{"id":345707,"date":"2014-03-24T00:00:00","date_gmt":"2014-03-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/bortezomib-dans-le-myelome-multiple-non-traite-auparavant\/"},"modified":"2014-03-24T00:00:00","modified_gmt":"2014-03-23T23:00:00","slug":"bortezomib-dans-le-myelome-multiple-non-traite-auparavant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/bortezomib-dans-le-myelome-multiple-non-traite-auparavant\/","title":{"rendered":"Bortezomib dans le my\u00e9lome multiple non trait\u00e9 auparavant"},"content":{"rendered":"

Lors du congr\u00e8s de l’ASH \u00e0 la Nouvelle-Orl\u00e9ans, une sous-analyse de l’\u00e9tude VISTA a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e, montrant qu’une dose cumulative plus \u00e9lev\u00e9e de bort\u00e9zomib entra\u00eenait un meilleur r\u00e9sultat chez les patients atteints d’un my\u00e9lome multiple non trait\u00e9 auparavant. Cela signifierait qu’un r\u00e9gime moins intensif est utile pour assurer un traitement prolong\u00e9 en association avec le melphalan et la prednisone et ne pas risquer des arr\u00eats pr\u00e9coces en raison d’effets secondaires.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>D\u00e8s 2008, San Miguel et ses coll\u00e8gues ont constat\u00e9 dans leur \u00e9tude VISTA (phase III) [1] que le bort\u00e9zomib-melphalan-prednisone (VMP) \u00e9tait significativement sup\u00e9rieur \u00e0 l’administration de melphalan et de prednisone (MP) seuls, en termes de taux de r\u00e9ponse (r\u00e9ponse compl\u00e8te \u00e0 30 vs. 4%), de temps jusqu’\u00e0 la progression (24 vs. 16,6 mois) et de survie globale chez les patients atteints de my\u00e9lome multiple (MM) nouvellement diagnostiqu\u00e9 et non \u00e9ligibles \u00e0 un traitement \u00e0 haute dose. En 2013, ils ont pu confirmer ces r\u00e9sultats et montrer que, par rapport au MP, le VMP maintenait le b\u00e9n\u00e9fice en termes de survie globale pendant ces cinq ann\u00e9es suppl\u00e9mentaires d’observation et qu’il n’y avait pas d’augmentation du risque de malignit\u00e9 secondaire [2].<\/p>\n

“La dur\u00e9e du traitement VMP prescrite par le protocole de VISTA \u00e9tait de neuf cycles de six semaines (54 semaines), ce qui correspond \u00e0 la dur\u00e9e standard du traitement MP. Cependant, il n’existe pas de recommandation largement soutenue sur la dur\u00e9e optimale du traitement par bort\u00e9zomib et on ne sait donc pas si cette p\u00e9riode est n\u00e9cessaire et raisonnable pour obtenir un r\u00e9sultat optimal avec la dose de bort\u00e9zomib utilis\u00e9e \u00e0 chaque fois. On peut se poser la question : Est-ce qu’un cumul plus long, c’est-\u00e0-dire une accumulation plus longue de doses de bort\u00e9zomib, et donc une dose totale plus \u00e9lev\u00e9e, entra\u00eene de meilleures donn\u00e9es de survie ?”, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Maria-Victoria Mateos [3], Salamanca. “Le but de notre analyse \u00e9tait de le d\u00e9couvrir. En utilisant les donn\u00e9es du bras VMP de l’\u00e9tude VISTA, nous voulions v\u00e9rifier si l’augmentation de la dose cumul\u00e9e de bort\u00e9zomib entra\u00eenait ou non un meilleur r\u00e9sultat \u00e0 long terme et quelles pouvaient en \u00eatre les cons\u00e9quences pour le patient”.<\/p>\n

Administr\u00e9 en m\u00e9diane \u00e0 39 mg\/m2<\/sup> <\/h2>\n

Dans le sch\u00e9ma de l’\u00e9tude VISTA, le bort\u00e9zomib a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 \u00e0 une dose de 1,3 mg\/m2<\/sup> aux jours 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 et 32 pendant la phase d’induction (cycles 1-4) et aux jours 1, 8, 22 et 29 pendant la phase d’entretien (cycles 5-9). Les doses de melphalan et de prednisone \u00e9taient les m\u00eames dans les deux bras (VMP et MP). La dose maximale pr\u00e9vue de bort\u00e9zomib \u00e9tait de 67,6 mg\/m2<\/sup> et la dose m\u00e9diane totale \u00e9tait de 39 mg\/m2<\/sup>. Cette limite a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e pour \u00e9tudier l’impact sur la survie globale.<\/p>\n

Meilleure survie globale avec une dose totale plus \u00e9lev\u00e9e<\/h2>\n

Parmi les 340 patients ayant re\u00e7u au moins une fois du bort\u00e9zomib, la dose totale administr\u00e9e a vari\u00e9 de 1,3 \u00e0 71,2 mg\/m2<\/sup> et la dur\u00e9e du traitement de 4 \u00e0 424 jours. Les patients du groupe recevant la dose la plus faible \u00e9taient plus \u00e2g\u00e9s que ceux recevant la dose totale la plus \u00e9lev\u00e9e, sinon les caract\u00e9ristiques \u00e9taient bien \u00e9quilibr\u00e9es au sein des deux groupes.<\/p>\n

