{"id":355140,"date":"2023-04-18T13:00:00","date_gmt":"2023-04-18T11:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=355140"},"modified":"2023-04-03T09:49:19","modified_gmt":"2023-04-03T07:49:19","slug":"anifrolumab-les-donnees-a-3-ans-confirment-les-benefices-cliniques-a-long-terme","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/anifrolumab-les-donnees-a-3-ans-confirment-les-benefices-cliniques-a-long-terme\/","title":{"rendered":"Anifrolumab : les donn\u00e9es \u00e0 3 ans confirment les b\u00e9n\u00e9fices cliniques \u00e0 long terme"},"content":{"rendered":"\n

De nouvelles donn\u00e9es issues d’une \u00e9tude d’extension \u00e0 long terme montrent que l’anifrolumab \u00e9tait efficace, s\u00fbr et bien tol\u00e9r\u00e9 dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 (SLE), m\u00eame lorsqu’il \u00e9tait utilis\u00e9 \u00e0 long terme pendant trois ans [1]. Deux analyses post-hoc des \u00e9tudes TULIP ont \u00e9galement montr\u00e9 que l’anifrolumab pouvait contribuer, entre autres, \u00e0 une am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie [2,3].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L’anifrolumab (Saphnelo\u00ae<\/sup>) est le premier traitement cibl\u00e9 approuv\u00e9 pour le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique (LED). Cet anticorps monoclonal enti\u00e8rement humain se lie sp\u00e9cifiquement \u00e0 la sous-unit\u00e9 1 du r\u00e9cepteur de l’interf\u00e9ron de type I et bloque l’activit\u00e9 des interf\u00e9rons de type I [4]. Les cytokines IFN\u03b1, IFN\u03b2 et IFN\u03ba sont des interf\u00e9rons de type I qui ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 la r\u00e9gulation des voies inflammatoires impliqu\u00e9es dans le lupus [15\u201320]. La majorit\u00e9 des adultes atteints de LED ont une signature g\u00e9n\u00e9tique \u00e9lev\u00e9e de l’interf\u00e9ron de type I, qui est connue pour \u00eatre associ\u00e9e \u00e0 l’activit\u00e9 et \u00e0 la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la maladie [16,21].<\/p>\n\n

S\u00e9curit\u00e9 et efficacit\u00e9 \u00e0 long terme du Saphnelo\u00ae<\/sup> d\u00e9montr\u00e9es <\/h3>\n\n

Dans les deux \u00e9tudes pivots TULIP-1 et TULIP-2, l’anifrolumab a permis d’am\u00e9liorer le contr\u00f4le de la maladie et d’\u00e9conomiser durablement les st\u00e9ro\u00efdes [5,6]. L’objectif de cette \u00e9tude d’extension randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, d’une dur\u00e9e de 216 semaines, \u00e9tait d’\u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance \u00e0 long terme de l’anifrolumab 300 mg chez des patients atteints de LED mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re [1]. Il s’agit \u00e0 ce jour de la seule \u00e9tude \u00e0 long terme contr\u00f4l\u00e9e par placebo (Long Term Extension, LTE) dans cette maladie. Pour \u00eatre inclus dans le LTE, les patients devaient avoir termin\u00e9 la p\u00e9riode de traitement de 52 semaines dans l’une des deux \u00e9tudes TULIP, dans laquelle ils recevaient de l’anifrolumab ou un placebo. L’\u00e9tude s’est concentr\u00e9e sur la comparaison entre les patients trait\u00e9s en continu par anifrolumab 300 mg (n=257) ou par placebo (n=112) dans les \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes et dans l’\u00e9tude LTE.<\/p>\n\n

