{"id":368896,"date":"2023-11-25T14:00:00","date_gmt":"2023-11-25T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=368896"},"modified":"2023-11-25T14:47:05","modified_gmt":"2023-11-25T13:47:05","slug":"etude-de-cohorte-psoho-un-bilan-intermediaire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/etude-de-cohorte-psoho-un-bilan-intermediaire\/","title":{"rendered":"\u00c9tude de cohorte PSoHo &#8211; un bilan interm\u00e9diaire"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Dans les programmes d&#8217;\u00e9tudes cliniques, certains sous-groupes de patients sont exclus en raison des crit\u00e8res d&#8217;inclusion respectifs. Les \u00e9tudes de registres fournissent en compl\u00e9ment des donn\u00e9es issues de la pratique quotidienne. Jusqu&#8217;\u00e0 pr\u00e9sent, il existe peu de comparaisons directes dans le monde r\u00e9el de l&#8217;efficacit\u00e9 de diff\u00e9rents m\u00e9dicaments biologiques chez les patients atteints de psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. C&#8217;est dans ce contexte que l&#8217;\u00e9tude de cohorte internationale <em>Psoriasis Study of Health Outcomes<\/em> (PSoHO) a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue. Il s&#8217;agit d&#8217;une \u00e9tude en cours, avec des \u00e9valuations de sous-\u00e9chantillons disponibles \u00e0 ce stade.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bien que les essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s (ECR) soient consid\u00e9r\u00e9s comme l&#8217;\u00e9talon-or pour l&#8217;\u00e9valuation de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des traitements potentiels, des donn\u00e9es du monde r\u00e9el sont \u00e9galement n\u00e9cessaires pour refl\u00e9ter la population h\u00e9t\u00e9rog\u00e8ne de patients dans la pratique quotidienne [2]. L&#8217;\u00e9tude de cohorte PSoHo a inclus des patients de 23 pays chez qui un psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re avait \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9 au moins 6 mois avant la date de r\u00e9f\u00e9rence et qui ont commenc\u00e9 un traitement biologique ou ont chang\u00e9 d&#8217;agent biologique dans le cadre des soins cliniques de routine [5]. Un regroupement a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 entre une cohorte de patients recevant des anticorps anti-IL-17A (ixekizumab, secukinumab) et une cohorte trait\u00e9e par d&#8217;autres agents biologiques (brodalumab, adalimumab, certolizumab pegol, \u00e9tanercept, infliximab, ust\u00e9kinumab, guselkumab, risankizumab et tildrakizumab).  <\/p>\n\n<h3 id=\"comparaison-de-lefficacite-specifique-aux-sous-groupes-a-la-semaine-12\" class=\"wp-block-heading\">Comparaison de l&#8217;efficacit\u00e9 sp\u00e9cifique aux sous-groupes \u00e0 la semaine 12  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans une publication parue dans le journal <em>Advances in Therapy 2023 <\/em>, des \u00e9valuations d&#8217;un sous-\u00e9chantillon du jeu de donn\u00e9es PSoHo sont rapport\u00e9es. Au total, les donn\u00e9es de 1981 patients atteints de psoriasis inclus dans la cohorte PSoHo ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9es <strong>(tableau 1)<\/strong> [2].  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"2216\" height=\"1473\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-368792\" style=\"width:600px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png 2216w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-800x532.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1160x771.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-2048x1361.png 2048w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-120x80.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-90x60.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-320x213.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-560x372.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1920x1276.png 1920w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-240x160.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-180x120.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-640x425.