{"id":343919,"date":"2015-01-23T01:00:00","date_gmt":"2015-01-23T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/surveiller-et-minimiser-les-risques\/"},"modified":"2015-01-23T01:00:00","modified_gmt":"2015-01-23T00:00:00","slug":"surveiller-et-minimiser-les-risques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/surveiller-et-minimiser-les-risques\/","title":{"rendered":"Surveiller et minimiser les risques"},"content":{"rendered":"

Lors d’un ap\u00e9ritif pour les m\u00e9dias \u00e0 Zurich, il a \u00e9t\u00e9 question de la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments dans le monde et en Suisse. La pharmacovigilance est une strat\u00e9gie qui permet d’\u00e9valuer en permanence les b\u00e9n\u00e9fices et les risques d’un m\u00e9dicament et d’en pr\u00e9venir les \u00e9ventuels effets n\u00e9gatifs. Comment toutes les instances du syst\u00e8me de sant\u00e9 peuvent-elles collaborer dans l’int\u00e9r\u00eat du patient et quels sont les domaines d’action particuli\u00e8rement pertinents (comme les interactions m\u00e9dicamenteuses) ?<\/strong><\/p>\n

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(ag) <\/em>Le Dr. med. Lutz Petersdorf, Berlin, a parl\u00e9 de la “pharmacovigilance”. Il s’agit d’un processus de surveillance continue du profil de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments, qui est inclus dans les co\u00fbts de recherche et qui implique une coop\u00e9ration entre les fabricants de m\u00e9dicaments, les autorit\u00e9s, les m\u00e9decins et les patients. Le processus repose sur quatre piliers : identifier, \u00e9valuer, comprendre et \u00e9viter.<\/p>\n

D’une part, les signaux doivent \u00eatre d\u00e9tect\u00e9s, ce qui signifie qu’un syst\u00e8me mondial de pharmacovigilance et une “recherche” structur\u00e9e de signaux de s\u00e9curit\u00e9 potentiels sont n\u00e9cessaires. Pour ce faire, nous utilisons des rapports de cas individuels, des r\u00e9sultats d’\u00e9tudes, de la litt\u00e9rature\/des publications, des demandes des autorit\u00e9s et des rapports de presse (vous avez donc une vue d’ensemble des preuves). Il s’agit en outre d’\u00e9valuer r\u00e9guli\u00e8rement ces preuves, ce qui implique \u00e9galement d’identifier les lacunes dans les connaissances. Il en r\u00e9sulte des rapports de s\u00e9curit\u00e9 (compr\u00e9hension) pour les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires nationales et internationales, ainsi que des analyses b\u00e9n\u00e9fice\/risque visant soit \u00e0 augmenter le b\u00e9n\u00e9fice, soit \u00e0 minimiser le risque \u00e9ventuel (c’est-\u00e0-dire une strat\u00e9gie d’\u00e9vitement prudente). Les mesures de minimisation de routine sont par exemple des modifications de l’information professionnelle et des changements d’emballage ; en outre, du mat\u00e9riel d’information, des cartes de patient, ce que l’on appelle la “Dear HealthCare Professional Communication” et une distribution contr\u00f4l\u00e9e peuvent contribuer \u00e0 minimiser les risques. Inversement, ces \u00e9valuations des risques stimulent \u00e9galement la recherche (\u00e9tudes de s\u00e9curit\u00e9\/d’efficacit\u00e9 post-autorisation) lorsque des lacunes ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9es dans un domaine. “Les plans de gestion des risques sp\u00e9cifiques \u00e0 un produit d\u00e9crivent clairement tous les risques connus d’un m\u00e9dicament, expliquent les mesures de pr\u00e9vention et de minimisation et font l’objet d’un accord ou d’une approbation par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires”, a d\u00e9clar\u00e9 l’orateur. La pharmacovigilance est donc un domaine d’action important tant pour les autorit\u00e9s que pour les fabricants et ne peut fonctionner que par un \u00e9change entre les deux instances. L’\u00e9valuation du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque doit alors prendre en compte l’ensemble des patients, mais aussi le cas individuel, car les deux niveaux sont pertinents et peuvent conditionner diff\u00e9rentes mesures de minimisation des risques.<\/p>\n

La s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments en Suisse<\/h2>\n

Le Dr Marco Egbring, pharmacologie clinique \u00e0 l’h\u00f4pital universitaire de Zurich, a discut\u00e9 des cons\u00e9quences financi\u00e8res des effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments. Une \u00e9tude de Bates et al. a montr\u00e9 d\u00e8s 1997 [1] qu’environ un tiers de tous les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 des erreurs pouvaient \u00eatre \u00e9vit\u00e9s et que deux tiers pouvaient au moins \u00eatre att\u00e9nu\u00e9s. Les effets secondaires prolongent de mani\u00e8re significative la dur\u00e9e d’hospitalisation (de 2,2 jours) et entra\u00eenent \u00e9galement des co\u00fbts cons\u00e9cutifs \u00e9lev\u00e9s : selon l’\u00e9tude, la seule pr\u00e9vention des effets secondaires \u00e9vitables aurait permis d’\u00e9conomiser 4685 dollars par cas (ces chiffres sont m\u00eame plut\u00f4t bas selon les auteurs). Les efforts visant \u00e0 r\u00e9duire les co\u00fbts suppl\u00e9mentaires en d\u00e9veloppant des strat\u00e9gies pr\u00e9ventives sont donc plus que justifi\u00e9s. Une possibilit\u00e9 est le d\u00e9pistage de certaines caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques qui impliquent un risque d’effets secondaires toxiques des m\u00e9dicaments [2]. “La polypharmacie est \u00e9galement un probl\u00e8me important : 16,7% de la population totale prennent cinq m\u00e9dicaments ou plus en m\u00eame temps, et ce chiffre atteint 41,2% chez les plus de 65 ans. Les interactions m\u00e9dicamenteuses, si elles sont consid\u00e9r\u00e9es comme dangereuses, doivent donc \u00eatre \u00e9vit\u00e9es dans tous les cas”, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Egbring. Par exemple, des instruments \u00e9lectroniques permettent de d\u00e9tecter et surtout de visualiser les interactions cliniquement pertinentes (l’orateur a fait r\u00e9f\u00e9rence au service d’EPha.ch). Bien entendu, des outils tels que le contr\u00f4le des interactions ne remplacent pas la d\u00e9cision \u00e9clair\u00e9e du m\u00e9decin, mais favorisent simplement sa capacit\u00e9 \u00e0 prendre des d\u00e9cisions. Les alternatives th\u00e9rapeutiques fond\u00e9es sont repr\u00e9sent\u00e9es graphiquement de mani\u00e8re compr\u00e9hensible dans une matrice. Le m\u00e9decin est soutenu dans sa comp\u00e9tence \u00e0 choisir une alternative th\u00e9rapeutique pertinente.<\/p>\n

Source : “S\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments”, ap\u00e9ritif pour les m\u00e9dias, 21 octobre 2014, Zurich<\/em><\/p>\n

Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Bates DW, et al : The costs of adverse drug events in hospitalised patients. Adverse Drug Events Prevention Study Group. JAMA 1997 ; 277(4) : 307-311.<\/li>\n
  2. Wusk B, et al : Thiopurine S-methyltransferase polymorphisms : efficient screening method for patients considering taking thiopurine drugs. Eur J Clin Pharmacol 2004 Mar ; 60(1) : 5-10.<\/li>\n<\/ol>\n

    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2015 ; 10(1) : 2<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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