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Maladie multisyst\u00e9mique LED <\/strong>Le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 (LES) est une maladie auto-immune qui se caract\u00e9rise par une grande vari\u00e9t\u00e9 de manifestations cliniques pouvant affecter de nombreux organes et provoquer une s\u00e9rie de sympt\u00f4mes tels que douleurs, \u00e9ruptions cutan\u00e9es, fatigue, gonflement des articulations et fi\u00e8vre [7,8]. Le LED fait partie de la famille des collag\u00e9noses. Actuellement, on compte environ 250 000 personnes atteintes de LED en Europe. La plupart sont des femmes qui ont re\u00e7u leur diagnostic entre 15 et 45 ans [9,10]. Plus de 50% des patients atteints de LED pr\u00e9sentent des l\u00e9sions organiques permanentes caus\u00e9es par la maladie ou par des traitements existants. Les cons\u00e9quences comprennent une aggravation des sympt\u00f4mes et un risque accru de mortalit\u00e9 [11,12]. <\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Les r\u00e9sultats indiquent un profil de s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme favorable pour l’anifrolumab sans nouveaux signaux de s\u00e9curit\u00e9 sur trois ans [1]. Les taux d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves (EIG), y compris les \u00e9v\u00e9nements mortels, et d’EIG d’int\u00e9r\u00eat particulier – dont le zona – \u00e9taient comparables entre les deux groupes de traitement. De plus, l’\u00e9tude LTE a \u00e9galement montr\u00e9 que l’administration d’anifrolumab \u00e9tait associ\u00e9e \u00e0 une r\u00e9duction des besoins en glucocortico\u00efdes et \u00e0 une plus grande am\u00e9lioration moyenne du score SLE Disease Activity Index<\/em> 2000 (SLEDAI-2K) [1]. “Nous avons maintenant la preuve que le traitement bas\u00e9 sur le blocage de l’IFN de type 1 est s\u00fbr et bien tol\u00e9r\u00e9 \u00e0 long terme”, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Peter Villiger, professeur ordinaire de rhumatologie et d’immunologie clinique au Centre m\u00e9dical Monbijou de Berne [22]. “Si nous prenons en compte les donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires sur l’efficacit\u00e9 durable, nous pouvons conclure que les patients peuvent b\u00e9n\u00e9ficier d’un traitement par anifrolumab sur de longues p\u00e9riodes, notamment en ce qui concerne une \u00e9ventuelle \u00e9conomie de glucocortico\u00efdes”, a-t-il ajout\u00e9.<\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Am\u00e9lioration de l’activit\u00e9 de la maladie et des r\u00e9sultats rapport\u00e9s par les patients (PRO)<\/h3>\n\n

Deux analyses post-hoc r\u00e9centes des \u00e9tudes de phase III TULIP-1 et TULIP-2 ont examin\u00e9 les effets de l’anifrolumab sur les diff\u00e9rents domaines d’organes et les effets \u00e9valu\u00e9s subjectivement par les patients dans le LED mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re [2,3]. Les donn\u00e9es de 726 patients au total ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9es et analys\u00e9es. L’une des analyses post-hoc a confirm\u00e9 l’efficacit\u00e9 de l’anifrolumab dans diff\u00e9rents domaines d’organes. Ainsi, \u00e0 la semaine 52, une plus grande proportion de patients sous anifrolumab ont montr\u00e9 une am\u00e9lioration de l’activit\u00e9 de la maladie LED, mesur\u00e9e par le score SLEDAI-2K dans des domaines d’organes plus fr\u00e9quemment touch\u00e9s, dont la peau et les articulations. En outre, une am\u00e9lioration rapide a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans des domaines d’organes moins fr\u00e9quemment touch\u00e9s, comme le domaine h\u00e9matologique [2]. Une autre analyse post-hoc a \u00e9valu\u00e9 les effets de l’anifrolumab du point de vue des patients en utilisant des questionnaires PRO** valid\u00e9s [3]. Les donn\u00e9es indiquent que l’anifrolumab entra\u00eene une diminution de la fatigue et une am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 (QoL) : Un plus grand nombre de patients sous anifrolumab que sous placebo ont pr\u00e9sent\u00e9 une am\u00e9lioration de leur QdV \u2265MCID.$<\/sup> \u00e0 la semaine 52 dans les huit domaines du questionnaire sp\u00e9cifique au lupus sur la QdV li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 [3].<\/p>\n\n

** PRO=Patient Reported Outcomes (r\u00e9sultats rapport\u00e9s par le patient)$<\/sup> MCID=Minimal Clinically Important Difference (diff\u00e9rence minimale d’importance clinique)<\/em><\/p>\n\n

