{"id":345831,"date":"2014-02-27T00:00:00","date_gmt":"2014-02-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/pomalidomide-chez-les-patients-a-haut-risque\/"},"modified":"2014-02-27T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-26T23:00:00","slug":"pomalidomide-chez-les-patients-a-haut-risque","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/pomalidomide-chez-les-patients-a-haut-risque\/","title":{"rendered":"Pomalidomide chez les patients \u00e0 haut risque"},"content":{"rendered":"

Les donn\u00e9es sur l’efficacit\u00e9 du pomalidomide dans les populations \u00e0 haut risque de my\u00e9lome multiple r\u00e9cidivant\/r\u00e9fractaire \u00e9tant plut\u00f4t minces, une \u00e9tude de phase II a entrepris d’\u00e9valuer la mol\u00e9cule chez des patients pr\u00e9sentant des signatures GEP70 ou GEP80. Les r\u00e9sultats finaux ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s au congr\u00e8s de l’ASH \u00e0 la Nouvelle-Orl\u00e9ans.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>Selon Saad Usmani, MD, Charlotte, il existe \u00e0 ce jour peu de donn\u00e9es sur l’efficacit\u00e9 du pomalidomide chez les patients \u00e0 haut risque atteints de my\u00e9lome multiple r\u00e9cidivant\/r\u00e9fractaire (RRMM) : “Actuellement, le pomalidomide est approuv\u00e9 par la FDA pour le traitement des patients ayant d\u00e9j\u00e0 subi plus de deux traitements ant\u00e9rieurs, dont le l\u00e9nalidomide et le bort\u00e9zomib, et ayant pr\u00e9sent\u00e9 une progression dans les 60 jours suivant la fin du dernier traitement”, a-t-il r\u00e9sum\u00e9. “Nos \u00e9valuations [1] portent sur une \u00e9tude clinique de phase II. Celle-ci a \u00e9valu\u00e9 le pomalidomide chez des patients \u00e0 haut risque qui prenaient d\u00e9j\u00e0 du l\u00e9nalidomide ou qui \u00e9taient r\u00e9fractaires \u00e0 ce traitement”.<\/p>\n

Que signifie “risque \u00e9lev\u00e9” ?<\/h2>\n

Le “risque \u00e9lev\u00e9” a \u00e9t\u00e9 d\u00e9fini par une augmentation de la lactate d\u00e9shydrog\u00e9nase, la pr\u00e9sence de certains facteurs g\u00e9n\u00e9tiques appartenant au groupe \u00e0 haut risque selon les \u00e9tudes dites de “gene expression profiling” (notamment les signatures GEP70 ou GEP80), ou par une cytog\u00e9n\u00e9tique anormale en m\u00e9taphase.
\nLe pomalidomide a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 par voie orale \u00e0 la dose de 4 mg (jours 1-21 toutes les quatre semaines). Si la r\u00e9ponse partielle n’\u00e9tait pas d\u00e9pass\u00e9e apr\u00e8s deux cycles, il \u00e9tait possible d’ajouter de la dexam\u00e9thasone et\/ou du bort\u00e9zomib et\/ou du vorinostat. Apr\u00e8s quatre cycles et un d\u00e9passement toujours infructueux de la r\u00e9ponse partielle, le cyclophosphamide a pu \u00eatre ajout\u00e9.
\n“Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait la survie sans progression \u00e0 un an et les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires \u00e9taient la survie globale, le taux de r\u00e9ponse et la dur\u00e9e”, a expliqu\u00e9 M. Usmani.<\/p>\n