R\u00e9sultats :<\/strong> En effet, la survie globale \u00e9tait significativement plus longue chez les patients recevant une dose cumul\u00e9e plus \u00e9lev\u00e9e (\u226539 mg\/m2<\/sup>) que chez ceux recevant une dose plus faible (<39 mg\/m2<\/sup>), soit 66,3 vs 46,2 mois (p=0,0002). En outre, les motifs d’interruption du traitement diff\u00e9raient fortement entre les deux groupes : alors que dans le groupe recevant globalement des doses plus faibles, des discontinuit\u00e9s de traitement sont apparues tr\u00e8s t\u00f4t en raison d’effets secondaires, d’une maladie \u00e9volutive ou d’un d\u00e9c\u00e8s, elles ont \u00e9t\u00e9 moins fr\u00e9quentes dans le groupe ayant re\u00e7u un cumul plus \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n

Apr\u00e8s 180 jours, une nouvelle analyse de la survie globale a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e afin d’exclure du calcul certains facteurs confondants de la phase initiale de l’\u00e9tude (d\u00e9c\u00e8s pr\u00e9coces dus \u00e0 la toxicit\u00e9, etc.). Cette \u00e9tude a \u00e9galement confirm\u00e9 que la survie \u00e0 long terme \u00e9tait significativement meilleure dans le groupe recevant la dose cumul\u00e9e la plus \u00e9lev\u00e9e (\u226539 mg\/m2<\/sup>), \u00e0 savoir 60,4 mois contre 50,3 mois dans la population recevant la dose la plus faible (p=0,0356).<\/p>\n

R\u00e9gime moins intensif sur une plus longue p\u00e9riode<\/h2>\n

“Que signifient maintenant ces r\u00e9sultats ? Je pense qu’ils montrent clairement qu’une dose cumul\u00e9e plus \u00e9lev\u00e9e de bort\u00e9zomib entra\u00eene une am\u00e9lioration de la survie globale. Cette dose plus \u00e9lev\u00e9e refl\u00e8te en fin de compte une dur\u00e9e de traitement prolong\u00e9e et\/ou une intensit\u00e9 de dose plus \u00e9lev\u00e9e. Si l’on part du principe qu’un traitement prolong\u00e9 donne de meilleurs r\u00e9sultats, il est donc recommand\u00e9 de maintenir les patients sous bort\u00e9zomib en r\u00e9partissant judicieusement les doses et en pratiquant une bonne gestion des effets secondaires. Cela permet de cumuler une dose totale plus \u00e9lev\u00e9e sur une p\u00e9riode prolong\u00e9e”, a r\u00e9sum\u00e9 le Dr Mateos.
\nLa raison d’un arr\u00eat pr\u00e9coce du traitement \u00e9tait principalement la toxicit\u00e9 et apparemment aussi l’\u00e2ge avanc\u00e9. Un r\u00e9gime VMP moins intensif permettrait d’obtenir une dur\u00e9e de traitement plus longue et donc un meilleur r\u00e9sultat, comme l’ont d\u00e9j\u00e0 montr\u00e9 des \u00e9tudes ant\u00e9rieures [4].<\/p>\n

Source : 55e r\u00e9union annuelle de l’ASH, 7-10 d\u00e9cembre 2013, Nouvelle-Orl\u00e9ans<\/em><\/p>\n

Litt\u00e9rature :<\/h3>\n
    \n
  1. San Miguel JF, et al : Bortezomib plus melphalan et prednisone pour le traitement initial du my\u00e9lome multiple. N Engl J Med 2008 Aug 28 ; 359(9) : 906-917. doi : 10.1056\/NEJMoa0801479.<\/li>\n
  2. San Miguel JF, et al : Persistent overall survival benefit and no increased risk of second malignancies with bortezomib-melphalan-prednisone versus melphalan-prednisone in patients with previously untreated multiple myeloma. J Clin Oncol 2013 Feb 1 ; 31(4) : 448-455. doi : 10.1200\/JCO.2012.41.6180. Epub 2012 Dec 10.<\/li>\n
  3. Mateos MV, et al : Higher Cumulative Dose Results Bortezomib In Better Overall Survival (OS) In Patients With Previously Untreated Multiple Myeloma (MM) Receiving Bortezomib-Melphalan-Prednisone (VMP) In The Phase 3 VISTA Study. ASH Abstract #1968.<\/li>\n
  4. Mateos MV, et al : Bortezomib, melphalan, et prednisone versus bortezomib, thalidomide, et prednisone en traitement d’induction suivi d’un traitement d’entretien par bortezomib et thalidomide versus bortezomib et prednisone chez des patients \u00e2g\u00e9s atteints de my\u00e9lome multiple non trait\u00e9 : un essai randomis\u00e9. Lancet Oncol 2010 Oct ; 11(10) : 934-941. doi : 10.1016\/S1470-2045(10)70187-X. Epub 2010 Aug 23.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo Oncologie & H\u00e9matologie 2014 ; 2(3) : 27-28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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