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1120x744.png 1120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1600x1064.png 1600w\" sizes=\"(max-width: 2216px) 100vw, 2216px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les donn\u00e9es des patients ont \u00e9t\u00e9 class\u00e9es selon des crit\u00e8res d\u00e9finis a priori en sept caract\u00e9ristiques d\u00e9mographiques et pathologiques cliniquement pertinentes [2] :  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Sexe (masculin, f\u00e9minin)<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c2ge (<\/li>\n\n\n\n<li>Indice de masse corporelle (\u226430 ou &gt;30 <sup>kg\/m2<\/sup>)<\/li>\n\n\n\n<li>Ethnie (peau blanche ou origine asiatique)<\/li>\n\n\n\n<li>Dur\u00e9e de la maladie psoriasique (&lt;15 ou \u226515 ans)<\/li>\n\n\n\n<li>arthrite psoriasique comorbide  <\/li>\n\n\n\n<li>les traitements biologiques ant\u00e9rieurs<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sur l&#8217;ensemble de ces sous-groupes, l&#8217;efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e entre la cohorte anti-IL-17A (ixekizumab, secukinumab) versus ustekinumab, adalimumab, guselkumab, risankizumab. Les groupes de traitement ou les cohortes de biologistes de moins de 100 patients n&#8217;ont pas \u00e9t\u00e9 pris en compte [2]. En plus de la proportion de patients ayant obtenu un PASI (Psoriasis <em>Area and Severity Index<\/em> ) de 90 et\/ou un sPGA ( <em>static Physician Global Assessment<\/em> ) de 0\/1, les taux de r\u00e9ponse PASI100 et PASI90 sp\u00e9cifiques aux sous-groupes ont \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9s \u00e0 la semaine 12.  <\/p>\n\n<h3 id=\"sous-groupe-psa-taux-de-reponse-relativement-eleve-aux-ac-anti-il-17\" class=\"wp-block-heading\">Sous-groupe PsA : taux de r\u00e9ponse relativement \u00e9lev\u00e9 aux Ac anti-IL-17  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Comme le montre le <strong>tableau 2 <\/strong>, les patients de la cohorte anti-IL-17A avaient globalement une probabilit\u00e9 significativement plus \u00e9lev\u00e9e d&#8217;atteindre le crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation principal (sPGA 0\/1 et\/ou PASI90) \u00e0 la semaine 12 par rapport aux autres cohortes de biologistes [2]. Il en va de m\u00eame pour les autres sous-groupes, \u00e0 l&#8217;exception de la cat\u00e9gorie ethnie. En ce qui concerne le sous-groupe de patients atteints d&#8217;arthrite psoriasique (PsA) comorbide, les anticorps anti-IL-17A ont montr\u00e9 une probabilit\u00e9 4 fois et 3 fois plus \u00e9lev\u00e9e de PASI100 et PASI90, respectivement. Cela indique que les patients atteints de psoriasis articulaire b\u00e9n\u00e9ficient particuli\u00e8rement d&#8217;un traitement par inhibiteurs de l&#8217;IL-17A. En ce qui concerne les autres sous-groupes, les diff\u00e9rences \u00e9ventuelles \u00e9taient beaucoup moins marqu\u00e9es sur l&#8217;ensemble des param\u00e8tres de r\u00e9sultats cliniques. Par exemple, il n&#8217;y a pas eu de diff\u00e9rence d&#8217;efficacit\u00e9 notable en fonction du sexe, ce qui concorde avec une \u00e9tude de registre espagnole [6]. De m\u00eame, entre les groupes d&#8217;\u00e2ge &lt;65 ans et \u226565 ans, diff\u00e9rents produits biologiques ont pr\u00e9sent\u00e9 une efficacit\u00e9 similaire dans la pr\u00e9sente analyse de sous-groupe, la proportion de patients \u00e2g\u00e9s de \u226565 ans \u00e9tant relativement faible [2]. Les \u00e9tudes sur l&#8217;influence de l&#8217;\u00e2ge sur les effets du traitement par bioth\u00e9rapie dans le psoriasis sont h\u00e9t\u00e9rog\u00e8nes [7,8].  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png\"><img decoding=\"async\" width=\"1469\" height=\"2257\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-368793 lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 1469px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1469\/2257;width:500px\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png 1469w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-800x1229.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1160x1782.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1333x2048.png 1333w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-120x184.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-90x138.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-320x492.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-560x860.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-240x369.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-180x277.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-640x983.