{"id":356525,"date":"2023-06-07T00:02:00","date_gmt":"2023-06-06T22:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=356525"},"modified":"2023-06-07T00:02:29","modified_gmt":"2023-06-06T22:02:29","slug":"ligne-directrice-euroguiderm-apercu-des-recommandations-actuelles-sur-la-therapie-systemique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/ligne-directrice-euroguiderm-apercu-des-recommandations-actuelles-sur-la-therapie-systemique\/","title":{"rendered":"Ligne directrice EuroGuiDerm – aper\u00e7u des recommandations actuelles sur la th\u00e9rapie syst\u00e9mique"},"content":{"rendered":"\n

Des progr\u00e8s significatifs ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9cemment dans le traitement de la dermatite atopique, avec notamment plusieurs nouvelles options th\u00e9rapeutiques syst\u00e9miques qui ont franchi les barri\u00e8res r\u00e9glementaires. Cela a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 pris en compte dans le guide EuroGuiDerm sur le traitement de l’ecz\u00e9ma atopique publi\u00e9 l’ann\u00e9e derni\u00e8re. Il contient \u00e9galement des informations d\u00e9taill\u00e9es sur l’utilisation de m\u00e9dicaments biologiques et d’inhibiteurs JAK.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les lignes directrices fond\u00e9es sur des preuves offrent un aper\u00e7u complet des derni\u00e8res connaissances et constituent une base de d\u00e9cision importante pour le choix du traitement ad\u00e9quat. L’European Dermatology Forum (EDF) s’engage \u00e0 am\u00e9liorer les soins de sant\u00e9 pour les patients en dermatologie dans toute l’Europe et a lanc\u00e9 il y a quelques ann\u00e9es le European Centre for Guidelines Development<\/em>. Le guide europ\u00e9en de l’ecz\u00e9ma atopique, publi\u00e9 en 2022, a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 conform\u00e9ment aux normes EuroGuiDerm, d\u00e9crites sur le site web de l’EDF<\/a>. En g\u00e9n\u00e9ral, on consid\u00e8re qu’un traitement syst\u00e9mique est indiqu\u00e9 lorsque l’ecz\u00e9ma atopique mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re ne peut pas \u00eatre suffisamment contr\u00f4l\u00e9 par des m\u00e9dicaments topiques et une phototh\u00e9rapie UV. Un traitement syst\u00e9mique peut \u00e9galement \u00eatre utile pour permettre aux patients qui ont besoin de corticost\u00e9ro\u00efdes topiques (TCS) appliqu\u00e9s sur de grandes surfaces pendant une longue p\u00e9riode pour contr\u00f4ler l’ecz\u00e9ma atopique de r\u00e9duire la quantit\u00e9 de TCS utilis\u00e9e [1]. <\/p>\n\n

Substances innovantes tr\u00e8s efficaces – \u00e0 quoi faut-il faire attention ? <\/h3>\n\n

Pour les deux produits biologiques dupilumab et tralokinumab, outre l’efficacit\u00e9, la tol\u00e9rance est jug\u00e9e avantageuse. Aucun contr\u00f4le de laboratoire r\u00e9gulier ou autre mesure de surveillance n’est n\u00e9cessaire [2]. Cependant, contrairement aux inhibiteurs de la Janus Kinase (JAK), qui se caract\u00e9risent par un d\u00e9but d’action tr\u00e8s rapide, le dupilumab et le tralokinumab ont besoin de plusieurs semaines pour \u00eatre pleinement efficaces [1]. Les inhibiteurs JAK constituent \u00e9galement des options th\u00e9rapeutiques tr\u00e8s efficaces et s\u00fbres, \u00e0 condition de tenir compte des contre-indications, des effets secondaires et des examens de laboratoire n\u00e9cessaires. Alors que les deux agents biologiques sont administr\u00e9s par voie sous-cutan\u00e9e avec des intervalles de dosage de 2 \u00e0 4 semaines, les inhibiteurs de JAK sont disponibles sous forme orale, une prise quotidienne \u00e9tant recommand\u00e9e. <\/p>\n\n

M\u00e9dicaments biologiques : tr\u00e8s efficaces et cibl\u00e9s – pas de surveillance de routine n\u00e9cessaire<\/h3>\n\n