“Le LED s’accompagne g\u00e9n\u00e9ralement d’une perte consid\u00e9rable de la qualit\u00e9 de vie des patients. Johannes von Kempis, sp\u00e9cialiste en m\u00e9decine interne, rhumatologie et immunologie, H\u00f4pital cantonal de Saint-Gall. [22]. “Dans ce contexte, les donn\u00e9es post-hoc actuellement disponibles doivent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme pr\u00e9cieuses. Elles indiquent que l’anifrolumab peut contribuer \u00e0 am\u00e9liorer les PRO, y compris la fatigue et la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9”.<\/p>\n\n

Source : AstraZeneca<\/em><\/p>\n\n

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Litt\u00e9rature : <\/p>\n\n

    \n
  1. Kalunian KC, et al : A Randomized, Placebo-Controlled Phase III Extension Trial of the Long-Term Safety and Tolerability of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol 2023 ; 75(2) : 253-265.<\/li>\n\n\n\n
  2. Morand EF, et al : Efficacit\u00e9 de l’anifrolumab \u00e0 travers les domaines organiques chez les patients atteints de lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : une analyse post-hoc des donn\u00e9es consolid\u00e9es des essais TULIP-1 et TULIP-2. Lancet Rheumatol 2022;4 : e282-292. <\/li>\n\n\n\n
  3. Strand V, et al : Pertinence clinique d’une r\u00e9ponse \u00e0 l’\u00e9valuation composite du lupus bas\u00e9e sur le groupe d’\u00e9valuation du lupus des \u00eeles britanniques en termes de r\u00e9sultats rapport\u00e9s par les patients dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : une analyse post-hoc des essais de phase 3 TULIP-1 et TULIP-2 de l’anifrolumab. Lancet Rheumatol 2022;4:e198-207 et Supplementary Appendix.<\/li>\n\n\n\n
  4. Information sur les m\u00e9dicaments, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(derni\u00e8re consultation 06.03.2023) <\/li>\n\n\n\n
  5. Furie R, et al : Inhibiteur de l’interf\u00e9ron de type I anifrolumab dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique actif (TULIP-1) : un essai de phase 3 randomis\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9. Lancet Rheumatol 2019;1(4) : e208-e219.<\/li>\n\n\n\n
  6. Morand, E et al : Essai de l’anifrolumab dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 actif. N Engl J Med 2020 ; 382(3) : 211-221.<\/li>\n\n\n\n
  7. The Lupus Foundation of America. Qu’est-ce que le lupus ? www.lupus.org\/resources\/what-is-lupus,<\/a>(dernier appel 06.03.2023) <\/li>\n\n\n\n
  8. Coll\u00e8ge am\u00e9ricain de rhumatologie : directives pour l’orientation et la prise en charge du lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 chez l’adulte. Arthrite & Rhumatologie 1999 ; 42 : 1785-1796.<\/li>\n\n\n\n
  9. Cornet A, et al : Vivre avec le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 en 2020 : une enqu\u00eate europ\u00e9enne aupr\u00e8s des patients. Lupus Sci Med 2021 ; 8:e000469.<\/li>\n\n\n\n
  10. Lupus Europe : FAQ, www.lupus-europe.org\/faqs,<\/a>(derni\u00e8re consultation 06.03.2023)<\/li>\n\n\n\n
  11. Bruce IN, et al : Factors associated with damage accrual in patients with systemic lupus erythematosus : results from the systemic lupus international collaborating Clinics (SLICC) inception cohort. Ann Rheum Dis. 2015 ; 74 : 1706-1713.<\/li>\n\n\n\n
  12. Segura BT, et al : Damage accrual and mortality over long-term follow-up in 300 patients with systemic lupus erythematosus in a multi-ethnic British cohort. Rheumatol 2020 ; 59 (3) : 524-533.<\/li>\n\n\n\n
  13. The Lupus Foundation of America. Faits et statistiques sur le lupus,www.lupus.org\/resources\/lupus-facts-and-statistics,<\/a>(dernier appel 06.03.2023)<\/li>\n\n\n\n
  14. Mahieu MA, et al : A critical review of clinical trials in systemic lupus erythematosus. Lupus 2016 ; 25(10) : 1122-1140.<\/li>\n\n\n\n
  15. R\u00f6nnblom L, Leonard D : La voie de l’interf\u00e9ron dans le LED : une cl\u00e9 pour percer le myst\u00e8re de la maladie Lupus Sci Med 2019 ; 6 : e000270.<\/li>\n\n\n\n
  16. Lauwerys, BR et al : Blocage de l’interf\u00e9ron de type I dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 : o\u00f9 en sommes-nous ? Rheumatol 2013 ; 53(8) : 1369-1376.<\/li>\n\n\n\n