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1120x1721.png 1120w\" data-sizes=\"(max-width: 1469px) 100vw, 1469px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La question de savoir comment un IMC &gt;30 <sup>kg\/m2<\/sup> influence l&#8217;efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments biologiques est \u00e9galement controvers\u00e9e dans la litt\u00e9rature sp\u00e9cialis\u00e9e. Dans le pr\u00e9sent sous-\u00e9chantillon PSoHo, un traitement par s\u00e9cukinumab ou ixekizumab s&#8217;est av\u00e9r\u00e9 aussi efficace que le risankizumab chez les patients ob\u00e8ses. Les r\u00e9sultats sont \u00e9galement mitig\u00e9s en ce qui concerne l&#8217;impact de la dur\u00e9e prolong\u00e9e de la maladie sur les r\u00e9sultats cliniques [7,9,10]. Dans le sous-\u00e9chantillon pr\u00e9c\u00e9dent, le fait que la dur\u00e9e de la maladie soit inf\u00e9rieure ou sup\u00e9rieure \u00e0 15 ans n&#8217;a pas eu d&#8217;influence majeure sur les taux de r\u00e9ponse. Les patients dont la maladie dure depuis longtemps ont souvent d\u00e9j\u00e0 suivi plusieurs th\u00e9rapies biologiques et autres traitements syst\u00e9miques [3]. Le traitement des patients ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u des m\u00e9dicaments biologiques reste un d\u00e9fi [2]. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que le taux d&#8217;abandon du traitement a tendance \u00e0 \u00eatre plus \u00e9lev\u00e9 que chez les patients na\u00effs de traitement biologique [2,4,10].<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Litt\u00e9rature :<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Masson RM, et al : Utilisateurs de m\u00e9dicaments biologiques en pratique clinique : seraient-ils \u00e9ligibles pour des \u00e9tudes cliniques de phase III ? \u00c9tude de cohorte dans le registre fran\u00e7ais du psoriasis PSOBIOTEQ. JEADV 2020 ; 34 : 293-300.  <\/li>\n\n\n\n<li>Lynde C, et al. : Efficacit\u00e9 compar\u00e9e des m\u00e9dicaments biologiques entre sous-groupes de patients atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : r\u00e9sultats \u00e0 la semaine 12 de l&#8217;\u00e9tude PSoHO dans un contexte r\u00e9el. Adv Ther 2023 ; 40(3) : 869-886.  <\/li>\n\n\n\n<li>Papp KA, et al. : Impact de l&#8217;utilisation biologique ant\u00e9rieure sur l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du brodalumab et de l&#8217;ustekinumab chez les patients atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : analyse int\u00e9gr\u00e9e des essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s AMAGINE-2 et AMAGINE-3. BJD 2018 ; 179 : 320-328.<\/li>\n\n\n\n<li>Ger T-Y, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 du secukinumab pour le psoriasis en pratique r\u00e9elle : analyse de sous-groupes stratifi\u00e9s par \u00e9chec biologique ant\u00e9rieur ou remboursement. Therap Adv Chronic Dis 2019 ; 10:2040622319843756.  <\/li>\n\n\n\n<li>Pinter A, et al : Efficacit\u00e9 comparative des m\u00e9dicaments biologiques en pratique clinique : semaine 12 r\u00e9sultats primaires d&#8217;une \u00e9tude observationnelle internationale sur le psoriasis des r\u00e9sultats de sant\u00e9 (PSoHO). JEADV 2022 ; 36 : 2087-2100.<\/li>\n\n\n\n<li>Hern\u00e1ndez-Fern\u00e1ndez CP, et al : Effet du sexe dans le traitement syst\u00e9mique du psoriasis : diff\u00e9rences de prescription, d&#8217;efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 dans la cohorte prospective BIOBADADERM. Acta Derm Venereol 2021;101:adv00354.<\/li>\n\n\n\n<li>Crowley JJ, et al : Efficacit\u00e9 du risankizumab versus secukinumab chez les patients atteints de psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : analyse de sous-groupe de l&#8217;\u00e9tude IMMerge. Dermatol Ther 2022 ; 12 : 561-575.<\/li>\n\n\n\n<li>Blauvelt A, et al : Efficacit\u00e9 du guselkumab versus secukinumab dans des sous-populations de patients atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude ECLIPSE. J Dermatol Treat 2021;33(4) : 2317-2324.  <\/li>\n\n\n\n<li>Papp KA, et al : Efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de l&#8217;ustekinumab, un anticorps monoclonal humain contre l&#8217;interleukine-12\/23, chez les patients atteints de psoriasis : 52-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2) Lancet 2008 ; 371 : 1675-1684.  <\/li>\n\n\n\n<li>Torres T, et al : Drug survival of IL-12\/23, IL-17 and IL-23 inhibitors for psoriasis treatment : a retrospective multi-country, multicentric cohort study. Am J Clin Dermatol 2021 ; 22 : 567-579.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><em>DERMATOLOGIE PRATIQUE 2023 ; 33(5) : 46-47<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans les programmes d&#8217;\u00e9tudes cliniques, certains sous-groupes de patients sont exclus en raison des crit\u00e8res d&#8217;inclusion respectifs. 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