Les complications importantes ont \u00e9t\u00e9 rares : AVC chez 2% des patients, \u00e9v\u00e9nements vasculaires majeurs chez 2% \u00e9galement, nouvelle implantation d’un pacemaker permanent chez 4%, fuites paravasculaires mod\u00e9r\u00e9es chez 2,3% et aucune fuite grave. Ces r\u00e9sultats pr\u00e9coces plaident en faveur d’une grande s\u00e9curit\u00e9 du TAVI, m\u00eame chez les patients pr\u00e9sentant un risque op\u00e9ratoire interm\u00e9diaire.<\/p>\n

Source : EuroPCR, Congr\u00e8s de m\u00e9decine interventionnelle, 17-20 mai 2015, Paris<\/em><\/p>\n

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PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2015 ; 10(7) : 24-25<\/em>
\nCARDIOVASC 2015 ; 14(4) : 30-31<\/em>
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