{"id":346399,"date":"2014-01-08T00:00:00","date_gmt":"2014-01-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-courte-duree-du-traitement-ameliore-considerablement-ladherence\/"},"modified":"2014-01-08T00:00:00","modified_gmt":"2014-01-07T23:00:00","slug":"la-courte-duree-du-traitement-ameliore-considerablement-ladherence","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/la-courte-duree-du-traitement-ameliore-considerablement-ladherence\/","title":{"rendered":"La courte dur\u00e9e du traitement am\u00e9liore consid\u00e9rablement l’adh\u00e9rence"},"content":{"rendered":"

Les k\u00e9ratoses actiniques (KA) sont des l\u00e9sions pr\u00e9malignes tr\u00e8s r\u00e9pandues dans la population \u00e0 peau claire. Aux \u00c9tats-Unis, la cryoth\u00e9rapie est g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9e pour s’attaquer aux l\u00e9sions individuelles. Il existe \u00e9galement d’autres m\u00e9thodes d’ablation locale. Pour beaucoup, les taux de r\u00e9currence sont \u00e9lev\u00e9s et il y a peut-\u00eatre un risque de cicatrisation.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Contexte<\/h2>\n

Les traitements qui ciblent des champs entiers de peau endommag\u00e9e par le soleil sont possibles avec, par exemple, l’imiquimod, le fluorouracile, le diclof\u00e9nac et la th\u00e9rapie photodynamique. Les inconv\u00e9nients de ces traitements topiques auto-applicables sont une longue dur\u00e9e de traitement et des r\u00e9actions locales persistantes qui ont un impact n\u00e9gatif sur l’adh\u00e9rence. Des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques montrent que le m\u00e9butate d’ing\u00e9nol peut y rem\u00e9dier. Il d\u00e9clenche une mort cellulaire rapide et directe et provoque des r\u00e9ponses immunitaires, m\u00e9di\u00e9es par une activation sp\u00e9cifique de la prot\u00e9ine kinase C delta. Les pr\u00e9sentes \u00e9tudes visent \u00e0 \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du gel de m\u00e9butate d’ing\u00e9nol.<\/p>\n

Objectif de l’\u00e9tude<\/h2>\n

\u00c9tudier l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9butate d’ing\u00e9nol par rapport \u00e0 un placebo.<\/p>\n

Crit\u00e8res d’inclusion<\/h2>\n
    \n
  • \u00catre \u00e2g\u00e9 d’au moins 18 ans<\/li>\n
  • Quatre \u00e0 huit k\u00e9ratoses actiniques cliniquement typiques, visibles et discr\u00e8tes sur un champ continu de 25 cm2<\/sup> sur le visage, le scalp, le tronc ou les extr\u00e9mit\u00e9s.<\/li>\n
  • Les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er devaient utiliser des contraceptifs efficaces.<\/li>\n
  • Crit\u00e8res d’exclusion<\/li>\n
  • La zone cible du traitement est situ\u00e9e \u00e0 proximit\u00e9 (5 cm) d’une plaie incompl\u00e8tement cicatris\u00e9e, ou \u00e0 proximit\u00e9 (10 cm) d’un probable carcinome basocellulaire ou \u00e9pidermo\u00efde.<\/li>\n
  • Traitement ant\u00e9rieur par gel de m\u00e9butate d’ing\u00e9nol<\/li>\n
  • La zone cible du traitement comprend les l\u00e9sions hypertrophiques et hyperk\u00e9ratosiques, le cornu cutaneum ou les l\u00e9sions qui n’ont pas r\u00e9pondu \u00e0 une cryoth\u00e9rapie pr\u00e9c\u00e9dente r\u00e9p\u00e9t\u00e9e.<\/li>\n
  • Prise r\u00e9cente de m\u00e9dicaments ou utilisation d’autres traitements susceptibles d’influencer l’\u00e9valuation de la zone cible, par ex. m\u00e9dicaments topiques, cytotoxiques ou immunosuppresseurs, bronzage artificiel, agents immunomodulateurs, phototh\u00e9rapie avec UVB, r\u00e9tino\u00efdes oraux.<\/li>\n<\/ul>\n

    Conception de l’\u00e9tude<\/h2>\n

    Quatre \u00e9tudes multicentriques, randomis\u00e9es, en groupes parall\u00e8les, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9es par un v\u00e9hicule.<\/p>\n