L’approbation du premier m\u00e9dicament biologique – le dupilumab – a constitu\u00e9 une \u00e9tape importante et a \u00e9tabli de nouvelles normes pour le traitement de la dermatite atopique. En Suisse, le dupilumab<\/strong> (Dupixent\u00ae<\/sup>) est autoris\u00e9 depuis 2019 pour le traitement de la dermatite atopique (DA) mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez l’adulte, il a \u00e9t\u00e9 suivi d’une extension d’indication pour les adolescents et, depuis juin 2022, le dupilumab peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 chez les enfants \u00e0 partir de 6 ans [3]. Le dupilumab se lie \u00e0 la sous-unit\u00e9 \u03b1 du r\u00e9cepteur de l’IL-4, qui fait partie \u00e0 la fois du complexe du r\u00e9cepteur de l’IL-4 et du complexe du r\u00e9cepteur de l’IL-13. Chez les adultes, la dose initiale recommand\u00e9e est de 600 mg de dupilumab (deux injections de 300 mg) et la dose d’entretien est de 300 mg toutes les deux semaines. Pour les enfants et les adolescents de 6 \u00e0 17 ans, la posologie recommand\u00e9e d\u00e9pend du poids corporel. <\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Le guide EuroGuiDerm indique que le traitement par dupilumab est g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 et qu’il n’est pas n\u00e9cessaire de proc\u00e9der \u00e0 des analyses sanguines de routine en laboratoire [1]. Une conjonctivite se d\u00e9veloppe chez environ un tiers des patients. Celle-ci peut toutefois \u00eatre trait\u00e9e de mani\u00e8re satisfaisante. Le plus souvent, l’utilisation de gouttes ophtalmiques anti-inflammatoires est suffisante et le traitement par dupilumab ne doit pas \u00eatre interrompu [4\u20136]. <\/p>\n\n

Le tralokinumab<\/strong> (Adtralza\u00ae<\/sup>) est \u00e9galement un anticorps monoclonal humain, mais contrairement au dupilumab, il neutralise sp\u00e9cifiquement l’IL-13. En Suisse, le tralokinumab est autoris\u00e9 depuis juin 2022 pour les patients adultes atteints de DA mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re [3]. La dose initiale chez l’adulte est de 600 mg (4 injections de 150 mg), suivie d’une dose d’entretien de 300 mg (2 injections de 150 mg), l’intervalle entre les doses \u00e9tant de 2 semaines. A partir de la semaine 16, l’intervalle peut \u00eatre \u00e9tendu \u00e0 4 semaines. Le guide EuroGuiDerm mentionne, comme pour le dupilumab, la conjonctivite comme effet secondaire possible, bien que celle-ci survienne chez une proportion plus faible de patients sous tralokinumab [1,7]. Comme pour le dupilumab, il n’est pas non plus n\u00e9cessaire de proc\u00e9der \u00e0 des analyses sanguines de routine en laboratoire [1]. <\/p>\n\n

Inhibiteurs de JAK : administr\u00e9s par voie orale et \u00e0 action rapide<\/h3>\n\n

Le guide EuroGuiDerm recommande les m\u00eames examens pour le d\u00e9pistage de base et la surveillance du traitement pour tous les inhibiteurs JAK actuellement autoris\u00e9s [1]. La ligne directrice indique que l’approbation de l’abrocitinib a eu lieu apr\u00e8s le consensus sur le sch\u00e9ma de traitement par \u00e9tapes, ce qui explique pourquoi cet inhibiteur JAK n’y figure pas, mais la ligne directrice fournit \u00e9galement des explications d\u00e9taill\u00e9es sur cette option th\u00e9rapeutique. Tous les inhibiteurs JAK ont en commun la recommandation d’un d\u00e9pistage de base, comprenant un h\u00e9mogramme complet, un profil r\u00e9nal\/foie\/lipide ainsi que des valeurs de cr\u00e9atinine phosphokinase et un d\u00e9pistage de l’h\u00e9patite et de la tuberculose (y compris une radiographie du thorax). Pour la surveillance, il est recommand\u00e9 de r\u00e9aliser un h\u00e9mogramme complet, un profil r\u00e9nal\/foie\/lipides et un taux de cr\u00e9atinine phosphokinase apr\u00e8s quatre semaines de traitement ou tous les trois mois pendant le traitement. <\/p>\n\n

