{"id":345170,"date":"2014-06-11T00:00:00","date_gmt":"2014-06-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/comment-les-immunotherapies-fonctionnent-elles-en-combinaison-et-dans-le-cadre-dun-traitement-adjuvant\/"},"modified":"2014-06-11T00:00:00","modified_gmt":"2014-06-10T22:00:00","slug":"comment-les-immunotherapies-fonctionnent-elles-en-combinaison-et-dans-le-cadre-dun-traitement-adjuvant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/comment-les-immunotherapies-fonctionnent-elles-en-combinaison-et-dans-le-cadre-dun-traitement-adjuvant\/","title":{"rendered":"Comment les immunoth\u00e9rapies fonctionnent-elles en combinaison et dans le cadre d’un traitement adjuvant ?"},"content":{"rendered":"

Lors du congr\u00e8s ASCO de cette ann\u00e9e, d\u00e9but juin \u00e0 Chicago, de nouveaux r\u00e9sultats de l’\u00e9tude de phase Ib combinant l’inhibition de PD1 et de CTLA4 ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s. Ils sont extr\u00eamement prometteurs. En situation adjuvante, l’ipilimumab seul a atteint le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal du<\/strong> survie sans r\u00e9cidive.<\/strong><\/p>\n

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Les nouvelles donn\u00e9es de l’\u00e9tude-004, une \u00e9tude de phase I qui a \u00e9valu\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9, l’activit\u00e9 antitumorale et la pharmacocin\u00e9tique de la combinaison de l’inhibition de PD1 (nivolumab) et de CTLA4 (ipilimumab), donnent de l’espoir aux patients atteints de m\u00e9lanome avanc\u00e9. Ils ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s au congr\u00e8s ASCO de cette ann\u00e9e par Mario Sznol, MD, Yale : “Deux autres \u00e9tudes sont actuellement en cours pour tester cette combinaison dans des phases ult\u00e9rieures. Nos r\u00e9sultats justifient en tout cas de tels efforts de recherche”.<\/p>\n

Les substances actives ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es soit simultan\u00e9ment, soit successivement (n=127). Les patients pouvaient avoir pris jusqu’\u00e0 trois th\u00e9rapies syst\u00e9miques avant de participer.<\/p>\n

Le groupe recevant simultan\u00e9ment (nivolumab 1 mg\/kgKG plus ipilimumab 3 mg\/kgKG [n=17]) a obtenu un taux de survie globale \u00e0 1 an de 94, et un taux de survie globale \u00e0 2 ans de 88%. Dans la cohorte \u00e9tendue, 41 patients ont re\u00e7u le r\u00e9gime susmentionn\u00e9 toutes les trois semaines pendant quatre doses, puis le nivolumab seul \u00e0 la dose de 3 mg\/kgKG toutes les deux semaines jusqu’\u00e0 la progression. La recherche se poursuit \u00e9galement \u00e0 ces doses dans les \u00e9tudes de phase II et III en cours (CheckMate-069 et -067).<\/p>\n

La r\u00e9ponse a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e ind\u00e9pendamment du statut mutationnel de BRAF ou de la s\u00e9cr\u00e9tion de PD-L1.<\/p>\n

Aucun nouveau probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 dans le suivi \u00e9tendu. Les effets ind\u00e9sirables de grade 3-4 li\u00e9s au traitement sont survenus chez 62% des patients dans les cohortes avec administration concomitante. Les principaux r\u00e9sultats de la mise \u00e0 jour de l’\u00e9tude sont pr\u00e9sent\u00e9s dans le tableau 1<\/strong>.<\/p>\n

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\nIpilimumab dans le cadre d’un traitement adjuvant<\/h2>\n

Une \u00e9tude de phase III randomis\u00e9e en double aveugle a \u00e9galement montr\u00e9 que l’ipilimumab \u00e0 une dose de 10 mg\/kgKG am\u00e9liorait significativement la survie sans r\u00e9cidive (RFS, temps jusqu’\u00e0 la r\u00e9cidive ou le d\u00e9c\u00e8s) par rapport au placebo, m\u00eame \u00e0 un stade plus pr\u00e9coce du m\u00e9lanome. Les participants \u00e9taient des patients atteints de m\u00e9lanome (stade III) et pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 de r\u00e9cidive apr\u00e8s une r\u00e9section chirurgicale compl\u00e8te (r\u00e9gime adjuvant). Il s’agit d\u00e9sormais de la troisi\u00e8me \u00e9tude de phase III dont les r\u00e9sultats sont positifs pour l’ipilimumab dans le traitement du m\u00e9lanome.<\/p>\n

“Bien que la probabilit\u00e9 de r\u00e9cidive soit tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9e au stade III, il existe tr\u00e8s peu d’options th\u00e9rapeutiques permettant de r\u00e9duire le risque de m\u00e9tastases apr\u00e8s une op\u00e9ration”, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Alexander Eggermont, Villejuif, qui a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats \u00e0 l’ASCO.<\/p>\n

Dans l’\u00e9tude, une r\u00e9duction de 25% du risque de r\u00e9cidive ou de mortalit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e (HR=0,75 ; IC 95%=0,64-0,90 ; p=0,0013). Apr\u00e8s trois ans, 46,5% des patients sous ipilimumab et 34,8% des patients sous placebo n’ont pas eu de r\u00e9cidive. Le RFS m\u00e9dian \u00e9tait de 26,1 resp. 17,1 mois.<\/p>\n

Les effets secondaires \u00e9taient largement comparables \u00e0 ceux de l’ipilimumab dans le traitement du m\u00e9lanome avanc\u00e9. Ils \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement d’origine immunitaire et pouvaient \u00eatre facilement trait\u00e9s dans le cadre des protocoles de prise en charge de cette substance active. Une incidence plus \u00e9lev\u00e9e d’endocrinopathies a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e. 48,8% ont interrompu le traitement par ipilimumab en raison d’effets secondaires (vs 1,7% sous placebo). Cinq d\u00e9c\u00e8s \u00e9taient li\u00e9s au verum.<\/p>\n

Selon le professeur Eggermont, ces r\u00e9sultats sont pertinents, d’une part, parce que l’ipilimumab est le premier inhibiteur de point de contr\u00f4le immunitaire \u00e0 montrer une am\u00e9lioration dans un tel cadre de traitement et, d’autre part, parce que le b\u00e9n\u00e9fice a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 dans tous les sous-groupes, y compris celui pr\u00e9sentant le plus grand risque de r\u00e9cidive. On peut donc supposer que l’ipilimumab pourrait \u00eatre largement utilis\u00e9 \u00e0 l’avenir sur diff\u00e9rentes lignes de traitement et \u00e0 diff\u00e9rents stades de la maladie. D’autres \u00e9tudes \u00e9valuant la mol\u00e9cule en situation adjuvante sont en cours. En attendant, l’ipilimumab est autoris\u00e9 \u00e0 la dose de 3 mg\/kgKG pour le traitement du m\u00e9lanome avanc\u00e9 (non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastatique) chez les adultes ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un traitement.<\/p>\n

Source : 50
\n th<\/sub>
\n<\/sup> Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), 30 mai au 3 juin 2014, Chicago<\/em><\/p>\n

InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE 2014 ; 2(5) : 20-21
\nSP\u00c9CIAL CONGR\u00c8S 2014 ; 30-32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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