    Groupes d’\u00e9tude<\/h2>\n
      \n
    • Pannel avec AK sur le visage ou le scalp :<\/strong> traitement auto-appliqu\u00e9 1x\/d pendant trois jours cons\u00e9cutifs avec du m\u00e9butate d’ing\u00e9nol (0,015%) en gel ou du v\u00e9hicule en gel (placebo) sur une surface de peau contigu\u00eb de 25 cm2. Au total, 547 patients y ont particip\u00e9. 277 ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s dans le groupe ingenolmebutate, 270 dans le groupe placebo.<\/li>\n
    • Pannel avec AK sur le tronc ou les extr\u00e9mit\u00e9s :<\/strong> traitement auto-administr\u00e9 1\u00d7\/d pendant deux jours cons\u00e9cutifs avec du m\u00e9butate d’ing\u00e9nol (0,05%) en gel ou en gel v\u00e9hicule (placebo) sur une surface de peau contigu\u00eb de 25 cm2<\/sup>. Au total, 458 patients y ont particip\u00e9. 226 ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s dans le groupe ingenolmebutate, 232 dans le groupe placebo.<\/li>\n<\/ul>\n

      M\u00e9thodes de mesure<\/h2>\n
        \n
      • V\u00e9rification de la s\u00e9curit\u00e9 aux jours 3 (groupe tronc\/extr\u00e9mit\u00e9s), 4 (groupe visage, scalp), 8, 15, 29 et 57.<\/li>\n
      • Test d’efficacit\u00e9 au d\u00e9but et au jour 57.<\/li>\n
      • Dans les deux \u00e9tudes portant sur les l\u00e9sions du visage et du scalp, et dans l’une des deux \u00e9tudes portant sur les l\u00e9sions du tronc et des extr\u00e9mit\u00e9s, les patients pr\u00e9sentant une clairance compl\u00e8te ont \u00e9t\u00e9 suivis pendant 12 mois suppl\u00e9mentaires afin de d\u00e9terminer la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse et les \u00e9ventuels effets secondaires.<\/li>\n
      • Le crit\u00e8re d’efficacit\u00e9 principal<\/strong> \u00e9tait la clairance compl\u00e8te de toutes les k\u00e9ratoses actiniques cliniquement visibles dans la zone cible du traitement au jour 57.<\/li>\n
      • Le crit\u00e8re d’efficacit\u00e9 secondaire <\/strong>\u00e9tait la clairance partielle, d\u00e9finie comme une r\u00e9duction de \u226575% des k\u00e9ratoses actiniques cliniquement visibles dans la zone cible du traitement au jour 57.<\/li>\n
      • Un crit\u00e8re d’efficacit\u00e9 secondaire suppl\u00e9mentaire <\/strong>\u00e9tait le pourcentage de variation de toutes les k\u00e9ratoses actiniques depuis le d\u00e9but de l’\u00e9tude.<\/li>\n
      • Les crit\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9<\/strong> comprenaient les effets secondaires, les r\u00e9actions locales (\u00e9valu\u00e9es \u00e0 l’aide d’une \u00e9chelle objective pr\u00e9d\u00e9finie), la pigmentation et la cicatrisation dans la zone de traitement.<\/li>\n<\/ul>\n

        R\u00e9sultats<\/h2>\n
          \n
        • Tous les patients se sont identifi\u00e9s comme blancs, la majorit\u00e9 d’entre eux ayant un type de peau Fitzpatrick I ou II. Les groupes de traitement et de placebo ne diff\u00e9raient pas significativement en termes de localisation g\u00e9ographique, d’\u00e2ge, de sexe, de type de peau, de nombre de l\u00e9sions, de pr\u00e9sence\/absence d’un cancer de la peau ant\u00e9rieur ou d’utilisation\/non utilisation d’autres th\u00e9rapies.<\/li>\n
        • L’\u00e2ge moyen \u00e9tait de 65,1 ans.<\/li>\n
        • Environ la moiti\u00e9 (44,4-53,5%) des patients de tous les groupes d’\u00e9tude avaient des ant\u00e9c\u00e9dents de cancer de la peau.<\/li>\n
        • Plus de 75% avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par cryoth\u00e9rapie, un nombre plus faible par imiquimod ou fluorouracil topique.<\/li>\n
        • Pannel avec AK sur le visage ou le scalp :<\/strong> trois patients ont arr\u00eat\u00e9 le traitement par m\u00e9butate d’ing\u00e9nol, un a eu des effets secondaires (br\u00fblure, douleur oculaire, \u0153d\u00e8me p\u00e9riorbitaire). 269 des 274 patients restants ont suivi le r\u00e9gime de dose de 3 jours. Huit patients ont interrompu le traitement par placebo. Tous les autres ont suivi le r\u00e9gime de dosage de 3 jours.<\/li>\n<\/ul>\n

          – Efficacit\u00e9 :<\/strong> 42,2% des patients du groupe ingenolmebutate ont connu une clairance compl\u00e8te des k\u00e9ratoses actiniques dans la zone de traitement au jour 57, contre 3,7% dans le groupe placebo (p<0,001). Les valeurs de clairance partielle \u00e9taient respectivement de 63,9% et 63,9%. 7,4% (p<0,001). Depuis le d\u00e9but du traitement, l’ingenolmebutate a permis d’obtenir une r\u00e9duction m\u00e9diane de 83% et de 0% atteint. Parmi les 108 patients qui ont continu\u00e9 \u00e0 \u00eatre suivis, 87,2% en moyenne de toutes les l\u00e9sions ont continu\u00e9 \u00e0 \u00eatre gu\u00e9ries apr\u00e8s 12 mois.<\/p>\n

