{"id":348030,"date":"2013-03-08T00:00:00","date_gmt":"2013-03-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/une-etude-confirme-une-option-de-traitement\/"},"modified":"2013-03-08T00:00:00","modified_gmt":"2013-03-07T23:00:00","slug":"une-etude-confirme-une-option-de-traitement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/une-etude-confirme-une-option-de-traitement\/","title":{"rendered":"Une \u00e9tude confirme une option de traitement"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Contexte : <\/em>la neuronite vestibulaire (VN) limite consid\u00e9rablement les personnes atteintes dans leur vie quotidienne. Typiquement, un VN commence par des vertiges importants et persistants, souvent accompagn\u00e9s de vomissements ou de naus\u00e9es. Les m\u00e9canismes et les substrats neurologiques impliqu\u00e9s dans les divers sous-processus de compensation vestibulaire n&#8217;ont pas encore \u00e9t\u00e9 enti\u00e8rement \u00e9tudi\u00e9s. En raison de l&#8217;incertitude quant aux relations physiopathologiques, les avis sont \u00e9galement partag\u00e9s quant \u00e0 la meilleure fa\u00e7on de traiter le VN unilat\u00e9ral. Un traitement courant consiste en une perfusion de corticost\u00e9ro\u00efdes pendant une semaine. Dans la phase aigu\u00eb, des anti\u00e9m\u00e9tiques tels que le dimenhydrinate, la m\u00e9clicine ou la prochlorp\u00e9razine sont utilis\u00e9s pour traiter les sympt\u00f4mes. En supposant que ces m\u00e9dicaments peuvent influencer le processus de gu\u00e9rison en raison de leur effet s\u00e9datif, ce traitement est souvent limit\u00e9 aux premiers jours de la maladie. Une nouvelle \u00e9tude a \u00e9valu\u00e9 les effets d&#8217;un traitement \u00e0 base d&#8217;une combinaison fixe de dimenhydrinate et de cinnarizine sur une p\u00e9riode prolong\u00e9e sur les vertiges dans le cas d&#8217;une VN aigu\u00eb unilat\u00e9rale.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<h2 id=\"questionnement\">Questionnement<\/h2>\n<h2 id=\"quelle-est-lefficacite-et-la-tolerance-dun-traitement-de-quatre-semaines-de-lassociation-fixe-a-faible-dose-de-40-mg-de-dimenhydrinate-et-de-20-mg-de-cinnarizine-administre-avec\">Quelle est l&#8217;efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance d&#8217;un traitement de quatre semaines de l&#8217;association fixe \u00e0 faible dose de 40 mg de dimenhydrinate et de 20 mg de cinnarizine, administr\u00e9 avec une perfusion standard de corticost\u00e9ro\u00efdes, chez un groupe de patients souffrant de vertiges en cas de VN unilat\u00e9ral aigu, par rapport \u00e0 un traitement par b\u00e9tahistine, en termes d&#8217;am\u00e9lioration des vertiges, de leurs sympt\u00f4mes associ\u00e9s et de la performance aux tests neurootologiques ?<\/h2>\n<h2 id=\"criteres-dinclusion\">Crit\u00e8res d&#8217;inclusion<\/h2>\n<ul>\n<li>Traitement du VN aigu unilat\u00e9ral&nbsp;<\/li>\n<li>Age \u226518<\/li>\n<li>&nbsp;\u22651 de six sympt\u00f4mes de vertige (\u22653 sur une \u00e9chelle visuelle analogique de 10 cm [VAS], des r\u00e9sultats pathologiques de l&#8217;\u00e9quilibre tels que CDP [computerized dynamic posturography] et des tests caloriques [ENG]).<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"criteres-dexclusion\">Crit\u00e8res d&#8217;exclusion<\/h2>\n<ul>\n<li>Hypersensibilit\u00e9 aux substances test\u00e9es ou \u00e0 plusieurs m\u00e9dicaments et limitations des substances test\u00e9es.<\/li>\n<li>Traitement concomitant avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des antid\u00e9presseurs tricycliques, des parasymathiques, des antibiotiques aminoglycosides, des anthistaminiques ou de l&#8217;h\u00e9parine.<\/li>\n<li>Prise de glucocortico\u00efdes, d&#8217;antivertigineux et\/ou de m\u00e9dicaments ayant une activit\u00e9 c\u00e9r\u00e9brovasculaire qui ne correspondent pas aux substances test\u00e9es dans l&#8217;\u00e9tude.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"conception-de-letude\">Conception de l&#8217;\u00e9tude<\/h2>\n<p>\u00c9tude randomis\u00e9e, en double aveugle, en groupes parall\u00e8les, contr\u00f4l\u00e9e activement et par placebo, con\u00e7ue pour la non-inf\u00e9riorit\u00e9 et r\u00e9alis\u00e9e sur un seul site d&#8217;\u00e9tude.