{"id":345833,"date":"2014-02-27T00:00:00","date_gmt":"2014-02-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/lassociation-de-chlorambucil-avec-le-ga101-est-elle-superieure-a-celle-avec-le-rituximab\/"},"modified":"2014-02-27T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-26T23:00:00","slug":"lassociation-de-chlorambucil-avec-le-ga101-est-elle-superieure-a-celle-avec-le-rituximab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/lassociation-de-chlorambucil-avec-le-ga101-est-elle-superieure-a-celle-avec-le-rituximab\/","title":{"rendered":"L’association de chlorambucil avec le GA101 est-elle sup\u00e9rieure \u00e0 celle avec le rituximab ?"},"content":{"rendered":"

Lors du congr\u00e8s de l’ASH \u00e0 la Nouvelle-Orl\u00e9ans, il a notamment \u00e9t\u00e9 question de l’\u00e9tude de phase 3 CLL11. Apr\u00e8s avoir montr\u00e9 dans le dernier num\u00e9ro de l’InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE que l’association du chlorambucil avec le GA101 ou le rituximab entra\u00eenait un allongement significatif de la survie sans progression par rapport \u00e0 la monoth\u00e9rapie, il s’agit maintenant de comparer directement les deux combinaisons de mol\u00e9cules.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>Le dernier num\u00e9ro d’InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE a pr\u00e9sent\u00e9 la mise \u00e0 jour de l’analyse de niveau 1 de l’\u00e9tude CLL11. Cette \u00e9tude de phase III, qui a \u00e9valu\u00e9 la chimio-immunoth\u00e9rapie en premi\u00e8re ligne chez des patients atteints de leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC) et pr\u00e9sentant des comorbidit\u00e9s, a fait l’objet d’une pr\u00e9sentation au congr\u00e8s de l’ASH \u00e0 la Nouvelle-Orl\u00e9ans par le Dr Valentin Goede, H\u00f4pital universitaire de Cologne.<\/p>\n

Les patients atteints de LLC qui n’avaient pas re\u00e7u de traitement ant\u00e9rieur et qui avaient un score total de >6 sur la “Cumulative Illness Rating Scale” (CIRS) et\/ou une clairance de la cr\u00e9atinine estim\u00e9e \u00e0 <70 mL\/min pouvaient participer \u00e0 l’\u00e9tude. Ils ont re\u00e7u soit du chlorambucil (Clb) seul (6 cycles de 0,5 mg\/kg de poids corporel par voie orale aux jours 1, 15 et tous les 28 jours), soit de l’obinutuzumab (GA101) plus Clb (GClb, 100 mg i.v. au jour 1, 900 mg i.v. le jour 2, 1000 mg les jours 8 et 15 au cours du premier cycle ; 1000 mg le jour 1 au cours des cycles 2 \u00e0 6) ou rituximab plus Clb (RClb, 375 mg\/m2 i.v. le jour 1 au cours du premier cycle ; 500 mg\/m2 le jour 1 au cours des cycles 2 \u00e0 6).<\/p>\n

Quels \u00e9taient les objectifs de l’\u00e9tude ?<\/h2>\n

“Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait la survie sans progression. Les crit\u00e8res secondaires importants pour \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 \u00e9taient les taux de r\u00e9ponse, la maladie r\u00e9siduelle minimale et la survie globale”, a r\u00e9sum\u00e9 le Dr Goede.<\/p>\n

GA101 sup\u00e9rieur sur des crit\u00e8res importants<\/h2>\n

Les patients ont \u00e9t\u00e9 suivis pendant 19 mois en moyenne. Le tableau 1 <\/strong>r\u00e9sume les principaux r\u00e9sultats de l’analyse de niveau 2 [1].<\/p>\n

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Les deux bras (GClb et RClb) \u00e9taient bien \u00e9quilibr\u00e9s en ce qui concerne les caract\u00e9ristiques de la ligne de base. L’\u00e2ge m\u00e9dian \u00e9tait de 73 ans, le score CIRS, qui classifie les comorbidit\u00e9s, \u00e9tait de huit et la clairance de la cr\u00e9atinine \u00e9tait de 63 ml\/min.<\/p>\n