Le baricitinib<\/strong> (Olumiant\u00ae<\/sup>) est un inhibiteur s\u00e9lectif de JAK1 et JAK2 administr\u00e9 par voie orale. Il est autoris\u00e9 en Suisse depuis f\u00e9vrier 2021 pour le traitement des patients adultes atteints de MA mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re [3]. La posologie standard est de 4 mg (1\u00d7\/d p.o.). La dose de 2 mg (1\u00d7\/d p.o.) est envisageable chez les patients \u00e2g\u00e9s de 75 ans et plus ou chez les patients souffrant d’infections chroniques\/r\u00e9currentes ou dont la clairance de la cr\u00e9atinine est comprise entre 30 et 60 ml\/min. Selon le guide EuroGuiDerm, les effets secondaires les plus fr\u00e9quents du baricitinib dans les essais cliniques sont les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures, les maux de t\u00eate et une augmentation du cholest\u00e9rol LDL [1]. L’acn\u00e9 est moins fr\u00e9quente qu’avec les autres inhibiteurs de JAK. Au cours de la p\u00e9riode contr\u00f4l\u00e9e par placebo, aucune pathologie maligne n’a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e chez les patients trait\u00e9s par baricitinib, ni aucune perforation gastro-intestinale, ni aucun \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire \u00e9valu\u00e9 positivement, ni aucun cas de tuberculose. <\/p>\n\n

L‘upadacitinib<\/strong> (Rinvoq\u00ae<\/sup>) est un inhibiteur de JAK biodisponible par voie perorale, s\u00e9lectif et r\u00e9versible, qui inhibe principalement JAK1 [3]. En Suisse, l’upadacitinib est autoris\u00e9 depuis novembre 2021 pour le traitement de la MA mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez l’adulte. La dose orale recommand\u00e9e est de 15 mg d’upadacitinib une fois par jour. Selon le guide EuroGuiDerm, les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures et l’acn\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 les effets secondaires les plus fr\u00e9quents sous upadacitinib dans les essais cliniques [1]. Les taux d’incidence cumul\u00e9s des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves \u00e9taient de 0% pour 30 mg, 2,4% pour 15 mg, 4,8% pour 7,5 mg et 2,4% pour le placebo. <\/p>\n\n

L’abrocitinib <\/strong>(Cibinqo\u00ae<\/sup>) est un inhibiteur s\u00e9lectif de JAK-1 administr\u00e9 par voie orale. En Suisse, l’abrocitinib est autoris\u00e9 depuis avril 2022 pour le traitement de la MA chez l’adulte [3]. Dans le guide EuroGuiDerm, les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 la dose (200 mg, 100 mg, placebo) \u00e9taient les naus\u00e9es (14,6%, 6,1%, 2,0%), les c\u00e9phal\u00e9es (7,8%, 5,9%, 3,5%) et l’acn\u00e9 (4,7%, 1,6%, 0%). Dans les groupes recevant 200 mg et 100 mg d’abracitinib, les taux d’incidence des infections graves \u00e9taient respectivement de 2,33\/100 patients-ann\u00e9es (PJ) et de 2,65\/100 PJ. Pour l’herp\u00e8s zoster, les taux d’incidence \u00e9taient respectivement de 4,34\/100 PJ et 2,04\/100 PJ et pour l’herp\u00e8s simplex de 11,83\/100 PJ et 8,73\/100 PJ [1,8]. <\/p>\n\n

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Vingt-six experts de 12 pays europ\u00e9ens ont particip\u00e9 \u00e0 l’\u00e9laboration de la ligne directrice EuroGuiDerm publi\u00e9e dans le Journal of the European Academy of Dermatology and Veneorology <\/em>. Ils ont \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9s par des soci\u00e9t\u00e9s nationales partenaires ou par les deux coordinateurs de la ligne directrice. En outre, trois repr\u00e9sentants des patients ont particip\u00e9 \u00e0 l’\u00e9laboration de la ligne directrice. La partie 1 r\u00e9sume les recommandations sur le traitement syst\u00e9mique, la partie 2 traite des options de traitement non syst\u00e9mique. Pour la partie 1 de la ligne directrice, outre les recommandations du groupe d’experts, les conclusions de la revue de Drucker et al. est prise en compte. Il est \u00e0 noter que lors de l’application des recommandations th\u00e9rapeutiques, il convient de tenir compte des conditions d’autorisation et des circonstances locales.