          – S\u00e9curit\u00e9 :<\/strong> la r\u00e9ponse cutan\u00e9e locale moyenne et maximale r\u00e9sum\u00e9e a \u00e9t\u00e9 de 9,1\u00b14,1 chez les patients trait\u00e9s par l’ing\u00e9nolmebutate, contre 1,8\u00b11,6 dans le groupe placebo. Plus des deux tiers (69,7%) des patients trait\u00e9s par le m\u00e9butate d’ing\u00e9nol ont eu une r\u00e9ponse cutan\u00e9e locale \u22653 pour l’\u00e9ryth\u00e8me, contre seulement 2,2% dans le groupe placebo. Une minorit\u00e9 dans le premier groupe avait un score \u22653 pour la desquamation, la desquamation, la cro\u00fbte, l’enflure, la v\u00e9siculation ou la pustulation, l’\u00e9rosion ou l’ulc\u00e9ration. Il y a eu un changement minime dans la pigmentation et des cicatrices minimes dans les deux groupes d’\u00e9tude. Les effets secondaires les plus fr\u00e9quents de l’ingenolmebutate ont \u00e9t\u00e9 la douleur (13,9%), le prurit (8,0%) et l’irritation (1,8%) au site de traitement. Aucun effet ind\u00e9sirable grave n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 en lien avec le traitement.Pannel avec AK sur le tronc ou les membres : Six patients ont arr\u00eat\u00e9 le traitement par m\u00e9butate d’ing\u00e9nol, deux ont eu des effets ind\u00e9sirables (fractures cervicales et exacerbation de la st\u00e9nose spondylo, toutes deux consid\u00e9r\u00e9es comme non associ\u00e9es au traitement). 222 des 225 patients restants ont suivi le r\u00e9gime de dose de 2 jours. Cinq patients ont interrompu le traitement par placebo. Tous les autres ont suivi le r\u00e9gime de dosage de 2 jours.<\/p>\n

            \n
          • Pannel avec AK sur le tronc ou les membres : <\/strong>six patients ont interrompu le traitement par m\u00e9butate d’ing\u00e9nol, deux ont eu des effets secondaires (fractures cervicales et exacerbation de la st\u00e9nose spondylo, toutes deux consid\u00e9r\u00e9es comme non associ\u00e9es au traitement). 222 des 225 patients restants ont suivi le r\u00e9gime de dose de 2 jours. Cinq patients ont interrompu le traitement par placebo. Tous les autres ont suivi le r\u00e9gime de dosage de 2 jours.<\/li>\n<\/ul>\n

            – Efficacit\u00e9 :<\/strong> 34,1% des patients du groupe ingenolmebutate ont connu une clairance compl\u00e8te des k\u00e9ratoses actiniques dans la zone de traitement au jour 57, contre 4,7% dans le groupe placebo (p<0,001). Les valeurs de clairance partielle \u00e9taient respectivement de 49,1% et 49,5%. 6,9% (p<0,001). Depuis le d\u00e9but du traitement, l’ingenolmebutate a permis une r\u00e9duction m\u00e9diane de 75%, respectivement de 0% atteint. Chez les 38 patients qui ont continu\u00e9 \u00e0 \u00eatre suivis, 85,1% en moyenne de toutes les l\u00e9sions ont continu\u00e9 \u00e0 \u00eatre gu\u00e9ries apr\u00e8s 12 mois.<\/p>\n

            – S\u00e9curit\u00e9 : <\/strong>la r\u00e9ponse cutan\u00e9e locale moyenne et maximale r\u00e9sum\u00e9e \u00e9tait de 6,8\u00b13,5 chez les patients trait\u00e9s par l’ingenolmebutate, contre 1,6\u00b11,5 dans le groupe placebo. La majorit\u00e9 des patients trait\u00e9s par le m\u00e9butate d’ing\u00e9nol ont pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9ponse cutan\u00e9e locale \u22652 pour l’\u00e9ryth\u00e8me, la desquamation et la desquamation, et \u22651 pour les cro\u00fbtes et les gonflements. Des v\u00e9siculations ou des pustulations, quelle que soit leur intensit\u00e9, sont survenues chez 43,6% des patients ayant re\u00e7u du m\u00e9butate d’ing\u00e9nol, et des \u00e9rosions ou des ulc\u00e9rations chez 25,8% d’entre eux. Il y a eu un changement minime dans la pigmentation et des cicatrices minimes dans les deux groupes d’\u00e9tude. Les effets secondaires les plus fr\u00e9quents de l’ingenolmebutate ont \u00e9t\u00e9 le prurit (8,4%), l’irritation (3,6%) et la douleur (2,2%) au site de traitement. Aucun effet secondaire grave n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 en relation avec le traitement.<\/p>\n

