{"id":345259,"date":"2014-06-05T00:00:00","date_gmt":"2014-06-04T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/comment-la-nouvelle-generation-fait-elle-ses-preuves-dans-la-pratique\/"},"modified":"2014-06-05T00:00:00","modified_gmt":"2014-06-04T22:00:00","slug":"comment-la-nouvelle-generation-fait-elle-ses-preuves-dans-la-pratique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/comment-la-nouvelle-generation-fait-elle-ses-preuves-dans-la-pratique\/","title":{"rendered":"Comment la nouvelle g\u00e9n\u00e9ration fait-elle ses preuves dans la pratique ?"},"content":{"rendered":"

Avec CARDIOVASC, PD Dr. med. Patrick Diemert du Centre cardiaque universitaire de Hambourg a discut\u00e9 des avantages de la nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de valves cardiaques TAVI d’Edwards. Il a \u00e9voqu\u00e9 les progr\u00e8s r\u00e9alis\u00e9s par rapport aux anciens mod\u00e8les et a donn\u00e9 des informations compl\u00e8tes sur sa propre exp\u00e9rience pratique avec la proth\u00e8se valvulaire.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Dr Diemert, que pouvez-vous nous dire sur le d\u00e9veloppement des valves SAPIEN dans le domaine du TAVI ?<\/strong>
\n
\n Dr Diemert :<\/strong>
\n<\/em> Le SAPIEN 3 d’Edwards est utilis\u00e9 pour le remplacement valvulaire aortique par cath\u00e9ter, appel\u00e9 “implantation de valve aortique transcath\u00e9ter” (TAVI). La proth\u00e8se valvulaire est introduite par voie transf\u00e9morale \u00e0 l’aide d’un cath\u00e9ter partant d’une art\u00e8re situ\u00e9e dans le pli de l’aine ou par voie transapicale directement par la pointe du ventricule gauche (au moyen d’une petite incision peu invasive dans la r\u00e9gion du c\u00f4t\u00e9 gauche de la paroi thoracique). Le SAPIEN d’Edwards est \u00e0 ce jour la seule valve TAVI \u00e0 expansion par ballonnet sur le march\u00e9 avec une diffusion mondiale. Il existe \u00e9galement d’autres proth\u00e8ses TAVI auto-expansibles.<\/p>\n

Le pr\u00e9d\u00e9cesseur direct du SAPIEN 3 \u00e9tait le SAPIEN XT. Avant cela, nous avions \u00e0 nouveau le SAPIEN, qui est particuli\u00e8rement important car il a permis \u00e0 l’\u00e9poque de r\u00e9aliser l’\u00e9tude PARTNER (premi\u00e8re grande \u00e9tude randomis\u00e9e \u00e0 d\u00e9montrer les avantages cliniques du TAVI dans le cadre de la m\u00e9decine fond\u00e9e sur les preuves). Les deux bras de l’\u00e9tude PARTNER (A et B) ont d’une part compar\u00e9 le TAVI au traitement conservateur, avec une r\u00e9duction de la mortalit\u00e9 de 25% avec le TAVI, et d’autre part, se sont int\u00e9ress\u00e9s \u00e0 la non-inf\u00e9riorit\u00e9 du TAVI chez les patients pr\u00e9sentant un risque op\u00e9ratoire extr\u00eamement \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n

Les modifications apport\u00e9es lors de la transition vers SAPIEN XT \u00e9taient plut\u00f4t mineures par rapport \u00e0 SAPIEN 3, m\u00eame si elles \u00e9taient importantes (par exemple, la simplification du cath\u00e9ter et la r\u00e9duction de la taille des sas).<\/p>\n

SAPIEN 3, la derni\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, apporte d\u00e9sormais des am\u00e9liorations consid\u00e9rables. J’ai particip\u00e9 \u00e0 l’\u00e9tude d’homologation CE en Europe (termin\u00e9e en d\u00e9cembre 2013). Nous avons \u00e9galement implant\u00e9 la premi\u00e8re valve commerciale au monde de cette g\u00e9n\u00e9ration \u00e0 Hambourg. J’ai donc suivi le d\u00e9veloppement et je peux dire que c’est un net progr\u00e8s qui a \u00e9t\u00e9 fait avec ce nouveau produit.<\/p>\n