<\/p>\n<h2 id=\"lieu-detudes\">Lieu d&#8217;\u00e9tudes<\/h2>\n<p>D\u00e9partement d&#8217;ORL de l&#8217;Universit\u00e9 d&#8217;Innsbruck en Autriche.<\/p>\n<h2 id=\"groupes-detude\">Groupes d&#8217;\u00e9tude<\/h2>\n<ul>\n<li>Groupe 1 : combinaison fixe de 20 mg de cinnarizine et 40 mg de dimenhydrinate<\/li>\n<li>Groupe 2 : 12 mg de b\u00e9tahistine trois fois par jour<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les patients \u00e9ligibles avec un diagnostic de VN ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir un traitement de quatre semaines (28\u00b12 jours).<\/p>\n<p>Les m\u00e9dicaments administr\u00e9s \u00e9taient indiscernables les uns des autres.<\/p>\n<h2 id=\"methodes-de-mesure\">M\u00e9thodes de mesure<\/h2>\n<p>Les patients ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s avant le d\u00e9but du traitement, une semaine apr\u00e8s (7\u00b12 jours) et quatre semaines apr\u00e8s le d\u00e9but de l&#8217;\u00e9tude (28\u00b12 jours).<\/p>\n<p><strong>Les examens de contr\u00f4le comprenaient<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Calcul du score moyen de vertige (MVS) sur la base de l&#8217;\u00e9valuation de six sympt\u00f4mes de vertige (non provoqu\u00e9s) (position debout, position assise, position debout et position assise).&nbsp;  et de la d\u00e9marche, titubations, sensation de rotation, tendance \u00e0 tomber, impression de d\u00e9coller, \u00e9vanouissement) et vertiges d\u00e9clench\u00e9s par six facteurs (changement de position, se pencher en avant, se lever, voyager en voiture\/train, mouvements de la t\u00eate et des yeux) par les patients sur une \u00e9chelle visuelle analogique non gradu\u00e9e de 10 cm.<\/li>\n<li>\u00c9valuation par les sujets de l&#8217;alt\u00e9ration ressentie des AVQ (activit\u00e9s quotidiennes) par les patients sur une \u00e9chelle en trois points.<\/li>\n<li>R\u00e9alisation d&#8217;un test complet d&#8217;organisation sensorielle (SOT). Les effets secondaires et les incidents ont \u00e9t\u00e9 demand\u00e9s et enregistr\u00e9s les jours de l&#8217;enqu\u00eate. La tol\u00e9rance globale du traitement a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e par les patients et les m\u00e9decins de l&#8217;\u00e9tude comme \u00e9tant &#8220;tr\u00e8s bonne&#8221;, &#8220;bonne&#8221;, &#8220;mod\u00e9r\u00e9e&#8221; ou &#8220;mauvaise&#8221; une et quatre semaines apr\u00e8s le d\u00e9but de l&#8217;\u00e9tude.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"resultats\">R\u00e9sultats<\/h2>\n<p>Au total, 62 patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s : Groupe 1 (combinaison fixe) n=30 et Groupe 2 (b\u00e9tahistine) n=32.<\/p>\n<p>Un patient du groupe 2 a quitt\u00e9 l&#8217;\u00e9tude avant la fin de la premi\u00e8re semaine pour des raisons inconnues.<br \/>\nLa population en intention de traiter modifi\u00e9e et la population per protocole comportaient donc 61 patients.<\/p>\n<p>Les sujets des deux groupes \u00e9taient comparables en ce qui concerne les caract\u00e9ristiques de base pertinentes.<\/p>\n<p><strong>Efficacit\u00e9 :<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>La r\u00e9duction des vertiges \u00e9valu\u00e9e par le MWS \u00e9tait significativement plus importante dans le groupe 1 que dans le groupe de patients ayant re\u00e7u la b\u00e9tahistine (p&lt;0,001). Apr\u00e8s quatre semaines, le sympt\u00f4me de vertige a diminu\u00e9 de plus de 85% dans le groupe 1 (combinaison fixe) et de 70% dans le groupe 2 <strong>(tableau 1).<\/strong><\/li>\n<li>Les sympt\u00f4mes v\u00e9g\u00e9tatifs se sont am\u00e9lior\u00e9s de mani\u00e8re significativement plus importante dans le groupe 1 (combinaison fixe) que dans le groupe 2.<\/li>\n<li>En outre, le groupe de sujets de la combinaison fixe a montr\u00e9 une sup\u00e9riorit\u00e9 statistique par rapport au groupe 2 en ce qui concerne l&#8217;\u00e9valuation des AVQ : les patients du groupe 1 ont \u00e9valu\u00e9 leur d\u00e9ficience dans les activit\u00e9s quotidiennes \u00e0 un niveau inf\u00e9rieur \u00e0 celui du groupe de patients 2.