            Discussion et conclusion<\/h2>\n

            Un traitement topique de la k\u00e9ratose actinique est efficace s’il est efficace, s\u00fbr et agr\u00e9able \u00e0 utiliser. Les \u00e9tudes disponibles ont permis de d\u00e9montrer l’efficacit\u00e9 du m\u00e9butate d’ing\u00e9nol \u00e0 la concentration de 0,015% pendant trois jours cons\u00e9cutifs pour le visage et le scalp, et \u00e0 la concentration de 0,05% pendant deux jours cons\u00e9cutifs pour le tronc ou les extr\u00e9mit\u00e9s.<\/p>\n

            Depuis des ann\u00e9es, d’autres m\u00e9thodes telles que le diclof\u00e9nac, l’imiquimod, le fluorouracile ou la cryoth\u00e9rapie sont connues et utilis\u00e9es avec succ\u00e8s. Le m\u00e9butate d’ing\u00e9nol pr\u00e9sente le grand avantage d’une efficacit\u00e9 \u00e9gale pour une dur\u00e9e de traitement tr\u00e8s courte (2 ou 3 jours). D’une part, cela conduit \u00e0 des r\u00e9solutions relativement rapides des r\u00e9actions locales. Sur le visage et le scalp, l’expression maximale de ces r\u00e9actions a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e apr\u00e8s quatre jours, avec une r\u00e9gression rapide jusqu’au 15e jour. D’autre part, la courte dur\u00e9e du traitement se traduit par une adh\u00e9rence tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9e, compar\u00e9e aux autres traitements topiques qui durent parfois de un \u00e0 quatre mois.<\/p>\n

            Les limites de l’\u00e9tude \u00e9taient tout d’abord le fait que les r\u00e9actions locales ne permettaient pas de maintenir totalement l’aveugle. Deuxi\u00e8mement, le traitement s’est limit\u00e9 \u00e0 une surface cible de 25 cm2<\/sup>. Troisi\u00e8mement, la r\u00e9p\u00e9tition du traitement et les th\u00e9rapies d’appoint ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 limit\u00e9es. Les \u00e9tudes futures devraient examiner les avantages d’un traitement plus \u00e9tendu et combin\u00e9 ou multiple sur les m\u00eames sites.<\/p>\n

            Source : Lebwohl M, et al : Ingenol Mebutate Gel for Actinic Keratosis. N Engl J Med 2012 ; 366 : 1010-1019.<\/em><\/p>\n

            DERMATOLOGIE PRATIQUE 2013 ; (23)6 : 28-29<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

            Les k\u00e9ratoses actiniques (KA) sont des l\u00e9sions pr\u00e9malignes tr\u00e8s r\u00e9pandues dans la population \u00e0 peau claire. Aux \u00c9tats-Unis, la cryoth\u00e9rapie est g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9e pour s’attaquer aux l\u00e9sions individuelles. Il existe…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":40088,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"K\u00e9ratose actinique","footnotes":""},"category":[11362,11527,11389,11549],"tags":[58247,20366,18437,58258,27591,21679,58240,24199,54681,58272,58252,14316,58266],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-346399","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-oncologie","category-rx-fr","tag-criteres-dinclusion","tag-cryotherapie","tag-efficacite","tag-en-double-aveugle","tag-exacerbation-fr","tag-lesion-fr","tag-peau-abimee-par-le-soleil","tag-placebo-fr","tag-point-final","tag-point-final-de-securite","tag-randomise","tag-topique","tag-type-de-peau-fitzpatrick","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-21 12:45:18","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":346410,"slug":"la-breve-durata-del-trattamento-migliora-significativamente-laderenza","post_title":"La breve durata del trattamento migliora significativamente l'aderenza","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/la-breve-durata-del-trattamento-migliora-significativamente-laderenza\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":346419,"slug":"a-curta-duracao-do-tratamento-melhora-significativamente-a-aderencia","post_title":"A curta dura\u00e7\u00e3o do tratamento melhora significativamente a ader\u00eancia","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-curta-duracao-do-tratamento-melhora-significativamente-a-aderencia\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":346424,"slug":"la-corta-duracion-del-tratamiento-mejora-significativamente-la-adherencia","post_title":"La corta duraci\u00f3n del tratamiento mejora significativamente la adherencia","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-corta-duracion-del-tratamiento-mejora-significativamente-la-adherencia\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/346399","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=346399"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/346399\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/40088"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=346399"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=346399"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=346399"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=346399"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}