Toutes les analyses de sous-groupes pr\u00e9vues \u00e0 l’avance, y compris celles concernant les sous-groupes cytog\u00e9n\u00e9tiques 17p-, 11q-, 12+, 13q-, ont confirm\u00e9 la sup\u00e9riorit\u00e9 significative de GClb sur RClb en termes de survie sans progression.<\/p>\n

“En outre, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que le nombre de patients sans maladie r\u00e9siduelle minimale \u00e9tait nettement plus \u00e9lev\u00e9 dans le groupe GClb, soit plus de dix fois plus. Alors que 29,4% des patients du groupe GA101 ont atteint ce stade, ils n’\u00e9taient que 2,5% dans le bras rituximab. Les r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion et les neutrop\u00e9nies ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quentes sous GClb, mais les r\u00e9actions de grade 3-4 ne se sont produites que lors de la premi\u00e8re perfusion. Les infections n’\u00e9taient pas plus fr\u00e9quentes. En revanche, comme le montre la mise \u00e0 jour de l’analyse de niveau 1, la survie globale a \u00e9t\u00e9 prolong\u00e9e par rapport au Clb seul. Dans l’ensemble, l’association avec le GA101 est donc sup\u00e9rieure \u00e0 celle avec le rituximab dans cette population sp\u00e9cifique de LLC”, conclut le Dr Goede.<\/p>\n

Source : 55e r\u00e9union annuelle de l’ASH, 7-10 d\u00e9cembre 2013, Nouvelle-Orl\u00e9ans<\/em><\/p>\n

Litt\u00e9rature :<\/h3>\n
    \n
  1. Goede V, et al : Head-To-Head Comparison Of Obinutuzumab (GA101) Plus Chlorambucil (Clb) Versus Rituximab Plus Clb In Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) and Co-Existing Medical Conditions (Comorbidities) : Final Stage 2 Results Of The CLL11 Trial. ASH Abstract #6.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo Oncologie & H\u00e9matologie 2014 ; 2(2) : 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Lors du congr\u00e8s de l’ASH \u00e0 la Nouvelle-Orl\u00e9ans, il a notamment \u00e9t\u00e9 question de l’\u00e9tude de phase 3 CLL11. Apr\u00e8s avoir montr\u00e9 dans le dernier num\u00e9ro de l’InFo ONKOLOGIE &…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":41585,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Analyse de niveau 2 de l'\u00e9tude CLL11","footnotes":""},"category":[11373,11389,11535,11549],"tags":[25716,52676,54687,19780,17825,54694,54688,54681,13436,23622],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-345833","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-hematologie","category-oncologie","category-rapports-de-congres","category-rx-fr","tag-ash-fr","tag-cirs-fr","tag-combinaison-de-chlorambucil","tag-comorbidite","tag-creatinine-fr","tag-ga101-fr","tag-infusion-fr","tag-point-final","tag-rituximab-fr","tag-survie-sans-progression","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-13 06:42:00","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":345846,"slug":"la-combinazione-di-clorambucil-con-ga101-e-superiore-a-quella-con-rituximab","post_title":"La combinazione di clorambucil con GA101 \u00e8 superiore a quella con rituximab?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/la-combinazione-di-clorambucil-con-ga101-e-superiore-a-quella-con-rituximab\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":345856,"slug":"a-combinacao-de-clorambucil-com-ga101-e-superior-a-combinacao-com-rituximab","post_title":"A combina\u00e7\u00e3o de clorambucil com GA101 \u00e9 superior \u00e0 combina\u00e7\u00e3o com rituximab?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-combinacao-de-clorambucil-com-ga101-e-superior-a-combinacao-com-rituximab\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":345862,"slug":"es-la-combinacion-de-clorambucil-con-ga101-superior-a-la-de-rituximab","post_title":"\u00bfEs la combinaci\u00f3n de clorambucil con GA101 superior a la de rituximab?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/es-la-combinacion-de-clorambucil-con-ga101-superior-a-la-de-rituximab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345833","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=345833"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345833\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=345833"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=345833"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=345833"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=345833"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}