Activit\u00e9 anti-my\u00e9lome cibl\u00e9e<\/h2>\n

L’\u00e9tude a port\u00e9 sur 71 patients atteints de MM \u00e0 haut risque, dont une bonne moiti\u00e9 \u00e9tait \u00e2g\u00e9e de plus de 65 ans. Des anomalies cytog\u00e9n\u00e9tiques \u00e9taient pr\u00e9sentes dans 86% des cas. 41% \u00e9taient consid\u00e9r\u00e9s comme GEP70 et 82% comme GEP80. Pas moins de 96% d’entre eux avaient d\u00e9j\u00e0 subi une autogreffe de cellules souches, et 42% avaient subi plus de deux proc\u00e9dures de ce type. La m\u00e9diane des participants avait suivi cinq th\u00e9rapies pr\u00e9c\u00e9dentes. 82% \u00e9taient r\u00e9fractaires \u00e0 la l\u00e9nalidomide.<\/p>\n

    \n
  • Au moment de la collecte des donn\u00e9es en juillet 2013, un peu plus des deux tiers des patients ne poursuivaient pas le traitement, principalement en raison de la progression ou du d\u00e9c\u00e8s. <\/li>\n
  • Une bonne moiti\u00e9 des patients ont re\u00e7u >6 cycles. Parmi eux, 67% ont re\u00e7u de la dexam\u00e9thasone en compl\u00e9ment, 18% du bort\u00e9zomib et de la dexam\u00e9thasone, 12% du bort\u00e9zomib, de la dexam\u00e9thasone et du cyclophosphamide et 3% du bort\u00e9zomib, de la dexam\u00e9thasone, du cyclophosphamide et du vorinostat.<\/li>\n
  • 28% ont pu d\u00e9passer la r\u00e9ponse partielle avec une dur\u00e9e m\u00e9diane de r\u00e9ponse d’un mois. La survie globale \u00e0 un an \u00e9tait de 63% et la survie sans progression de 13%. Un l\u00e9ger b\u00e9n\u00e9fice en termes de survie sans progression a \u00e9t\u00e9 mis en \u00e9vidence chez les patients plus jeunes.<\/li>\n
  • Les effets secondaires les plus fr\u00e9quents (>grade 3) ont \u00e9t\u00e9 les leucop\u00e9nies (75%), les thrombocytop\u00e9nies (60%), les an\u00e9mies (44%), les infections (26%) et les hypophosphat\u00e9mies (20%).<\/li>\n
  • Les analyses g\u00e9n\u00e9tiques ont montr\u00e9 qu’apr\u00e8s le traitement au pomalidomide, l’IRF4, l’une des cibles de Cereblon (CRBN), r\u00e9cemment d\u00e9crite comme essentielle \u00e0 la survie des cellules my\u00e9lomateuses, \u00e9tait significativement d\u00e9r\u00e9gul\u00e9e. Cela indique une activit\u00e9 anti-my\u00e9lome unique d\u00e9pendante du CRBN de la substance active.<\/li>\n<\/ul>\n

    “Le pomalidomide a donc montr\u00e9 une bonne activit\u00e9 en combinaison avec d’autres m\u00e9dicaments dans ce groupe \u00e0 haut risque fortement pr\u00e9trait\u00e9”, conclut Usmani. “Si l’on met en relation l’efficacit\u00e9 et le tr\u00e8s mauvais pronostic de ces patients, on en conclut que le pomalidomide, associ\u00e9 \u00e0 d’autres nouvelles mol\u00e9cules, devrait \u00eatre envisag\u00e9 d’urgence comme premier choix pour la premi\u00e8re ligne des patients \u00e0 haut risque de GEP”.<\/p>\n

    Source : 55e r\u00e9union annuelle de l’ASH, 7-10 d\u00e9cembre 2013, Nouvelle-Orl\u00e9ans<\/em><\/p>\n

    Litt\u00e9rature :<\/h3>\n
      \n
    1. Usmani SZ, et al : Final Results Of Phase II Study Of Pomalidomide (Pom) In GEP-Defined High Risk Relapsed and Refractory Multiple Myeloma (RRMM). ASH Abstract #3191.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo Oncologie & H\u00e9matologie 2014 ; 2(2) : 35-36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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