vers [1,9]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Autres substances actives mentionn\u00e9es dans la ligne directrice <\/h3>\n\n

La directive EuroGuiDerm mentionne, en plus des options th\u00e9rapeutiques conventionnelles et des nouvelles options th\u00e9rapeutiques syst\u00e9miques, deux candidats m\u00e9dicaments, le l\u00e9brikizumab et le n\u00e9molizumab, tous deux des agents biologiques actuellement en cours d’\u00e9valuation pour une utilisation dans la DA dans le cadre d’\u00e9tudes de phase III [1]. Le l\u00e9brikizumab est un anticorps monoclonal qui se lie sp\u00e9cifiquement \u00e0 l’IL-13 circulant librement. Le n\u00e9molizumab bloque la sous-unit\u00e9 \u03b1 du r\u00e9cepteur de l’IL-31. Parmi les autres substances actives mentionn\u00e9es dans la ligne directrice figure l’omalizumab, un anticorps monoclonal anti-IgE autoris\u00e9 pour le traitement de l’asthme et de l’urticaire chronique spontan\u00e9e, mais pas pour celui de l’ecz\u00e9ma atopique. Les preuves actuelles concernant l’omalizumab dans l’ecz\u00e9ma atopique sont controvers\u00e9es. Une autre substance active cit\u00e9e est l’alitr\u00e9tino\u00efne, qui est autoris\u00e9e dans certains pays europ\u00e9ens pour le traitement de l’ecz\u00e9ma chronique des mains. L’alitr\u00e9tino\u00efne est une substance active appartenant au groupe des r\u00e9tino\u00efdes. <\/p>\n\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n\n

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  1. Wollenberg A, et al : European guideline (EuroGuiDerm) on atopic eczema : part I – systemic therapy. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022 ; 36(9) : 1409-1431.<\/li>\n\n\n\n
  2. Worm M, et al : Traitement moderne de la dermatite atopique : m\u00e9dicaments biologiques et \u00e0 petites mol\u00e9cules. J Dtsch Dermatol Ges 2020 ; 18(10) : 1085-1093.<\/li>\n\n\n\n
  3. Informations sur les m\u00e9dicaments, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(derni\u00e8re consultation 08.03.2022).<\/li>\n\n\n\n
  4. Wollenberg A, et al : Laboratory safety of dupilumab in moderate-to-severe atopic dermatitis : results from three phase III trials (LIBERTY AD SOLO 1, LIBERTY AD SOLO 2, LIBERTY AD CHRONOS). Br J Dermatol 2020 ; 182 : 1120-1135.<\/li>\n\n\n\n
  5. Akinlade B, et al : Conjunctivitis in dupilumab clinical trials. Br J Dermatol 2019 ; 181 : 459-473.<\/li>\n\n\n\n
  6. Wollenberg A, et al : Conjunctivitis occurring in atopic dermatitis patients treated with dupilumab-clinical characteristics and treatment. J Allergy Clin Immunol Pract 2018 ; 6 : 1778-1780.e1<\/li>\n\n\n\n
  7. Wollenberg A, et al : Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis : results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2). Br J Dermatol 2021 ; 184 : 437-449.<\/li>\n\n\n\n
  8. Simpson EL, Silverberg JI, Nosbaum A, et al : Integrated safety analysis of abrocitinib for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis from the phase II and phase III clinical trial program. Am J Clin Dermatol 2021 ; 22 : 693-707.<\/li>\n\n\n\n
  9. Drucker AM, et al : Systemic Immunomodulatory Treatments for Patients With Atopic Dermatitis : A Systematic Review and Network Meta-analysis. JAMA Dermatology, 01 Jun 2020 ; 156(6) : 659-667. <\/li>\n<\/ol>\n\n

    DERMATOLOGIE PRATIQUE 2023 ; 33(2) : 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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