Quels sont donc les avantages concrets de la nouvelle g\u00e9n\u00e9ration ?<\/strong>
\nEn principe, en raison des progr\u00e8s et parfois des souhaits explicites des patients, on discute de plus en plus de la question de savoir si le TAVI convient \u00e9galement, par exemple, aux patients pr\u00e9sentant un risque op\u00e9ratoire moyen ou aux personnes plus jeunes. Bien entendu, certains sont tr\u00e8s critiques \u00e0 l’\u00e9gard de ces consid\u00e9rations. La sup\u00e9riorit\u00e9 de la variante chirurgicale conventionnelle r\u00e9side en effet dans le fait que les r\u00e9sultats fonctionnels sont mieux contr\u00f4lables. Les donn\u00e9es de plusieurs \u00e9tudes et registres ont montr\u00e9 que le probl\u00e8me de l’insuffisance\/fuite paravalvulaire (PVL, petit espace \u00e0 c\u00f4t\u00e9 des stents porteurs de valves) est associ\u00e9 \u00e0 un pronostic de survie nettement moins bon apr\u00e8s un TAVI. Il s’agit donc d’une limitation \u00e9vidente du TAVI et c’est pourquoi elle est au centre de la recherche sur le TAVI. Avec le SAPIEN 3, on a trouv\u00e9 une solution apparemment simple : il est entour\u00e9 d’une “jupe”, une gaine en tissu qui recouvre l’extr\u00e9mit\u00e9 du stent TAVI situ\u00e9e vers la voie d’\u00e9jection du ventricule gauche. Elle fonctionne comme une sorte de joint d’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Ainsi, bien que l’id\u00e9e semble plut\u00f4t simple, elle fonctionne \u00e9tonnamment bien. En outre, la taille du cath\u00e9ter\/de la gaine a encore diminu\u00e9 (de 18 \u00e0 14 Fr), ce qui permet de traiter les patients dont les vaisseaux inguinaux sont plus petits. Le cath\u00e9ter transapical a \u00e9galement diminu\u00e9 de mani\u00e8re significative (de 26 \u00e0 18 Fr). Cela rend l’intervention beaucoup moins invasive. Enfin, l’armature de l’endoproth\u00e8se proprement dite a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e, ce qui entra\u00eene une force radiale plus importante. Cela contribue probablement \u00e0 ce que les PVL soient plus faibles.<\/p>\n

J’aimerais que l’on s’attarde un peu plus sur ce point. Comment les avantages annonc\u00e9s se sont-ils av\u00e9r\u00e9s dans la pratique ? Quelle a \u00e9t\u00e9 votre exp\u00e9rience personnelle avec le nouveau volet ?<\/strong>
\nMon exp\u00e9rience personnelle comprend 30 implantations depuis ao\u00fbt 2013. En r\u00e9sum\u00e9, le taux de PVL \u00e9tait tr\u00e8s faible et nous n’avons pas eu \u00e0 faire une seule post-dilatation chez ces 30 patients, ce qui est souvent n\u00e9cessaire en cas d’apparition d’une PVL. Cet \u00e9tirement ult\u00e9rieur comporte des dangers et cr\u00e9e de nouveaux risques (par exemple, risque d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral). Si on peut les \u00e9viter, comme dans tous nos cas avec SAPIEN 3, c’est un progr\u00e8s important.<\/p>\n

Quel est le niveau de d\u00e9veloppement ou d’homologation du volet ?<\/strong>
\nElle vient d’\u00eatre autoris\u00e9e en Europe en janvier 2014. Ce mois-ci, nous avons \u00e9galement utilis\u00e9 le premier volet SAPIEN 3 disponible dans le commerce. Le passage de SAPIEN XT \u00e0 SAPIEN 3 est en cours dans toute l’Europe, ce qui signifie que ce sujet est d’une grande importance pour de nombreux cardiologues interventionnels.<\/p>\n

Entretien : Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n

CARDIOVASC 2014 ; 13(3) : 24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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