<\/li>\n<\/ul>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-1208\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2013\/03\/Schw.jpg-7b07d8_578.jpg\" width=\"1100\" height=\"550\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2013\/03\/Schw.jpg-7b07d8_578.jpg 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2013\/03\/Schw.jpg-7b07d8_578-800x400.jpg 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2013\/03\/Schw.jpg-7b07d8_578-120x60.jpg 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2013\/03\/Schw.jpg-7b07d8_578-90x45.jpg 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2013\/03\/Schw.jpg-7b07d8_578-320x160.jpg 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2013\/03\/Schw.jpg-7b07d8_578-560x280.jpg 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><\/p>\n<p>Tol\u00e9rance : aucun patient n&#8217;a signal\u00e9 d&#8217;\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables : A l&#8217;exception d&#8217;un patient (dans le groupe 2), la tol\u00e9rance a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9e tr\u00e8s bonne ou bonne aux deux moments de l&#8217;\u00e9tude. Apr\u00e8s quatre semaines de traitement, 76,7% des patients sous traitement combin\u00e9 fixe ont estim\u00e9 que la tol\u00e9rance \u00e9tait tr\u00e8s bonne, contre 54,2% sous b\u00e9tahistine.<\/p>\n<h2 id=\"discussion\">Discussion<\/h2>\n<p>Pour des raisons \u00e9thiques, l&#8217;absence de groupe placebo ne permet pas de conclure \u00e0 l&#8217;efficacit\u00e9 absolue du m\u00e9dicament dans l&#8217;\u00e9tude. Les r\u00e9sultats obtenus montrent toutefois que l&#8217;am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes de vertige et des sympt\u00f4mes v\u00e9g\u00e9tatifs associ\u00e9s a \u00e9t\u00e9 nettement plus marqu\u00e9e dans le groupe de patients trait\u00e9s par l&#8217;association fixe que dans le groupe trait\u00e9 par la b\u00e9tahistine. Les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude, initialement con\u00e7ue pour ne pas \u00eatre sup\u00e9rieure, ont m\u00eame montr\u00e9 une sup\u00e9riorit\u00e9 de la combinaison fixe apr\u00e8s une et quatre semaines de traitement. Il n&#8217;y a pas eu d&#8217;effets secondaires ou d&#8217;\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables notables, avec des taux de tol\u00e9rance \u00e9lev\u00e9s dans les deux groupes de patients.<br \/>\nL&#8217;effet de r\u00e9duction des vertiges de l&#8217;association fixe peut \u00eatre attribu\u00e9 aux diff\u00e9rents effets des deux substances : d&#8217;une part, l&#8217;effet p\u00e9riph\u00e9rique de la cinnarizine, un antagoniste du calcium, et d&#8217;autre part, l&#8217;effet central du dimenhydrinate, qui r\u00e9gule l&#8217;activit\u00e9 du noyau vestibulaire et du centre v\u00e9g\u00e9tatif adjacent dans le tronc c\u00e9r\u00e9bral.<\/p>\n<h2 id=\"conclusions\">Conclusions<\/h2>\n<p>Les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude montrent que le traitement de quatre semaines de l&#8217;association fixe \u00e0 faible dose de 40 mg de dimenhydrinate et de 20 mg de cinnarizine sur un groupe de 61 sujets constitue une option th\u00e9rapeutique efficace et bien tol\u00e9r\u00e9e dans le cas d&#8217;une VN aigu\u00eb unilat\u00e9rale. Le traitement a eu un effet significativement plus important sur l&#8217;am\u00e9lioration des vertiges et des sympt\u00f4mes associ\u00e9s que le traitement par b\u00e9tahistine, \u00e0 la fois apr\u00e8s une semaine de traitement et apr\u00e8s quatre semaines de traitement.<\/p>\n<h4 id=\"litterature\">Litt\u00e9rature :<\/h4>\n<ol>\n<li><em>Scholtz, A, et al. : Comparaison de l&#8217;efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique d&#8217;une combinaison fixe \u00e0 faible dose de cinnarizine et de dimenhydrinate avec la b\u00e9tahistine dans la n\u00e9vrite vestibulaire .Clin Drug Investig 2012 ; 32 (6) : 387-399.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Contexte : la neuronite vestibulaire (VN) limite consid\u00e9rablement les personnes atteintes dans leur vie quotidienne. 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