  17. Sarkar MK, et al : La photosensibilit\u00e9 et les r\u00e9ponses IFN de type I dans le lupus cutan\u00e9 sont pilot\u00e9es par l’interf\u00e9ron kappa d\u00e9riv\u00e9 de l’\u00e9piderme. Ann Rheum Dis 2018 ; 77 : 1653-1664.<\/li>\n\n\n\n
  18. Jefferies CA : R\u00e9gulation des IRF dans les maladies \u00e0 IFN. Front Immunol 2019 ; 10 : 325.<\/li>\n\n\n\n
  19. L\u00f3pez de Padilla CM, et al : The Type I Interferons : Basic Concepts and Clinical Relevance in Immune-mediated Inflammatory Diseases. G\u00e8nes 2016 ; 576(101) : 14-21.<\/li>\n\n\n\n
  20. Mai L, et al : The baseline interferon signature predicts disease severity over the subsequent 5 years in systemic lupus erythematosus. Arthritis Res Ther 2021 ; 23 : 29.<\/li>\n\n\n\n
  21. Crow MK : L’interf\u00e9ron de type I dans la pathogen\u00e8se du lupus. J Immunol. 2014 ; 192(12) : 5459-5468.<\/li>\n\n\n\n
  22. “S\u00e9curit\u00e9 et efficacit\u00e9 \u00e0 long terme de l’anifrolumab confirm\u00e9es sur trois ans dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 (LED)”, 01.03.2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2023 ; 18(3) : 44-45<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    De nouvelles donn\u00e9es issues d’une \u00e9tude d’extension \u00e0 long terme montrent que l’anifrolumab \u00e9tait efficace, s\u00fbr et bien tol\u00e9r\u00e9 dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 (SLE), m\u00eame lorsqu’il \u00e9tait utilis\u00e9 \u00e0…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":122696,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 (LES)","footnotes":""},"category":[11362,11527,11531,11545,11315,11505,11549],"tags":[67057,67062,67066,67053,15819,15140,14049],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-355140","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-formation-continue","category-marche-medecine","category-medecine-interne-generale","category-rhumatologie","category-rx-fr","tag-anifrolumab-fr","tag-benefice-clinique","tag-donnees-sur-3-ans","tag-etude-dextension-a-long-terme","tag-lupus-erythemateux","tag-lupus-erythemateux-dissemine","tag-sle-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-23 07:31:15","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":355152,"slug":"anifrolumab-i-dati-a-3-anni-confermano-il-beneficio-clinico-a-lungo-termine","post_title":"Anifrolumab: i dati a 3 anni confermano il beneficio clinico a lungo termine","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/anifrolumab-i-dati-a-3-anni-confermano-il-beneficio-clinico-a-lungo-termine\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":355165,"slug":"anifrolumab-dados-de-3-anos-confirmam-beneficio-clinico-a-longo-prazo","post_title":"Anifrolumab: dados de 3 anos confirmam benef\u00edcio cl\u00ednico a longo prazo","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/anifrolumab-dados-de-3-anos-confirmam-beneficio-clinico-a-longo-prazo\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":355110,"slug":"anifrolumab-los-datos-a-3-anos-confirman-el-beneficio-clinico-a-largo-plazo","post_title":"Anifrolumab: los datos a 3 a\u00f1os confirman el beneficio cl\u00ednico a largo plazo","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/anifrolumab-los-datos-a-3-anos-confirman-el-beneficio-clinico-a-largo-plazo\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/355140","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=355140"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/355140\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":355149,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/355140\/revisions\/355149"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/122696"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=355140"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=355140"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=355140"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=355140"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}